Нежелательные эффекты можно минимизировать, используя самую низкую эффективную дозу в течение минимального периода времени.
Следует избегать одновременного назначения Артоксан и других нестероидных противовоспалительных препаратов, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.
Сердечно-сосудистые и церебральноваскулярные эффекты
Артоксан следует назначать с осторожностью пациентам с артериальной гипертензией в анамнезе или сердечной недостаточностью, поскольку сообщалось о развитии отёков и удержание жидкости на фоне применения нестероидных противовоспалительных препаратов.
Назначение Артоксан (особенно в высокой дозе в течение длительного времени) может быть связано с небольшим увеличением риска артериальных тромботических осложнений, таких как инфаркт миокарда или инсульт. Недостаточно данных, чтобы исключить такой риск для теноксикама.
Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, диагностированной ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями назначать Артоксан следует после тщательного анализа ситуации, как и перед началом длительной терапии препаратом, пациентам с факторами риска развития сердечно-сосудистого заболевания (такими как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).
Сердечно-сосудистая, печеночная и почечная недостаточность
Назначение Артоксан может вызывать дозозависимое уменьшение образования простагландинов и спровоцировать почечную недостаточность. Пациенты имеют наибольший риск такой реакции тогда, когда уже есть заболевания почек и пожилые пациенты. Таким пациентам необходимо тщательно контролировать почечную функцию.
Были сообщения о повышении трансаминаз сыворотки крови или других показателей функции печени. В большинстве случаев это были небольшие и преходящие изменения. Если отклонения значительны или постоянны, необходимо прекратить прием Артоксан и продолжать контролировать уровень показателей функции печени до восстановления нормальных значений. С осторожностью применять Артоксан пациентам с печеночной недостаточностью.
Применение нестероидных противовоспалительных препаратов в редких случаях может вызвать интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, папиллярный некроз и нефротический синдром. Такие средства подавляют синтез почечных простагландинов, которые играют вспомогательную роль в поддержании почечной перфузии у пациентов со сниженным почечным кровотоком и объемом крови. Применение нестероидных противовоспалительных препаратов может спровоцировать почечную недостаточность, которая проходит сразу после отмены препарата.
Пациенты имеют наибольший риск такой реакции тогда, когда уже есть заболевания почек (в том числе, пациенты с сахарным диабетом с нарушениями функции почек), нефротический синдром, дегидратация, заболевания печени, застойная сердечная недостаточность, а также, если они получают терапию с диуретиками или потенциально нефротоксичными препаратами. Таким пациентам необходимо тщательно контролировать почечную, печеночную и сердечную функции, а доза должна быть ниже, чем в другой группе пациентов.
Дерматологические эффекты
Очень редко при применении нестероидных противовоспалительных препаратов сообщалось о развитии серьезных кожных реакций, некоторые из которых могут быть летальными, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Наибольший риск развития этих реакций существует в начале лечения. В большинстве случаев начало реакции происходит в течение первого месяца терапии. Прием Артоксан следует прекратить при первом появлении сыпи на коже, повреждении слизистой оболочки или любых других признаков гиперчувствительности. Наилучшие результаты в лечении ССД и ТЭН достигаются при ранней диагностике и немедленной отмене любого подозрительного препарата. Ранняя отмена связана с лучшим прогнозом.
Если у пациента развился ССД или ТЭН на фоне применения теноксикама, ни в коем случае нельзя повторно начинать прием теноксикама этому пациенту.
Ослабление фертильности
Применение Артоксан может ухудшить женскую фертильность, поэтому его не рекомендуется назначать женщинам, желающим забеременеть.
У женщин, которые испытывают трудности с зачатием или проходят обследование по поводу бесплодия, следует рассмотреть вопрос об отмене препарата.
Желудочно-кишечное кровотечение, образование язвы и перфорация
Нестероидные противовоспалительные препараты следует с осторожностью назначать пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе. Желудочно-кишечное кровотечение, изъязвление или перфорация с риском летального исхода были зарегистрированы для всех нестероидных противовоспалительных препаратов на любой стадии лечения, с предупреждающими симптомами или без них, или предшествующими тяжелыми желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе.
Риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений, образования язв или перфорации выше при применении высоких доз Артоксан у пациентов, имеющих в анамнезе язву, особенно при тяжелых кровотечениях или перфорации, а также у пациентов пожилого возраста. Эти пациенты должны начинать лечение с низкой дозы. Для таких пациентов и пациентов, нуждающихся сопутствующей низкой дозы ацетилсалициловой кислоты или других лекарственных средств, возможна комбинированная терапия с защитными средствами (например, мисопростол или ингибиторами протонной помпы) для снижения риска для пищеварительного тракта.
