Нанесение препарата Акриол Про, крем для местного и наружного применения, на слизистые оболочки половых органов, кожу половых органов или поверхность трофических язв нижних конечностей должно осуществляться только медицинским работником или под его наблюдением.
Режим дозирования
Взрослые и подростки
Подробная информация о показаниях или процедурах применения с указанием доз и времени аппликации приведена в таблицах 1 и 2. Дополнительные рекомендации по надлежащему применению препарата при таких процедурах смотрите в разделе рекомендации по нанесению препарата.
Таблица 1. Взрослые и подростки в возрасте 12 лет и старше.
Показание/процедура — Дозы и продолжительность аппликации
Кожа
Небольшие процедуры, например, введение иглы и хирургическое лечение локализованных поражений. — 2 г (примерно половина 5 г тюбика) или примерно 1,5 г/10 см2 в течение 1–5 ч1).
Вмешательства на больших площадях свежевыбритой кожи, например, лазерная эпиляция (самостоятельное нанесение пациентом) — Максимальная рекомендуемая доза: 60 г. Максимальная рекомендуемая площадь аппликации: 600 см2 в течение минимум 1 часа, максимум 5 часов1).
Хирургические вмешательства на больших площадях в условиях стационара, например, взятие кожи методом расщепленного лоскута — Приблизительно 1,5–2 г/10 см2 в течение 2–5 часов1).
Кожа мужских половых органов Перед инъекцией местных анестетиков Кожа женских половых органов Перед инъекцией местных анестетиков2) — 1 г/10 см2 на 15 минут 1–2 г/10 см2 на 60 минут
Слизистая оболочка половых органов
Хирургическое лечение локализованных очагов, например, удаление остроконечных кондилом (condylomata acuminata), и перед инъекциями местных анестетиков — Приблизительно 5–10 г крема в течение 5–10 минут1) 3) 4).
Перед кюретажем цервикального канала — 10 г крема следует нанести на латеральные своды влагалища на 10 минут.
Трофические язвы нижних конечностей
Только взрослые Механическая очистка / хирургическая обработка язв — Приблизительно 1–2 г/10 см2 в общей сложности до 10 г3) 5). Продолжительность аппликации: 30–60 минут.
1 После более длительной аппликации время анестезии уменьшается.
2 На коже женских половых органов нанесение только препарата Акриол Про, крем для местного и наружного применения, продолжительностью 60 или 90 минут не обеспечивает достаточной анестезии для термокаутеризации или диатермии остроконечных кондилом. 3 Концентрацию в плазме крови у пациентов, получавших препарат в дозе более 10 г, не определяли.
4 При нанесении препарата Акриол Про, крем для местного и наружного применения, на слизистую оболочку половых органов у подростков с массой тела менее 20 кг максимальная доза должна быть пропорционально снижена.
5 Акриол Про, крем для местного и наружного применения, применяли для лечения трофических язв нижних конечностей до 15 раз в течение 1–2 месяцев без потери эффективности или увеличения количества или степени тяжести нежелательных явлений.
Особые группы пациентов
Дети
Таблица 2. Дети в возрасте 0–11 лет.
Возраст — Процедура — Дозы и продолжительность аппликации
Небольшие процедуры, например, введение иглы и хирургическое лечение локализованных поражений. — Приблизительно 1 г/10 см2 в течение 1 часа (подробную информацию см. ниже)
Новорожденные и младенцы в возрасте 0–2 месяца1)2)3) — До 1 г и 10 см2 в течение одного часа4)
Дети в возрасте 3–11 месяцев1) 2) — До 2 г и 20 см2 в течение одного часа5)
Дети в возрасте 1–5 лет — До 10 г и 100 см2 в течение 1–5 часов6)
Дети в возрасте 6–11 лет — До 20 г и 200 см2 в течение 1–5 часов6)
Дети с атопическим дерматитом — Перед удалением контагиозного моллюска — Продолжительность аппликации: 30 минут
1 У новорожденных и детей младше 3 месяцев в течение 24 ч следует применять только одну однократную дозу. У детей в возрасте 3 месяцев и старше в течение 24 часов следует применять не более 2 доз с интервалом не менее 12 часов (см. разделы табличный перечень нежелательных реакций и специальные предупреждения).
2 Из соображений безопасности препарат Акриол Про, крем для местного и наружного применения, не следует применять у детей в возрасте до 12 месяцев, получающих препараты, влияющие на количество пигмента крови (см. разделы табличный перечень нежелательных реакций и специальные предупреждения).
3 В связи с проблемами безопасности препарат Акриол Про, крем для местного и наружного применения, не следует применять у недоношенных новорожденных родившихся при сроке беременности менее 37 недель (см. раздел специальные предупреждения).
4 Данные о нанесении крема на срок более 1 часа отсутствуют.
5 Клинически значимого повышения уровня метгемоглобина после нанесения на срок до 4 часов на поверхности 16 см2 не зарегистрировано.
6 После более длительной аппликации время анестезии уменьшается. Безопасность и эффективность нанесения препарата Акриол Про, крем для местного и наружного применения, на кожу и слизистые оболочки половых органов у детей в возрасте младше 12 лет не установлены.
Согласно имеющимся данным, препарат не обеспечивает достаточного обезболивания при выполнении процедуры обрезания.
Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста снижение дозы не требуется.
Пациенты с печеночной недостаточностью
У пациентов с нарушением функции печени снижение разовой дозы не требуется.
Пациенты с почечной недостаточностью
У пациентов с нарушением функции почек снижение дозы не требуется.
Метод и путь введения
Наружно, на кожу.
Рекомендации по нанесению препарата
Защитную мембрану тубы перфорируют с помощью колпачка.
Полоска препарата Акриол Про, крем для местного и наружного применения, из тубы 30 г длиной примерно 3,5 см, соответствует дозе 1 г. Если необходимо добиться более точного дозирования для предотвращения передозировки (например, при приближении к максимальным дозам при применении у новорожденных или при необходимости двукратного нанесения в течение 24 часов), можно использовать шприц, в котором 1 мл равен 1 г.
Препарат Акриол Про, крем для местного и наружного применения, наносят толстым слоем под окклюзионную повязку на кожу, включая кожу половых органов. При аппликации на большие участки, например, при взятии кожи методом расщепленного лоскута, поверх окклюзионной повязки следует наложить эластичную повязку, чтобы обеспечить равномерное распределение крема и защитить область. При наличии атопического дерматита время аппликации следует уменьшить.
Для процедур, связанных со слизистыми оболочками половых органов, окклюзионная повязка не требуется. Процедуру следует начинать сразу после удаления крема.
Для процедур, связанных с трофическими язвами нижних конечностей, препарат Акриол Про, крем для местного и наружного применения, следует наносить толстым слоем под окклюзионную повязку. Обработку язв следует начинать сразу после удаления крема.
Акриол Про, крем для местного и наружного применения в тубе, предназначен для однократного использования на язвенных поражениях нижних конечностей: после применения тубу с любым количеством оставшегося содержимого следует утилизировать.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
При наличии вопросов обратитесь к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата.
