Афлодерм крем 0,05 %

1 г крема содержит активное вещество - алклометазона дипропионат - 0,500 мг, вспомогательные вещества: пропиленгликоль, хлорокрезол, натрия дигидрофосфата дигидрат, фосфорная кислота концентрированная, белый мягкий парафин, макрогола цетостеарат, спирт цетостеариловый, глицерил стеарат ПЭГ-100 стеарат, натрия гидроксид, вода очищенная. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Однородный крем белого цвета.

Афлодерм, крем для наружного применения, применяется для лечения дерматозов, реагирующих на местное применение кортикостероидов

Алклометазона дипропионат - нефторированный синтетический кортикостероид для местного применения умеренной степени активности. Алклометазона дипропионат имеет несколько эффектов: противовоспалительный, противозудный, иммуносупрессивный, сосудосуживающий и антипролиферативный. Механизм действия Противовоспалительное действие обусловлено снижением синтеза, секреции и активности медиаторов воспаления, таких как хинин, гистамин, липосомальные ферменты, простагландины и лейкотриены, которые вызывают воспалительные процессы. Кортикостероиды предупреждают дилатацию кровеносных сосудов и повышение их проницаемости, что снижает миграцию воспалительных клеток к поврежденным тканям. Сосудосуживающее действие снижает экстравазацию сыворотки, отечность и боль. Под иммуносупрессивным действием подразумевается снижение ответа на реакции отсроченной или ранней гиперчувствительности (3 и 4 типа). Механизм указанного действия заключается в ингибировании токсичного действия комплекса антиген-антитело, который посредством осаждения на стенках кровеносных сосудов вызывает кожный аллергический васкулит, а также в ингибировании активности лимфокинов, целевых клеток и макрофагов, вызывающих реакцию аллергического контактного дерматита. Кортикостероиды также препятствуют доступу сенсибилизированных Т-лимфоцитов и макрофагов к клеткам-мишеням. Антипролиферативное действие алклометазона выражается в уменьшении гиперплазии тканей, характерной для псориаза.

Режим дозирования Количество, необходимое для покрытия пораженного участка, наносят тонким слоем 2-3 раза в день и аккуратно втирают в кожу. После достижения ремиссии заболевания следует прекратить применение алклометазона дипропионата. Метод и путь введения Только для наружного применения. Поверхность кожи, на которую наносят Афлодерм крем, нельзя закрывать во избежание возможного повышенного всасывания алклометазона дипропионата под окклюзионной повязкой, за исключением случаев лечения тяжелых и устойчивых дерматозов. Длительность лечения Дети Из-за большего соотношения поверхности кожных покровов к массе тела и недостаточно развитого рогового слоя кожи у детей возможно повышенное всасывание алклометазона дипропионата при местном применении. Это может привести к появлению системной токсичности. По этой причине детям препарат назначают с большой осторожностью и на наименьший возможный срок (2-3 недели). Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Препарат необходимо применять на наименьший возможный срок. Длительность лечения должен определить лечащий врач в зависимости от степени тяжести заболевания.

-гиперчувствительность к активному веществу или какому-либо из вспомогательных веществ препарата, перечисленных в разделе «Состав лекарственного препарата» -акне -туберкулез кожи -большинство вирусных инфекций кожи, особенно вызванные вирусом простого герпеса -коровья оспа, ветряная оспа -периоральный дерматит -розацеа -грибковые или бактериальные инфекции кожи.

