Азитро® капсулы 250 мг

Одна капсула содержит активное вещество - азитромицина дигидрата 262.0 мг (в пересчёте на азитромицин) 250.0 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, полисорбат-80, кальция стеарат состав желатиновых капсул: желатин, натрия лаурилсульфат, макрогол 6000, кислота уксусная ледяная, титана диоксид (Е 171) Описание внешнего вида, запаха, вкуса Твердые желатиновые капсулы белого цвета. Размер капсулы № 1. Содержимое капсул – гранулы белого или почти белого цвета.

Азитро® показан к применению у взрослых, пожилых и детей, вызванных микроорганизмами, чувствительными к азитромицину: ‒ инфекции верхних дыхательных путей: фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит • инфекции нижних дыхательных путей: обострение хронического бронхита и внебольничной пневмонии • инфекции кожи и мягких тканей: мигрирующая эритема (первая стадия болезни Лайма), рожистое воспаление, импетиго и вторичная пиодермия • неосложненные инфекции половых органов, вызванных Chlamydia trachomatis • инфекции желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванные Helicobacter pylori Следует учитывать официальные рекомендации по надлежащему применению антибактериальных препаратов.

Механизм действия Азитро является представителем подгруппы макролидных антибиотиков -азалидов, обладает широким спектром антибактериального действия. Молекула построена путем добавления атома азота к лактонному кольцу эритромицина А. Химическое название азитромицина — 9-дезокси-9а-аза-9а-метил-9а-гомоэритромицин А. Молекулярная масса — 749,0. Механизм действия азитромицина заключается в связывании с 50 S-субъединицей рибосомы, что нарушает синтез бактериального белка и транслокацию пептидов. Механизм резистентности. Устойчивость к азитромицину может быть врожденной или приобретенной. Существуют три основных механизма развития резистентности у бактерий: изменение участка-мишени, изменение транспорта антибиотиков и модификация антибиотика. Полная перекрестная резистентность существует у Streptococcus pneumoniae, β- гемолитического стрептококка группы А, Enterococcus faecalis и Staphylococcus aureus, включая метициллинрезистентный золотистый стафилококк (MRSA), к эритромицину, азитромицину, другим макролидам и линкозамидам. Спектр противомикробного действия азитромицина включает различные грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы, анаэробы, а также внутриклеточные и клинически атипичные возбудители. МИК 90 ≤ 0.01 мкг/мл Mycoplasma pneumoniae — Haemophilus ducreyi МИК 90 0.01 - 0.1 мкг/мл Moraxella catarrhalis — Propionibacterium acnes Gardnerella vaginalis — Actinomyces species Bordetella pertussis — Borrelia burgdorferi Mobiluncus species МИК 90 0.1 – 2.0 мкг/мл Haemophilus influenzae — Streptococcus pyogenes Haemophilus parainfluenzae — Streptococcus pneumoniae Legionella pneumophila — Streptococcus agalactiae Neisseria meningitidis — Streptococcus viridans Neisseria gonorrhoeae — Streptococcus group C, F, G Helicobacter pylori — Peptococcus species Campylobacter jejuni — Peptostreptococcus species Pasteurella multocida — Fusobacterium necrophorum Pasteurella haemolytica — Clostridium perfringens Brucella melitensis — Bacteroides bivius Bordetella parapertussis — Chlamydia trachomatis Vibrio cholerae — Chlamydia pneumoniae Vibrio parahaemolyticus — Ureaplasma urealyticum Plesiomonas shigelloides — Listeria monocytogenes Staphylococcus epidermidis Staphylococcus aureus* МИК 90 0.2 – 8.0 мкг/мл Escherichia coli — Bacteroides fragilis Salmonella enteritidis — Bacteroides oralis Salmonella typhi — Clostridium difficile Shigella sonnei — Eubacterium lentum Yersinia enterocolitica — Fusobacterium nucleatum Acinetobacter calcoaceticus — Aeromonas hydrophilia *Эритромицин – чувствительный штамм. Восприимчивость Распространенность приобретенной резистентности может быть разной в зависимости от местности и