Ацетилцистеин Вива Фарм порошок 200 мг

Один пакетик содержит (3 г порошка) активное вещество - ацетилцистеин 200 мг или 600 мг, вспомогательные вещества: сахароза, кислота аскорбиновая, сукралоза, ароматизатор «Апельсин». Описание внешнего вида, запаха, вкуса Порошок белого или почти белого цвета с характерным запахом апельсина. Восстановленный раствор - бесцветный опалесцирующий раствор.

- секретолитическая терапия при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей (бронхов и лёгких), сопровождающиеся нарушением образования и выведения мокроты

Ацетилцистеин оказывает интенсивное муколитическое действие на слизистый и слизисто-гнойный секрет, деполимеризирует мукопротеиновые комплексы и нуклеиновые кислоты, которые придают вязкость стекловидному и гнойному содержимому мокроты и других секретов. Обладает антиоксидантным действием, обусловленным наличием свободной тиольной (-SH) нуклеофильной группы, способной непосредственно взаимодействовать с электрофильными группами окислительных радикалов. Предохраняет альфа1-антитрипсин (ингибитор эластазы) от инактивирующего действия хлорноватистой кислоты (HOCl) – окислителя, вырабатываемого миелопероксидазой активных фагоцитов. Ацетилцистеин легко проникает внутрь клетки, деацетилируется до L-цистеина, из которого синтезируется внутриклеточный глютатион (GSH). Глютатион – высокореактивный трипептид, представляющий собой внутриклеточный защитный механизм против воздействий эндогенных и экзогенных окислительных радикалов, так и многочисленных цитотоксических веществ. Эти действия ацетилцистеина обуславливают его применение для терапии острых и хронических заболеваний дыхательных путей, с характерным густым, вязким слизистым и слизисто-гнойным секретом.

Режим дозирования Препарат Ацетилцистеин Вива Фарм представляет собой порошок для приготовления раствора для приема внутрь. Дети в возрасте от 2 до 6 лет: По 1 пакетику порошка (200 мг) 1 раз в сутки (соответствует 200 мг ацетилцистеина в сутки). Дети в возрасте от 6 до 18 лет: По 1 пакетику порошка (200 мг) 2 раза в сутки (соответствует 400 мг ацетилцистеина в сутки). Взрослые: По 1 пакетику порошка (200 мг) 3 раза в сутки или по 1 пакетику порошка (600 мг) 1 раз в сутки (соответствует 600 мг ацетилцистеина в сутки). Способ применения Приготовление раствора: Для приготовления раствора для приема внутрь содержимое 1 пакетика растворяют в 200 мл теплой воды. Препарат принимают независимо от приема пищи. Продолжительность курса лечения при острых заболеваниях составляет от 5 до 10 дней, при лечении хронических заболеваний – до нескольких месяцев (по рекомендации врача). Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Обратитесь за консультацией к медицинскому работнику, если не понятен способ применения препарата.

• гиперчувствительность к ацетилцистеину или другим вспомогательным веществам препарата • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения • лица с наследственной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы • беременность и период лактации • детский возраст до 2 лет (для дозировки 200 мг) • детский возраст до 18 лет (для дозировки 600 мг) С осторожностью назначают при: язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, варикозном расширении вен пищевода, кровохарканье, легочном кровотечении, фенилкетонурии, бронхиальной астме, заболеваниях надпочечников, печеночной и/или почечной недостаточности, артериальной гипертензии.

Нарушения со стороны иммунной системы Часто: реакции гиперчувствительности Очень редко: анафилактический шок, анафилактические/анафилактоидные реакции Нарушения со стороны нервной системы Часто: головная боль Нарушения со стороны органа слуха Часто: шум в ушах Нарушения со стороны сердца Часто: тахикардия Нарушения со стороны сосудов Очень редко: кровотечение Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Редко: бронхоспазм, диспноэ Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Часто: рвота, диарея, стоматит, боль в животе, тошнота Редко: диспепсия Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки* Часто: крапивница, сыпь, отек Квинке, зуд, экзантема Общие нарушения и нарушения в месте введения Часто: лихорадка Неизвестно: отек лица Лабораторные и инструментальные данные Часто: гипотензия *Очень редко сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, таких как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), связанных с применением ацетилцистеина. В большинстве этих случаев одновременно принимался как минимум один другой препарат, который потенциально явились причиной усиления кожно-слизистых проявлений. При появлении новых изменений со стороны кожи или слизистых оболочек следует немедленно обратиться за медицинской помощью и прекратить прием ацетилцистеина. Кроме того, очень редко сообщалось о кровотечениях, связанных с применением ацетилцистеина, иногда в рамках реакций гиперчувствительности. Снижение агрегации тромбоцитов в присутствии ацетилцистеина подтверждалось различными исследованиями. Клиническое значение до сих пор не установлено. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов: РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Симптомы: передозировка может привести к желудочно-кишечным симптомам, таким как тошнота, рвота и диарея. Существует риск гиперсекреции у младенцев. Лечение: симптоматическое.

Во время применения ацетилцистеина необходимо проводить тщательный мониторинг пациентов с бронхиальной астмой. При возникновении бронхоспазма необходимо прекратить прием ацетилцистеина. Следует соблюдать осторожность при применении ацетилцистеина у пациентов с бронхиальной астмой, с язвой желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе, особенно у пациентов, принимающих одновременно препараты с известными негативными желудочными эффектами. С осторожностью назначать пациентам с заболеваниями печени и почек. Во время применения ацетилцистеина в очень редких случаях наблюдалось возникновение тяжелых кожных аллергических реакций (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла). В случае возникновения кожных аллергических реакций, пациенту следует немедленно прекратить прием ацетилцистеина и обратиться к врачу. Пациентам с непереносимостью гистамина следует принимать ацетилцистеин короткими курсами, из-за влияния на метаболизм самого гистамина возможным появлением симптомов непереносимости (например, головная боль, насморк, зуд). Возможное присутствие серосодержащего запаха не указывает на изменение препарата Ацетилцистеин Вива Фарм, а связано с содержанием в нем активного вещества ацетилцистеина. Применение ацетилцистеина, особенно в начале лечения, может привести к разжижению мокроты в бронхах и одновременно увеличению ее объема. Если пациент не может отхаркивать мокроту, то чтобы избежать задержки мокроты применяются: постуральный дренаж и аспирация. Специальные предупреждения Указание для пациентов с сахарным диабетом: В 1 пакетике содержится более 2 г сахарозы. Секретолитическое действие ацетилцистеина поддерживается достаточным приёмом жидкости. Пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы противопоказан прием препарата Ацетилцистеин Вива Фарм, из-за содержания сахарозы. Продолжительность курса лечения при острых заболеваниях составляет от 5 до 10 дней, при лечении хронических заболеваний – до нескольких месяцев (по рекомендации врача). Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами Не влияет.

Применение ацетилцистеина во время беременности и в период лактации противопоказано.

Одновременное применение ацетилцистеина и противокашлевых средств может вызвать опасный секреторный застой вследствие уменьшения кашлевого рефлекса. Поэтому не следует применять данный препарат в комбинированной терапии. Имеется информация о взаимодействии между антибиотиками и ацетилцистеином, которые относятся к in vitro испытаниям, когда при применении этих препаратов наблюдалось снижение эффективности антибиотиков. Однако, в качестве меры предосторожности, рекомендуется принимать пероральные антибиотики, по меньшей мере, через два часа после применения ацетилцистеина. Активированный уголь в высоких дозах Одновременный прием активированного угля при интоксикации может снизить эффект ацетилцистеина. Одновременное применение нитроглицерина и ацетилцистеина вызывает серьезную гипотензию и приводит к временной дилатации височной артерии с возможным развитием головной боли. Если одновременное применение нитроглицерина и ацетилцистеина считается необходимым, то следует мониторировать у пациента потенциальную возможность развития гипотензии, которая может быть серьезной и может проявляться в виде головной боли. Противосудорожные препараты Одновременное применение ацетилцистеина и карбамазепина может сопровождаться снижением концентрации карбамазепина до субтерапевтического уровня. Не рекомендуется растворять другие препараты в растворе препарата Ацетилцистеин Вива Фарм. Ацетилцистеин может влиять на колориметрический количественный анализ определения салицилатов. Ацетилцистеин может влиять на результаты анализа кетоновых тел при анализе мочи.

Срок хранения 3 года. Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25ºС. Хранить в недоступном для детей месте!