Аскорбиновая кислота раствор 50 мг/мл

Одна ампула содержит активное вещество – аскорбиновая кислота 100 мг, вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, натрия сульфит безводный (Е 221), вода для инъекций. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор, практически свободный от частиц.

- гиповитаминоз С - цинга - кровотечения (маточные, легочные, носовые, печеночные) - геморрагические диатезы - кровотечения как синдром лучевой болезни - различные интоксикации и инфекционные заболевания - нефропатия беременных - аддисонический криз - передозировка антикоагулянтов - переломы костей и вялогранулирующие раны - различные дистрофии - беременность или период кормления грудью - повышенное умственное напряжение и тяжелая физическая работа

Аскорбиновая кислота (витамин С) – водорастворимый витамин, способствующий оптимальному ходу тканевого обмена. Активно участвует в окислительно-восстановительных реакциях, образовывая с дегидроаскорбиновой кислотой систему перенесения протона водорода, проявляет свойства антиоксиданта, за счет чего обеспечивает стабильность клеточных мембран. Принимает участие в синтезе основного вещества соединительной ткани сосудистой стенки, таким образом предотвращая развитие геморрагического диатеза. В организме человека не синтезируется. При недостаточном поступлении аскорбиновой кислоты с продуктами питания развивается кровотечение из десен, слизистых оболочек. Принимает участие в обмене глюкозы, катаболизме холестерина, синтезе стероидных гормонов. При стрессовых реакциях содержание аскорбиновой кислоты в организме и в тканях надпочечных желез в частности значительно снижается, что подтверждает участие аскорбиновой кислоты в реакциях адаптации. Способна оказывать антианемическое действие за счет влияния на обмен железа. Восстанавливает трехвалентное железо в двухвалентное, которое транспортируется с током крови.

Режим дозирования Назначают внутривенно струйно или капельно и внутримышечно. Внутривенно струйно вводят в течение 1-3 мин. Для внутривенного капельного введения разовую дозу препарата растворяют в 50-100 мл 0,9 % раствора натрия хлорида и вводят путем медленной внутривенной инфузии со скоростью 30-40 капель в минуту. Внутримышечно вводят глубоко в мышцу. Дозы устанавливают индивидуально, с учетом характера и тяжести заболевания. Взрослым и детям старше 12 лет обычно назначают 50-150 мг в сутки. При отравлениях суточную дозу повышают до 500 мг. Максимальная разовая доза – 200 мг, суточная – 1 г. Детям до 12 лет назначают внутривенно по 50-100 мг в сутки (1-2 мл 5 % раствора). Особые группы больных. Для пациентов с рецидивирующим образованием камней в почках суточная доза аскорбиновой кислоты не должна превышать 100-200 мг. Для пациентов с тяжелой или терминальной почечной недостаточностью (больные, находящиеся на диализе) суточная доза аскорбиновой кислоты не должны превышать 50-100 мг. Для больных с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы суточная доза аскорбиновой кислоты не должна превышать 100-500 мг. Метод и путь введения Назначают внутривенно струйно или капельно и внутримышечно. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Применять по назначению врача.

- гиперчувствительность к аскорбиновой кислоте или к любому из вспомогательных компонентов препарата - сахарный диабет - повышенное свертывание крови - склонность к тромбозам - тромбофлебит - мочекаменная болезнь (в том числе гипероксалурия) - почечная недостаточность - прогрессирующие злокачественные заболевания - гемохроматоз - талассемия - полицитемия - лейкемия - сидеробластная анемия - серповидноклеточная анемия - дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных) - при длительном применении в высоких дозах – тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, тромбообразование, эритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз. Нарушения со стороны нервной системы Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных) - головная боль, ощущение усталости, при длительном применении в высоких дозах – нарушение сна, повышение возбудимости центральной нервной системы. Нарушения со стороны пищеварительного тракта Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных) - тошнота, диарея, спазмы желудка. Нарушения со стороны мочевыделительной системы Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных) - гипероксалатурия; при длительном применении в высоких дозах – повреждение гломерулярного аппарата почек, формирование почечных камней из оксалата кальция. Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки Очень редко - кожная сыпь, гиперемия кожи, зуд, крапивница, покраснение, отек. Метаболические нарушения Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных) - гипервитаминоз С, при длительном применении в высоких дозах – угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия) и синтеза гликогена, задержка натрия и жидкости, нарушение обмена цинка и меди. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных) - снижение проницаемости капилляров, ухудшение трофики тканей; при длительном применении в высоких дозах – дистрофия миокарда, повышение артериального давления, развитие микроангиопатий. Общие нарушения Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных) - при внутривенном введении возможно ощущение жара, изменение в месте введения, озноб, повышение температуры тела. Беременность Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных) - при внутривенном введении в высоких дозах – угроза прерывания беременности. Нарушения со стороны иммунной системы Очень редко - реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок. Редко - наличие в составе лекарственного средства вспомогательного вещества натрия сульфита (Е 221) может вызвать реакции гиперчувствительности и бронхзоспазм. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Большие дозы аскорбиновой кислоты могут стать причиной желудочно-кишечных расстройств, включая диарею, а также приводить к гипероксалурии и образованию оксалатных конкрементов. Дозы выше 600 мг в сутки проявляют диуретический эффект. При однократном применении чрезмерных доз препарата возможно возникновение тошноты, рвоты, вздутия и боли в животе, зуда, кожных высыпаний, повышенной возбудимости. При внутривенном введении в высоких дозах может возникнуть угроза прерывания беременности. Лечение: прекращение применения препарата, симптоматическая терапия.

При применении в больших дозах необходим контроль функции почек, артериального давления (стимуляция аскорбиновой кислотой образования кортикостероидов), а также функции поджелудочной железы (угнетение инсулярного аппарата). Терапию в больших дозах нельзя проводить больным, предрасположенным к рецидивирующей мочекаменной болезни. Больным с почечной недостаточностью для снижения риска кристаллурии необходимо обеспечить достаточное употребление жидкости (1,5-2 л в сутки). Применение больших доз аскорбиновой кислоты может влиять на результаты некоторых лабораторных исследований: ложноположительный тест на наличие сахара в моче и отрицательный тест на наличие скрытой крови в кале, а также снижение показателей при исследованиях концентрации лактатдегидрогеназы и аминотрансфераз в сыворотке крови. Пациентам с повышенным содержанием железа в организме нужно применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах. Пациентам, которые придерживаются диеты с низким содержанием натрия, следует с осторожностью применять это лекарственное средство, поскольку в его состав входят натрия гидрокарбонат и натрия сульфит безводный. Лекарственное средство содержит 0,6 ммоль (или 14 мг)/дозу натрия, это меньше чем 1 ммоль (23 мг)/дозу натрия, то есть раствор практически свободный от натрия. Назначение аскорбиновой кислоты пациентам с быстро пролиферирующими и интенсивно метастазирующими опухолями может усилить эти процессы. Пациентам, проходящим курс химиотерапии, препарат нужно назначать не раньше чем через 1-3 дня (в зависимости от периода полувыведения противоопухолевого препарата) после химиотерапии, поскольку нет клинических данных относительно возможного взаимодействия. Специальные предупреждения Применение в педиатрии Препарат применяют в педиатрической практике. Дозирование препарата для детей см. в разделе «Рекомендации по применению» |установлені|. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Препарат в рекомендованных дозах не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

Нехватка витамина С в рационе беременных может быть опасна для плода, однако применение его в высоких дозах может отрицательно повлиять на развитие плода, также существует угроза прерывания беременности. Поэтому в период беременности препарат можно назначать только тогда, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. Минимальная ежедневная потребность в аскорбиновой кислоте во II-III триместрах беременности – около 60 мг. Аскорбиновая кислота проникает через плацентарный барьер. Следует иметь в виду, что плод может адаптироваться к высоким дозам аскорбиновой кислоты, которые принимает беременная женщина, и потом у новорожденного может развиться аскорбиновая болезнь как реакция отмены. Поэтому в период беременности не следует назначать препарат в повышенных дозах, за исключением случаев, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. Минимальная ежедневная потребность в аскорбиновой кислоте в период кормления грудью – 80 мг. Диета матери, содержащая адекватное количество аскорбиновой кислоты, достаточна для профилактики дефицита у грудного ребенка. Аскорбиновая кислота проникает в грудное молоко. Теоретически существует опасность для ребенка при применении матерью высоких доз аскорбиновой кислоты (в период кормления грудью не рекомендуется превышать ежедневную потребность в аскорбиновой кислоте). При необходимости назначения повышенных доз препарата нужно прекратить кормление грудью.

Аскорбиновая кислота повышает концентрацию в крови салицилатов (повышает риск кристалурии), этинилэстрадиола, бензилпенициллина и тетрациклинов, снижает уровень в крови пероральных контрацептивов. Увеличивает выведение препаратов, имеющих щелочную реакцию (в том числе алкалоидов). В высоких дозах повышает почечную экскрецию мексилетина. Тетрациклины и ацетилсалициловая кислота усиливают выведение аскорбиновой кислоты с мочой. При одновременном назначении с салицилатами и сульфаниламидами короткого действия повышается риск образования мочевых конкрементов. Высокие дозы аскорбиновой кислоты могут снижать рН мочи, вследствие чего снижается канальцевая реабсорбция амфетамина и трициклических антидепрессантов, которые применяются одновременно. Повышает экскрецию железа у пациентов, принимающих дефероксамин. Уменьшает антикоагулянтное действие производных кумарина и гепарина, эффективность антибиотиков. Повышает обезвреживание и общий клиренс этилового спирта. Уменьшает хронотропное действие изопреналина и терапевтическое действие производных фенотиазина. При одновременном применении с барбитуратами, примидоном повышается экскреция аскорбиновой кислоты с мочой. Одновременное применение аскорбиновой кислоты и дефероксамина повышает тканевую токсичность железа, особенно в сердечной мышце, что может привести к декомпенсации системы кровообращения. Витамин С можно применять только через 2 часа после инъекции дефероксамина. При применении аскорбиновой кислоты в больших дозах и одновременном употреблении алкоголя могут развиться дисульфирамоподобные реакции. Несовместимость Так как Аскорбиновая кислота обладает высоким окислительно-восстановительным потенциалом, она может изменять химический состав других препаратов. Поэтому при рассмотрении возможности одновременного применения с другими лекарственными средствами необходимо убедиться в их совместимости.

Срок хранения 2 года Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 0С. Хранить в недоступном для детей месте!