Афобазол® таблетки 10 мг

Одна таблетка содержит: активное вещество – фабомотизол дигидрохлорид 10.0 мг, вспомогательные вещества: крахмал картофельный, целлюлоза микро-кристаллическая, лактозы моногидрат, повидон среднемолекулярный (поливинилпирролидон среднемолекулярный медицинский, коллидон 25), магния стеарат. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Круглые плоскоцилиндрические таблетки, белого или белого с кремоватым оттенком цвета, с фаской.

Афобазол® применяется у взрослых при тревожных состояниях: генерализованные тревожные расстройства, неврастения, расстройства адаптации, у больных с различными соматическими заболеваниями (бронхиальная астма, синдром раздраженного кишечника, системная красная волчанка, ишемическая болезнь сердца, гипертоническая болезнь, аритмии), дерматологических, онкологических и др. заболеваниях. При лечении нарушений сна, связанных с тревогой, нейроциркуляторной дистонии, предменструального синдрома, алкогольного абстинентного синдрома, для облегчения синдрома «отмены» при отказе от курения.

Фабомотизол. Код ATХ N05BX Механизм действия Афобазол - селективный небензодиазепиновый анксиолитик. Действуя на сигма-1-рецепторы в нервных клетках головного мозга, Афобазол стабилизирует ГАМК/бензодиазепиновые рецепторы и восстанавливает их чувствительность к эндогенным медиаторам торможения. Афобазол также повышает биоэнергетический потенциал нейронов и оказывает нейропротективное действие: восстанавливает и защищает нервные клетки. Фармакодинамические эффекты Действие препарата реализуется преимущественно в виде сочетания анксиолитического (противотревожного) и легкого стимулирующего (активирующего) эффектов. Афобазол уменьшает или устраняет чувство тревоги (озабоченность, плохие предчувствия, опасения), раздражительность, напряженность (пугливость, плаксивость, чувство беспокойства, неспособность расслабиться, бессонница, страх), депрессивное настроение, соматические проявления тревоги (мышечные, сенсорные, сердечно-сосудистые, дыхательные, желудочно-кишечные симптомы), вегетативные нарушения (сухость во рту, потливость, головокружение), когнитивные расстройства (трудности при концентрации внимания, ослабленная память), в т.ч. возникающие при стрессорных расстройствах (расстройствах адаптации). Особенно показано применение препарата у лиц с преимущественно астеническими личностными чертами в виде тревожной мнительности, неуверенности, повышенной ранимости и эмоциональной лабильности, склонности к эмоционально-стрессовым реакциям. Эффект препарата развивается на 5-7 день лечения. Максимальный эффект достигается к концу 4 недели лечения и сохраняется после окончания лечения в среднем 1-2 недели. Афобазол не вызывает мышечную слабость, сонливость и не обладает негативным влиянием на концентрацию внимания и память. При его применении не формируется привыкание, лекарственная зависимость и не развивается синдром «отмены». Клиническая эффективность и безопасность В регистрационном многоцентровом рандомизированном сравнительном клиническом исследовании с участием пациентов с генерализованным тревожным расстройством и расстройством адаптации было показано, что выраженность противотревожного действия Афобазола аналогична действию диазепама, при этом Афобазол также оказывает легкое активирующее и вегетостабилизирующее действие и не вызывает системных побочных эффектов, в т.ч. привыкания, зависимости и синдрома «отмены» при прекращении приема препарата. Дети Клинического изучения эффективности и безопасности препарата у детей не проводилось.

Режим дозирования Применяется внутрь. Оптимальные разовые дозы - 10 мг; суточные - 30 мг. При необходимости, по рекомендации врача, суточная доза препарата может быть увеличена до 60 мг. Частота применения с указанием времени приема Препарат принимают 3 раза в течение дня, после еды. Длительность лечения Длительность курсового применения препарата составляет - 2-4 недели. При необходимости, по рекомендации врача, длительность лечения может быть увеличена до 3 месяцев.

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ; - непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция; - беременность, период лактации; - детский возраст до 18 лет.

Возможны аллергические реакции. Редко – головная боль, которая обычно проходит самостоятельно и не требует отмены препарата. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

При значительной передозировке и интоксикации возможно развитие седативного эффекта и повышенной сонливости без проявлений миорелаксации. В качестве неотложной помощи применяется кофеин 20% раствор в ампулах по 1,0 мл 2-3 раза в день подкожно.

Отсутствуют. Специальные предупреждения У пациентов с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией применение препарата противопоказано. Применение в педиатрии Препарат противопоказан к применению у детей до 18 лет Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Препарат не оказывает отрицательного влияния на вождение автотранспорта и выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Применение препарата Афобазол® противопоказано при беременности. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Афобазол® не взаимодействует с этанолом и не оказывает влияния на гипнотическое действие тиопентала. Усиливает противосудорожный эффект карбамазепина. Вызывает усиление анксиолитического действия диазепама.

Срок хранения 3 года. Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте!