БЛЕМИШ® гель

1 г геля содержит активные вещества: адапалена 1 мг, клиндамицина фосфата 11,882 мг (эквивалентно клиндамицину 10 мг), вспомогательные вещества: карбомер 980, полисорбат – 80, пропиленгликоль, полиэтиленгликоль 400, метилпарабен, феноксиэтанол, динатрия эдетат, натрия гидроксид пеллеты, вода очищенная. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачный, однородный гель от белого до светло-желтого цвета.

- местное лечение угревой сыпи (Acne vulgaris)

Kод АТХ D10AD53 Адапален является производным нафтойной кислоты, ретиноидоподобного вещества, которое модулирует процессы клеточной дифференцировки и кератинизации, а также воспалительные процессы кожи, которые образуют основные патогенетические связи в развитии акне. Адапален связывается с ретиноидными рецепторами клеточного ядра и, таким образом, способствует нормальной дифференциации эпителиальных клеток фолликулов, что приводит к уменьшению образования микромедонов и предотвращает развитие акне, способствует сохранению целостности кожи. Терапевтический эффект препарата обычно проявляется в течение 8-12 недель после начала лечения. При использовании адапалена в форме геля, абсорбция лекарственного средства через кожу в кровь крайне низка. Клиндамицин фосфат является полусинтетическим антибиотиком, который действует как ингибитор синтеза бактериальных белков путем связывания с 50S субъединицей рибосом и ингибирует процесс инициирования образования пептидной цепи. Клиндамицин ингибирует все Рropionibacterium асnеs, которые подвергаются тестированию с минимальной ингибирующей концентрацией 0,4 мкг/мл. Обнаружена перекрестная резистентность между клиндамицином и эритромицином.

Режим дозирования Наносят тонкий слой геля на чистую сухую кожу на пораженную поверхность один раз в день перед сном. В течение первой недели лечения, угревая сыпь может обостриться из-за эффекта активной субстанции очагового поражения, которая была невидима ранее. В этом случае, лечение не следует прекращать, терапевтический эффект развивается через 1-4 недели, курс терапии 4-8 недель. Продолжительность лечения должна устанавливаться врачом на основании клинического состояния пациента. Метод и путь применения Наружно. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Необходимо обратиться за консультацией к врачу или фармацевту для разъяснения способа применения лекарственного препарата.

- гиперчувствительность к адапалену, клиндамицину, линкомицину или к любому из вспомогательных веществ - гиперчувствительность к линкомицину - региональный энтерит или язвенный колит - антибиотик-ассоциированный колит - детский возраст до 12 лет - беременность и период лактации

- чувство жжения в глазах - покраснения, шелушение, сухость, зуд и жжение кожи в месте нанесения препарата, сразу после применения, которое позже восстанавливается, аллергические реакции, реакция фоточувствительности, усиление угревой сыпи, ощущение пощипывания, повышенная жирность кожи, контактный дерматит - боль в животе, диарея - фолликулит, вызванный грамотрицательной флорой В редких случаях возможно развитие колита. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Чрезмерное нанесение геля не приводит к более быстрому или лучшему результату. Симптомы: выраженные кожные реакции — покраснение, шелушение, а также жжение, диарея, кровавый стул и колит (включая псевдомембранозный). Лечение: симптоматическое, местное удаление геля.

Препарат используется только для наружного применения. Следует избегать контакта с глазами, ротовой полостью, ноздрями и другими слизистыми оболочками. При случайном попадании геля на данные области, тщательно промойте теплой водой. Не наносить гель на экзематозные повреждения кожи, солнечные ожоги, порезы и другие повреждения кожи. Во время лечения, следует избегать чрезмерного воздействия солнечного света и ультрафиолетового света, включая лампы, из-за повышенной чувствительности кожи и повышенного риска солнечной эритемы. Использование косметических препаратов во время лечения, которые сушат кожу (абразивное или лечебное мыло, средства для очищения кожи, мыла и косметические средства, обладающие подсушивающим эффектом: духи, этанолсодержащие средства, кремы или лосьоны для и после бритья и др.), могут привести к раздражающему эффекту. В случае проявления аллергической реакции на любой компонент препарата, лечение следует прекратить и принять соответствующие меры. Клиндамицин абсорбируется при местном применении на коже и в некоторых случаях у чувствительных пациентов может вызвать диарею, колит (включая псевдомембранозный колит). При появлении каких-либо из этих явлений следует немедленно прекратить применение препарата. Симптомы могут также возникать в течение нескольких недель после прекращения терапии. Колит обычно проявляется выраженной диареей и спазмами в животе. Эндоскопическое исследование может выявить псевдомембранозный колит. Для диагностических целей следует проводить анализ кала на токсины C. difficile, делать анализ на C. difficile. При лечении тяжелого колита, связанного с антибиотиками, может быть эффективно применение ванкомицина. Обычная доза составляет 125-500 мг перорально каждые 6 часов в течение 7-10 дней. С осторожностью применяют клиндамицин местно у пациентов с атопическими заболеваниями. БЛЕМИШ® гель содержит пропиленгликоль, что может вызвать у некоторых пациентов слабое местное раздражение кожи. Применение в педиатрии Безопасность и эффективность адапалена и клиндамицина, гель индивидуально или в комбинации, не изучались у детей в возрасте до 12 лет. Специальные предупреждения Беременность и кормление грудью Поскольку соответствующие клинические испытания безопасности применения препарата у беременных женщин не проводились, гель не следует использовать в течение этого периода. Использование препарата во время грудного вскармливания противопоказано.

В инструкции не указано.

Поскольку у некоторых пациентов может наблюдаться местный раздражающий эффект, совместное применение других потенциально раздражающих препаратов для местного применения повышает риск возникновения побочных эффектов на коже. Следует проявлять осторожность при использовании геля с препаратами, содержащими серу, резорцин или салициловую кислоту. Если необходимо использовать препарат совместно с другими препаратами, используйте гель один раз в день на ночь и другие препараты утром. Существует перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином. Установлено, что клиндамицин обладает способностью блокировать нервно-мышечную передачу, что может привести к увеличению эффектов других препаратов с аналогичными свойствами. Поэтому его следует использовать с осторожностью у пациентов, получающих такие препараты. Также было отмечено взаимное противодействие между эритромицином и клиндамицином.

Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25ºС. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте!