Атоксилин порошок 250мг/5мл

5 мл содержит активное вещество – Амоксициллина тригидрата - 301.90 мг (эквивалентно амоксициллину 250.00) вспомогательные вещества: сукроза, натрия сахаринат кристаллический, натрия цикламат, натрия карбоксиметилцеллюлоза, натрия цитрат, калия сорбат, аэросил 200, порошок малины. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Порошок желтовато - белого цвета, однородный, сыпучий, с запахом малины.

Атоксилин показан для лечения следующих инфекций у взрослых и детей: • острый бактериальный синусит • острый средний отит • острый стрептококковый тонзиллит и фарингит • обострение хронического бронхита • внебольничная пневмония • острый цистит • бессимптомная бактериурия во время беременности • острый пиелонефрит • брюшной тиф и паратиф • дентальный абсцесс с распространяющимся целлюлитом • инфекции протезированных суставов • эрадикация Helicobacter Pylori • болезнь Лайма Атоксиллин показан также для профилактики эндокардита. Следует учитывать официальные рекомендации по рациональному применению антибактериальных препаратов.

Механизм действия Амоксициллин — это полусинтетический пенициллин (бета-лактамный антибиотик), который ингибирует один или несколько ферментов (часто называемых пенициллинсвязывающими белками, PBP) в пути биосинтеза бактериального пептидогликана, который является неотъемлемым структурным компонентом бактериальной клеточной стенки. Ингибирование синтеза пептидогликана приводит к ослаблению клеточной стенки, что обычно сопровождается лизисом и гибелью клеток. Амоксициллин подвержен деградации под действием бета-лактамаз, продуцируемых резистентными бактериями, и поэтому спектр активности одного амоксициллина не включает организмы, которые продуцируют эти ферменты. Фармакокинетические / фармакодинамические отношения Время превышения минимальной ингибирующей концентрации (T> MIC) считается основным фактором, определяющим эффективность амоксициллина. Механизмы сопротивления Основными механизмами устойчивости к амоксициллину являются: • Инактивация бактериальными бета-лактамазами. • Изменение пенициллин-связывающих протеинов, которые снижают сродство антибактериального препарата к возбудителю - мишени. Непроницаемость клеточной стенки бактерий или механизмов оттока насоса может вызвать или способствовать устойчивости бактерий, особенно у грамотрицательных бактерий. Контрольные точки Пороговые значения МИК (MIC) для амоксициллина соответствуют данным Европейского комитета по тестированию на антимикробную чувствительность (EUCAST), версия 5.0. Микроорганизм — Точка разрыва MIC (мг/л) Восприимчивость ≤ — Устойчивость > Enterobacteriaceae — 81 — 8 Staphylococcus spp. — Примечание2 — Примечание 2 Enterococcus spp.3 — 4 — 8 Стрептококки группы A, B, C и G — Примечание 4 — Примечание 4 Streptococcus pneumoniae — Примечание 5 — Примечание5 Стрептококки группы Viridans — 0.5 — 2 Haemophilus influenzae — 26 — 26 Moraxella catarrhalis — Примечание 7 — Примечание 7 Neisseria meningitidis — 0.125 — 1 Грамоположительные анаэробы, кроме Clostridium difficile8 — 4 — 8 Грамоотрицательные анаэробы8 — 0.5 — 2 Helicobacter pylori — 0.1259 — 0.1259 Pasteurella multocida — 1 — 1 Контрольные точки, не являющиеся видоспецифичными10 — 2 — 8 1Дикий тип Enterobacteriaceae классифицируется как восприимчивый к аминопенициллинам. Некоторые страны предпочитают классифицировать изоляты E. coli и P. mirabilis дикого типа как промежуточные. В этом случае следует использовать контрольную точку MIC S ≤ 0,5 мг / л. 2Большинство стафилококков являются продуцентами пенициллиназы, которые устойчивы к амоксициллину. Устойчивые к метициллину изоляты за редким исключением устойчивы ко всем бета-лактамным препаратам. 3Восприимчивость к амоксициллину можно определить по ампициллину. 4Восприимчивость стрептококков групп A, B, C и G к пенициллинам определяется на основе чувствительности к бензилпенициллину. 5Контрольные точки относятся только к изолятам, несвязанным с менингитом. Для изолятов, классифицированных как промежуточные по отношению к ампициллину, следует избегать перорального лечения амоксициллином. Восприимчивость определяется по MIC ампициллина. 6Контрольные точки основаны на данных при внутривенном введении. Бета-лактамазо-положительные изоляты должны быть зарегистрированы как устойчивые. 7Сообщается, что продуценты бета-лактамазы должны быть зарегистрированы как устойчивые. 8Восприимчивость к амоксициллину можно определить по бензилпенициллину. 9Контрольные точки основаны на эпидемиологических пороговых значениях (ECOFF), которые отличают изоляты дикого типа от изолятов со сниженной восприимчивостью. 10Контрольные точки, не являющиеся связанными с видами, основаны на дозах по меньшей мере 0,5 г х 3 или 4 дозы в день (от 1,5 до 2 г в день). Распространенность резистентности может варьироваться в зависимости от географического расположения и времени для отдельных видов, и поэтому желательно учитывать информацию о местной резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций. При необходимости следует обратиться за советом к специалисту, если местная распространенность резистентности такова, что преимущество применения данного лекарственного препарата по крайней мере, при некоторых типах инфекций сомнительна. In vitro восприимчивость микроорганизмов к Амоксициллину Часто восприимчивые виды Грамположительные аэробы: Enterococcus faecalis Бета-гемолитические стрептококки (Группы A, B, C и G) Listeria monocytogenes Виды, возможно обладающие приобретенной устойчивостью Грамотрицательные аэробы: Escherichia coli Haemophilus influenzae Helicobacter pylori Proteus mirabilis Salmonella typhi Salmonella paratyphi Pasteurella multocida Грамположительные аэробы: Coagulase negative staphylococcus Staphylococcus aureus£ Streptococcus pneumoniae Viridans group streptococcus Грамположительные анаэробы: Clostridium spp. Грамотрицательные анаэробы: Fusobacterium spp. Другие: Borrelia burgdorferi Микроорганизмы, обладающие природной устойчивостью† Грамположительные аэробы: Enterococcus faecium† Грамотрицательные аэробы: Acinetobacter spp. Enterobacter spp. Klebsiella spp. Pseudomonas spp. Грамотрицательные анаэробы: Bacteroides spp. (большинство штаммов Bacteroides fragilis являются устойчивыми). Другие: Chlamydia spp. Mycoplasma spp. Legionella spp. †Естественная промежуточная восприимчивость при отсутствии приобретенного механизма устойчивости. £Почти все S. aureus устойчивы к амоксициллину из-за продукции пенициллиназы. Кроме того, все устойчивые к метициллину штаммы устойчивы к амоксициллину.

Режим дозирования Доза амоксициллина, выбираемая для лечения конкретной инфекции, должна учитывать: - вероятные патогены и их ожидаемую чувствительность к антибактериальным препаратам - степень тяжести и локализацию инфекции - возраст, массу тела и состояние функции почек пациента. Продолжительность терапии должна определяться типом инфекции и реакцией пациента, и, как правило, должна быть как можно короче. Некоторые инфекции требуют более длительного лечения (см. относительно пролонгированной терапии). Взрослые и дети весом > 40 кг Показание* — Доза* Острый бактериальный синусит — От 250 мг до 500 мг каждые 8 часов или от 750 мг до 1 г каждые 12 часов Бессимптомная бактериурия при беременности Острый пиелонефрит — При тяжелых инфекциях 750 мг до 1 г каждые 8 часов Дентальный абсцесс с распространяющимся целлюлитом Острый цистит — Острый цистит можно лечить 3 г два раза в сутки в течение одного дня Острый средний отит Острый стрептококковый тонзиллит и фарингит Обострение хронического бронхита — 500 мг каждые 8 часов, от 750 мг до 1 г каждые 12 часов При тяжелых инфекциях от 750 мг до 1 г каждые 8 часов в течение 10 дней Внебольничная пневмония — От 500 мг до 1 г каждые 8 часов Брюшной тиф и паратиф — От 500 мг до 2 г каждые 8 часов Инфекции протезированных суставов — От 500 мг до 1 г каждые 8 часов Профилактика эндокардита — 2 г перорально, однократно за 30–60 минут до процедуры Эрадикация Helicobacter pylori — От 750 мг до 1 г два раза в сутки в комбинации с ингибитором протонной помпы (например, омепразол, лансопразол) и другим антибиотиком (например, кларитромицин, метронидазол) в течение 7 дней Болезнь Лайма — Ранняя стадия: от 500 мг до 1 г каждые 8 часов до максимальной дозы 4 г/сут, разделенных на несколько приемов в течение 14 дней (от 10 до 21 дня) Поздняя стадия (системное поражение): от 500 мг до 2 г каждые 8 часов до максимальной дозы 6 г / сут, разделенных на несколько приемов в течение 10-30 дней * cледует учитывать официальные руководства по надлежащему лечению для каждого показания Особые группы пациентов Дети весом < 40 кг Рекомендуемая дозировка для детей, приведенная в таблице ниже, применяется для детей с массой тела менее 40 кг. У детей с массой тела 40 кг и более следует применять взрослые дозировки. Рекомендуемые дозы: Показания+ — Доза+ Острый бактериальный синусит Острый средний отит Внебольничная пневмония Острый цистит Острый пиелонефрит Дентальный абсцесс с распространяющимся целлюлитом — 20-90 мг/кг/сутки, разделенные на несколько приемов* Острый стрептококковый тонзиллит и фарингит — 40-90 мг/кг/сут, разделенные на несколько приемов* Брюшной тиф и паратиф — 100 мг/кг/сут, разделенные на три приема. Профилактика эндокардита — 50 мг/кг перорально, однократно за 30-60 мин до проведения хирургической процедуры. Болезнь Лайма — Ранняя стадия: 25-50 мг/кг/сут, разделенные на три приема в течение 10-21 дней. Поздняя стадия (системное поражение): 100 мг/кг/сут, разделенные на три приема в течение 10-30 дней. + - cледует учитывать официальные руководства по надлежащему лечению для каждого показания. * - cуточную дозу препарата рекомендуется распределять на 2 приема, если она приближается к максимальной рекомендуемой. Пациенты пожилого возраста У пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется. Пациенты с печеночной недостаточностью Препарат Атоксиллин следует применять с осторожностью. Необходимо контролировать функцию печени через регулярные интервалы времени.Пациенты с почечной недостаточностью Клиренс креатинина (мл/мин) — Взрослые и дети (масса тела более 40 кг) — Дети (масса тела менее 40 кг)# > 30 — коррекция дозы не требуется — коррекция дозы не требуется 10-30 — максимально 500 мг 2 раза в сутки — 15 мг/кг два раза в сутки (максимально 500 мг два раза в сутки) < 10 — максимально 500 мг в сутки — 15 мг/кг однократно в сутки (максимально 500 мг) # в большинстве случаев предпочтительным является парентеральное лечение Пациенты, получающие гемодиализ Амоксициллин может выводиться из организма с помощью гемодиализа. Гемодиализ Взрослые и дети (масса тела 40 кг и более) — 500 мг каждые 24 часа Перед гемодиализом должна быть введена дополнительная доза 500 мг. Для восстановления циркулирующего уровня препарата после сеанса гемодиализа следует ввести дополнительную дозу 500 мг. Дети весом до 40 кг — 15 мг/кг однократно в сутки (максимально 500 мг) Перед гемодиализом должна быть введена дополнительная доза 15 мг/кг. Для восстановления циркулирующего уровня препарата после сеанса гемодиализа следует ввести дополнительную дозу 15 мг/кг. Для пациентов, получающих перитонеальный диализ Максимальная доза амоксициллина составляет 500 мг в сутки. Метод и путь введения Для приема внутрь. Прием пищи не влияет на всасывание амоксициллина. Атоксилин 250 мг применяется после восстановления в виде суспензии. Готовую для применения суспензию Атоксилина можно применять как в виде непосредственно суспензии, так и добавлять в молоко, фруктовый сок, воду или холодные напитки. Приготовленную суспензию следует принять немедленно. Ребенок должен полностью принять пищу, в которую добавлен препарат, чтобы убедиться, что он принял необходимую дозу. Для приготовления суспензии необходимо налить немного охлажденной кипяченой воды для смешивания с порошком, затем следует взболтать флакон, далее добавить воды до метки на флаконе, закрыть флакон и тщательно взболтать. Перед каждым применением следует тщательно взбалтывать флакон. Восстановленная суспензия сохраняет свою активность в течение 7 дней при хранении при температуре от 2 ºС до 8 ºС. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенного приема препарата. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата При возникновении дополнительных вопросов по применению данного лекарственного препарата следует обратиться за консультацией к врачу или фармацевту.

- гиперчувствительность к амоксициллину, препаратам группы пенициллина или к любому из вспомогательных веществ -тяжелая реакция гиперчувствительности немедленного типа (например, анафилаксия) на другой бета-лактамный препарат (например, цефалоспорин, карбапенем или монобактам) в анамнезе - наследственная непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы, дефицит фермента сукразы-изомальтазы (в связи с содержанием сукрозы)

Часто - тошнота, диарея* - кожная сыпь Нечасто - рвота* - крапивница, зуд* Очень редко - кандидоз кожи и слизистых оболочек - обратимая лейкопения (в том числе тяжелая нейтропения или агранулоцитоз), обратимая тромбоцитопения, гемолитическая анемия, удлинение времени кровотечения и протромбинового времени - тяжелые аллергические реакции, включая ангионевротический отек, анафилаксию, сывороточную болезнь и гиперчувствительный васкулит - гиперкинезия, головокружение, судороги - антибиотик-ассоциированный колит (включая псевдомембранозный колит и геморрагический колит), черный «волосатый» язык, поверхностное изменение цвета зубной эмали # - гепатит и холестатическая желтуха, умеренное повышение АСТ и / или АЛТ - кожные реакции, такие как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный и эксфолиативный дерматит и острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP) и лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) - интерстициальный нефрит, кристаллурия Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных) - реакция Яриша-Герксгеймера - асептический менингит - синдром Коуниса (аллергический коронарный синдром) - синдром энтероколита, индуцированного лекарственным препаратом - IgA зависимый линейный дерматоз - кристаллурия (включая острое повреждение почек) * Частота развития нежелательных реакций определена в ходе клинических исследований с участием приблизительно 6000 взрослых и детей, принимавших амоксициллин. # Сообщалось о поверхностном изменении цвета зубной эмали у детей. Тщательное соблюдение гигиены полости рта может помочь предотвратить окрашивание зубной эмали, поскольку обычно его можно удалить с помощью зубной щетки. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Симптомы Могут наблюдаться желудочно-кишечные симптомы (такие как тошнота, рвота и диарея) и нарушение водно-электролитного баланса. При приеме амоксициллина наблюдалась кристаллурия, в ряде случаев приводящая к почечной недостаточности. У пациентов с нарушением функции почек или у пациентов, получающих высокие дозы, могут возникать судороги. Лечение Желудочно-кишечные симптомы можно лечить симптоматически, уделяя внимание коррекции водно-электролитного баланса. Возможно выведение амоксициллина из крови с помощью гемодиализа.

Реакции гиперчувствительности До начала терапии необходимо уточнить у пациента о наличии в анамнезе реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие бета-лактамные препараты. Сообщалось о развитии серьезных, иногда с летальным исходом, реакций гиперчувствительности (включая анафилактоидные реакции и тяжелые кожные нежелательные реакции) у пациентов, получавших терапию пенициллином. Реакции гиперчувствительности также могут прогрессировать до синдрома Коуниса — тяжелой аллергической реакции, которая может привести к инфаркту миокарда. Эти реакции чаще встречаются у лиц с гиперчувствительностью к пенициллину в анамнезе и у лиц с атопическими состояниями. В случае возникновения аллергической реакции, лечение амоксициллином следует прекратить и назначить соответствующую альтернативную терапию. О синдроме лекарственного энтероколита сообщалось главным образом у детей, получавших амоксициллин. Это аллергическая реакция с ведущим симптомом повторяющейся рвоты, возникающей через 1-4 часа после приема препарата, при отсутствии кожных аллергических реакций или респираторных симптомов. Дополнительные симптомы могут включать боль в животе, диарею, гипотензию или лейкоцитоз с нейтрофилией. Наблюдались тяжелые случаи, включая прогрессирование до шока. Нечувствительные микроорганизмы Амоксициллин не подходит для лечения некоторых видов инфекций, за исключением случаев, когда возбудитель документально подтвержден как чувствительный или известен как чувствительный, или существует высокая вероятность чувствительности возбудителя к лечению амоксициллином. Это следует учитывать при лечении инфекций мочевыводящих путей, тяжелых инфекций уха, носа и горла. Судороги Судороги могут возникать у пациентов с нарушением функции почек или у пациентов, получающих высокие дозы, а также у пациентов с предрасполагающими факторами (например, судороги в анамнезе, эпилепсия или менингеальные расстройства. Почечная недостаточность У пациентов с почечной недостаточностью дозу следует корректировать в соответствии со степенью нарушения. Кожные реакции Возникновение в начале лечения генерализованной эритемы с пустулезными высыпаниями и лихорадкой, может быть симптомом острого генерализованного экзантемного пустулеза (AEGP). Эта реакция требует прекращения приема амоксициллина и является противопоказанием для применения препарата в будущем. Следует избегать применения амоксициллина при подозрении на инфекционный мононуклеоз, т.к. имелись случаи появления кореподобной сыпи после применения амоксициллина при данном заболевании. Реакция Яриша-Герксгеймера Реакция Яриша-Герксгеймера наблюдалась после лечения амоксициллином болезни Лайма. Это является прямым следствием бактерицидного действия амоксициллина на возбудителя болезни Лайма, спирохету Borrelia burgdorferi. Пациенты должны быть информированы, что это распространенное и обычно самокупирующее последствие лечения антибиотиками болезни Лайма. Рост нечувствительных микроорганизмов Длительное применение препарата может иногда приводить к усиленному росту нечувствительных микроорганизмов. Практически при применении всех антибактериальных препаратов сообщалось о развитии антибиотикоассоциированного колита, который может варьироваться по степени тяжести от легкой до угрожающей жизни. Поэтому важно учитывать этот диагноз у пациентов с диареей во время или после применения любых антибиотиков. В случае развития антибиотикоассоциированного колита следует немедленно прекратить прием амоксициллина, проконсультироваться с врачом и начать соответствующую терапию. Применение препаратов, снижающих перистальтику кишечника, в данной ситуации противопоказано. Длительная терапия При длительной терапии рекомендуется периодический контроль функций систем и органов; в том числе почек, печени и кроветворной функции. Сообщалось о повышении содержания ферментов печени и изменениях показателей крови. Антикоагулянты У пациентов, получавших амоксициллин, редко сообщалось об удлинении протромбинового времени. При одновременном применении антикоагулянтов следует проводить соответствующий мониторинг. Для поддержания желаемого уровня антикоагулянтов может потребоваться коррекция дозы пероральных антикоагулянтов. Кристаллурия У пациентов со сниженным диурезом очень редко наблюдалась кристаллурия (включая острое повреждение почек), преимущественно при парентеральной терапии. Во время применения высоких доз амоксициллина рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности развития амоксициллиновой кристаллурии. У пациентов с катетерами мочевого пузыря необходим регулярный контроль проходимости катетеров. Влияние на диагностические тесты Повышенные уровни амоксициллина в сыворотке и моче могут повлиять на некоторые лабораторные тесты. В связи с высокой концентрации амоксициллина в моче при использовании химических методов часто возникают ложноположительные результаты. В период терапии амоксициллином для определения наличия глюкозы в моче рекомендуется использовать ферментативный глюкозооксидазный метод. Присутствие амоксициллина может исказить результаты анализа на наличие эстриола у беременных. Специальные предупреждения Особая информация о вспомогательных веществах Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в разовой дозе, т.е. практически не содержит натрия. Атоксилин содержит 18,041 г сахара в каждых 5 мл. Пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или дефицитом сукразы-изомальтазы не должны применять данный препарат. Данное лекарственное средство содержит калия менее 1 ммоль (39 мг) в разовой дозе 5 мл, т.е. практически не содержит калия. Применение в педиатрии Рекомендуемая дозировка для детей, приведенная в таблице ниже, применяются для детей с массой тела менее 40 кг. У детей с массой тела 40 кг и более следует применять взрослые дозировки. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Исследований влияния на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводилось. Однако могут возникать нежелательные эффекты (например, аллергические реакции, головокружение, судороги), которые могут повлиять на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Беременность Исследования не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие в отношении репродуктивной токсичности. Ограниченные данные по применению амоксициллина во время беременности у человека не указывают на повышенный риск врожденных пороков развития. Амоксициллин можно применять при беременности, когда потенциальная польза перевешивает потенциальный риск, связанный с лечением. Кормление грудью Амоксициллин выделяется в грудное молоко в небольших количествах с возможным риском сенсибилизации. Как следствие, у ребенка, находящегося на грудном вскармливании, возможно появление диареи, грибковой инфекции слизистых оболочек, сыпи. Поэтому амоксициллин кормящим женщинам применяется только после оценки врачом соотношения польза/риск. Фертильность Данные о влиянии амоксициллина на фертильность человека отсутствуют. В исследованиях нежелательного воздействия на фертильность не обнаружено.

Пробенецид Одновременный прием пробенецида и амоксициллина не рекомендуется. Пробенецид снижает почечную канальцевую секрецию амоксициллина. Одновременный прием пробенецида может привести к устойчивому и длительному повышению в крови концентрации амоксициллина . Аллопуринол Одновременный прием аллопуринола во время лечения амоксициллином может увеличить вероятность развития кожных аллергических реакций. Тетрациклины Тетрациклины и другие бактериостатические препараты могут влиять на бактерицидное действие амоксициллина. Пероральные антикоагулянты Пероральные антикоагулянты и пенициллиновые антибиотики широко применялись на практике, однако сообщений о взаимодействии между ними не зарегистрировано. Однако в литературе описаны случаи повышения международного нормализованного отношения у пациентов, получающих аценокумарол или варфарин и применявших курс амоксициллина. При одновременном применении антикоагулянтов с амоксициллином, необходим мониторинг протромбинового времени или международного нормализованного отношения, а также может потребоваться коррекция дозы антикоагулянтов. Метотрексат Пенициллины могут снижать экскрецию метотрексата, вызывая потенциальное увеличение токсичности.

Срок хранения 4 года. Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить в защищенном от света сухом месте, при комнатной температуре не выше 25º С. Готовую суспензию хранить в холодильнике. Готовая суспензия сохраняет свою активность в течение 7 дней при хранении в холодильнике. Хранить в недоступном для детей месте!