Альфахолин раствор 1000 мг/4 мл

Одна ампула содержит: активное вещество – холина альфосцерат 1000 мг (в пересчете на безводное вещество). вспомогательное вещество – вода для инъекций до получения 4 мл раствора. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачный раствор, бесцветный или слегка желтоватого цвета.

- психоорганический синдром вследствие инволюционных и дегенеративных процессов в головном мозге, последствия цереброваскулярной недостаточности, такие как, первичные и вторичные когнитивные нарушения у лиц пожилого возраста, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации, инициативности, способности к концентрации внимания. - нарушения поведения и аффективной сферы в старческом возрасте: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса.

Фармакодинамические эффекты Холина альфосцерат представляет собой транспортную форму холина и предшественник фосфатидилхолина, который потенциально способен предотвращать повреждение мембран, как один из факторов патогенеза психоорганического инволюционного синдрома, характеризующегося уменьшением холинергической синаптической трансмиссии и повреждением фосфолипидного состава мембран нейронов. Химическая структура холина альфосцерата (содержащего 40.5 % холина) и связанные с ней физико-химические свойства молекулы обеспечивают проникновение части холина через гематоэнцефалический барьер. Результаты доклинических и клинических исследований подтверждают способность холина альфосцерата оказывать влияние преимущественно на когнитивно-мнестические функции, а также на эмоциональную и поведенческую активность, нарушенные при инволюционной патологии головного мозга.

Режим дозирования Обычная дозировка: одна ампула (1000 мг) в сутки внутримышечно или внутривенно (медленно). При необходимости дозировка может быть увеличена по рекомендации врача. Метод и путь введения Для внутривенного и внутримышечного введения. При внутривенном введении содержимое ампулы (4 мл) разводят в 50 мл физиологического раствора, скорость инфузии – 60-80 капель в минуту. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем применять лекарственный препарат.

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ - детский и подростковый возраст до 18 лет: данные о безопасности применения отсутствуют - период беременности и кормления грудью: данные о безопасности применения отсутствуют.

Очень редко (встречаются у более 0.001%, но менее 0.01% пациентов): - боль в животе - кратковременная спутанность сознания. - тошнота (как следствие допаминергической активации), в этом случае снижают дозу препарата - возможны аллергические реакции. О появлении всех нежелательных реакций, в том числе не указанных в инструкции, необходимо сообщить лечащему врачу. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Симптомы: тошнота. При появлении данного симптома следует снизить дозу лекарственного препарата.

При возникновении тошноты после приема препарата следует уменьшить дозу. Применение у детей: лекарственный препарат не предназначен для использования у детей. Опыт применения лекарственного препарата у детей отсутствует. Период беременности и кормления грудью: применение препарата при беременности и лактации противопоказано. Специальные предупреждения Применение в педиатрии Не рекомендовано применение Альфахолина у детей в связи с отсутствием данных по безопасности. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или занятиях другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и/или быстроты психомоторных реакций.

Беременность Применение препарата при беременности противопоказано. Лактация Применение препарата при кормлении грудью противопоказано.

Исследования взаимодействия не проводились.

Срок хранения 4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте!