Ангиноваг спрей

100 мл препарата содержат активные вещества – деквалиния хлорида 0.1 г, тиротрицина 0.4 г, кислоты β-глицирретовой 0.06 г, гидрокортизона ацетата 0.06 г, лидокаина гидрохлорида 0.1 г, вспомогательные вещества: пропиленгликоль, масло ананасовое, натрия сахаринат, этанол 96 %. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачный, бесцветный или светло-желтый раствор.

Ангиноваг показан для местного лечения легких инфекций ротоглотки, сопровождающихся болью, воспалением и отсутствием лихорадки у взрослых и подростков старше 12 лет.

Механизм действия Активные вещества этого препарата действуют путем сочетания антисептического, противомикробного и противогрибкового действия деквалиния хлорида с бактерицидным действием антибиотика тиротрицина, противовоспалительным действием эноксолона и гидрокортизона ацетата и местноанестезирующим действием лидокаина гидрохлорида. Деквалиния хлорид — сильнодействующее антисептическое средство с фунгицидной и бактерицидной активностью в отношении большого числа грамположительных и грамотрицательных бактерий. В низких концентрациях он ингибирует рост почти всех возбудителей, вызывающих распространенные инфекции ротоглотки, избавляет от инфекций, вызванных как пиогенными возбудителями, так и грибками или дрожжами, часто встречающимися после антибактериальной терапии. Повторное использование не создает устойчивых штаммов или сенсибилизации, что характерно для антибиотиков. Он нетоксичен, хорошо переносится местно и активен при наличии крови, гноя и экссудата, а также в отношении устойчивых к антибиотикам возбудителей. Несколько исследований показывают, что его механизм действия включает воздействие на цитоплазматическую мембрану, где хлорид деквалиния вызывает повреждение и, следовательно, высвобождение клеточных компонентов. Он оказывает свое действие, быстро проникая в цитоплазму. Его антимикробная активность в отношении основных грамположительных бактерий, аэробных грамотрицательных бактерий и грибков, вызывающих инфекции ротоглотки, представлена ​​в таблице ниже: Микрооганизм ЕТТК (мкг/мл) Enteroccocus faecalis0.2-64 Staphylococcus aureus0.2-8 Streptococcus agalactiae2-64 Streptococcus pyogenes0.25-20 Enterobacter spp3.1-400 Candida albicans0.2-50 Candida glabrata0.2-256 Эноксолон или β-глицирретиновая кислота обладает противовоспалительными, противоотечными и успокаивающими кашель свойствами. Он используется местно в препаратах с несколькими ингредиентами для лечения неинфекционных, воспалительных заболеваний ротоглотки. Гидрокортизона ацетат — кортикостероид с противовоспалительной активностью. Первоначально он воздействует на глюкокортикоидный рецептор в цитоплазме. Затем это взаимодействие может развиваться двумя путями - через регулирование экспрессии противовоспалительных белков или подавление экспрессии провоспалительных белков в цитозоле (путем предотвращения транслокации других факторов транскрипции из цитозоля в ядро). Тиротрицин - антибиотик местного действия, вырабатываемый Bacilus Brevis Dubos. Его химическая структура аналогична полипептиду. Он состоит из 20-30% грамицидина и 70-80% тироцидина. Не подходит для системного лечения. In vitro было показано, что он активен в отношении грамположительных бактерий, ассоциированных с инфекциями ротоглотки, таких как Enterococcus faecaelis, Staphylococcus aureus, epidermidis и haemolyticus, а также Streptococcus agalactiae, pneumoniae и pyogenes. Он используется как самостоятельно, так и в сочетании с другими антибактериальными средствами для местного лечения инфекций кожи и полости рта. Тиротрицин также использовался при грибковых инфекциях и поэтому особенно эффективен в препаратах для местного применения. Активен в отношении Candida albicans, glabrata, parapsilosis и tropicalis. Ниже приведены основные значения и минимальные ингибирующие концентрации (МИК) для чувствительных микроорганизмов: Микроорганизм МИК [мкг/мл] Candida albicans 4-16 Candida glabrata 6.4-9.1 Candida parapsilosis 4-32 Candida tropicalis 5.3-7.6 Corynebact. spp 0.5-2 Enterococcus faecalis 0.195-1.562 Enterococcus faecium 0.390 Staphylococcus aureus 1.562-3.125 Staphylococcus aureus MRSA 1.562-3.125 Staphylococcus aureus MRSA 1-8 Staphylococcus aureus MSSA 1-8 Staphylococcus epidermidis 1.562-3.125 Staphylococcus haemolyticus 1-4 Streptococcus agalactiae 0.048-1.562 Streptococcus mutans 1.562 Streptococcus oralis 1.562 Streptococcus pneumoniae 0.048-0.195 Streptococcus pyogenes 0.048-0.390 Streptococcus sanguis 0.390 Вероятность формирования резистентности очень мала, что было подтверждено сравнением существующих МИК с данными прошлого МИК, что свидетельствует о неизменной восприимчивости исследуемых микробов. Лидокаина гидрохлорид является местноанальгезирующим веществом амидной группы. Он действует путем обратимого снижения чувствительности за счет уменьшения генерации и передачи сенсорных нервных импульсов в области применения. Деполяризация мембраны нейронов и ионный обмен обратимо ингибируются. Оказывает анестезирующее действие, блокируя нейронную передачу. Ангиноваг содержит лидокаина гидрохлорид, высокоэффективный местный анестетик, который немедленно снимает боль после нанесения. Воспаление быстро снимается гидрокортизона ацетатом, высокоэффективным быстродействующим противовоспалительным средством в течение короткого периода времени. β-глициретиновая кислота является менее сильным противовоспалительным средством с пролонгированным действием, защищая слизистую оболочку и тем самым предотвращая рецидив воспаления. Наконец, два антибактериальных средства, тиротрицин и деквалиния хлорид помогают успешно устранить признаки инфекции.

Режим дозирования Взрослым и детям старше 12 лет. Ударная доза по 1–2 впрыскивания каждые 2-3 часа, поддерживающая – по 1 впрыскиванию каждые 6 часов. Особые группы пациентов Дети Безопасность и эффективность Ангиноваг у детей в возрасте до 12 лет не установлена. Пациенты с почечной недостаточностью Выведение препарата может быть затруднено у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью. Поэтому у таких пациентов может потребоваться коррекция дозы. Пациенты с печеночной недостаточностью У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью, у которых функция печени снижена, может потребоваться индивидуальная дозировка для гарантии, что гидрокортизон может метаболизироваться. Метод и путь введения Орофарингеальное использование. Инструкции по правильному администрированию: Широко откройте рот. Направьте сопло распылителя на пораженный участок (горло, рот, язык и т. д., если применимо). Нажмите на верхнюю часть крышки до упора, удерживая бутылку в вертикальном положении. Флакон имеет клапан-распылитель: при каждом нажатии на крышку до упора выливается дозированное количество лекарства. Выпустите первые несколько спреев в воздух, если бутылка новая или не использовалась в течение нескольких дней. Частота применения с указанием времени приема Ударная доза по 1-2 впрыскивания каждые 2-3 часа, поддерживающая – по 1 впрыскиванию каждые 6 часов. Длительность лечения Длительность курса лечения определяется лечащим врачом Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата При наличии вопросов по применению лекарственного препарата необходимо обратиться лечащему врачу.

• гиперчувствительность к действующему веществу (веществам) или к любому из вспомогательных веществ Пациенты с тяжелыми поражениями слизистой оболочки полости рта

Следующие нежелательные явления наблюдались при применении препарата Ангиноваг или любого из его отдельных действующих веществ. Нарушения со стороны органов зрения: Редко: затуманенное зрение Нарушение иммунной системы: Частота неизвестна: гиперчувствительность, аллергия (крапивница, эритема, экзантема, воспаление, сыпь, зуд, отек) При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Из-за концентрации ингредиентов в случае передозировки не ожидается существенного системного воздействия, вызывающего серьезные побочные эффекты.

Следует избегать длительного применения более 10 дней из-за возможности изменения микрофлоры полости рта. Из-за низких концентраций каждого ингредиента Ангиновага и рекомендуемой дозировки нежелательных явлений, связанных с системным воздействием, не предвидится. Визуальные аномалии Нарушения зрения могут возникать при системном и местном применении кортикостероидов. Если у пациента проявляются такие симптомы, как затуманенное зрение или другие зрительные аномалии, пациент должен обратиться к офтальмологу для оценки возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия (ЦСХР), о которых сообщалось после системных и местное использование кортикостероидов. Предупреждения о вспомогательных веществах Ангиноваг содержит 9.333 г пропиленгликоля на миллилитр. Ангиноваг содержит 89,385% этанола в конечном объеме. Каждое впрыскивание содержит приблизительно 0.075 г этанола Препарат не рекомендуется применять при алкоголизме. Беременным или кормящим женщинам, детям и пациентам из группы высокого риска, таким как пациенты с заболеваниями печени, эпилепсией, повреждениями головного мозга и алкоголизмом, следует учитывать содержание алкоголя. Использование спортсменами Ангиноваг содержит гидрокортизона ацетат, возможен положительный тест на допинг. Специальные предупреждения Клинические данные о применении Ангиноваг в период беременности или кормления грудью отсутствуют. Беременность Данные о применении препарата Ангиноваг беременными женщинами отсутствуют или ограничены. Применение препарата Ангиноваг не рекомендуется во время беременности. Кормление грудью Лидокаин выделяется с грудным молоком. Тем не менее, исследований по применению препарата Ангиноваг в период грудного вскармливания не проводилось. Поскольку лидокаин метаболизируется относительно быстро и почти полностью в печени, ожидается, что только очень низкие уровни лидокаина будут экскретироваться в грудное молоко в терапевтических дозах. Необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении лечения препаратом Ангиноваг с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы лечения для матери. Особенности влияния на способность управлять автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами Ангиноваг не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами.

В инструкции не указано.

Информация отсутствует или очень ограничена. Эноксолон В литературных данных имеются ссылки на исследования на животных, в которых одновременное местное применение эноксолона и гидрокортизона усиливает действие гидрокортизона на кожу. Не удалось определить, усиливает ли он также системную абсорбцию и токсичность. Деквалиния хлорид Из-за его низкой биодоступности не проводились исследования деквалиния хлорида для оценки его фармакокинетических свойств, его потенциального взаимодействия с лекарственными препаратами или его метаболизма и выведения. Ожидается, что биодоступность деквалиния хлорида у пациентов будет низкой на основании данных, полученных на животных, и обширного опыта его клинического применения. Гидрокортизона ацетат Одновременное лечение препаратами, содержащими ингибиторы CYP3A, включая кобицистат, повышает риск системных нежелательных явлений. Исследования взаимодействия не проводились. Взаимодействия с системно вводимыми лекарственными препаратами считаются минимальными из-за дозировки и способа введения Ангиновага. Тиротрицин Из-за антисептического действия тиротрицина запрещено использовать с препаратами, содержащими клостридиопептидазу или ее аналоги. Лидокаина гидрохлорид Известные взаимодействия с лидокаином не относятся к пероральному применению Ангиновага, хотя следует учитывать следующее, учитывая его содержание в препарате: • Блокаторы бета-адренорецепторов снижают печеночный кровоток и, следовательно, скорость метаболизма лидокаина, что приводит к повышенному риску токсичности. Циметидин может ингибировать метаболизм лидокаина в печени, что приводит к повышенному риску токсичности. • Может вызывать перекрестную чувствительность к другим местным анестетикам амидного типа. • Антиаритмические препараты класса III, такие как мексилетин и прокаинамид, из-за потенциальных фармакокинетических или фармакодинамических взаимодействий. • Изоферменты цитохрома Р450 CYP1A2 и CYP3A4 участвуют в образовании фармакологически активного метаболита лидокаина MEGX, поэтому другие препараты, такие как флувоксамин, эритромицин и итраконазол, могут повышать концентрацию лидокаина в плазме. • Ангиноваг не следует использовать с другими местными анестетиками. Этанол Наличие этанола может изменить или усилить действие некоторых препаратов.

Срок хранения 4 года. Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте!