Амбролитин® сироп 15 мг/5 мл

В 5 мл сиропа содержится: активное вещество - амброксола гидрохлорид (ambroxol hydrochloride) 15 мг. вспомогательные вещества - сорбитол, кислоты лимонной моногидрат, метил парагидроксибензоат, пропил парагидроксибензоат, глицерол, пропиленгликоль, сахарин натрия, эссенция «Малина» жидкая, очищенная вода. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачная сиропообразная жидкость со специфическим запахом малины.

Секретолитическая терапия острых и хронических бронхолегочных заболеваний, характеризующихся нарушением секреции и затрудненным отхождением мокроты.

Механизм действия В доклинических исследованиях было показано, что амброксола гидрохлорид, активное вещество Амбролитин сиропа, увеличивает долю серозного бронхиального секрета. Амброксола гидрохлорид также увеличивает выработку сурфактанта за счет прямого воздействия на пневмоциты 2 типа в альвеолах и на клетки Клары в области мелких дыхательных путей, а также стимулирует активность мерцательного эпителия. Эти эффекты приводят к снижению вязкости слизи и улучшению эвакуации (мукоцилиарный клиренс). Улучшение мукоцилиарного клиренса было продемонстрировано в клинических фармакологических исследованиях. Повышенное выведение жидкого секрета и улучшение мукоцилиарного клиренса способствуют отхождению мокроты и облегчают кашель. Клиническая эффективность и безопасность Длительное применение (6 месяцев) амброксола в капсулах с пролонгированным высвобождением 75 мг у пациентов с ХОБЛ привело к значительному уменьшению обострений после периода лечения в течение 2 месяцев. У пациентов, получавших амброксол, было значительно меньше дней болезни, и можно было сократить продолжительность терапии антибиотиками. В сравнении с плацебо, лечение амброксолом, капсулами пролонгированного действия, показало статистически значимое улучшение симптомов в отношении проблем с отхаркиванием, кашлем, одышкой и аускультативными признаками. Местный анестезирующий эффект амброксола гидрохлорида исследовали на глазах кроликов. Вероятно, это связано с его блокирующими свойствами на натриевые каналы. Амброксола гидрохлорид блокирует гиперполяризованные каналы на клонированных потенциал-зависимых нервно-натриевых каналах in vitro. Связывание было обратимым и зависело от концентрации. In vitro было обнаружено, что амброксола гидрохлорид обладает противовоспалительным действием. Высвобождение цитокинов мононуклеарными и полиморфноядерными клетками крови и ткани было значительно снижено гидрохлоридом амброксола in vitro. В клинических исследованиях пациентов с болью в горле было показано, что амброксола гидрохлорид, принимаемый в виде пастилей 20 мг, значительно уменьшает боль и покраснение в горле. Эти фармакологические свойства согласуются с дополнительным наблюдением быстрого облегчения боли при лечении ингаляционным амброксолом при заболеваниях верхних дыхательных путей в исследованиях клинической эффективности. После применения амброксола гидрохлорида увеличивается концентрация антибиотиков амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина в мокроте и бронхиальном секрете. Клиническая значимость из этого еще не могла быть получена.

Режим дозирования Взрослые и подростки в возрасте 12 лет и старше Лечение при острых заболеваниях или как начальное лечение при хронических заболеваниях - начинается с дозы 10 мл сиропа 3 раза в день (90 мг амброксола гидрохлорида) в первые 2-3 дня, после чего дозу можно уменьшить – по 10 мл 2 раза в день (60 мг амброксола гидрохлорида). У взрослых и подростков выше 12 лет эффективность может быть увеличена введением 20 мл раствора два раза в день (соответствует 120 мг амброксола гидрохлорида в день). Дети до 2 лет: По 2,5 мл раствора 2 раза в день (что соответствует 15 мг амброксола гидрохлорида в день). Дети от 2 до 5 лет: По 2,5 мл раствора 3 раза в день (что соответствует 22,5 мг амброксола гидрохлорида в день). Дети от 6 до 12 лет: По 5 мл раствора 2-3 раза в день (что соответствует 30–45 мг амброксола гидрохлорида в день). Метод и путь введения Пероральное применение. Дозу можно принимать с или без пищи с помощью прилагаемого мерного стаканчика. Длительность лечения Курс лечения составляет 5 дней и, если состояние не улучшилось, рекомендуется консультация врача. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Пропущенную дозу не следует принимать в качестве дополнения к регулярной дозе. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата • Если у Вас появятся любые дополнительные вопросы, связанные с применением этого препарата, обратитесь к Вашему врачу или фармацевту.

-гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ; - Амбролитин 15 мг/5 мл сироп можно применять детям до 2 лет только по назначению врача!

Часто: - изменение вкуса - гипестезия в полости рта и в глотке - тошнота. Нечасто: - рвота - диарея - диспепсия - боли в животе - осложнения общего характера и реакции в месте введения: лихорадка, местные реакции слизистой оболочки - сухость во рту. Редко: - реакции гиперчувствительности - кожные высыпания, крапивница Очень редко: - повышенное слюноотделение. Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных) - анафилактоидные реакции (включая анафилактический шок) - ангионевротический отек - зуд - тяжелые кожные нежелательные реакции (включая эритема мультиформе, синдром Стивенса-Джонсона/токсичный эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантемный пустулез) - одышка (как симптом реакции гиперчувствительности). При возникновении нежелательных лекарственных реакций необходимо обратиться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

О конкретных симптомах передозировки до сих пор не сообщалось. Симптомы, наблюдаемые при случайной передозировке или смешивании лекарств, соответствуют побочным эффектам, которые могут возникнуть при использовании рекомендованной дозировки, и могут потребовать симптоматического лечения.

Специальные предупреждения В очень редких случаях сообщается о появлении тяжелых кожных поражений, таких как синдром Стивенса-Джонсона /токсичeский эпидермальный некролиз/ и острый генерализированный экзантемный пустулез после применения амброксола. Eсли наблюдаются симптомы или признаки прогрессирующей кожной сыпи (иногда проявляющимися пузырями или лезиями слизистых), лечение амброксолом следует незабавно прекратить и обратиться за медицинской помощью. При нарушении бронхомоторных функций и большом количестве секрета (например, в случае редкого злокачественного цилиарного синдрома) Амбролитин 15 мг/5 мл сироп следует применять с осторожностью из-за возможного скопления секрета. Если у вас нарушение функции почек или тяжелое заболевание печени, Амбролитин 15 мг/5 мл сироп можно принимать только по назначению врача. Как в случае любого лекарственного средства с метаболизмом в печени и последующим выведением почек, при тяжелой почечной недостаточности можно ожидать накопление образующихся метаболитов амброксола в печени. Если после 5-дневного лечения Амбролитин сироп состояние больного не изменяется или ухудшается, лечащий врач должен пересмотреть проводимое лечение. Препарат содержит сорбитол в количестве 35 г/100 мл. Калорийность сорбитола 91 ккал/г /100 мл. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы принимать лекарство не следует. Сорбитол является источником фруктозы. Если по мнению Вашего врача, у Вас или у Вашего ребенка наблюдается непереносимость сахаров или диагностированы наследственная непереносимость к фруктозе, или редкое генетическое заболевание, при котором организм человека не расщепляет фруктозу, обратитесь к Вашему врачу, прежде чем Вы или Ваш ребенок начнете принимать это лекарство. Амбролитин сироп содержит в качестве вспомогательных веществ метилпарагидроксибензоат в количестве 0,100 г/100 мл и пропилпарагидроксибензоат в количестве 0,020 г/100 мл, которые могут вызвать аллергические реакции (возможно – замедленные реакции). Амбролитин сироп содержит пропиленгликоль, который в дозах 400 мг/кг – для взрослых и 200 мг/кг – для детей, может вызывать эффекты, подобные действию алкоголя. Лекарственный препарат содержит глицерол в количестве 10 г/ 100 мл, который в высоких дозах (10 г/доза) может вызвать головную боль, раздражение желудочно-кишечного тракта, диарею. Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, т.е. в сущности, не содержит натрий. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Нет сведений о влиянии Амбролитин сиропа на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что может быть, беременны или планируете беременность, обратитесь за советом к Вашему врачу или фармацевту перед применением этого лекарственного препарата. Если Вы беременны или кормите грудью, Вам не рекомендуется принимать амброксол. Фертильность Доклинические исследования не показали какого-либо прямого или косвенного вредного воздействия на фертильность.

Одновременное применение Амбролитин 15 мг/5 мл сироп с противокашлевыми средствами может вызвать опасное накопление секрета из-за ограниченного кашлевого рефлекса, поэтому одновременное применение следует проводить только после тщательной оценки соотношения риска и пользы.

Срок хранения 3 года. Срок годности после вскрытия флакона 1 месяц. Не применять по истечении срока годности! Условия хранения В оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 оС. Хранить в недоступном для детей месте!