Ацетилсалициловая кислота таблетки 0.5 г

Одна таблетка содержит активные вещества: кислота ацетилсалициловая 0.5 г, вспомогательные вещества: крахмал картофельный; тальк; кислота лимонная, моногидрат Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки с плоской поверхностью, белого цвета, с фаской и риской. На поверхности таблеток допускается мраморность.

- болевой синдром слабой и средней интенсивности различной этиологии (в том числе воспалительного) генеза - повышенная температура (лихорадка) при гриппе, простудных (ОРВИ) и других инфекционно-воспалительных заболеваниях Перед применением проконсультироваться с врачом!

Код АТX N02BА01 Механизм действия Препарат оказывает жаропонижающее, анальгезирующее и противовоспалительное действие, а также уменьшает агрегацию тромбоцитов. Основным механизмом действия ацетилсалициловой кислоты является инактивация фермента циклооксигеназы, в результате чего нарушается синтез простагландинов, простациклинов и тромбоксана. Вследствие уменьшения продукции простагландинов ослабевает их пирогенное влияние на центры терморегуляции. Кроме того, уменьшается сенсибилизирующее действие простагландинов на чувствительные нервные окончания, что снижает их чувствительность к медиаторам боли. Необратимые нарушения синтеза в тромбоцитах тромбоксана А2 обуславливают антиагрегатное действие препарата. Ацетилсалициловая кислота также блокирует циклооксигеназы эндотелиальных клеток, в которых синтезируется простациклин, обладающий антиагрегатной активностью. Циклооксигеназы эндотелиальных клеток менее чувствительны к действию ацетилсалициловой кислоты и, в отличие от аналогичного фермента тромбоцитов, блокируется обратимо.

Режим дозирования Разовая доза для взрослых и детей старше 16 лет — 1–2 таблетки (0,5–1 г) с интервалом между приемами не меньше 4 часов. Метод и путь введения Ацетилсалициловую кислоту принимают внутрь, после еды, запивая большим количеством воды. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ - случай реакции гиперчувствительности (например, бронхиальная астма, ринит, крапивница), вызванная приемом салицилатов или веществ с аналогичным действием, в частности нестероидные противовоспалительные препараты - пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки - повышенная склонность к кровотечениям - заболевания почек, нарушения функций почек и/или печени - тяжелая печеночная недостаточность - тяжелая почечная недостаточность - тяжелая сердечная недостаточность - одновременное лечение антикоагулянтами (за исключением терапии гепарином в низких дозах при частом и тщательном контроле свертываемости крови) - дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы - хронические или рецидивирующие диспептические явления - эрозивно-язвенные поражения верхних отделов желудочно-кишечного тракта в анамнезе - желудочно-кишечное кровотечение - «аспириновая» бронхиальная астма и «аспириновая» триада - дефицит витамина К, гипопротромбинемия - геморрагический диатез - расслаивающая аневризма аорты - применение после 6 месяца беременности и в период лактации - портальная гипертензия - прием метотрексата в дозе 20 мг/неделю и более - детский возраст и подростковый возраст до 16 лет

