Аллестил® капли 1 мг/мл

1 мл препарата содержит: активное вещество – диметиндена малеат ‒ 1 мг. вспомогательные вещества: пропиленгликоль, натрия бензоат, динатрия эдетат, натрия сахаринат, динатрия фосфата додекагидрат, сорбитол жидкий некристаллизующийся, лимонной кислоты моногидрат, вода очищенная. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.

Аллестил применяется у взрослых и детей старше 1 месяца для симптоматического лечения: • сезонного (сенная лихорадка) и круглогодичного аллергического ринита • пищевой и лекарственной аллергии • кожного зуда различного происхождения (например, экзема, зудящие дерматозы, ветряная оспа, крапивница), кроме зуда, связанного с холестазом • укусов насекомых. Применяется также для профилактики аллергических реакций при десенсибилизирующей терапии.

Механизм действия Диметинден является конкурентным ингибитором H1-рецепторов гистамина. Фармакодинамические эффекты В невысоких концентрациях он стимулирует гистаминметилтрансферазу, что приводит к дезактивации гистамина. Он имеет сильное сродство к H1-рецепторам и является сильным стабилизатором тучных клеток. Кроме того, диметинден обладает местноанестезирующим действием. Не оказывает влияния на Н2-рецепторы. Диметинден также действует как антагонист брадикинина, серотонина и ацетилхолина. Это рацемическая смесь с диметином R - (-), обладающая более выраженным антигистаминным действием. Клиническая эффективность и безопасность Диметинден снижает повышенную проницаемость капилляров, характерную для реакций гиперчувствительности немедленного типа. В сочетании с Н2-антигистаминами он устраняет практически все циркуляторные эффекты гистамина. Дети См. подраздел 4.2.

Режим дозирования Взрослые (включая пожилых) и дети 12 лет и старше: по 2040 капель 3 раза в день. Суточная доза – составляет 36 мг (60120 капель), разделенные на 3 приема. Дети в возрасте от 1 месяца до 12 лет: рекомендуемая суточная доза составляет 0,1 мг (2 капли) на кг массы тела в сутки, разделенная на 3 равных дозы. Возраст/вес — Разовая доза (мг) — Разовая доза (в каплях) 112 мес. (4,5–15 кг) — 0,150,5 мг 3 раза в день — 310 капель 3 раза в день 13 года (15–22,5 кг) — 0,50,75 мг 3 раза в день — 1015 капель 3 раза в день 312 лет (22,5–30 кг) — 0,751 мг 3 раза в день — 1520 капель 3 раза в день 1 мл содержит 20 капель (1 мг диметиндена малеата). 1 капля – 0,05 мг диметиндена малеата. Метод и путь введения Внутрь. Пациентам, склонным к сонливости, рекомендуется применять 20 капель утром и 40 капель на ночь. Детям от 1 месяца до 1 года следует применять только по назначению врача, по показаниям для антигистаминных препаратов. Не превышать рекомендованную дозу. При применении капель препарата Аллестил детям в возрасте до 1 года следует соблюдать осторожность: седативный эффект может сопровождаться эпизодами апноэ во время сна. Препарат Аллестил не переносит нагревания. Препарат можно добавить в бутылочку непосредственно перед кормлением (в негорячее питье) либо дать ребенку в ложке в неразбавленном виде. Не применять дольше 14 дней без консультации врача.

• гиперчувствительность к диметиндену или к любому из вспомогательных веществ • детский возраст до 1 месяца, особенно недоношенные.

Очень часто - чувство усталости Часто - сонливость, нервозность Редко - состояние возбуждения - головная боль, головокружение - сухость во рту, сухость в горле - тошнота - желудочно-кишечные расстройства Очень редко - анафилактоидные реакции (отек лица, глотки, сыпь, мышечный спазм, одышка) При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Симптомы: передозировки блокаторами Н1-гистаминовых рецепторов включают угнетение центральной нервной системы (ЦНС) и сонливость (в основном у взрослых), стимуляцию ЦНС и антихолинергические эффекты (особенно у детей и пожилых пациентов), в т.ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тремор, тонико-клонические судороги, расширение зрачков, сухость во рту, покраснение лица, задержка мочи и лихорадка. Возможны снижение АД, кома, коллапс. Лечение: симптоматическое. При необходимости рекомендуется обратиться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата.

С осторожностью следует применять пациентам: • с хроническими обструктивными заболеваниями легких • с задержкой мочи (например, при гипертрофии предстательной железы) • с глаукомой Пациентам с эпилепсией следует соблюдать осторожность при приеме любых антагонистов Н1- и Н2-рецепторов. Антигистаминные препараты могут вызывать возбуждение у детей младшего возраста и пожилых пациентов. При применении капель препарата Аллестил детям в возрасте до 1 года следует соблюдать осторожность: седативный эффект может сопровождаться эпизодами апноэ во время сна. У детей от 1 месяца до 1 года следует применять только по назначению врача, по показаниям для антигистаминных препаратов. Не превышать рекомендованную дозу. Для пациентов пожилого возраста следует назначать препарат с осторожностью, так как повышается возможность возникновения побочных эффектов, таких, как возбуждение или повышенная утомляемость. Не следует применять пациентам пожилого возраста со спутанным сознанием. Увеличение рекомендованной дозы или продолжительности лечения возможны только после консультации с врачом. 1 мл препарата Аллестил (20 капель) содержит 100 мг пропиленгликоля и 10 мг сорбитола (сорбитол жидкий некристаллизующийся). Препарат противопоказан пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы. Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в 1 мл, поэтому может считаться практически свободным от натрия. Специальные предупреждения Применение в педиатрии У детей от 1 месяца до 1 года следует применять только по назначению врача, по показаниям для антигистаминных препаратов. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Как и другие антигистаминные средства, препарат Аллестил может снижать скорость реакции у некоторых пациентов. Пациентам, деятельность которых требует повышенной концентрации внимания и быстрых реакций (вождение автомобиля, работа с механизмами), принимать препарат не рекомендуется.

Применять диметиндена малеат беременным женщинам рекомендуется только в случае, когда ожидаемый эффект применения превышает предполагаемый риск для плода и только под наблюдением врача. В связи с чем, беременным женщинам рекомендуется проконсультироваться с врачом перед приемом диметиндена малеата. Не исключается, что диметинден выделяется с грудным молоком. Не рекомендуется применять во время кормления грудью.

Одновременный прием двух и более лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему, приводит к усилению депрессивного действия на ЦНС. Это может привести к нежелательным и даже опасным для жизни последствиям. К таким препаратам относятся опиоидные анальгетики, противосудорожные препараты, антидепрессанты (трициклические и ингибиторы МАО), антигистаминные препараты, противорвотные, антипсихотические и снотворные средства, анксиолитики, скополамин и алкоголь. Антигистамины усиливают антимускариновый эффект трициклических антидепрессантов и антихолинергических препаратов (таких, как бронходилататоры, желудочно-кишечные спазмолитики, мидриатики, урологические антихолинергические препараты), повышая риск обострения глаукомы и задержки мочи. Для снижения риска угнетения ЦНС или возможного потенцирующего действия, одновременный прием прокарбазина и антигистаминных препаратов следует назначать с осторожностью.

Срок хранения 2 года Срок хранения после первого вскрытия первичной упаковки – 6 месяцев. Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!