В соответствии с частотой возникновения побочные эффекты классифицируются следующим образом: Часто (≥1/100 и <1/10): - зуд, жжение, эритема или сухость кожи, раздражение, папулезная сыпь. Очень редко (<10000): - кожные изменения в виде акне, гипопигментация, милиумы, фолликулит, атрофия кожи, стрии, поверхностное расширение кровеносных сосудов (особенно на лице), гипертрихоз, аллергический контактный дерматит, вторичные инфекции кожи. Неизвестно (невозможно определить на основании имеющихся данных): - помутнение зрения. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Симптомы При местном применении алклометазона дипропионата на обширных поверхностях поврежденной кожи, имеющей большую проницаемость применении в течение длительного периода времени, применении с окклюзионной повязкой или длительном применении у детей возможно всасывание в системный кровоток и появление системных побочных явлений, таких как гипергликемия, гликозурия, подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы с задержкой роста, повышение внутричерепного давления у детей и синдром Кушинга. Подавление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы у детей включает задержку роста, уменьшение прироста веса, снижение уровня кортизола в плазме и моче, а также отсутствие ответа на стимуляцию АКТГ. Внутричерепная гипертензия проявляется в виде протрузии родничка, головных болей и двусторонней папиллоэдемы. Указанный эффект обнаруживается весьма редко и обычно носит обратимый характер и исчезает после прекращения применения препарата. Неотложные процедуры В случае передозировки следует прекратить применение препарата. Показано соответствующее симптоматическое лечение с применением стандартных мер по поддержанию нормальной работы организма. В очень редких случаях могут появиться симптомы абстинентного состояния (жар, миалгия, артралгия, слабость). В таком случае следует провести системную заместительную терапию кортикостероидами. Препарат содержит небольшое количество кортикостероида, поэтому нет опасности негативного действия препарата при его случайном проглатывании.

Лечение должно быть немедленно прекращено при возникновении реакции гиперчувствительности (появление сильного раздражения кожи с зудом, жжением и покраснением) во время лечения кремом алклометазона. Специальные предупреждения Не рекомендуется долговременное применение алклометазона дипропионата на обширных участках кожи, особенно с окклюзионной повязкой, так как это может вызвать повышенное всасывание и появление системных побочных явлений. Пациенты, у которых существует повышенная вероятность появления системных побочных явлений при применении алклометазона дипропионата (дети, пациенты со сниженной функцией печени, а также пациенты, которым необходимо длительное лечение), периодически должны проходить тестирование для контроля функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (тест на свободный кортизол в моче и тест стимуляции АКТГ). Если будут установлены симптомы подавления упомянутой системы, необходимо прекратить применение препарата или уменьшить частоту его применения. Препарат нельзя применять на глаза и в области глаз из-за возможного появления глаукомы или катаракты. При появлении вторичной бактериальной или грибковой инфекции кожи необходимо прекратить местное применение алклометазона дипропионата и начать применять антибактериальный или антимикотический препарат. Некоторые участки кожи (паховая область, подмышки, перианальная область), где существует естественная окклюзия, в большей степени подвержены образованию стрий при местном лечении алклометазона дипропионатом. Использование препарата на таких участках должно быть ограничено. Нарушения зрения О зрительных нарушениях может сообщаться при системном и местном применении кортикостероидов. Если у пациента появляются такие симптомы, как помутнение зрения или другие нарушения зрения, пациент должен быть направлен к офтальмологу для оценки возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия (CSCR), о которых сообщалось после использования системных и местных кортикостероидов. Вспомогательное вещество Афлодерм крем содержит пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи. Применение в педиатрии Не рекомендуется наносить крем под подгузник, поскольку он может действовать как окклюзионная повязка и может увеличить системное всасывание алклометазона. По сравнению со взрослыми пациентами, дети более подвержены подавлению гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, вызываемому топическими кортикостероидами и другим действиям экзогенных кортикостероидов, по причине повышенной абсорбции, обусловленной большей величиной отношения площади поверхности кожи к массе тела. У детей, получающих лечение местными кортикостероидами, были зарегистрированы линейная задержка роста, внутричерепная гипертензия и синдром Кушинга. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не имеется данных о влиянии алклометазона дипропионата при местном применении на управление транспортными средствами и оборудованием.

Беременность Не имеется соответствующих и хорошо контролируемых исследований тератогенного действия при местном применении кортикостероидов у беременных. Местное применение алклометазона у беременных разрешается только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В таких случаях препарат должен применяться кратковременно и на небольшом участке кожи. Лактация Неизвестно, является ли системная абсорбция кортикостероидов при местном применении достаточной для производства обнаруживаемых количеств в материнском молоке. Тем не менее, существуют данные, что системно применяемые кортикостероиды выделяются в грудное молоко в количестве, не оказывающем вреда для ребенка. На основании решения врача крем алклометазона можно применять у кормящих матерей с предупреждением о том, что препарат не следует наносить на грудь перед кормлением.

В инструкции не указано.

Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 оС. Хранить в недоступном для детей месте!