Акридерм Santo крем 0,05%

100 г крема содержат активное вещество - бетаметазона дипропионат (бетаметазона дипропионат микронизированный) в пересчете на 100 % вещество 0.064 г, что эквивалентно 0.05 г бетаметазона. вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (нипагин), парафин твердый, вазелин, пропиленгликоль, парафин жидкий (вазелиновое масло), воск эмульсионный, динатрия эдетат (трилон Б), натрия сульфит безводный, вода очищенная. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Крем белого или почти белого цвета.

Лекарственный препарат показан к применению у взрослых, новорожденных, младенцев, детей, подростков в возрасте от 0 до 18 лет при местном применении и обеспечивает быстрый и стойкий эффект при экземе и дерматитах всех типов, включая атопическую экзему. 1. Предпочтительные показания к применению, при которых наружная терапия кортикостероидами является оптимальным методом лечения: • контактного дерматита • атопического дерматита • лихенизации 2. Показания к применению, при которых наружная терапия кортикостероидами является одним из стандартных методов лечения: • варикозного дерматита • эритродермии • фотодерматита • претибиальной миксодемы • псориаза (псориаза волосистой части головы и хронического бляшечного псориаза кистей и стоп, за исключением распространенного бляшечного псориаза) • лишая (красного плоского лишая, простого лишая) • зуда, не связанного с паразитарными заболеваниями • дисгидроза • склероатрофического лихена вульвы • кольцевидной гранулемы • узловатой почесухи • дискоидной красной волчанки • липоидного некробиоза • себорейного дерматита, кроме высыпаний на коже лица • симптоматической терапиизуда при грибовидном микозе 3. Показания к краткосрочному применению препарата: • укусы насекомых и зуд, вызванный паразитарными заболеваниями, после окончания этиотропной терапии. Препарат в форме крема предназначен для лечения мокнущих высыпаний в острой стадии заболевания. Примечание: для лечения каждого дерматоза следует применять кортикостероид соответствующей степени активности, и, в зависимости от результатов лечения, заменять его на препарат более высокой или низкой степени активности, обрабатывая все высыпания или лишь часть из них.

Кортикостероиды для применения в дерматологии подразделяют на 4 степени активности в зависимости от результатов испытаний на кожную вазоконстрикцию: очень высокой активности, высокой активности, умеренной активности, слабой активности. Крем Акридерм Santo 0,05% относится к группе препаратов высокой активности. Препарат эффективен при некоторых воспалительных процессах (например, при контактном дерматите) и обусловленном им зуде. Является вазоконстриктором. Подавляет деление клеток.

Режим дозирования Взрослым и детям Препарат следует наносить на кожу 1–2 раза в сутки. У некоторых пациентов адекватная поддерживающая терапия может быть достигнута при более редком нанесении. Крем Акридерм Santo особенно подходит для влажных или мокнущих поверхностей. При увеличении количества нанесений препарата в сутки частота нежелательных явлений может возрастать, при этом терапевтический эффект не увеличивается. При нанесении препарата на обширную поверхность кожи необходимо учитывать количество использованных туб. Применение у детей У детей младше 12 лет применять препарат под наблюдением врача. Длительность лечения Рекомендуется наносить небольшое количество препарата на пораженные участки кожи, распределяя его легкими массирующими движениями до полного впитывания. При некоторых дерматозах (псориаз, атопический дерматит и др.) препарат следует отменять постепенно. Это можно сделать, уменьшая частоту нанесения и/или используя препарат более низкой степени активности, либо содержащий меньшую дозу действующего вещества. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.

- бактериальные, вирусные, грибковые или паразитарные первичные инфекции, включая туберкулез; - периоральный дерматит; - акне; - розацеа; - перианальный и генитальный зуд. Акридерм Santo крем не следует применять при кожных высыпаниях, грибковых или бактериальных инфекциях кожи без соответствующей сопутствующей противоинфекционной терапии.

Как правило, нежелательные реакции носят слабовыраженный характер. Системная абсорбция бетаметазона дипропионата может увеличиваться при длительном применении на обширных участках тела или в складках кожи или при применении избыточных доз стероидов. В таких случаях следует принимать соответствующие меры предосторожности, особенно у младенцев и детей. При наружном применении глюкокортикостероидов могут наблюдаться: - вторичная инфекция - аллергический контактный дерматит • возникновение системных побочных эффектов глюкокортикостероидов (гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценко-Кушинга) - затуманивание зрения • кожный зуд, жжение, раздражение, сухость кожи • фолликулит, гипертрихоз, стрии • акнеподобные высыпания («стероидные» угри), гипопигментация • периоральный дерматит Непрерывное применение может привести к местной атрофии кожи, стриям и расширению поверхностных сосудов, особенно на лице. При длительном применении, а также использовании окклюзионных повязок: • мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, местный гирсутизм, телеангиэктазия, потница, пурпура • синдром отмены, включающий покраснение кожи, которое может распространяться на области за пределами первоначальной зоны поражения, жжение или покалывание, зуд, шелушение кожи, мокнущие пустулы. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Симптомы Чрезмерное или длительное применение местных кортикостероидов может вызвать угнетение функции гипофизарно-надпочечниковой системы и привести к развитию вторичной недостаточности коры надпочечников и симптомов гиперкортицизма, включая синдром Кушинга. Лечение Показано соответствующее симптоматическое лечение. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости следует корректировать электролитные нарушения. При хроническом токсическом действии рекомендуется постепенная отмена кортикостероидов.