времени для выделенных видов, поэтому локальная информация о резистентности особенно требуется при лечении тяжелых инфекций. В случае необходимости можно обратиться за квалифицированным советом, если местная распространенность резистентности такова, что эффективность препарата при лечении по крайней мере некоторых типов инфекций сомнительна. Спектр антимикробного действия азитромицина Обычно чувствительные виды Аэробные грамположительные бактерии Staphylococcus aureus метициллинчувствительный Streptococcus pneumoniae пенициллинчувствительный Streptococcus pyogenes (группа А) Аэробные грамотрицательные бактерии Haemophilus influenzae Haemophilus parainfluenzae Legionella pneumophila Moraxella catarrhalis Pasteurella multocida Анаэробные бактерии Clostridium perfringens Fusobacterium spp. Prevotella spp. Porphyromonas spp. Другие микроорганизмы Chlamydia trachomatis Виды, для которых приобретенная резистентность может быть проблемой Аэробные грамположительные бактерии Streptococcus pneumoniae с промежуточной чувствительностью к пенициллину и пенициллинрезистентный Врожденнорезистентные организмы Аэробные грамположительные бактерии Enterococcus faecalis Стафилококки MRSA, MRSE (Methicillin-resistant Staphylococcus epidermidis)* Анаэробные бактерии Группа бактероидов Bacteroides fragilis *Метициллинрезистентный золотистый стафилококк имеет очень высокую распространенность приобретенной устойчивости к макролидам и указан здесь из-за редкой чувствительности к азитромицину. После оценки исследований, проведенных у детей, применение азитромицина для лечения малярии не рекомендуется ни в качестве монотерапии, ни в сочетании с препаратами на основе хлорохина или артемизинина, поскольку не установлено его большей эффективности по сравнению с противомалярийными препаратами, рекомендуемыми для лечения неосложненной малярии.

Режим дозирования Детям с массой тела >45 кг и взрослым, включая пациентов пожилого возраста: При лечении инфекций верхних и нижних дыхательных путей, инфекций кожи и мягких тканей (кроме мигрирующей эритемы) суточная доза составляет 500 мг в день, в один прием, в течение 3 дней (общая доза 1500 мг). При лечении мигрирующей эритемы общая доза азитромицина составляет 3000 мг, которую следует назначать следующим образом: 1000 мг (4 капсулы) в первый день и 500 мг (две капсулы) один раз в день со второго по пятый день. При неосложненных инфекциях половых органов, вызванных Chlamydia trachomatis, назначают однократно 1000 мг в сутки (4 капсулы). При лечении инфекций желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванных H. pylori, доза составляет 1000 мг в сутки в сочетании с антисекреторными и другими препаратами, рекомендованными лечащим врачом. Особые группы пациентов Пациенты с почечной недостаточностью Для пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации 10 - 80 мл/мин) корректировки дозы не требуется. Следует проявлять осторожность при назначении азитромицина пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) <10 мл /мин). Пациенты с печеночной недостаточностью Поскольку азитромицин метаболизируется в печени и выводится с желчью, препарат не следует назначать пациентам, страдающим тяжелыми заболеваниями печени. Исследования применения азитромицина у таких пациентов не проводились. Пациенты пожилого возраста Корректировка дозы у пациентов пожилого возраста не требуется. У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями рекомендуется соблюдать особую осторожность из-за риска развития сердечных аритмий и двунаправленной тахикардии типа «пируэт». Дети Препарат Азитро® в капсулах не предназначен для пациентов с массой тела менее 45 кг. Метод и путь введения Препарат принимают 1 раз в сутки. Капсулы следует проглатывать целиком Азитро® следует принимать не менее, чем за 1 час до еды или через 2 ч после еды. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытую дозу.

• гиперчувствительность к действующему веществу азитромицину, эритромицину, группе макролидов/кетолидов или к вспомогательным веществам, перечисленных в разделе 6.1 • совместный прием с алкалоидами (дигидроэрготамин, эрготамин) • тяжелые нарушения функции печени • тяжелые нарушения функции почек • беременность и период лактации • дети с массой тела менее 45 кг

Очень часто • диарея Часто • головная боль • тошнота, рвота, боль в животе ‒ снижение количества лимфоцитов, увеличение количества эозинофилов, снижение показателей бикарбоната в крови, увеличение количества базофилов, увеличение количества моноцитов, увеличение количества нейтрофилов Нечасто • кандидоз, вагинальная инфекция, пневмония, грибковая инфекция, бактериальная инфекция, фарингит, гастроэнтерит, нарушения дыхания, ринит, кандидоз полости рта • лейкопения, нейтропения, эозинофилия • ангионевротический отек, гиперчувствительность • анорексия • нервозность, бессонница • головокружение, сонливость, дисгевзия, парестезия • нарушение зрения • заболевания ушей, головокружение • сердцебиение • приливы • одышка, носовое кровотечение • запор, метеоризм, диспепсия, гастрит, дисфагия, вздутие живота, сухость во рту, отрыжка, язвы во рту, гиперсекреция слюнных желез • сыпь, зуд, крапивница, дерматит, сухость кожи, гипергидроз • остеоартрит, миалгия, боль в спине, боль в шее • дизурия, боль в области почки • метроррагия, поражение яичек • отек, астения, недомогание, утомляемость, отек лица, боль в груди, пирексия, боль, периферические отеки • повышенный уровень аспартатаминотрансферазы, повышенный уровень аланинаминотрансферазы, повышенный билирубин в крови, повышенный уровень мочевины в крови, повышенный креатинин в крови, аномальный уровень калия в крови, повышенный уровень щелочной фосфатазы, повышенный уровень хлоридов, повышенный уровень глюкозы, повышенный уровень тромбоцитов, снижение гематокрита, повышенный уровень бикарбоната, аномальный уровень натрия • постпроцедурные осложнения Редко • возбуждение (ажитация) • нарушение функции печени, холестатическая желтуха • реакции фоточувствительности, острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP) Неизвестно • псевдомембранозный колит • тромбоцитопения, гемолитическая анемия • анафилактическая реакция • агрессия, тревога, бред, галлюцинации • обмороки, судороги, гипостезия, психомоторная гиперактивность, аносмия, агевзия, паросмия, миастения gravis • нарушения слуха, включая глухоту и/или шум в ушах • двунаправленная (пируэтная) тахикардия, аритмия, включая желудочковую тахикардию, удлинение QT интервала на электрокардиограмме • гипотензия • панкреатит, изменение цвета языка • печеночная недостаточность (в редких случаях с летальным исходом), молниеносный гепатит, некроз печени • синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром) • артралгия • острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит Побочные эффекты, которые могут быть или могут быть связаны с профилактикой и лечением инфекций, вызванных Mycobacterium Avium Complex, основаны на данных клинических исследований и постмаркетингового наблюдения. Эти побочные эффекты как по типу, так и по частоте отличаются от тех, которые наблюдались при применении препаратов с немедленным или пролонгированным высвобождением: Очень часто – могут возникать у более чем 1 человека из 10 - диарея, боль в животе, тошнота, метеоризм, дискомфорт в животе, мягкий стул Часто – могут возникать не более чем у 1 человека из 10 - анорексия - головокружение, головная боль, парестезия, дисгевзия - глухота - сыпь, зуд - артралгия - усталость Нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100 - гипестезия - нарушение зрения - ухудшение слуха, шум в ушах - сердцебиение - гепатит - Синдром Стивенса-Джонсона, реакции фоточувствительности - астения, недомогание При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Симптомы: временная потеря слуха, сильная тошнота, рвота и диарея. Лечение: общая симптоматическая и поддерживающая терапия, при необходимости активированный уголь.

Гиперчувствительность Как и в случае с эритромицином и другими макролидами, сообщалось о редких серьезных аллергических реакциях, в том числе отеке Квинке и анафилаксии (в редких случаях со смертельным исходом), лекарственной реакции с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP), синдром Стивенса-Джонсона (SJS) и токсический эпидермальный (TEN) (в редких случаях со смертельным исходом). Некоторые из этих реакций на азитромицин ведут к развитию рецидивирующих симптомов и требуют более длительного периода наблюдения и лечения. Гепатотоксичность Печень является основным органом для выведения азитромицина, поэтому азитромицин следует с осторожностью назначать пациентам с заболеваниями печени. Сообщалось о случаях молниеносного гепатита, потенциально ведущего к опасной для жизни печеночной недостаточности. У некоторых пациентов, возможно, имелись существующие заболевания печени или они принимали другие гепатотоксические лекарственные средства. В случае появления признаков и симптомов дисфункции печени, таких как быстро развивающаяся астения, сопровождающиеся с желтухой, изменением цвета мочи, склонностью к кровотечениям или печеночной энцефалопатией, следует провести исследование функции печени. При развитии дисфункции печени необходимо прекратить прием азитромицина. Производные алкалоидов спорыньи У пациентов, получающих производные эрготамина, появление эрготизма спровоцировано одновременным приемом некоторых макролидных антибиотиков. Нет данных относительно возможности взаимодействия между спорыньей и азитромицином. Тем не менее, из-за теоретической возможности развития эрготизма, азитромицин и производные спорыньи принимаются раздельно. Суперинфекции Как и при приеме любых антибиотиков, рекомендуется наблюдение за признаками суперинфекции, вызванное резистентными микроорганизмами, включая грибы. Clostridium difficile-ассоциированная диарея Диарея, вызванная Clostridium difficile, сообщалась во всех случаях использования антибактериальных агентов, включая азитромицин, и может варьироваться по степени тяжести от легкой диареи до смертельного колита. Лечение антибактериальными средствами изменяет нормальную флору кишечника, что ведет к чрезмерному росту C. difficile. C. difficile производит токсины A и B, которые способствуют развитию диареи, ассоциированной с C. difficile (CDAD). Штамм, производящий гипертоксин C. difficile приводит к повышенной заболеваемости и смертности, так как эти инфекции могут быть резистентными к антимикробной терапии и могут потребовать проведение колэктомии. CDAD должен учитываться у всех пациентов, которые жалуются на диарею после использования антибиотиков. Необходим тщательный анамнез, так как CDAD может развиться через два месяца после введения антибактериальных агентов. Почечная недостаточность У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (СКФ <10 мл / мин) наблюдалось увеличение системного воздействия азитромицина на 33%. Удлинение интервала QT Пролонгированная сердечная реполяризация и удлинение интервала QT, ведущие к риску развития сердечной аритмии и двунаправленной тахикардии, отмечались при лечении с другими макролидами, включая азитромицин. Следующие состояния повышают риск развития желудочковых аритмий (в том числе двунаправленной тахикардии типа «пируэт»), которые могут привести к остановке сердца, вследствие чего азитромицин следует применять с осторожностью у пациентов с текущими проаритмогенными состояниями (особенно женщины и пожилые пациенты), например: • с врожденным или документально подтвержденным удлинением интервала QT • пациенты, которые в настоящее время проходят лечение с другими активными веществами, известными как удлиняющие интервал QT, например, антиаритмические средства класса IA (хинидин и новокаинамид) и класса III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизаприд и терфенадин; антипсихотические средства, такие как пимозид; антидепрессанты, такие как циталопрам; и фторхинолоны, такие как моксифлоксацин и левофлоксацин • с нарушением электролитного баланса, особенно в случаях гипокалиемии и гипомагниемии • с клинически значимой брадикардией, сердечной аритмией или тяжелой сердечной недостаточностью. Миастения гравис Обострение симптомов миастении и новое начало синдрома миастении были зарегистрированы у пациентов, получающих азитромицин. Стрептококковые инфекции Пенициллин, как правило, является препаратом выбора при лечении фарингита /тонзиллита, вызванных Streptococcus pyogenes и используется в качестве профилактики в острой ревматической лихорадки. Азитромицин, как правило, эффективен против стрептококкового фарингита, но нет информации, касательно его эффективности для предотвращения острой ревматоидной лихорадки. Дети Безопасность и эффективность применения для профилактики или лечения инфекций, вызванных Mycobacterium Avium Complex, у детей не установлена. Специальные предупреждения В состав вспомогательных веществ входит лактоза, поэтому противопоказано лицам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами В связи с возможностью возникновения таких нежелательных эффектов, как головокружение, делирий, галлюцинации, сонливость, обмороки и судороги, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятий с опасными механизмами.

Адекватные данные о применении азитромицина у беременных отсутствуют. В исследованиях репродуктивной токсичности на животных тератогенного вредного воздействия азитромицина на плод не выявлено, однако препарат проникал через плаценту. Безопасность применения азитромицина во время беременности не подтверждена, поэтому в этот период азитромицин назначают только в том случае, если предполагаемая польза превышает риск. Cообщалось, что азитромицин проникает в грудное молоко, но соответствующих и должным образом контролируемых клинических исследований, которые давали бы возможность охарактеризовать фармакокинетику экскреции азитромицина в грудное молоко, не проводилось. Исследование фертильности проводили на крысах; показатель беременности снижался после введения азитромицина. Релевантность этих данных относительно человека неизвестна.

Антациды: при изучении влияния одновременного применения антацидов на фармакокинетику азитромицина не отмечали изменений биодоступности, хотя максимальная концентрация азитромицина в плазме крови снижалась на 25%. Пациентам не следует одновременно принимать азитромицин и антациды. Цетиризин: у здоровых добровольцев, совместный прием 5-дневного курса азитромицина с цетиризином 20 мг в равновесном состоянии не привело к фармакокинетическому взаимодействию и значимому изменению в интервале QT. Диданозин (дидезоксиинозин): совместный прием 1200 мг/сут азитромицина 400 мг/сут диданозина у ВИЧ-положительных пациентов, не влияет на равновесное состояние фармакокинетики диданозина по сравнению с плацебо. Дигоксин и колхицин (субстраты Р-гликопротеина): Одновременное применение макролидных антибиотиков, в том числе азитромицина, с субстратами Р-гликопротеина, такими как дигоксин и колхицин, приводит к повышению концентрации субстрата Р- гликопротеина в сыворотке крови. Поэтому, если азитромицин и субстраты P-гликопротеина, такие как дигоксин, применяются одновременно, следует учитывать возможность увеличения концентрации дигоксина в сыворотке крови. Таким образом, при одновременном применении азитромицина и дигоксина, необходимо учитывать возможность повышения концентрации дигоксина в сыворотке крови. Зидовудин: при однократном применении 1000 мг и многократном применении 1200 мг или 600 мг азитромицина выявлено незначительное влияние на плазменную фармакокинетику или выведение с мочой зидовудина или его глюкуронидных метаболитов. Однако прием азитромицина повышал концентрацию фосфорилированного зидовудина (клинически активного метаболита) в мононуклеарах периферической крови. Остаётся неопределенной клиническая значимость данных показателей, но, возможно, они могут пригодиться пациентам. Азитромицин не взаимодействует с системой цитохрома Р450 печени. Он не участвует в фармакокинетическом лекарственном взаимодействии, как эритромицин и другие макролиды. Азитромицин не индуцирует или инактивирует цитохром P450 с помощью комплекса цитохром-метаболит. Производные эрготамина: из-за теоретической возможности развития эрготизма, одновременное использование азитромицина с производными спорыньи не рекомендуется. Фармакокинетические исследования были проведены с азитромицином и следующими препаратами с известным цитохром Р450- опосредованным метаболизмом. Аторвастатин: совместное введение аторвастатина (10 мг ежедневно) и азитромицина (500 мг ежедневно) не изменяло концентрацию аторвастатина в плазме крови (на основе анализа HMG CoA-редуктазы). Тем не менее, зарегистрированы постмаркетинговые случаи рабдомиолиза у пациентов, получающих азитромицин со статинами. Карбамазепин: в исследовании фармакокинетического взаимодействия азитромицина на здоровых добровольцев, препарат не оказал значительного влияния на уровень карбамазепина в плазме крови или на его активные метаболиты. Циметидин: изменение фармакокинетики азитромицина не отмечалось в фармакокинетическом исследовании, изучающем действие разовой дозы циметидина, принятой за 2 часа до азитромицина, на фармакокинетику азитромицина. Пероральные кумариновые антикоагулянты: в фармакокинетических исследованиях взаимодействия азитромицин не меняет антикоагулянтный эффект однократной дозы 15 мг варфарина, введенной здоровым