Ацетил-Ц порошок 600 мг

1 пакетик содержит 3 г порошка активное вещество - ацетилцистеин 200.00 мг вспомогательные вещества: сахароза, кислота аскорбиновая, натрия сахарин, ароматизатор «Апельсин» Описание внешнего вида, запаха, вкуса Порошок от белого до желтоватого цвета, с частичной агломерацией частиц, с запахом апельсина.

Секретолитическая терапия при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей (бронхов и лёгких), сопровождающиеся нарушением образования и выведения мокроты.

Механизм действия Ацетилцистеин оказывает интенсивное муколитическое действие на слизистый и слизисто-гнойный секрет, деполимеризирует мукопротеиновые комплексы и нуклеиновые кислоты, которые придают вязкость стекловидному и гнойному содержимому мокроты и других секретов, тем самым улучшая мукоцилиарный транспорт (разжижение и выведение) мокроты, приводя к очищению бронхов и облегчению кашля. Обладает антиоксидантным действием, обусловленным наличием свободной тиольной (-SH) нуклеофильной группы, способной непосредственно взаимодействовать с электрофильными группами окислительных радикалов. Предохраняет альфа1-антитрипсин (ингибитор эластазы) от инактивирующего действия хлорноватистой кислоты (HOCl) – окислителя, вырабатываемого миелопероксидазой активных фагоцитов. Ацетилцистеин легко проникает внутрь клетки, деацетилируется до L-цистеина, из которого синтезируется внутриклеточный глутатион (GSH). Глутатион – высокореактивный трипептид, представляющий собой внутриклеточный защитный механизм против воздействий эндогенных и экзогенных окислительных радикалов, так и многочисленных цитотоксических веществ. Эти действия ацетилцистеина обуславливают его применение для терапии острых и хронических заболеваний дыхательных путей, с характерным густым, вязким слизистым и слизисто-гнойным секретом. Защитный эффект при профилактическом применении ацетилцистеина отмечается в уменьшении частоты и тяжести обострений бактериальных инфекций у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.

Режим дозирования Препарат Ацетил-Ц представляет порошок для приготовления раствора для приема внутрь. Взрослые: По 1 пакетику порошка (200 мг) 3 раза в сутки (соответствует 600 мг ацетилцистеина в сутки). Дети в возрасте от 6 до 18 лет: По 1 пакетику порошка (200 мг) 2 раза в сутки (соответствует 400 мг ацетилцистеина в сутки). Дети в возрасте от 2 до 6 лет: По 1 пакетику порошка (200 мг) 1 раз в сутки (соответствует 200 мг ацетилцистеина в сутки). Продолжительность курса лечения при острых заболеваниях составляет от 5 до 10 дней, при лечении хронических заболеваний – до нескольких месяцев (по рекомендации врача). Приготовление раствора: 1 пакетик порошка (200 мг) растворить в стакане горячей воды, перемешать, принимать внутрь в горячем виде после еды. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Для разъяснения способа применения лекарственного препарата рекомендовано обратиться за консультацией к медицинскому работнику

- гиперчувствительность к ацетилцистеину или к любому из вспомогательных веществ - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения - фенилкетонурия - наследственная непереносимость фруктозы - мальабсорбция глюкозы-галактозы - период беременности и кормления грудью - детский возраст до 2 лет С осторожностью назначают при: язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, варикозном расширении вен пищевода, кровохарканьи, легочном кровотечении, фенилкетонурии, бронхиальной астме, заболеваниях надпочечников, печеночной и/или почечной недостаточности, артериальной гипертензии.

Не часто - аллергические реакции (зуд, крапивница, кожная сыпь, отек Квинке, ангионевротический отек, экзантема) - тахикардия - артериальная гипотензия - головная боль - звон в ушах - лихорадка - стоматит, боли в животе, диарея, рвота, изжога, тошнота Редко - одышка, бронхоспазм (преимущественно у пациентов с повышенной реактивностью бронхиальной системы, связанной с бронхиальной астмой) - диспепсия Очень редко - кровотечения и кровоизлияния, частично связанные с реакциями повышенной чувствительности - анафилактические реакции, вплоть до анафилактического шока - синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла Неизвестно - бронхиальная обструкция - отек лица При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz.

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, у детей имеется риск возникновения гиперсекреции. Лечение: симптоматическое. Специфический антидот отсутствует.

Во время применения ацетилцистеина необходимо проводить тщательный мониторинг пациентов с бронхиальной астмой. При возникновении бронхоспазма необходимо прекратить прием ацетилцистеина. Следует соблюдать осторожность при применении ацетилцистеина у пациентов с бронхиальной астмой, с язвой желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе, особенно у пациентов, принимающих одновременно препараты с известными негативными желудочными эффектами. С осторожностью назначать пациентам с заболеваниями печени и почек. Во время применения ацетилцистеина в очень редких случаях наблюдалось возникновение тяжелых кожных аллергических реакций (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла). В случае возникновения кожных аллергических реакций пациенту следует немедленно прекратить прием ацетилцистеина и обратиться к врачу. Пациентам с непереносимостью гистамина следует принимать ацетилцистеин короткими курсами, из-за влияния на метаболизм самого гистамина возможным появлением симптомов непереносимости (например, головная боль, насморк, зуд). Возможное присутствие серосодержащего запаха не указывает на изменение препарата Ацетил-Ц, а связано с содержанием в нем активного вещества ацетилцистеина. Применение ацетилцистина, особенно в начале лечения, может привести к разжижению мокроты в бронхах и одновременно увеличению ее объема. Если пациент не может отхаркивать мокроту, то чтобы избежать задержки мокроты применяются: постуральный дренаж и аспирация. Указание для пациентов с сахарным диабетом: В 1 пакетике содержится 2.7 г сахарозы. Секретолитическое действие ацетилцистеина поддерживается достаточным приёмом жидкости. Пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, с мальабсорбцией глюкозы-галактозы противопоказан прием препарата Ацетил-Ц, из-за содержания сахарозы. Продолжительность курса лечения при острых заболеваниях составляет от 5 до 10 дней, при лечении хронических заболеваний – до нескольких месяцев (по рекомендации врача). Прием Ацетил-Ц может повредить зубы (привести к кариесу). Специальные предупреждения Применение в педиатрии Муколитические средства могут приводить к затруднению дыхания у детей в возрасте младше 2 лет. Вследствие физиологических особенностей дыхательной системы у детей этой возрастной группы способность очистки секреции дыхательных путей ограничена, поэтому муколитические средства не должны применяться у детей в возрасте до 2 лет. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не влияет.

Применение ацетилцистеина во время беременности и в период лактации противопоказано. Фертильность В исследованиях на животных при терапевтических дозах нежелательного влияния на фертильность не наблюдалось.

Одновременное применение ацетилцистеина и противокашлевых средств может вызвать опасный секреторный застой вследствие уменьшения кашлевого рефлекса. Поэтому не следует применять данный вариант в комбинированной терапии. Активированный уголь Одновременный прием ацетилцистеина и активированного угля при терапии интоксикации может снижать эффективность перорально принятого ацетилцистеина. Антибиотики Данные о снижении эффективности антибиотиков при совместном применении с ацетилцистеином ограничены исследованиями in vitro, где данные препаратыприменялись совместно. Однако, в качестве меры предосторожности, рекомендуется принимать пероральные антибиотики, по меньшей мере через два часа после применения ацетилцистеина. Нитроглицерин Одновременное применение нитроглицерина и ацетилцистеина вызывает серьезную гипотензию и приводит к временной дилатации височной артерии с возможным развитием головной боли. Если одновременное применение нитроглицерина и ацетилцистеина считается необходимым, то следует мониторировать у пациента потенциальную возможность развития гипотензии, которая может быть серьезной и может проявляться в виде головной боли. Карбамазепин Одновременное применение ацетилцистеина и карбамазепина может привести к возникновению субтерапевтических концентраций карбамазепина. Не рекомендуется растворять другие препараты в растворе препарата Ацетил-Ц. Ацетилцистеин может влиять на колориметрический количественный анализ определения салицилатов. Ацетилцистеин может влиять на результаты анализа кетоновых тел при анализе мочи.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!