Специальные предупреждения Местная и системная токсичность часто встречается, особенно при длительном непрерывном применении на обширных участках поврежденной кожи, в области сгибов или с полиэтиленовой окклюзионной повязкой. Не рекомендуется длительное наружное применение препарата на коже лица, так как возможно развитие розацеа, периорального дерматита и акне. У детей и у больных с поражением кожи лица курс лечения не должен превышать 5 дней. Длительной непрерывной терапии следует избегать у всех пациентов, независимо от возраста. Применение местных кортикостероидов может быть опасным при псориазе по ряду причин, включая рецидивы после развития толерантности, риск генерализованного пустулезного псориаза и местную системную токсичность вследствие нарушения барьерной функции кожи. Важно тщательное наблюдение за пациентом. Общие сведения Системная абсорбция местных кортикостероидов может вызывать обратимое подавление системы HPA (гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы) с потенциалом развития глюкокортикостероидной недостаточности после отмены лечения. У некоторых пациентов системная абсорбция местных кортикостероидов во время лечения также может вызывать проявления синдрома Кушинга. Пациентов, получающих большие дозы сильнодействующего местного стероида, нанесенного на большую площадь поверхности, следует периодически обследовать на предмет подавления системы HPA. При выявлении подавления системы HPA следует попытаться отменить препарат, сократить частоту применения или заменить его менее активным кортикостероидом. Восстановление функции системы HPA обычно происходит быстро и полностью после отмены препарата. В редких случаях могут возникать признаки и симптомы отмены стероидов, требующие дополнительного назначения системных кортикостероидов. Любые побочные эффекты, описанные при системном применении кортикостероидов, включая угнетение функции надпочечников, могут также наблюдаться при применении местных кортикостероидов, особенно у младенцев и детей. Акридерм не предназначен для офтальмологического применения. При системном и местном (включая интраназальное, ингаляционное и внутриглазное) применении кортикостероидов могут наблюдаться нарушения зрения. Если у пациента наблюдаются такие симптомы, как затуманенное зрение или другие нарушения зрения, следует рассмотреть возможность направления пациента к офтальмологу для оценки возможных причин нарушений зрения, к которым могут относиться катаракта, глаукома или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия (ЦСХР), о которых сообщалось после применения системных и местных кортикостероидов. Длительное применение топических стероидов может привести к развитию рецидивов после прекращения лечения (синдром отмены топических стероидов). Может развиться тяжелая форма рецидива, которая принимает форму дерматита с интенсивным покраснением, жжением и покалыванием, которые могут распространяться за пределы первоначальной области лечения. Это более вероятно при обработке чувствительных участков кожи, таких как лицо и сгибы. При повторном возникновении заболевания в течение нескольких дней или недель после успешного лечения следует заподозрить реакцию отмены. Повторное применение следует проводить с осторожностью, и в таких случаях рекомендуется консультация специалиста или следует рассмотреть другие варианты лечения. Применение у детей Дети могут быть более восприимчивы к подавлению системы HPA, вызванному местными кортикостероидами, а также к подавлению системы HPA, вызванному экзогенными кортикостероидами, и к экзогенным эффектам кортикостероидов, чем взрослые, из-за большей абсорбции, обусловленной большим соотношением площади поверхности кожи к массе тела. У детей, получающих местные кортикостероиды, наблюдались подавление системы HPA, синдром Кушинга и внутричерепная гипертензия. Проявления подавления функции надпочечников у детей включают линейную задержку роста, задержку набора веса, низкий уровень кортизола в плазме и отсутствие реакции на стимуляцию АКТГ. Проявления внутричерепной гипертензии включают выбухание родничка, головные боли и двусторонний отек диска зрительного нерва. Ткань (одежда, постельное белье, перевязочные материалы и т. д.), контактировавшая препаратом, легко воспламеняется и представляет серьезную опасность возгорания. Стирка одежды и постельного белья может уменьшить накопление препарата, но не удалить его полностью. Вспомогательные вещества Препарат Акридерм Santo содержит метилпарагидроксибензоат и может вызывать аллергические реакции (в том числе, отсроченные). Препарат Акридерм Santo содержит пропиленгликоль и может раздражать кожу. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Безопасность наружного применения глюкокортикостероидов у беременных женщин не установлена; назначение лекарственных препаратов этой группы в период беременности оправдано только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. Во время беременности препараты этой группы не следует применять в высоких дозах или длительное время. Неизвестно, приводит ли местное применение кортикостероидов к системной абсорбции, достаточной для получения определяемых количеств в грудном молоке. Вводимые системно кортикостероиды секретируются с грудным молоком в количествах, которые вряд ли способны оказать вредное воздействие на ребёнка раннего возраста. Тем не менее следует принять решение о прекращении приёма препарата, учитывая важность препарата для матери. Местные кортикостероиды не следует наносить на кожу груди перед кормлением грудью. Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Данных о неблагоприятном воздействии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не имеется.

В инструкции не указано.

Учитывая наружное применения данного препарата: при применении бетаметазона в рекомендуемых дозах развитие клинически значимых взаимодействий с другими лекарственными препаратами маловероятно.

Срок хранения 4 года Не применять по истечении срока годности! Условия хранения При температуре от 15 оС до 25 оС. Хранить в недоступном для детей месте!