добровольцам. В постмаркетинговый период получены сообщения об усилении антикоагуляции после совместного приема азитромицина и пероральных кумариновых антикоагулянтов. Хотя причинно-следственная связь не установлена, следует учитывать частоту мониторинга протромбинового времени, при назначении азитромицина пациентам, получающим пероральные антикоагулянты, типа кумарина. Циклоспорин: в фармакокинетическом исследовании у здоровых добровольцев, которые в течение 3 дней перорально получали 500 мг/день азитромицина, а затем однократно перорально 10 мг/кг циклоспорина, Cmax и AUC0-5 циклоспорина оказались значительно повышенными. Следовательно, следует проявлять осторожность, прежде чем рассматривать одновременное введение этих препаратов. Если совместное введение этих препаратов необходимо, следует контролировать уровни циклоспорина и соответствующим образом скорректировать дозу. Эфавиренз: совместный прием однократной дозы азитромицина 600 мг и 400 мг эфавиренза в день в течение 7 дней не приводит к клинически значимым фармакокинетическим взаимодействиям. Флуконазол: совместный прием однократной дозы 1200 мг азитромицина не изменяет фармакокинетику однократной дозы 800 мг флуконазола. Общее воздействие и период полувыведения азитромицина не изменялись при совместном введении с флуконазолом, однако, наблюдалось клинически незначительное снижение Cmax (18%) азитромицина. Индинавир: совместный прием однократной дозы 1200 мг азитромицина не оказал статистически значимого воздействия на фармакокинетику индинавира, вводимого в дозировке 800 мг три раза в день в течение 5 дней. Метилпреднизолон: В исследовании фармакокинетического взаимодействия у здоровых волонтеров азитромицин не проявил значительного влияния на фармакокинетику метилпреднизолона. Мидазолам: у здоровых добровольцев совместное введение с азитромицином 500 мг/сут в течение 3 дней не вызывает клинически значимых изменений в фармакокинетике и фармакодинамике однократной дозы 15 мг мидазолама. Нелфинавир: совместное введение азитромицина (1200 мг) и нелфинавира в равновесном состоянии (750 мг три раза в день) привело к увеличению концентрации азитромицина. Клинически значимых нежелательных реакций не наблюдалось и коррекции дозы не требуется. Рифабутин: одновременное применение азитромицина и рифабутина не повлияло на концентрацию этих препаратов в плазме крови. Нейтропению выявляли при одновременном применении азитромицина и рифабутина. Хотя нейтропения была связана с применением рифабутина, причинная связь с одновременным приемом азитромицина не была установлена. Силденафил: у нормальных здоровых мужчин-добровольцев не получено доказательств влияния азитромицина (500 мг ежедневно в течение 3 дней) на AUC и Cmax силденафила или его основного циркулирующего метаболита. Терфенадин: в фармакокинетических исследованиях не сообщалось о взаимодействии между азитромицином и терфенадином. В некоторых случаях невозможно полностью исключить вероятность взаимодействия. Тем не менее, не было получено конкретных доказательств того, что такое взаимодействие имело место. Теофиллин: не получено доказательств клинически значимого фармакокинетического взаимодействия между азитромицином и теофиллином при их одновременном применении здоровыми волонтерами. Триазолам: у 14 здоровых добровольцев совместное введение азитромицина 500 мг на 1 день и 250 мг на 2 день с 0,125 мг триазолама на 2 день не оказало существенного влияния на любую из фармакокинетических переменных для триазолама, по сравнению с совместным введением триазолама и плацебо. Триметоприм/сульфаметоксазол: совместное введение триметоприма/ сульфаметоксазола DS (160 мг / 800 мг) в течение 7 дней с азитромицином 1200 мг на 7 день не оказало существенного влияния на максимальную концентрацию, общее воздействие или выведение триметоприма или сульфаметоксазола. Концентрации азитромицина в сыворотке были похожи на таковые, наблюдаемые в других исследованиях. Гидроксихлорохин: азитромицин следует применять с осторожностью у пациентов, получающих гидроксихлорохин, который способствует удлинению интервала QT и потенциально вызывает сердечную аритмию.

Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!