Вагид-CL вагинальные

1 суппозиторий содержит активные вещества: клиндамицина (в виде клиндамицина фосфата) 100 мг, клотримазола 200 мг, вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 1500, полиэтиленгликоль 6000, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, бутилгидрокситолуол. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Суппозитории белого или почти белого цвета, пулевидной формы, гладкие, однородные по внешнему виду.

- вагинальный кандидоз, бактериальный вагинит, трихомониаз, смешанная инфекция и неспецифический вагинит.

Клиндамицин - это линкозамидный антибиотик, подавляющий синтез белков бактерий, действуя на бактериальные рибосомы. Антибиотик связывается преимущественно с рибосомальной субъединицей 50S и влияет на процесс инициации белковой цепи. Хотя клиндамицина фосфат неактивен in vitro, in vivo он быстро гидролизуется, превращаясь в клиндамицин, проявляющий антибактериальную активность. Клиндамицин in vitro проявляет активность против микроорганизмов, вызывающих бактериальный вагиноз, включая Gardnerella vaginalis, Mobiluncus mulieris, Mobiluncus curtisii, Mycoplasma hominis и анаэробы (виды Peptostreptococcus и Bacteroides). Все эти микроорганизмы чувствительны к действию клиндамицина, о чем свидетельствуют значения их МИК90 (МИК, при которой подавляется 90% штаммов). Географических или временных вариаций не отмечено. Чувствительность к клиндамицину вагинальных бактерий, ассоциированных с бактериальным вагинозом. микроорганизм — MIC50 — MIC90 — % чувствительных Bacteroides bivius — <0,015 — 0,031 — 100 Bacteroides disiens — 1 — 2 — 100 Bacteroides melaninogenicus — <0,015 — 0,031 — 100 Bacteroides asaccharolyticus — <0,015 — <0,015 — 100 Пептострептококк анаэробный — 0,03 — 0,25 — 100 Peptostreptotoccus asaccharolyticus — <0,015 — 0,25 — 100 Mobiluncus curtisii — 0,125 — 0,125 — 92 Mobiluncus — 0,03 — 0,06 — 100 Gardnerella vaginalis — 0,125 — 0,5 — 100 Клотримазол является производным имидазола с широким спектром местного противогрибкового действия на большинство патогенных грибов. Механизм действия клотримазола заключается в блокировании синтеза нуклеиновых кислот и протеинов, а также синтеза эргостерола в грибковых клетках, что влечет повреждение их клеточной оболочки и гибели клеток. Клотримазол действует главным образом на дерматофиты (Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Trichophyton mentagrophytes, Trichopyton rubrum), дрожжеподобные и плесневые грибы (Candida sp., Cryptococcus neoformans), диморфные грибы (Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Paracoccidicides brasiliensis), актиномицеты рода Nocardia , Trichomonas vaginalis.

Режим дозирования При острых вагинитах - по 1 суппозиторию 1 раз в сутки (вечером), в течение 3 дней. При бактериальном вагините - по 1 суппозиторию 1 раз в сутки (вечером), в течение 3 дней. При трихомониазе - по 1 суппозиторию 1 раз в сутки (вечером), в течение 3 дней. При смешанной инфекции и неспецифическом вагините - по 1 суппозиторию 1 раз в сутки (вечером), в течение 3 дней. Лечение не следует проводить во время менструации, поэтому его следует завершить до ее начала. Метод и путь введения Интравагинально Меры, которые необходимо принять, в случае передозировки Случаи передозировки при соблюдении рекомендаций относительно применения препарата неизвестны. При случайном приеме препарата внутрь возможно возникновение эффектов, связанных с наличием терапевтических концентраций клиндамицина в крови. Терапия симптоматическая. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Обратитесь за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

• гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1. • I триместр беременности • период лактации • возраст до 18 лет (у девственниц) • энтерит, язвенный колит, колит связанный с применением антибиотиков (в том числе в анамнезе)

нечасто - дискомфорт, раздражение, зуд, покраснение, отек, жжение и боль в месте введения - лихорадка - генерализованная боль, боль в боку и спине, тазовая боль, боль в животе, зуд, сыпь очень редко - мультиформная эритема, подобная синдрому Стивенса-Джонсона - токсический эпидермальный некролиз - временная нейтропения (лейкопения) - агранулоцитоз - тромбоцитопения - желтуха - аллергические реакции - обморок - анафилактоидные реакции - крапивница - головокружение, головная боль, артериальная гипотензия, одышка, вертиго - инфекции верхних дыхательных путей - неприятный запах изо рта, изменение вкусовых ощущений, диспепсия, изжога, тошнота, рвота, диарея, запор, метеоризм - шелушение кожи в области половых органов, вульвовагинальные расстройства и раздражения, нарушения менструального цикла, вагинальное кровотечение, выделения из влагалища, боль во влагалище, цервицит, эндометриоз, патологические роды, инфекции мочевого тракта, дизурия, пиелонефрит, протеинурия, отклонения в микробиологических тестах - гипертиреоидизм, глюкозурия - носовые кровотечения При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

В инструкции не указано.

Следует избегать контакта с глазами. Не глотать. Перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом в следующих случаях: — вагинальный кандидоз более 2 раз за последние 6 мес в анамнезе; — венерические заболевания в анамнезе или половой партнер с существующими венерическими заболеваниями; — беременность или подозрение на беременность. Во время применения препарата следует проконсультироваться с врачом в следующих случаях: — если симптомы заболевания сохраняются дольше 7 дней; — если симптомы заболевания появляются вновь в течение последних 2 мес; — если у пациента повышенная температура тела (38 °С или выше), боль в нижней части живота, боль в спине, гнойные вагинальные выделения с неприятным запахом, тошнота, влагалищное кровотечение, которое сопровождается болью в спине. Поскольку обычно поражаются как влагалище, так и наружные половые органы, следует применять комбинированное лечение обоих участков. Если инфицированы наружные половые губы и прилегающие участки, следует также проводить местное лечение кремом для наружного применения. Как и при любых вагинальных инфекциях, половые контакты в период применения препарата не рекомендованы. Основа вагинальных капсул может ослаблять прочность латексных презервативов и противозачаточных диафрагм. Не рекомендуется применять такие средства в течение 72 ч после лечения, поскольку их противозачаточная эффективность и защитные свойства от болезней, передающихся половым путем, могут быть снижены. Нельзя применять препарат во время менструации. Лечение следует закончить до начала менструации. Безопасность и эффективность препарата не исследовали у детей, беременных, женщин, кормящих грудью, пациентов с нарушением функции печени, иммунодефицитом или колитом. Перед или сразу после начала применения препарата может возникнуть необходимость в проведении лабораторного анализа на наличие других возбудителей инфекций, включая Trichomonas vaginalis, Candida albicans, Chlamydia trachomatis и гонококки. Применение клиндамицина может привести к чрезмерному росту нечувствительных к препарату микроорганизмов, в частности дрожжей. Во время или после применения антимикробных средств могут возникать симптомы, указывающие на псевдомембранозный колит. Случаи псевдомембранозного колита отмечали при применении почти всех антибактериальных средств, в том числе клиндамицина; тяжесть колита может колебаться от легкой до угрожающей жизни. Поэтому необходимо учитывать такую возможность у пациентов, у которых развилась диарея после применения антибактериальных средств. В случае развития псевдомембранозного колита применение клиндамицина следует прекратить. Следует назначить соответствующее антибактериальное лечение. Препараты, ингибирующие перистальтику, в этом случае противопоказаны. Наличие вспомогательных веществ, таких как: полиэтиленгликоль может вызывать раздражение кожи. Метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат: может вызывать аллергические реакции (возможно, с задержкой). Бутилгидрокситолуол: может вызывать местную кожную реакцию (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасным механизмами Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Во II и III триместре беременности препарат назначается только при неэффективности других методов лечения с учетом соотношения польза/риск. В период лечения следует прекратить грудное вскармливание. Кормление грудью можно возобновить через 24-48 часов после окончания лечения.

Информация о совместном применении с другими препаратами для интравагинального введения отсутствует. При одновременном применении клотримазола с нистатином активность клотримазола может снижаться. Дексаметазон, применяемый в больших дозах, снижает противогрибковую активность клотримазола. Антимикробное действие клотримазола усиливает высокие местные концентрации пропилового эфира п-оксибензойной кислоты. При одновременном применении клотримазол снижает активность амфотерицина В и других полиеновых антибиотиков. Одновременное лечение с клотримазолом, что применяется вагинально, и такролимусом перорально (FK-506; иммунодепрессант) может приводить к повышению уровня такролимуса в плазме крови. Таким образом, следует тщательно контролировать состояние больного для выявления симптомов передозировки такролимуса, при необходимости - путем проверки его уровня в плазме крови. Клиндамицина фосфат проявляет свойства нейромышечного блокатора, что может усилить и продлить действие других нейромышечных блокаторов.

Срок хранения 2 года Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!