Категория частоты: Определяется для каждого вида нежелательной реакции в соответствии с частотой, зарегистрированной на основе данных клинических исследований: Очень часто (≥1/10), Часто (≥1/100 до <1/10), Нечасто (≥1/1000 до <1/100), Редко (≥1/10000 до <1/1000), Очень редко (<1/10000), Частота неизвестна (на основании имеющихся данных частоту встречаемости нежелательных реакций оценить невозможно). Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: Частота неизвестна: Кровотечения и предрасположенность к кровотечениям (носовое кровотечение, кровоточивость десен, кровоизлияние в кожу и т.д.), а также увеличение их продолжительности. Риск кровотечений может сохраняться спустя 4–8 дней после прекращения приема ацетилсалициловой кислоты. Таким образом, риск кровотечений при выполнении хирургического вмешательства может быть повышен. Кроме того, могут возникнуть внутричерепное кровоизлияние и желудочно-кишечное кровотечение. Нарушения со стороны иммунной системы: Частота неизвестна: Реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции, астма, отек Квинке. Нарушения со стороны нервной системы: Частота неизвестна: Головная боль, головокружение, потеря слуха, шум в ушах. Как правило, данные расстройства являются признаками передозировки. Внутричерепное кровоизлияние. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Частота неизвестна: Боль в области живота. Скрытое или явное желудочно-кишечное кровотечение (кровавая рвота, кровь в кале и т.д.), приводящее к железодефицитной анемии. Риск кровотечений зависит от величины дозы. Язвы и перфорации желудка. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: Частота неизвестна: Повышение уровня печеночных ферментов (которое в большинстве случаев обратимо после прекращения лечения), поражение печени, главным образом гепатоцеллюлярное. Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки Крапивница, кожные реакции. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Сообщалось о нарушении функций почек и острой почечной недостаточности. Общие нарушения и реакции в месте введения Частота неизвестна: Синдром Рея. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Симптомы: при интоксикации легкой степени возможна тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, а также (особенно у детей и больных пожилого возраста) ощущение шума в ушах, головокружение, снижение остроты зрения и слуха. При значительной передозировке отмечаются нарушения мышления, спутанность сознания, сонливость, коллапс, тремор, одышка, удушье, обезвоживание, гипертермия, кома, щелочная реакция мочи, метаболический ацидоз, дыхательный алкалоз, нарушение углеводного обмена. Летальная доза ацетилсалициловой кислоты для взрослых превышает 10 г, для детей — более 3 г. Лечение: вызвать рвоту или сделать промывание желудка, назначить активированный уголь, слабительные средства. Лечение следует проводить в условиях специализированного отделения.

Ацетилсалициловую кислоту принимают внутрь, после еды, запивая большим количеством воды. Специальные предупреждения Ацетилсалициловую кислоту следует использовать с особой осторожностью в следующих случаях: - гиперчувствительность к анальгетикам / противовоспалительным средствам / противоревматическим средствам и при наличии других аллергических реакций - с одновременным лечением антикоагулянтами (см. взаимодействие с другими лекарственными препаратами) - пациентам с нарушенной функцией почек или пациентам с нарушением сердечно-сосудистой системы (например, сосудистые заболевания почек, застойная сердечная недостаточность, обезвоживание, обширная операция, сепсис или основные геморрагические осложнения), поскольку ацетилсалициловая кислота может дополнительно увеличить риск почечной недостаточности - нарушения печеночной функции Ацетилсалициловая кислота может спровоцировать бронхоспазм и индуцировать приступы бронхиальной астмы или другие реакции гиперчувствительности. Факторами риска являются ранее установленные в анамнезе бронхиальная астма, сенная лихорадка, поллиноз носа или хронические респираторные заболевания. Также пациенты с проявлениями аллергических реакций к другим веществам (например, кожные реакции, зуд, крапивница). Из-за ее тормозного эффекта на агрегацию тромбоцитов, которая сохраняется до нескольких дней после введения, ацетилсалициловая кислота может привести к повышенной склонности к кровотечениям во время и после хирургических операций (включая незначительные операции, например (удаление зубов). При низких дозах ацетилсалициловая кислота снижает выделение мочевой кислоты. Это может привести к приступам подагры у предрасположенных пациентов. Применение в педиатрии Назначение препарата детям может способствовать возникновению синдрома Рея. Синдром Рея — очень редкое заболевание, которое поражает мозг и печень и может быть фатальным. По этой причине аспирин не следует давать детям до 16 лет, кроме очень редких исключений, когда его назначает врач (например, болезнь Кавасаки). У пациентов с тяжелой глюкозо-6-фосфатдегидрогеназой (G6PD) дефицит, ацетилсалициловая кислота может вызвать гемолиз или гемолитическую анемию. Факторами, которые могут увеличить риск гемолиза, являются высокая доза, лихорадка или острые инфекции. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не отмечалось влияния на способность управлять автомобилем или другими механизмами.

