ВИРУПРИНОЛ сироп 50 мг/мл

1 мл сиропа содержит активное вещество - инозин ацедобена димепранола, 50,00 мг, вспомогательные вещества: сахароза, глицерин, метилпарагидрокси-бензоат, натрия цитрат, порошок клубничного ароматизатора**, вода очищенная. **Состав порошка клубничного ароматизатора, в процентах (по массе): Наименование — Количество, в % (м/м) Компоненты ароматизатора: — 8.60 - цис-3-гексенол - фуранеол - этил-2-метилбутират - гексановая кислота - метилциннамат - мальтол Носители: - гуммиарабик — 11 - глюкозный сироп обезвоженной кукурузы — 80 - кремния диоксид — 0.4 Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачный сироп, от бесцветного до бледно-желтого цвета, с характерным запахом клубники

Препарат ВИРУПРИНОЛ сироп, 50 мг/мл, показан к применению у пациентов в возрасте старше 1 года по следующим показаниям: • в качестве дополнительной терапии у пациентов с нарушенным иммунитетом при наличии рецидивирующих инфекций верхних дыхательных путей • инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванные вирусом Herpes simplex I или II типа, а также вирусом Varicella zoster (вирус ветряной оспы и опоясывающего лишая) • другие вирусные инфекции (например, подострый склерозирующий панэнцефалит)

Инозин пранобекс является синтетическим производным пурина с иммуномодулирующими и противовирусными свойствами, которые обусловлены усилением иммунного ответа в организме под действием препарата. В клинических исследованиях было показано, что инозин пранобекс нормализует недостаточность или дисфункцию клеточного иммунитета, вызывая ответ T-лимфоцитов хелперов 1 типа, который инициирует созревание и дифференцировку Т-лимфоцитов и потенцирование индуцированных иммунных ответов митоген- или антиген-активированных клеток. Кроме того, препарат модулирует цитотоксичность Т-лимфоцитов и естественных киллеров, функции T8-супрессоров и T4-хелперов, а также способствует увеличению количества IgG и иммунокомпетентных поверхностных маркеров. В исследованиях in vitro инозин пранобекс усиливал образование цитокинов (интерлейкинов) ИЛ-1 и ИЛ-2, регулировал экспрессию рецептора к ИЛ-2. Это значительно увеличивало секрецию in vivo эндогенного интерферона-γ и снижало образование ИЛ-4. Кроме того, было показано усиление хемотаксиса и фагоцитоза нейтрофилов, моноцитов и макрофагов. В естественных условиях (in vivo) инозин пранобекс способствует потенцированию сниженного синтеза мРНК и показателей транскрипции в лимфоцитах, при этом предотвращая синтез вирусной РНК в степени, еще требующей уточнения, путем: (1) включения инозин-опосредованной оротовой кислоты в полирибосомы, (2) ингибирования прикрепления полиадениловой кислоты к вирусной информационной РНК, (3) молекулярной перестройки внутримембранных частиц (IMP) лимфоцитов, которые принимают участие в излучении сигналов посредством специфических T-клеточных рецепторов (TcR), что приводит к почти трехкратному увеличению плотности.Инозин пранобекс in vitro ингибирует цГМФ-фосфодиэстеразу только при высокой концентрации, а in vivo - при содержаниях, не вызывающих иммунофармакологические эффекты. Инозин пранобекс in vitro проявляет подавляющее действие на репликацию вируса герпеса 1 типа (HSV-1).

Режим дозирования Доза препарата определяется в зависимости от массы тела пациента и тяжести заболевания. Суточную дозу разделяют на несколько равных однократных доз, которые следует принимать через равные промежутки времени в течение дня. Продолжительность лечения, как правило, составляет 5–14 дней. Прием препарата следует продолжать в течение 1-2 дней после уменьшения симптомов заболевания. При отсутствии эффекта в течение 5 -14 дней, необходима консультация врача. 1 мл препарата ВИРУПРИНОЛ сироп содержит 50 мг инозина ацедобена димепранола. Взрослые и пожилые люди 1 мл препарата ВИРУПРИНОЛ сироп содержит 50 мг инозина ацедобена димепранола. Рекомендуемая суточная доза составляет 50 мг/кг массы тела (1 мл/кг массы тела), всего обычно 3 г в сутки (т.е., 60 мл сиропа в сутки), разделенная на 3-4 дозы (обычно по 20 мл 3 раза в сутки). Максимальная суточная доза препарата составляет 4 г в сутки (80 мл в сутки). Дети старше 1 года Рекомендуемая суточная доза составляет 50 мг/кг массы тела, обычно ― 1 мл/кг массы тела, разделенный на 3-4 равных дозы, которые следует принимать в течение дня в соответствии со следующей таблицей: Масса тела — Доза 10 – 14 кг — 3 x 5 мл 15 – 20 кг — 3 x 5-7,5 мл 21 – 30 кг — 3 х 7,5-10 мл 31 – 40 кг — 3 х 10-15 мл 41 – 50 кг — 3 х 15-17,5 мл Для правильного дозирования следует использовать приложенный шприц с мерной шкалой. У детей и подростков со сниженным иммунитетом Препарат следует принимать в течение 10 дней на протяжении 3 месяцев подряд. Подострый склерозирующий панэнцефалит: в острой фазе заболевания доза препарата может быть увеличена до 2 мл/кг массы тела (100 мг/кг в сутки, максимально 4 г в сутки), при постоянном лечении необходимо проводить регулярную оценку состояния пациента. Дети Не применять у детей младше 1 года. Только для приема внутрь.

• гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ; • острый приступ подагры, или повышенная концентрация мочевой кислоты в крови; • беременность и период лактации (в связи с отсутствием опыта применения) • дети в возрасте до 1 года и весом ≤ 10 кг

Для классификации частоты нежелательных эффектов используется следующая терминология (в соответствии с MedDRA): очень частые (≥1 / 10), частые (от ≥1 / 100 до <1 / 10), нечастые (от ≥1 / 1000 до <1 / 100), редкие (от ≥1 / 10000 до <1 / 1000), очень редкие (<1 / 10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценка частоты невозможна). • единственным постоянно наблюдаемым и связанным с приемом препарата побочным действием, как у взрослых, так и у педиатрических пациентов, является транзиторное повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче (обычно остающейся в пределах нормальных показателей). Концентрации мочевой кислоты возвращаются к исходным показателям в течение нескольких дней после отмены препарата. Очень часто • данные лабораторных исследований: повышение концентрации мочевой кислоты в крови, повышение концентрации мочевой кислоты в моче. Часто • нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение; утомляемость, недомогание; • нарушения со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области; • нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, сыпь; • нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: артралгия; • данные лабораторных исследований: повышение активности трансаминаз и щелочной фосфатазы сыворотки крови, повышение концентрации мочевины в плазме крови. Нечасто • нарушения со стороны нервной системы: сонливость или бессонница, нервозность; • нарушения со стороны пищеварительной системы: диарея, запор; • нарушения со стороны мочевыводящей системы и почек: полиурия (увеличение объема мочи); Частота неизвестна • нарушения со стороны пищеварительной системы: боли в эпигастральной области; • нарушения со стороны иммунной системы: ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности, крапивница, анафилактические реакции, анафилактический шок. • нарушения со стороны нервной системы: головокружение; • нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: эритема. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов: РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Не сообщалось ни об одном случае передозировки инозина ацедобена димепранола.Развитие серьезных побочных эффектов, кроме значительного повышения концентрации мочевой кислоты в сыворотке, маловероятно.При передозировке лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим.

Препарат ВИРУПРИНОЛ следует применять с осторожностью у больных с наличием в анамнезе подагры, повышения уровня мочевой кислоты в крови, с мочекаменной болезнью и с нарушением функции почек. У этих пациентов следует тщательно контролировать уровень мочевой кислоты во время лечения. При длительном лечении препаратом ВИРУПРИНОЛ (3 месяца и дольше) у каждого пациента следует регулярно контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови и моче, показатели общего анализа крови, функцию печени и почек (активность трансаминаз, уровень креатинина). Специальные предупреждения Препарат ВИРУПРИНОЛ сироп может вызвать временное повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче, обычно в пределах нормальных значений (при использовании 8 мг/дл в качестве верхней границы нормы, что соответствует 0,42 ммоль/л), особенно у мужчин и у пожилых лиц обоего пола. Повышение концентрации мочевой кислоты связано с происходящим в организме катаболическим метаболизмом компонента инозина в ее образовании. Однако, это не связано с лекарственно-индуцированным изменением основных функций фермента или почечного клиренса. Поэтому препарат ВИРУПРИНОЛ следует применять с осторожностью у больных с наличием в анамнезе подагры, повышения уровня мочевой кислоты в крови, с мочекаменной болезнью и с нарушением функции почек. У этих пациентов следует тщательно контролировать уровень мочевой кислоты во время лечения. У некоторых пациентов могут развиться тяжёлые реакции гиперчувствительности (крапивница, ангионевротический отек, анафилаксия, анафилактический шок). В таких случаях лечение препаратом ВИРУПРИНОЛ следует прекратить. Существует возможность образования камней в почках у пациентов, получающих продолжительную терапию. При длительном лечении препаратом ВИРУПРИНОЛ (3 месяца и дольше) у каждого пациента следует регулярно контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови и моче, показатели общего анализа крови, функцию печени и почек (активность трансаминаз, уровень креатинина). Препарат ВИРУПРИНОЛ содержит метилпарагидроксибензоат который может вызвать аллергические реакции (в том числе замедленного типа). В 1 мл препарата ВИРУПРИНОЛ содержится 400 мг сахарозы. Это следует учитывать при назначении пациентам с сахарным диабетом. Пациенты с редкими наследственными заболеваниями в виде непереносимости фруктозы, нарушения всасывания глюкозы-галактозы или недостаточности сахаразы-изомальтазы не должны принимать препарат ВИРУПРИНОЛ. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Маловероятно, что препарат ВИРУПРИНОЛ влияет на способность управления автомобилем и использования механизмов.

Влияние инозина на развитие плода у человека не оценивалось. Не известно также, поступает ли инозин в грудное молоко. Поэтому не рекомендуется применять препарат ВИРУПРИНОЛ во время беременности и в период кормления грудью, если врач не решит, что преимущества превышают потенциальный риск.

Препарат ВИРУПРИНОЛ следует с осторожностью применять у пациентов, одновременно получающих ингибиторы ксантиноксидазы (например, аллопуринол), препараты, усиливающие выведение мочевой кислоты с мочой, включая тиазидные диуретики (например, гидрохлоротиазид, хлорталидон, индапамид) и петлевые диуретики (фуросемид, торасемид, этакриновую кислоту). Препарат ВИРУПРИНОЛ не следует назначать в комбинации с иммунодепрессантами в связи с возможностью фармакокинетического взаимодействия, которое может повлиять на ожидаемый лечебный эффект. Одновременное применение с азидотимидином (АЗТ) усиливает образование нуклеотидов за счет усиления действия АЗТ, например вследствие повышения биодоступности АЗТ и усиления внутриклеточного фосфорилирования в моноцитах. Это приводит к усилению действия АЗТ под влиянием препарата ВИРУПРИНОЛ.

Срок хранения 3 года Период применения после вскрытия флакона – 6 мес. Не применять по истечении срока годности! Условия хранения В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!