Пациенты с токсическим поражением желудочно-кишечного тракта, особенно пожилые, должны сообщать о любых необычных симптомах, возникающих в области желудочно-кишечного тракта (особенно, о желудочно-кишечных кровотечениях). Это особенно важно на начальных стадиях лечения.
Пациенты, принимающие сопутствующие препараты, которые могут увеличить риск возникновения язвы или кровотечения, например, пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, такие как варфарин, селективные ингибиторы повторного поглощения серотонина или антитромбоцитарные средства, такие как ацетилсалициловая кислота, должны быть информированы о необходимости соблюдения осторожности при приеме препарата.
В случае возникновения у пациентов, получающих Артоксан, желудочно-кишечного кровотечения или язвы, лечение препаратом следует отменить.
Артоксан следует с осторожностью назначать пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона), поскольку возможно обострение этих заболеваний.
Гематологические эффекты
Теноксикам снижает агрегацию тромбоцитов и может продлить время кровотечения. Это следует иметь в виду в случае пациентов, которые подвергаются обширному оперативному вмешательству (например, замена суставов), и когда необходимо определить время кровотечения.
Офтальмологические эффекты
Пациенты, которые отмечают нарушения зрения при лечении препаратом Артоксан, должны прекратить лечение и пройти офтальмологическое обследование.
Респираторные расстройства
С осторожностью следует назначать Артоксан пациентам, страдающим бронхиальной астмой или имеющим ее в анамнезе, поскольку сообщалось, что теноксикам может вызывать бронхоспазм у таких пациентов.
Системная красная волчанка и смешанные заболеваниями соединительной ткани
У пациентов с системной красной волчанкой и смешанными заболеваниями соединительной ткани может отмечаться повышенный риск развития асептического менингита.
Пожилые
Пожилые люди имеют повышенную частоту побочных реакций на НПВП, особенно желудочно-кишечные кровотечения и перфорации, которые могут быть смертельными. Ослабленные пациенты, по-видимому, хуже других переносят изъязвления или кровотечения. Большинство смертельных желудочно-кишечных явлений, связанных с приемом НПВС, возникали у пожилых и/или ослабленных пациентов.
Особое внимание следует уделить регулярному наблюдению за пожилыми пациентами для выявления возможных взаимодействий с сопутствующей терапией, а также для проверки функции почек, печени и сердечно-сосудистой системы, на которые потенциально могут влиять НПВС.
Жаропонижающие эффекты
Как и другие противовоспалительные препараты, Артоксан может маскировать обычные признаки инфекции.
Лабораторные тесты
НПВС ингибируют синтез почечных простагландинов и, следовательно, могут оказывать нежелательное влияние на почечную гемодинамику и водно-солевой баланс. Необходимо адекватное наблюдение за пациентом с особым акцентом на сердечную и почечную функцию (АМК, креатинин, развитие отеков, увеличение массы тела и др.) при назначении Артоксан пациентам с состояниями, которые могут увеличить риск развития почечной недостаточности, такими как ранее существовавшие заболевания почек, нарушение функции почек у диабетиков, цирроз печени, застойная сердечная недостаточность, гиповолемия или сопутствующее лечение потенциально нефротоксическими препаратами, диуретиками и кортикостероидами. Эта группа пациентов подвергается особому риску в пери- и послеоперационном периодах обширных хирургических вмешательств из-за возможности серьезной кровопотери. Поэтому они требуют тщательного наблюдения в послеоперационный и восстановительный периоды.
Из-за высокого связывания теноксикама с белками плазмы требуется осторожность при заметном снижении уровня альбумина в плазме.
Вспомогательные вещества
Артоксан содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными заболеваниями, которые характеризуются непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или мальабсорбцией глюкозы-галактозы, не следует принимать данный лекарственный препарат.
Специальные предупреждения
Применение в педиатрии
Нет рекомендаций по дозированию Артоксана у пациентов в возрасте до 18 лет, так как клинический опыт использования препарата у данной категории пациентов отсутствует.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
При применении лекарственного препарата возможно развитие таких нежелательных реакций, как сонливость, головокружение и нарушения зрения, которые могут влиять на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами, поэтому в случае их возникновения необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и управления механизмами.
