Винолап DS глазные 0.2%

1 мл препарата содержит активное вещество - олопатадина гидрохлорид - 2.22 мг (эквивалентно олопатадину 2.00 мг), вспомогательные вещества: бензалкония хлорида 50 % раствор, натрия гидрофосфат безводный, натрия хлорид, натрия эдетат, тилоксапол, натрия гидроксид, кислота хлороводородная, вода для инъекций. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачный или слегка опалесцирующий раствор от бесцветного до бледно-желтого цвета, свободный от видимых частиц.

Лечение офтальмологических признаков и симптомов сезонного аллергического конъюнктивита.

Олопатадин является сильнодействующим селективным противоаллергическим/ антигистаминным препаратом, фармакологические эффекты которого проявляются посредством нескольких механизмов действия. Олопатадин является антагонистом гистамина (один из главных медиаторов, ответственных за развитие аллергических реакций у человека) и предотвращает вызванное гистамином высвобождение провоспалительных цитокинов в клетках эпителия конъюнктивы. Данные, полученные в исследованиях in vitro, свидетельствуют, что олопатадин воздействует на тучные клетки конъюнктивы человека и ингибирует высвобождение медиаторов воспаления. У пациентов с проходимыми носослезными каналами местное применение олопатадина в виде инстилляций в конъюнктивальный мешок уменьшает выраженность назальных симптомов, часто сопутствующих сезонному аллергическому конъюнктивиту. Олопатадин не оказывает клинически значимого влияния на диаметр зрачка. Олопатадин не связывается с альфа-адренергическими, допаминергическими и мускариновыми (1 и 2 типы) рецепторами.

Режим дозирования Взрослым и детям старше 8 лет препарат Винолап DS закапывают в нижний конъюнктивальный мешок пораженного глаза (обоих глаз) по 1 капле 2 раза в сутки с интервалом 8 часов. Метод и путь введения Только для местного применения. Перед применением флакон следует встряхнуть. Снимите крышку с флакона; удалите предохранительное кольцо перед использованием препарата. Во избежание загрязнения наконечника флакона-капельницы и раствора не допускайте контакта наконечника с веками, прилегающими тканями или другими поверхностями. Держите флакон плотно закрытым. В случае необходимости совместного использования с другими офтальмологическими препаратами, интервал между инстилляциями должен составлять не менее 5 минут. Глазные мази следует применять в последнюю очередь. Длительность лечения определяет лечащий врач При необходимости лечение может продолжаться до 4 месяцев. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем применять лекарственный препарат.

- повышенная чувствительность к олопатадину или другим компонентам препарата - детский возраст до 8 лет.

Параметры частоты нежелательных реакций определяются следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, но < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100); редко (≥ 1/10000, но < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным). Часто - головная боль, дисгевзия - боль в глазах, раздражение глаз, сухость глаз, нарушение чувствительности глаз; - сухость в носу; - усталость. Нечасто - ринит; - головокружение, гипестезия; - эрозия роговицы, повреждение эпителия роговицы, нарушения со стороны эпителия роговицы, точечный кератит, кератит, появление пятен на роговице, выделения из глаз, светобоязнь, нарушение четкости зрения, снижение остроты зрения, блефароспазм, ощущение дискомфорта в глазах, зуд в глазах, образование фолликулов конъюнктивы, нарушения со стороны конъюнктивы, ощущение инородного тела в глазах, повышенное слезотечение, эритема век, отек век, нарушения со стороны век, гиперемия глаз; - контактный дерматит, ощущение жжения кожи, сухость кожи. Частота неизвестна - реакции гиперчувствительности, отек лица. - сонливость; - отек роговицы, конъюнктивит, отек глаз, пастозность вокруг глаз, мидриаз, нарушения зрения, образование корочек на краях век; - одышка, синусит; - тошнота, рвота; - дерматит, эритема; - слабость, недомогание. Очень редко сообщалось о случаях кальцификации роговицы при применении фосфат-содержащих глазных капель у некоторых пациентов со значительными повреждениями роговицы. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

При местном применении передозировка маловероятна. Лечение: при попадании в глаза избыточного количества препарата рекомендуется промыть глаза теплой водой. В случае передозировки олопатадином при проглатывании раствора внутрь необходим тщательный контроль состояния пациента, при необходимости, следует проводить соответствующее лечение.

Данный препарат предназначен только для местного офтальмологического применения. Данный препарат не предназначен для инъекционного или перорального применения. Специальные предупреждения Олопатадин является противоаллергическим/антигистаминным средством, которое при местном применении подвергается системной абсорбции. При возникновении признаков тяжелых нежелательных реакций или развитии реакций гиперчувствительности применение Винолап DS следует прекратить. Вспомогательные вещества Винолап DS содержит консервант бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз, особенно у пациентов с синдромом сухого глаза или повреждениями роговицы. Бензалкония хлорид может служить причиной развития точечной кератопатии и/или токсической язвенной кератопатии. В связи с этим рекомендовано тщательное наблюдение за пациентами с синдромом «сухого глаза» и повреждениями роговицы, которые используют Винолап DS часто или в течение длительного времени. Контактные линзы Бензалкония хлорид может абсорбироваться мягкими контактными линзами и изменять цвет контактных линз. Следует снять контактные линзы перед использованием препарата и подождать не менее 15 минут после инстилляции, прежде чем их надеть. Не следует носить контактные линзы при покраснении глаз. Применение в педиатрии Безопасность и эффективность применения препарата Винолап DS у детей в возрасте до 8 лет не установлена. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Если у пациента после применения препарата временно снижается четкость зрения или возникают другие нарушения зрения, то до его восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания.

Не рекомендуется применять препарат при беременности и в период лактации.

Исследования взаимодействия олопатадина с другими лекарственными препаратами не проводились. В исследованиях in vitro установлено, что олопатадин не ингибирует метаболические реакции с участием изоферментов цитохрома Р-450 - CYP1А2, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 3А4. Полученные данные свидетельствуют о низкой вероятности влияния олопатадина на метаболизм других назначаемых совместно с ним лекарственных средств.

Срок хранения 2 года Период хранения вскрытого флакона не более 4 недель при температуре не выше 25°C. Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить при температуре от 2°C до 25°C. Хранить в недоступном для детей месте!