Бетагистин-ЛФ таблетки 24 мг

Одна таблетка содержит активное вещество – бетагистина дигидрохлорид 16 мг или 24 мг, вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, маннит (44 мг и 66 мг для дозировок 16 мг и 24 мг соответственно), кремния диоксид коллоидный безводный, кросповидон (тип В), тальк, целлюлоза микрокристаллическая. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки плоскоцилиндрической формы, белого или почти белого цвета, с фаской и риской. Может наблюдаться мраморность.

• Синдром Меньера, который характеризуется следующими основными симптомами: головокружение (сопровождающееся тошнотой и рвотой), шум в ушах, снижение слуха (тугоухость) • симптоматическое лечение вестибулярного головокружения (вертиго).

Код ATХ N07CA01. Механизм действия Механизм действия бетагистина известен только частично. Существует несколько возможных гипотез, подтвержденных доклиническими и клиническими данными. Фармакодинамические эффекты: Влияние на гистаминергическую систему Частичный агонист Н1-гистаминовых и антагонист Н3-гистаминовых рецепторов вестибулярных ядер ЦНС, обладает незначительной активностью в отношении Н2-рецепторов. Бетагистин увеличивает обмен гистамина и его высвобождение путем блокирования пресинаптических НЗ-рецепторов и снижения количества НЗ-рецепторов. Усиление кровотока кохлеарной области, а также всего головного мозга Согласно доклиническим исследованиям бетагистин улучшает кровообращение в сосудистой полоске внутреннего уха за счет расслабления прекапиллярных сфинктеров сосудов внутреннего уха. Также показано, что бетагистин усиливает кровоток головного мозга у человека. Облегчение процесса центральной вестибулярной компенсации Бетагистин ускоряет восстановление вестибулярной функции у животных после односторонней вестибулярной нейрэктомии, ускоряя и облегчая центральную вестибулярную компенсацию за счет антагонизма с НЗ-гистаминовыми рецепторами. Время восстановления после вестибулярной нейрэктомии у человека при лечении бетагистином также уменьшается. Возбуждение нейронов в вестибулярных ядрах Дозозависимо снижает генерацию потенциалов действия в нейронах латеральных и медиальных вестибулярных ядер. Фармакодинамические свойства, выявленные на животных, обеспечивают положительный терапевтический эффект бетагистина в вестибулярной системе. Эффективность бетагистина была продемонстрирована у пациентов с вестибулярным головокружением и синдромом Меньера, что проявлялось уменьшением выраженности и частоты головокружений.

Режим дозирования Всегда принимайте Бетагистин-ЛФ точно так, как прописал Ваш лечащий врач. Если у Вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом. Доза препарата для взрослых составляет 24-48 мг бетагистина в день. Бетагистин-ЛФ 16 мг следует принимать по 1/2 - 1 таблетке 3 раза в день. Бетагистин-ЛФ 24 мг следует принимать по 1 таблетке 2 раза в день. Дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от реакции на лечение. Улучшение иногда наблюдается только через несколько недель лечения. Наилучшие результаты иногда достигаются после нескольких месяцев лечения. Имеются данные о том, что назначение лечения в начале заболевания предотвращает его прогрессирование и/или потерю слуха на более поздних стадиях. Дети и подростки: Бетагистин-ЛФ не рекомендуется для применения у детей и подростков младше 18 лет, так как данных по эффективности и безопасности недостаточно. Особые группы пациентов Пожилые пациенты Несмотря на ограниченность данных клинических исследований, обширный пострегистрационный опыт предполагает, что коррекция дозы у этой группы пациентов не требуется. Пациенты с почечной/печеночной недостаточностью Специальные клинические исследования в этой группе пациентов не проводились, однако пострегистрационный опыт дает основания предполагать, что коррекция дозы у данной группы пациентов не требуется. Метод и путь введения Для приема внутрь. Препарат следует принимать во время еды. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем применять лекарственный препарат.

• гиперчувствительность к действующему веществу (веществам) или к любому из вспомогательных веществ • феохромоцитома. Бетагистин-ЛФ не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности.

Часто: - тошнота и диспепсия - головная боль. Частота неизвестна (частоту нельзя определить на основании имеющихся данных): - реакции гиперчувствительности, в том числе анафилактические реакции; - умеренные желудочно-кишечные расстройства, такие как рвота, желудочно-кишечные боли, вздутие живота (указанные симптомы будут менее выражены, если принимать препарат во время еды или уменьшить дозу) - реакции гиперчувствительности, в особенности ангионевротический отек, крапивница, зуд и сыпь - тромбоцитопения. О появлении всех нежелательных реакций, в том числе не указанных в инструкции, необходимо сообщить лечащему врачу. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» http://www.ndda.kz

Известно несколько случаев передозировки препарата. У некоторых пациентов наблюдались легкие и умеренные симптомы (тошнота, сонливость, боль в животе) после приема препарата в дозах до 640 мг. Более серьезные осложнения (судороги, сердечно-легочные осложнения) наблюдались при преднамеренном приеме повышенных доз бетагистина, особенно в сочетании с передозировкой других лекарственных препаратов. Рекомендуется симптоматическое лечение.

Пациенты с бронхиальной астмой, язвенной болезнью желудка и/или двенадцатиперстной кишки требуют тщательного наблюдения в период лечения. Специальные предупреждения Бетагистин не рекомендуется применять для лечения следующих патологических состояний: - доброкачественное пароксизмальное головокружение; - головокружение, связанное с поражением центральной нервной системы. Препарат Бетагистин-ЛФ содержит маннит. Может оказывать легкое слабительное действие. Одна таблетка препарата Бетагистин-ЛФ 16 мг содержит 44 мг маннита. Одна таблетка препарата Бетагистин-ЛФ 24 мг содержит 66 мг маннита. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Бетагистин не влияет или незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В клинических исследованиях нежелательные реакции, которые могли бы повлиять на такую способность, не выявлены.

Беременность Имеющихся данных о применении бетагистина беременными женщинами недостаточно. Исследования на животных не выявили прямой или непрямой репродуктивной токсичности. Бетагистин не должен использоваться во время беременности за исключением случаев очевидной необходимости. Кормление грудью Неизвестно, выделяется ли бетагистин с грудным молоком у человека.. Вопрос о назначении лекарственного препарата матери должен приниматься только после сопоставления пользы грудного вскармливания с потенциальным риском для грудного ребенка. Фертильность В исследованиях на животных (крысах) влияния на фертильность не выявлено.

Исследования in vivo, направленные на изучение взаимодействия с другими лекарственными препаратами, не проводились. Основываясь на данных in vitro, можно предположить отсутствие ингибирования активности изоферментов цитохрома Р450 in vivo. Данные in vitro показали ингибирование метаболизма бетагистина под действием препаратов, которые ингибируют моноаминоксидазу (МАО), включая МАО подтипа В (например, селегилин). Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении бетагистина и ингибиторов МАО (включая МАО-В). Бетагистин является аналогом гистамина, взаимодействие бетагистина с блокаторами Н1-гистаминовых рецепторов теоретически может влиять на эффективность одного из этих лекарственных препаратов.

Срок хранения 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Условия хранения Хранить при температуре от 15 до 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте!