Ангал® пастилки

Одна пастилка содержит активные вещества: хлоргексидина дигидрохлорид 5.00 мг (включая 3% избыток 5.15 мг), лидокаина гидрохлорид 1.00 мг (включая 3% избыток 1.03 мг), вспомогательные вещества: левоментол, кислота лимонная безводная, магния стеарат, сорбитол. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Пастилки круглой формы, от белого до почти белого цвета, в конце хранения c небольшими пятнами от светло-коричневого до коричневого цвета.

Для местного применения. - симптоматическое лечение заболеваний глотки и горла.

Код АТX R02АА20 Механизм действия Препарат Ангал оказывает местное анестезирующее или обезболивающее и антибактериальное действие. Препарат уменьшает воспаление глотки, снижая возможность развития более тяжелых бактериальных инфекций горла, и облегчает боль при раздражении и глотании. Фармакодинамические эффекты Лидокаина гидрохлорид представляет собой анестетик амидного типа периферического местного действия. Он оказывает поверхностное анестезирующее влияние, не блокируя проведение нервного импульса в месте применения. Будучи местным анестетиком, лидокаин обладает тем же механизмом действия, что и другие препараты этой группы, он блокирует генерацию и проведение нервных импульсов в чувствительных, двигательных и вегетативных нервных волокнах. Он оказывает непосредственное влияние на мембраны клеток, ингибируя поступление ионов натрия в нервные волокна через мембраны. В связи с прогрессирующим распространением анестезирующего эффекта возрастает порог электрического возбуждения в периферических нервах, проведение нервного импульса замедляется, а воспроизведение потенциала действия ослабляется, что в конечном итоге, приводит к полному блокированию нервного импульса. В целом, местные анестетики быстрее блокируют вегетативные нервы, мелкие немиелинизированные (ощущение боли) и мелкие миелинизированные (ощущение боли, температуры), чем крупные миелинизированные волокна (ощущение прикосновения, давления). На молекулярном уровне лидокаин специфически блокирует натриевые ионные каналы в неактивном состоянии, что препятствует генерированию потенциала действия, предотвращая проведение нервного импульса при местном использовании лидокаина вблизи нерва. Воздействие на периферические нервы является важным при использовании лидокаина в качестве местного обезболивающего средства. Соотношение между эффективностью и токсичностью является благоприятным. Аллергические реакции, вызванные лидокаином, наблюдаются очень редко. Кроме того, при блокировании проводимости периферических нервов местные обезболивающие средства влияют на все органы, в которых появляется импульс проводимости. Наблюдалось воздействие на центральную нервную систему, автономные ганглии, нервно-мышечное соединение и на все формы мышечных волокон. Лидокаин также является антиаритмическим препаратом класса Ib. Хлоргексидин является бис-бигуанидным антисептиком, оказывающим антибактериальное воздействие на грамположительные (например, Micrococcus sp., Staphylococcus sp., Bacillus sp., Clostridium sp., Corinebacterium sp.) и в меньшей степени на грамотрицательные микроорганизмы, преимущественно на вегетативную форму (при комнатной температуре он неэффективен в отношении бактериальных спор). Он также обладает противомикозным действием в отношении дерматофитов и грибов. Он быстро блокирует инфекционную активность некоторых липофильных вирусов (например, вирус гриппа, вирус герпеса, ВИЧ). Препарат действует, как бактериостатик в низких концентрациях, а в высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие. Хлоргексидин несет сильный положительный заряд, таким образом, он абсорбируется на отрицательно заряженных участках бактериальной клеточной стенки и на внеклеточных структурах. Абсорбция специфична и локализуется на соответствующих, содержащих фосфаты, участках бактериальной клеточной стенки. Это нарушает целостность клеточной мембраны и приводит к увеличению проницаемости. Хлоргексидин абсорбируется на поверхности зубов, зубном налете или слизистой оболочки рта, чем обусловлено его длительное присутствие в полости рта. Эффективность антисептиков и дезинфицирующих средств зависит от концентрации, температуры и времени воздействия.

Режим дозирования Пастилки для рассасывания в полости рта. Взрослые и дети старше 12 лет: от 6 до 10 пастилок в день, постепенно рассасывая во рту. Дети старше 5 до 12 лет: от 3 до 5 пастилок в день. Максимальная разовая доза для взрослого человека составляет 5 мг хлоргексидина и 1 мг лидокаина, что соответствует одной пастилке. Максимальная суточная доза хлоргексидина составляет 50 мг, а лидокаина – 10 мг. Метод и путь введения Пастилки предназначены для рассасывания в ротовой полости. Одна пастилка постепенно рассасывается во рту, активные вещества высвобождаются медленно и постепенно, оказывая местное анестезирующее действие за счет лидокаина, развивающееся быстро – через 2-5 минут и продолжается в течение 30-45 минут. Продолжительность лечения Не следует применять препарат непрерывно, дольше 3-4 дней, или слишком часто. Необходимо использовать препарат только до необходимого смягчения симптомов боли и раздражения в горле, вызванных воспалением.

- гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ - детский возраст младше 5 лет - детям с мышечными судорогами в анамнезе (в том числе судорогами при лихорадке), так как препарат содержит левоментол - беременность и период лактации (см. раздел Специальные предупреждения)

При местном, ограниченном во времени, использовании в ротовой полости и в области глотки с соблюдением рекомендуемой дозы препарат переносится хорошо. Часто - кожные реакции гиперчувствительности - тошнота, рвота, боли в области живота Редко - тяжелые аллергические реакции, включая анафилактический шок - контактный дерматит Неизвестно - метгемоглобинемия - отсроченная аллергическая реакция (контактная аллергия, фотосен-сибилизация) или другие местные реакции на коже или зубах - тревога, возбуждение, эйфория - сонливость, головокружение, дезориентация, спутанность сознания (включая речевую спутанность), вертиго, тремор, психоз, нервозность, парестезия, онемение, судороги, потеря сознания и кома - нарушение зрения, включая расфокусированное зрение и двоение в глазах - звон в ушах - затруднение дыхания, синдром дыхательной недостаточности, угнетение дыхания, остановка дыхания - затруднение при глотании, язвы на слизистой оболочке ротовой полости - лихеноидная реакция - мышечные судороги или тремор - общая слабость, временное искажение вкусовых ощущений или чувство жжения на языке, ощущение жара или холода При продолжительном и непрерывном применении хлоргексидина в ротовой полости может временно появиться коричневое окрашивание зубов. Однако, этот налет можно удалить. Описания случаев окрашивания зубов при применении препарата в области глотки отсутствуют. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Симптомы: - нарушения центральной нервной системы: головная боль, галлюцинации, головокружение, сонливость, возбуждение, шум в ушах, парестезии, дизартрия, нарушения слуха, периоральное онемение, метаболический ацидоз, нистагм, мышечная дрожь, психозы, судороги, остановка дыхания, эпилептическая кома, снижение уровня сознания; - воздействие на сердечно-сосудистую систему: сердечно-сосудистая недостаточность, тяжелая брадикардия, нарушение сердечного ритма (остановка синусного узла, тахиаритмия), остановка сердца; рвота, отек глотки, некротические поражения пищевода, увеличение концентрации аминотрансфераз в сыворотке крови, эрозии слизистой в желудке и двенадцатиперстной кишке на фоне активного атрофического гастрита, эйфория, нарушение зрения и полная потеря вкусовых ощущений. Применяя препарат должным образом и в концентрациях, содержащихся в пастилках, риск системного эффекта лидокаина крайне низок и может быть связан с серьезным нарушением режима применения препарата. Лечение: - немедленное прекращение приема препарата, следует ввести анионные вещества - промывание желудка и аспирация содержимого желудка, вызвать рвоту - госпитализация в целях обеспечения дыхательной функции, предотвращения обезвоживания и поддержания циркуляции крови - при судорогах назначается диазепам. Если у вас есть дополнительные вопросы по использованию Ангал®, обратитесь к своему врачу.

Пациентам, страдающим хронической сердечной недостаточностью или нарушениями функций печени, а также одновременно принимающим аналоги лидокаина антиаритмические средства класса 1В, необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата, из-за опасности усиления токсического эффекта лидокаина. Следует соблюдать осторожность при применении данного средства пациентам, предрасположенным к возникновению аллергических реакций. Специальные предупреждения При бактериальных инфекциях, сопровождающихся повышением температуры тела, Ангал® применяется в качестве дополнительного лекарственного средства для уменьшения боли в горле, так как оказывает антибактериальное воздействие на грамположительные и в меньшей степени на грамотрицательные микроорганизмы. Он также обладает противомикозным действием в отношении дерматофитов и грибов. Он быстро блокирует инфекционную активность некоторых липофильных вирусов (например вирус гриппа, вирус герпеса, ВИЧ). Пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы не рекомендуется принимать данный препарат. Препарат содержит сорбитол, поэтому он может применяться у пациентов с сахарным диабетом. Применение в педиатрии Ангал® нельзя применять детям до 5 лет. Пациенты пожилого возраста Нет данных Пациенты с печеночной недостаточностью Нет данных Пациенты с почечной недостаточностью Нет данных Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Исследования на возможность управлять автомобилем или потенциально опасными механизмами не проводились.

Симптомы токсичности могут объясняться измененной фармакокинетикой и /или фармакодинамикой лидокаина при беременности. Соответствующих строго контролируемых исследований применения хлоргексидина у беременных женщин не проводилось. Метаболиты лидокаина проникают в грудное молоко, однако не сообщалось о развитии каких-либо побочных эффектов, связанных с применением препаратов лидокаина, у грудных детей. Неизвестно, выводится ли хлоргексидин с грудным молоком человека. Тем не менее применение препарата Ангал® у беременных и кормящих женщин рекомендуется, если ожидаемая польза от лечения превышает потенциальный риск. Данные о влиянии лидокаина и хлоргексидина на репродуктивную функцию отсутствуют.

Лидокаин является общеизвестным ингибитором печеночного фермента CYP1A2, в меньшей степени изоферментов 2D6 и 3A4, но взаимодействие с данными ферментами при рекомендуемом применении является клинически несущественным. Не рекомендуется применять пастилки Ангал® одновременно с ингибиторами холинестеразы (то есть с неостигмином, дистигмином, пиридостигмином) и другими лекарственными препаратами для лечения миастении. В ходе применения пастилок Ангал® пациентам не рекомендуется одновременно использовать другие антисептические препараты местного действия. Исключение составляет Ангал® С спрей, для местного применения, в состав которого также входит хлоргексидин и лидокаин, как и в состав пастилок. В этом случае однократная доза пастилок заменяется однократной дозой спрея. Пациенты не должны превышать суточную дозу приема препарата, комбинируя спрей и пастилки. Не рекомендуется использовать комбинацию спрея и пастилок детям до 5 лет. Хлоргексидин несовместим с анионными поверхностно-активными веществами (например, лаурилсульфат натрия) и некоторыми другими веществами (например, альгинаты, трагакант), которые часто присутствуют в зубных пастах. Промежуток времени между приемом препарата и использованием зубной пасты должен составлять не менее 30 минут.

Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте!