Боли-нов актив гель

1 г геля содержит активные вещества: — диклофенак диэтиламина — 12.75 мг (эквивалентно диклофенаку натрия) метилсалицилат — 106.06 мг рацементол — 52.50 мг масло льняное — 30.00 мг вспомогательные вещества: карбомер 934, полиоксил 40 гидрогенизированное масло касторовое, пропиленгликоль, гидрокситолуол бутилированный, кислоты лимонной моногидрат, спирт бензиловый, динатрия эдетат, диэтиламин. Описание внешнего вида Белый, гладкий, однородный гель, свободный от комков и механических включений.

- заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз периферических суставов и позвоночника; - мышечные боли ревматического и неревматического происхождения; - травматические повреждения мягких тканей.

Боли-нов актив гель содержит диклофенак диэтиламина, льняное масло, метилсалицилат и рацементол. Диклофенак Механизм действия диклофенака аналогичен механизму действия нестероидных противовоспалительных препаратов. Боли-нов актив гель нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП). Оказывает местное противовоспалительное, обезболивающее действие. Механизм действия заключается в неизбирательном угнетении синтеза простагландинов ЦОГ1 и ЦОГ2, нарушая метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов, в том числе в очаге воспаления. Льняное масло Альфа-линоленовая кислота является основным компонентом льняного масла. Альфа-линоленовая кислота превращается в эйкозапентаеновую кислоту (EPA). На EPA воздействует фермент циклооксигеназа, продуцирующий простагландин E3, который снижает воспаление. Присутствие EPA предотвращает действие циклооксигеназы на арахидоновую кислоту, которая снижает ее превращение в PGE2 (высоковоспалительное средство). Присутствие PGE2 регулирует воспалительную реакцию через механизм обратной связи. Рацементол Рацементол является рацемической смесью ментола. При нанесении ментола на кожу, он расширяет кровеносные сосуды, вызывая ощущение холода, за которым следует анальгезирующее действие. К тому же он также помогает облегчить зуд и используется при зуде и крапивнице. Также его наносят на лоб, в качестве отвлекающего средства. Метилсалицилат Метилсалицилат является раздражителем для кожи и используется местно в местно-раздражающих препаратах для облегчения боли при скелетно-мышечных, суставных и тканевых нарушениях.

Режим дозирования Разовая доза препарата 2-4 г (4-8 см при полностью открытой горловине тубы). Взрослым и детям старше 14 лет препарат наносят на кожу 3-4 раза в день и слегка втирают. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Не следует превышать общую суточную дозу препарата 16 г в день. Используйте самую низкую эффективную дозу в течение самого короткого периода. Метод и путь введения Наружно Препарат следует наносить только на неповрежденные участки кожи. Избегать попадания мази в глаза, на слизистые оболочки и открытые раны. После нанесения препарата рекомендуется сначала вытереть руки сухим бумажным полотенцем, а затем вымыть (за исключением лечения пальцев рук). Использованное бумажное полотенце следует утилизировать с бытовым мусором. Перед приемом душа или ванны пациенту следует дождаться высыхания препарата, нанесенного на кожу. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата В случае возникновения дополнительных вопросов по применению лекарственного средства обратитесь за консультацией к медицинскому работнику.

- гиперчувствительность к диклофенаку, метилсалицилату, или другим компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным средствам; - непереносимость, в том числе склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы, кожных высыпаний (крапивница) или острых ринитов, вызванных приемом ацетилсалициловой кислоты или другими нестероидными противовоспалительными средствами (в т.ч. в анамнезе); - нарушение целостности кожных покровов; воспаленная или инфицированная кожа, слизистые оболочки, экзема; - беременность (на сроке от 20 недель или позже) и период лактации; - детский возраст до 14 лет; - применение до или после хирургического вмешательства на сердце.

Редко: - буллезный дерматит Очень редко: - экзема, фотосенсибилизация, парестезия, контактный дерматит, зуд, покраснение, раздражение, отечность обрабатываемого участка кожи, папулы, везикулы, шелушение, ожог, боль, высыпания, реакции гиперчувствительности (включая крапивницу), ангионевротический отек, бронхоспастические реакции, одышка, пустулезная сыпь При появлении нежелательных реакций необходимо прекратить применение лекарственного препарата и обратиться к врачу. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Симптомы При наружном применении в рекомендуемых дозах крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата делает передозировку практически невозможной. При случайном приеме внутрь возможно развитие системных побочных эффектов. Лечение при попадании внутрь Промывание желудка, индукция рвоты, прием активированного угля, форсированный диурез, симптоматическая терапия. Диализ неэффективен ввиду высокой степени связывания диклофенака с белками плазмы крови (около 99%). При случайном проглатывании препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.

С осторожностью: печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции печени и почек, нарушения свертываемости крови (в том числе гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст, беременность на сроке до 20 недель. При случайном приеме препарата внутрь необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью. Специальные предупреждения Только для наружного применения. Боли-нов актив следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. После нанесения геля не следует накладывать окклюзионную повязку. При длительном нанесении на открытые поверхности возможно развитие системных побочных эффектов вследствие резорбтивного действия. Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки. НПВП могут вызывать желудочно-кишечные кровотечения. Риск может увеличиваться с увеличением дозы и продолжительности применения и может быть выше у пожилых пациентов с язвенной болезнью желудка в анамнезе, пациентов с коагулопатиями, принимающих антикоагулянты, глюкокортикоиды, или другие НПВП, а также при употреблении алкоголя. НПВП могут приводить к повышению риска серьезных сердечно-сосудистых тромбозов, инфаркта миокарда и инсульта. Этот риск может увеличиваться с увеличением дозы и продолжительности применения. Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями или факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний могут подвергаться большему риску. НПВП следует применять с осторожностью у пациентов с гипертензией, задержкой жидкости, сердечно-сосудистыми заболеваниями или у пациентов, принимающих диуретики или кумариновые антикоагулянты. Применение салицилатов может спровоцировать синдром Рейе. Если возникает чрезмерное раздражение кожи, прекратите использование препарата. Необходимо минимизировать или избегать воздействия естественного или искусственного солнечного света на обработанные участки. Препарат может вызвать серьезную аллергическую реакцию, особенно у пациентов с аллергией на аспирин. Симптомы могут включать крапивницу, отек лица, астму (свистящее дыхание), шок, покраснение кожи, сыпь или волдыри. При возникновении любого из этих симптомов пациенты должны прекратить использование и обратиться за медицинской помощью. Препарат содержит пропиленгликоль, бутилгидроксианизол и бутилгидрокситолуол, что может вызвать местные кожные реакции (контактные дерматиты), раздражения глаз и слизистых оболочек. Если симптомы сохраняются или ухудшаются, или появляются новые симптомы, прекратите использование препарата и обратитесь к врачу. Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности – не выбрасывайте его в сточные воды или на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду! Применение в педиатрии Не применять детям до 14 лет. Применение при беременности и в период лактации В связи с отсутствием данных по применению у беременных, использование препарата на сроке до 20 недель рекомендуется только по назначению врача, при этом следует сопоставлять пользу для матери и риск для плода. Препарат противопоказан на сроке от 20 недель беременности и позже в связи с возможностью понижения тонуса матки, нарушения функции почек плода с последующим развитием маловодия и/или преждевременного закрытия артериального протока плода. Препарат противопоказан во время грудного вскармливания. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами Не влияет.

В инструкции не указано.

Диклофенак может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.

Срок хранения 2 года Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 ºС. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте!