Атропина сульфат раствор 1 мг/мл

1 мл раствора содержит активное вещество - атропина сульфат 1,0 мг; вспомогательные вещества: 0,1 М кислота хлороводородная, вода для инъекций. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачная бесцветная жидкость

• в качестве предоперационного средства для снижения слюнной и бронхиальной секреции • во время сердечно-легочной реанимации для лечения синусовой брадикардии или асистолии • лечение симптоматической синусовой брадикардии, вызванной лекарственными средствами или токсическими веществами, такими как пилокарпин, органофосфатные пестициды, грибы Amanita muscaria • лечение брадикардии при остром инфаркте миокарда • профилактика холинергических эффектов на сердце (например, аритмии, брадикардии) во время операции • в сочетании с неостигмином в качестве антагониста для отмены эффекта недеполяризующих миорелаксантов.

Фармакодинамические эффекты и механизм действия Атропин является антимускариновым веществом, который конкурентно противодействует ацетилхолину в постганглионарных нервных окончаниях, что влияет на рецепторы экзокринных желез, гладких мышц, сердечной мышцы и центральной нервной системы. Периферические эффекты включают снижение выработки слюны, пота, носовой, слезной и желудочной секреции, снижение моторики кишечника и ингибирование мочеиспускания. Атропин увеличивает синусоидальную интенсивность, синоатриальную и атриовентрикулярную (АV) проводимость. Обычно частота сердечных сокращений увеличивается, но может быть начальная брадикардия. Атропин ингибирует выделения во всех дыхательных путях и расслабляет гладкую мускулатуру бронхов, приводя к расширению бронхов.

Режим дозирования Перед операцией: Взрослые: внутривенно: 0,3–0,6 мг непосредственно перед началом анестезии. Внутримышечно или подкожно: от 0,3 до 0,6 мг, за один час до начала анестезии. Дети. Подкожно за 30 минут до начала анестезии. Недоношенные дети — 65 мкг (0,065 мг – 0,065 мл 0,1 % раствора) Дети с массой тела до 3 кг — 100 мкг (0,1 мг – 0,1 мл 0,1 % раствора) Дети с массой тела 7-9 кг — 200 мкг (0,2 мг – 0,2 мл 0,1 % раствора) Дети с массой тела 12-16 кг — 300 мкг (0,3 мг – 0,3 мл 0,1 % раствора) Дети с массой тела 20-27 кг — 400 мкг (0,4 мг – 0,4 мл 0,1 % раствора) Дети с массой тела 32 кг — 500 мкг (0,5 мг – 0,5 мл 0,1 % раствора) Дети с массой тела 41 кг — 600 мкг (0,6 мг – 0,6 мл 0,1 % раствора) Внутримышечно за 30-60 минут до применения анестезии. Альтернативная доза для детей старше 1 года: 10-20 мкг/кг за 30-60 минут до применения анестезии. В качестве антидота ингибиторам холинэстеразы. Взрослые: 2 мг, предпочтительно внутривенно. Дети: 50 мкг/кг (0,05 мг/кг) внутривенно/внутримышечно. Введение дозы повторяют каждые 5-10 минут до появления признаков атропинизации. В качестве антидота органофосфатным пестицидам и при отравлении грибами.Взрослые: 2 мг внутривенно/внутримышечно. Дети: 50 мкг/кг внутривенно/внутримышечно. Введение дозы повторяют каждые 10-30 минут до исчезновения мускариновых проявлений и симптомов. Отмена эффектов недеполяризующих миорелаксантов. Взрослые: 0,6-1,2 мг внутривенно в сочетании с неостигмина метилсульфатом.При сердечно-легочной реанимации. Взрослые: однократная доза 3 мг внутривенно. Дети: однократная доза 20 мкг/кг внутривенно. При аритмиях. При брадикардии, особенно если она осложнена гипотонией, начальная доза составляет 0,3 мг внутривенно, с увеличением до 1 мг при необходимости.Метод и путь введения Путь введения: препарат вводят путем внутривенной, внутримышечной или подкожной инъекции.

• гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ • закрытоугольная глаукома • увеличение предстательной железы • миастения (кроме случаев, связанных с антихолинэстеразой) • паралитическая непроходимость кишечника или пилорический стеноз и тяжелый язвенный колит.

Наиболее часто сообщаемые нежелательные явления связаны с действием атропина на мускариновые и, при высоких дозах, никотиновые рецепторы. Эти эффекты связаны с дозой и обычно обратимы при прекращении терапии. Со стороны иммунной системы: Неизвестно • анафилактический шок. Со стороны нервной системы/нарушения психики: Неизвестно • головокружение, спутанность сознания, особенно у пожилых людей. При более высоких дозах - галлюцинации, беспокойство, делирий. Со стороны органа зрения: Неизвестно • расширение зрачков с нарушением положения и светобоязнью, повышенное внутриглазное давление. Со стороны сердца: Неизвестно • переходная брадикардия, сопровождаемая тахикардией, сильным сердцебиением, аритмиями. Сообщалось о парадоксальной атриовентрикулярной блокаде, особенно после трансплантации сердца. Со стороны сосудов: Неизвестно • приливы. Со стороны органов дыхания: Неизвестно • снижение секреции бронхов может привести к образованию плотных пробок в бронхах, трудно выводимых из дыхательных путей. Со стороны желудочно-кишечного тракта: Неизвестно • сухость во рту с затруднением глотания, тошнота, рвота, запор, ингибирование желудочной секреции, боль за грудной клеткой из-за желудочного рефлюкса. Со стороны кожи и подкожных тканей: Неизвестно • сухость кожи, крапивница, сыпь, шелушение кожи. Со стороны почек и мочевыводящих путей: Неизвестно • затрудненное мочеиспускание. Общие: Неизвестно • жажда, лихорадка. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Симптомы: приливы и сухость кожи, расширение зрачков, сухость во рту и языка, тахикардия, учащенное дыхание, гиперпирексия, гипертония, тошнота, рвота. На лице или верхней части тела может появиться сыпь. Симптомы стимуляции ЦНС включают беспокойство, спутанность сознания, галлюцинации, параноидные и психотические реакции, дискоординация, делирий и иногда судороги. При сильной передозировке депрессия ЦНС может возникать с последующей комой, недостаточностью кровообращения и дыхательной недостаточностью, и смертью. Лечение должно быть поддерживающим. Необходимо поддерживать дыхательные пути должным образом. Можно применять диазепам для контроля возбуждения и судорог, но следует учитывать риск депрессии центральной нервной системы. Следует корректировать гипоксию и ацидоз. При возникновении дизритмий, применение противоаритмических препаратов не рекомендуется.

Специальные предупреждения Атропина сульфат следует использовать с осторожностью у детей, пожилых людей и больных с синдромом Дауна. Его следует также применять с осторожностью у пациентов с диареей, задержкой мочи или лихорадкой, а также при высокой температуре окружающей среды. С осторожностью применяют у пациентов с острым инфарктом миокарда, таким как ишемический, у пациентов с артериальной гипертензией. Также необходимо проявлять осторожность при использовании препарата у пациентов с состояниями, характеризующимися тахикардией, такими как тиреотоксикоз, сердечная недостаточность или порок сердца, а также при кардиохирургии. Имеются сообщения о парадоксальной атриовентрикулярной блокаде или остановке синусного узла после введения атропина у нескольких пациентов после трансплантации сердца. Использование атропина для терапевтических или диагностических процедур у пациентов, перенесших трансплантацию сердца, должно проводиться с особой осторожностью, и должны быть доступны мониторинг ЭКГ и оборудование для неотложной временной кардиостимуляции. Необходимо соблюдать осторожность, когда атропин применяют системно у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких, поскольку снижение секреции бронхов может привести к образованию бронхиальных пробок.Антимускариновые средства, такие как атропин, могут задерживать опорожнение желудка, уменьшать перистальтику желудка и расслаблять эзофагальный сфинктер. Их следует использовать с осторожностью у пациентов, состояние которых может усугубляться этими эффектами, например при рефлюксном эзофагите. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Атропина сульфат может вызывать сонливость или размытое зрение, и пациенты должны быть об этом проинформированы.

Атропина сульфат проникает через плаценту. Имеется недостаточно данных, подтверждающих безопасность атропина при беременности у человека. Поэтому его следует использовать во время беременности только в том случае, если врач считает это необходимым. Атропина сульфат выводится с грудным молоком, а младенцы, находящиеся на грудном вскармливании, могут иметь некоторые эффекты препарата. Младенцы обычно очень чувствительны к воздействию антихолинергических препаратов. Поэтому атропин следует использовать при кормлении грудью, только если врач считает необходимым.

Эффект атропина может усиливаться при одновременном применении других лекарственных средств с антимускариновой активностью, включая фенотиазины, амантадин, трициклические антидепрессанты, ингибиторы МАО, некоторые антигистаминные средства и дизопирамид. Сниженная перистальтика ЖКТ, вызванная атропином, может влиять на всасывание других лекарств, таких как мексилетин и кетоконазол. Сухость во рту, вызванная атропином, может предотвратить растворение подъязычных препаратов, таких как нитраты, что снижает их эффективность. Во время анестезии чувствительность сердечного ритма к внутривенному введению атропина может быть снижена (и не эффективно преодолена большой дозой атропина), когда пациент одновременно принимает пропофол; это может быть связано с пропофол-индуцированным подавлением симпатической нервной системы.

Срок хранения 5 лет Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ˚С. Хранить в недоступном для детей месте!