Нарушения функции печени
Сообщалось о воспалении печени у пациентов, принимающих метамизол, симптомы которого развивались в течение от нескольких дней до нескольких месяцев после начала приема препарата.
Следует прекратить прием Анальгина и обратиться к врачу в случае появления симптомов нарушения функции печени, таких как тошнота, рвота, лихорадка, чувство усталости, потеря аппетита, потемнение мочи, кал светлого цвета, пожелтение кожи или белков глаз, зуд, сыпь или боль в верхней части живота. Врач проверит функцию печени. Не следует принимать Анальгин, если ранее при применении лекарственного препарата, содержащего метамизол, развивались нарушения функции печени.
Агранулоцитоз
Агранулоцитоз, вызванный приемом метамизола – это нарушение иммуно-аллергического характера, период продолжительности которого составляет не менее недели. Такая реакция довольно редка, однако она может иметь тяжелые и даже фатальные последствия. Она не зависит от дозы и может возникнуть в любой момент лечения.
Необходимо сообщить пациенту о прекращении лечения и немедленно обратиться к врачу в случае появления следующих признаков или симптомов, которые могут свидетельствовать о нейтропении: лихорадка, озноб, боль в горле, изъязвления ротовой полости.
В случае нейтропении (< 1500 нейтрофилов/мм3) лечение должно быть немедленно прекращено, следует немедленно сделать анализ крови, и продолжать делать анализы до возвращения в норму.
Пантоцитопения
В случае панцитопении следует немедленно прекратить лечение и контролировать гемограмму, пока она не придет в норму.
Всем пациентам рекомендуется немедленно обратиться к врачу в случае возникновения признаков или симптомов, вызывающих дискразию крови, таких как общее недомогание, инфекция, постоянная лихорадка, гематомы, кровотечение, бледность во время приема метамизола.
Анафилактический шок
Такая реакция возникает в основном у пациентов с повышенной чувствительностью. Поэтому назначение метамизола больным астмой или атопией должно осуществляться с осторожностью (см. раздел «Противопоказания»).
Пациенты, у которых развилась лактоидная анафия после введения метамизола, имеют повышенный риск подобных реакций после введения других ненаркотических анальгетиков.
Пациенты, у которых развилась анафилактическая или аллергическая реакция (например, агранулоцитоз) после введения метамизола, имеют повышенный риск подобных реакций после введения других пиразолонов или пиразолидинов.
Анафилактические/ анафилактоидные реакции
При выборе способа введения следует учитывать повышенный риск развития анафилактических/анафилактоидных реакций, связанных с парентеральным введением.
В отношении следующих пациентов особенно необходимо проявлять осторожность, поскольку у них есть особый риск развития тяжелых анафилактоидных реакций после введения метамизола (см. раздел «Противопоказания»):
- Пациенты, о которых известно, что они имеют риск развития бронхоспазма или других анафилактоидной реакции (например, крапивницы, ринита, ангионевротический отека) на болеутоляющие средства, такие как салицилин, парацетамол, диклофенак, ибупрофен, индометацин, напроксен).
- Пациенты, страдающие бронхиальной астмой, особенно те, у которых она связана с риносинуситом из-за полипов.
- Пациенты с хронической крапивницей.
- Пациенты, страдающие непереносимостью к спирту (алкоголю), то есть те пациенты, у которых наблюдается острая реакция на минимальное присутствие спирта (алкоголя) в некоторых напитках. Симптомами являются выраженное покраснение лица, чихание, а также слезные выделения. Непереносимость алкоголя может вызвать ранее не диагностированный приступ астмы в качестве реакции на прием болеутоляющего средства.
- Пациенты с непереносимостью красителей (например, тартразина) или консервантов (например, бензоатов).
Перед введением метамизола больного следует подробно расспросить. У пациентов, входящих в группу риска в отношении возникновения анафилактоидных реакций, применение метамизола оценивается в зависимости от соотношения польза/риск. В случае применения препарата в таких ситуациях требуется строгий медицинский контроль, а также доступные формы экстренного лечения.
Изолированные гипотензивные реакции
Введение метамизола может привести к изолированным гипотензивным реакциям. Возможной причиной данного рода реакций является слишком большая для определенного пациента доза. Данные реакции возникают в основном после парентерального введения.
Чтобы избежать тяжелых гипотензивных реакций такого рода необходимо: - медленно вводить внутривенные инъекции;
- восстанавливать гемодинамику больных, ранее страдавших дефицитом объема кровообращения или обезвоживанием, или нестабильностью системы кровообращения, или начавшимся коллапсом кровообращения;
- обращать внимание на пациентов с высокой температурой.
При назначении метамизола таким пациентам введение препарата должно проходить под строгим медицинским контролем, а само назначение следует тщательно прорабатывать и оценивать его риск.
Для снижения риска гипотензивной реакции необходимо предпринимать профилактические меры, такие как стабилизация кровообращения. Информация о пациентах с гипотонией или нестабильным кровообращением представлена в разделе «Противопоказания».
Серьезные кожные реакции
Были получены сообщения о развитии серьезных кожных реакций, включая синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и DRESS-синдром (реакция на лекарственный препарат с сыпью, эозинофилией и системными симптомами), при лечении метамизолом. Прекратите применение метамизола и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили появление каких-либо симптомов, связанных с серьезными кожными реакциями, описанными в разделе "Нежелательные реакции".
Если у вас когда-либо развивались любые тяжелые кожные реакции, вам не следует возобновлять лечение Анальгином (см. раздел "Нежелательные реакции").
Пациентам, для которых критичным является недопущение снижения кровяного давления, метамизол необходимо назначать только под строгим контролем гемодинамической системы Речь идет о пациентах с тяжелой ишемической болезнью сердца или со стенозами сосудов, питающих мозг.
Пациентам, страдающим почечной или печеночной недостаточностью следует избегать введения больших доз метамизола из-за снижения скорости его выведения.
Внутривенная инъекция должна проводиться очень медленно со скоростью не более 1 мл/мин. в целях прекращения инъекции при первых признаках анафилактического или анафилактоидного шока.
Анальгин вводят очень медленно (не более 1 мл/мин.) в положении лежа и при условии постоянного контроля артериального давления, частоты сердечных сокращений и дыхания.
Слишком быстрая инъекция может вызвать падение кровяного давления.
Предварительная инъекция (инъекция 0,1 мл-0,2 мл и наблюдение за пациентом в течение 1-2 минут) непосредственно перед введением большой общей дозы поможет снизить риск анафилактического шока.
Если в процессе лекарственной терапии с использованием пиразоловых производных, таких как анальгин, наблюдаются болезненные повреждения кожи или слизистой оболочки рта или глотки, появляется и сохраняется повышенная температура, прием таких препаратов следует немедленно прекратить. Кроме того, не рекомендуется назначать никаких других болеутоляющих или жаропонижающих средств.
Курс лечения антибиотиками широкого спектра действия и противомикозными препаратами обычно длится от 2 до 3 недель.
В отдельных случаях может наблюдаться красная окраска мочи, которая сама по себе безопасна, поскольку она обусловлена выведением безобидного метаболита-рубазоновой кислоты.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Неблагоприятное влияние на способность к концентрации и замедление реакции после приема рекомендуемых доз не отмечалось. Однако в случае назначения высоких доз необходимо принимать меры предосторожности, чтобы предотвратить возможный отрицательный эффект на управление транспортными средствами и машинами вследствие уменьшения концентрации и снижения быстроты реакции, что может повлечь возникновение рискованных ситуаций. Употребление алкоголя может дополнительно увеличить вышеупомянутые риски.