Беременность Ингибирование синтеза простагландинов может оказывать отрицательное воздействие на беременность и развитие эмбриона или плода. Результаты эпидемиологических исследований свидетельствуют о повышенном риске пороков развития и гастрошизисе при применении ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Абсолютный риск сердечно-сосудистых пороков увеличился с менее чем 1 % до примерно 1,5 %. Риск, по-видимому, увеличивается с увеличением дозы и продолжительности лечения. Исследования на животных доказали, что ингибирование синтеза простагландинов приводит к увеличению пред- и постимплантационных потерь и повышению эмбриональной/фетальной смертности. Также наблюдалось увеличение количества различных пороков развития. В первые 6 месяцев беременности препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, назначать не следует, кроме случаев чрезвычайной необходимости. Если препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, применяют женщины в течение первых 6 месяцев беременности, их дозы должны быть настолько низкими, а курс лечения столь кратковременным, насколько это возможно. После 6 месяца беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут влиять на плод следующим образом: - сердечно-легочная токсичность (с преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертензией); - нарушение функции почек с возможным дальнейшим развитием почечной недостаточности с олигогидрамнионом. На женщину и плод в конце беременности ингибиторы синтеза простагландинов могут влиять следующим образом: - возможность удлинения времени кровотечения, антиагрегантный эффект, который может возникнуть даже после очень низких доз; - торможение сокращений матки, что может привести к задержке или продлению продолжительности родов. Ввиду этого, ацетилсалициловая кислота противопоказана после 6 месяца беременности. Лактация Поскольку салицилаты проникают в грудное молоко в небольших количествах, применение лекарственного средства противопоказано в период лактации. Фертильность Существуют определенные свидетельства, что препараты, которые ингибируют синтез простагландинов, могут нарушать репродуктивную функцию у женщин из-за влияния на овуляцию. Это явление носит обратимый характер и исчезает после отмены лечения.

Дозировки ацетилсалициловой кислоты определяются следующим образом: - противовоспалительные дозировки: разовая доза ≥ 1 г, суточная доза ≥ 3 г; - анальгезирующие или жаропонижающие дозировки: разовая доза ≥ 500 мг, суточная доза < 3 г. Риски, связанные с ингибированием агрегации тромбоцитов Одновременное применение с препаратами, которые могут усилить ингибирование агрегации тромбоцитов, например, абциксимаб, цилостазол, клопидогрел, эпопростенол, эптифибатид, илопрост, илопрост трометамол, прасугрел, тиклопидин, тирофибан, тикагрелор, приводит к повышенному риску развития кровотечений. Следует учитывать и проводить клинический мониторинг при одновременном применении с гепарином и родственными ему препаратами, пероральными антикоагулянтами и тромболитическими средствами. Противопоказанные комбинации - Метотрексат в дозах 20 мг в неделю и более с противовоспалительными, анальгезирующими или жаропонижающими дозами ацетилсалициловой кислоты: повышается гематологическая токсичность метотрексата, снижается почечный клиренс метотрексата, происходит вытеснение салицилатами метотрексата из связи с белками плазмы крови. - Пероральные антикоагулянты с противовоспалительными, анальгезирующими или жаропонижающими дозами ацетилсалициловой кислоты, и в случае язвы желудочно-кишечного тракта в анамнезе: повышенный риск развития кровотечений, язвенных поражений и кровотечений в желудочно-кишечном тракте. Нерекомендуемые комбинации - Пероральные антикоагулянты с анальгезирующими или жаропонижающими дозами ацетилсалициловой кислоты, в отсутствие язвы желудочно-кишечного тракта в анамнезе: повышенный риск развития кровотечений. - Другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) с противовоспалительными, анальгезирующими или жаропонижающими дозами ацетилсалициловой кислоты: повышенный риск развития кровотечений, язвенных поражений и кровотечений в желудочно-кишечном тракте. - Низкомолекулярные и нефракционированные гепарины в терапевтических дозах и/или в пациентов пожилого возраста (≥ 65 лет) с противовоспалительными, анальгезирующими или жаропонижающими дозами ацетилсалициловой кислоты: повышенный риск кровотечения (ингибирование функции тромбоцитов) и негативное воздействие ацетилсалициловой кислоты на слизистую оболочку желудка и двенадцатиперстной кишки. Рекомендуется применять другие противовоспалительные, анальгезирующие или жаропонижающие лекарственные средства. - Клопидогрел (кроме подтвержденных показаний к применению для этой комбинации при острой фазе коронарного синдрома): повышенный риск развития кровотечений. Если одновременный прием неизбежен, рекомендуется тщательный клинический мониторинг. - Тиклопидин: повышенный риск развития кровотечений. Если одновременный прием неизбежен, рекомендуется тщательный клинический мониторинг. - Урикозурические средства (бензбромарон, пробенецид): снижение урикозурического эффекта вследствие конкурентного вытеснение мочевой кислоты при элиминации в почечных канальцах. - Глюкокортикоиды (за исключением гидрокортизона при заместительной терапии) с противовоспалительными дозами ацетилсалициловой кислоты: повышенный риск кровотечения. - Пеметрексед с противовоспалительными дозами ацетилсалициловой кислоты у пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина от 45 до 80 мл/мин): повышенный риск токсичности пеметрекседа. - Анагрелид: повышение риска кровотечений. Если одновременное применение неизбежно, рекомендуется тщательный клинический мониторинг. Комбинации, требующие мер предосторожности при использовании - Диуретики, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и блокаторы рецепторов ангиотензина II с противовоспалительными, анальгезирующими или жаропонижающими дозами ацетилсалициловой кислоты: острая почечная недостаточность у пациентов с обезвоживанием в связи со сниженной скоростью клубочковой фильтрации вследствие сниженного синтеза почечных простагландинов. Кроме того, снижение гипотензивного эффекта. Пациенту необходимо соблюдать питьевой режим и контролировать функцию почек. - Метотрексат в дозах до 20 мг в неделю с противовоспалительными, анальгезирующими или жаропонижающими дозами ацетилсалициловой кислоты: уменьшение выведения метотрексата из организма и вытеснение салицилатами из связи с белками, повышение гематологической токсичность метотрексата. При комбинированном лечении показатели крови следует проверять еженедельно. У пациентов с нарушением функции почек (даже легкие формы) и у пожилых пациентов необходим более тщательный мониторинг. - Клопидогрел (при подтвержденных показаниях к применению при острой фазе коронарного синдрома): повышенный риск развития кровотечений. Рекомендуется тщательный клинический мониторинг. Лекарственные средства для применения при заболеваниях желудочно-кишечного тракта, антациды и сорбенты: увеличение почечной экскреции ацетилсалициловой кислоты вследствие подщелачивания мочи, снижение всасывания ацетилсалициловой кислоты. Рекомендуется соблюдать интервал при применении ацетилсалициловой кислоты и данных препаратов не менее 2 часов. - Пеметрексед с противовоспалительными дозами ацетилсалициловой у пациентов с нормальной функцией почек: повышенный риск токсичности пеметрекседа. Рекомендован мониторинг функции почек. Комбинации, на которые следует обратить внимание - Глюкокортикоиды (за исключением гидрокортизона при заместительной терапии) с анальгезирующими или жаропонижающими дозами ацетилсалициловой кислоты: повышенный риск кровотечения. - Деферазирокс с противовоспалительными, анальгезирующими или жаропонижающими дозами ацетилсалициловой кислоты: повышенный риск развития кровотечений, язвенных поражений и кровотечений в желудочно-кишечном тракте. - Низкомолекулярные и нефракционированные гепарины в профилактических дозах с противовоспалительными, анальгезирующими или жаропонижающими дозами ацетилсалициловой кислоты: повышенный риск кровотечения. Поэтому, у пациентов в возрасте до 65 лет на комбинацию гепарина в профилактических дозах с ацетилсалициловой кислотой, независимо от дозы, следует обратить внимание. Необходим клинический мониторинг. - Тромболитики: повышенный риск развития кровотечений. - Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (циталопрам, эсциталопрам, флуоксетин, флувоксамин, пароксетин, сертралин): повышенный риск развития кровотечений, язвенных поражений и кровотечений в желудочно-кишечном тракте.

Срок хранения 4 года Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить в сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте!