Ацикловир мазь 5 %

Состав на 1 грамм препарата активное вещество: ацикловир – 0,05 г. вспомогательные вещества: полиэтиленгликоля высокомолекулярного (ПЭГ 1500), полиэтиленгликоля низкомолекулярного (ПЭГ 400). Описание внешнего вида, запаха, вкуса Мазь белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Форма выпуска и упаковка. По 10 г в тубе. По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.

Препарат показан: - для лечение вирусных инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex, губ и кожи лица (рецидивирующий герпес губ)

Код АТX D06BB03 Фармакодинамические эффекты Ацикловир – противовирусный препарат, синтетический аналог нуклеозида тимидина, высокоактивен в отношении вируса простого герпеса (Herpes simplex) 1 и 2 типа. Низкая токсичность к клеткам хозяина – млекопитающего. После попадания в клетки, инфицированные вирусом герпеса, ацикловир фосфорилируется до активного соединения ацикловира трифосфат. Первый этап данного процесса зависит от присутствия вирусной тимидин-киназы. Ацикловира трифосфат действует как ингибитор и субстрат герпес-специфической ДНК полимеразы, препятствуя дальнейшему синтезу вирусной ДНК, при этом, не оказывая воздействия на нормальные клеточные процессы.

Режим дозирования Взрослые Препарат рекомендуется наносить 5 раз в день, примерно каждые 4 часа, за исключением ночного времени на пораженные и граничащие с ними участки кожи. Важно как можно раньше начинать лечение, желательно при появлении первых признаков и симптомов (в продромальном периоде или при покраснении). Лечение также может начаться на более поздних стадиях (папула или пузырь). Чтобы не допустить ухудшения состояния и предупредить распространение инфекции, необходимо мыть руки до и после нанесения препарата, не тереть и не прикасаться к пораженным участкам кожи полотенцем. Дети Препарат используется у детей так же, как у взрослых. Пациенты пожилого возраста. Ограничений к применению в пожилом возрасте нет. Метод и путь введения Для наружного применения Длительность лечения Длительность лечения не менее 4 дней. В случае отсутствия заживления, лечение может быть продолжено до 10 дней. В случае сохранения симптомов заболевания более 10 дней, следует обратиться к врачу. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата В случае возникновения вопроса по способу применения обращайтесь к медицинскому работнику.

- гиперчувствительность к ацикловиру, валацикловиру или любому из вспомогательных веществ

Прекратите применение препарата Ацикловир мазь 5% и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции: Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000): • отек лица (губы, веки, щеки) и слизистой рта, может распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель (ангионевротический отек). • реакции повышенной чувствительности немедленного типа, в том числе, сыпь, покраснение кожи с появлением пузырей и волдырей (крапивница). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Ацикловир мазь 5%. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • кратковременное жжение, покалывание на участках нанесения препарата, небольшая сухость или шелушение, зуд. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): • покраснение кожи и отек тканей в месте применения препарата, кожный зуд, высыпания в виде пузырьков, заполненных жидкостью (контактный дерматит) после нанесения, чаще связанный с реакцией на вспомогательные вещества, чем на ацикловир. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан. http://www.ndda.kz

При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном приеме внутрь возможны следующие симптомы: головная боль, неврологические нарушения, одышка, тошнота, рвота, диарея, нарушения функции почек. Лечение: поддержание жизненно важных функций, гемодиализ.

Препарат следует применять исключительно при герпесе кожи губ и лица. Не рекомендуется применять на слизистые оболочки полости рта, глаз и влагалища. Не применять с целью лечения генитального герпеса. Избегайте попадания мази в глаза. При выраженных проявлениях рецидивирующего герпеса рекомендуется проконсультироваться с врачом. Пациентам с герпесом губ следует избегать передачи вируса, особенно при наличии активных поражений. Пациентам с иммунодефицитными состояниями не рекомендуется использовать препарат. Такие пациенты при лечении любых инфекционных заболеваний должны следовать рекомендациям врача. Специальные предупреждения Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью: Несмотря на то, что в основном ацикловир выводится почками, систематическая абсорбция ацикловира после наружного применения несущественна. Соответственно, нет необходимости для изменения дозы пациентам с почечными или печеночными нарушениями. Применение в педиатрии Препарат используется у детей так же, как у взрослых. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Информация о неблагоприятном влиянии на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не зарегистрирована.

Применение возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза превышает потенциальный и неизвестный риск, однако системная экспозиция при местном применении мази очень низкая. В результате пострегистрационного опыта применения ацикловира были получены данные, содержащие информацию по результатам беременности у женщин. Данные не демонстрируют увеличение числа врожденных пороков развития среди пациентов, получавших лечение ацикловиром, по сравнению с общей популяцией, и не было зарегистрировано врожденных дефектов, которые бы являлись уникальными или характеризовались постоянным набором признаков, указывающих на общую причину. Перед применением, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом. Кормление грудью Ограниченные данные показывают, что при регулярном применении препарат попадает в грудное молоко. Однако, дозировка, которую получает младенец, находящийся на грудном вскармливании, будет незначительна.

При наружном применении не выявлено взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Срок хранения 2 года. Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С Хранить в недоступном для детей месте.