ГАЛАВИТ® порошок 50 мг

Один флакон содержит: активное вещество – аминодигидрофталазиндион натрия (Галавит) 50 мг или 100 мг. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Кристаллический порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Галавит применяют в качестве иммуномодулирующего и противовоспалительного средства в комплексной терапии иммунодефицитных состояний у взрослых и подростков с 12 лет: • инфекционно-воспалительные урогенитальные заболевания (уретрит хламидийной и трихомонадной этиологии, хламидийный простатит, острый и хронический сальпингоофорит, эндометрит); • гнойно-воспалительные заболевания органов малого таза; • хронические рецидивирующие заболевания, вызванные вирусом герпеса; • заболевания, вызванные вирусом папилломы человека; • послеоперационная реабилитация больных с миомой матки; • осложнения послеоперационного периода у женщин репродуктивного возраста; • послеоперационные гнойно-септические осложнения и их профилактика (в том числе, у онкологических больных); • хронический рецидивирующий фурункулез, рожа; • воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта и горла, заболевания пародонта; • язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки; • вирусные гепатиты А, В, С; • астенические состояния, невротические и соматоформные расстройства; психические, поведенческие и постабстинентные расстройства при алкогольной и наркотической зависимости; • снижение физической работоспособности (в том числе, у спортсменов). Галавит применяют в монотерапии у взрослых и подростков с 12 лет в монотерапии: • хронические урогенитальные инфекции, в том числе при проведении иммунореабилитационных мероприятий в межрецидивный период с целью поддержания клинической ремиссии; • острые и хронические инфекционно-воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся интоксикацией и/или диареей. Галавит применяют в комплексной терапии у детей старше 6 лет: • частые рецидивирующие заболевания дыхательных путей и ЛОР-органов бактериальной и вирусной этиологии (частые ОРВИ, бронхит, пневмония, хронический тонзиллит, хронический отит, хронический аденоидит); • гнойные хирургические заболевания (ожоговые поражения, рецидивирующий фурункулез, хронический остеомиелит, гангренозный аппендицит с оментитом, перитонит, гнойный плеврит).

Иммуностимуляторы. Код АТХ L03 Механизм действия и фармакодинамика Лекарственный препарат Галавит является иммуномодулирующим средством с противовоспалительным действием. Механизм действия препарата связан с его способностью регулировать функционально-метаболическую активность клеток врожденного и адаптивного иммунитета (моноцитов, макрофагов, нейтрофилов, натуральных киллеров и др.). Галавит нормализует фагоцитарную активность моноцитов/макрофагов, бактерицидную активность нейтрофилов и цитотоксическую активность NK-клеток. При этом, восстанавливая пониженную активность клеток врожденного и адаптивного иммунитета, препарат повышает резистентность организма к инфекционным заболеваниям бактериальной, вирусной и грибковой этиологии, способствует более быстрой элиминации возбудителя из организма, сокращает частоту, выраженность и длительность инфекций. Кроме того, Галавит нормализует антителообразование, повышает функциональную активность (аффинитет) антител, опосредованно регулирует выработку эндогенных интерферонов (ИФН-α, ИФН-γ) клетками-продуцентами. При воспалительных заболеваниях препарат обратимо на 6-8 часов ингибирует избыточный синтез гиперактивированными макрофагами фактора некроза опухолей-α, интерлейкина-1, интерлейкина-6 и других провоспалительных цитокинов уровень которых определяет степень воспалительных реакций, их цикличность, а также выраженность интоксикации организма. Галавит снижает выработку гиперактивированными макрофагами активных форм кислорода, тем самым снижая уровень оксидантного стресса и защищая ткани и органы от разрушительного воздействия радикалов. Нормализация избыточно повышенной функциональной активности фагоцитарных клеток приводит к восстановлению их антигенпредставляющей и регулирующей функции, снижению уровня аутоагрессии.

Режим дозирования У взрослых и подростков старше 12 лет в составе комплексной терапии: При урогенитальных заболеваниях – уретрите хламидийной и трихомонадной этиологии, хламидийном простатите: 1 день по 100 мг дважды, затем по 100 мг через день. Курс 10-15 инъекций (в зависимости от тяжести патологического процесса). При сальпингоофорите, эндометрите в острый период: 2 дня по 200 мг 1 раз в день, затем по 100 мг с интервалом 72 часа, длительность применения зависит от тяжести заболевания. Всего на курс 20 инъекций. В хроническом периоде: 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем по 100 мг через каждые 72 часа. Курс 20 инъекций. При острых и хронических гнойных заболеваниях органов малого таза: в остром периоде – 1 день 200 мг однократно, 3 дня по 100 мг ежедневно, затем по 100 мг через день 5 инъекций. Курс 9 инъекций (10 флаконов). В хроническом периоде – 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем 100 мг через каждые 72 часа. Курс – 20 инъекций. При хронических рецидивирующих заболеваниях, вызванных вирусом герпеса: по 100 мг ежедневно 5 инъекций, затем по 100 мг через день 15 инъекций. Курс – 20 инъекций. При заболеваниях, вызванных вирусом папилломы: 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем по 100 мг через день 15 инъекций. Курс – 20 инъекций. Для послеоперационной реабилитации больных с миомой матки и при осложнениях послеоперационного периода у женщин репродуктивного возраста: 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем по 100 мг через день. Курс – 15 инъекций. Для профилактики и лечения послеоперационных инфекционных осложнений в до-, и послеоперационном периоде (в том числе, у онкологических больных) назначают по 100 мг 1 раз в день 5 инъекций до операции, 5 после операции по 100 мг через день и 5 инъекций по 100 мг c интервалом 72 часа. При тяжелом течении заболевания начальная доза 200 мг однократно или 2 раза в день по 100 мг. Курс – 20 инъекций. При воспалительных заболеваниях слизистой оболочки полости рта и горла, заболеваниях пародонта: начальная доза 100 мг ежедневно - 5 инъекций, затем по 100 мг с интервалом 72 часа. Курс 15 инъекций. При язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки в остром периоде: 2 дня по 200 мг 1 раз в день, затем по 100 мг с интервалом 72 часа. Курс 15-25 инъекций. В хроническом периоде: 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем по 100 мг через 72 часа. Курс 20 инъекций. При вирусных гепатитах А, В, С: начальная доза составляет 200 мг однократно, затем по 100 мг 2 раза в день до купирования симптомов интоксикации и воспаления. Последующее продолжение курса по 100 мг с интервалом 72 часа. Курс 20 -25 инъекций. При хроническом рецидивирующем фурункулезе, роже: 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем по 100 мг через день. Курс 20 инъекций. При астенических состояниях, невротических и соматоформных расстройствах, при психических, поведенческих и постабстинентных расстройствах, у пациентов с алкогольной и наркотической зависимостью: 5 дней по 100 мг ежедневно, затем по 100 мг через 72 часа. Курс 15-20 инъекций. Для повышения физической работоспособности: по 100 мг через день – 5 инъекций, затем по 100 мг через 72 часа, курс до 20 инъекций. У взрослых и подростков старше 12 лет в монотерапии: Хронические урогенитальные инфекции, в том числе, при проведении иммунореабилитационных мероприятий в межрецидивный период с целью поддержания клинической ремиссии: по 100 мг через день курсом в 10 инъекций; Острые и хронические инфекционно-воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся интоксикацией и/или диареей: 200 мг однократно, затем по 100 мг 2 раза в день до купирования симптомов интоксикации. Возможно последующее продолжение курса по 100 мг с интервалом 72 часа. Курс 20-25 инъекций. У детей старше 6 лет в составе комплексной терапии: При частых рецидивирующих заболеваниях дыхательных путей и ЛОР-органов бактериальной и вирусной этиологии (частых ОРВИ, бронхите, пневмонии, хроническом тонзиллите, хроническом отите, хроническом аденоидите): детям от 6 до 12 лет по одной инъекции 50 мг ежедневно в течение 5 дней, затем по 50 мг один раз в день через день в течение 10 – 15 дней. Курс 10-15 инъекций. Детям в возрасте старше 12 до 18 лет: лечение по той же схеме в виде внутримышечных инъекций по 100 мг. При гнойных хирургических заболеваниях (ожоговых поражениях, рецидивирующем фурункулезе, хроническом остеомиелите, гангренозном аппендиците с оментитом, перитоните, гнойном плеврите): детям от 6 до 12 лет по одной инъекции 50 мг ежедневно – 5 дней, затем по одной инъекции 50 мг через день в течение 10 – 15 дней. Курс 10-13 инъекций; детям в возрасте старше 12 до 18 лет: лечение проводится по той же схеме в виде внутримышечных инъекций по 100 мг. При перевязках желательно наружное применение Галавита в виде повязок со стерильными салфетками, смоченными 1 %-м раствором Галавита в воде для инъекций (в повязки с болтушкой или водорастворимые мазевые повязки). Метод и путь введения Внутримышечно. Перед введением препарат разводят в 2-х мл воды для инъекций или 0,9% растворе натрия хлорида. Длительность лечения Продолжительность применения препарата зависит от характера, тяжести и длительности заболевания. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата При пропуске приема препарата не удваивайте дозу для компенсации пропущенной. Продолжайте применение препарата по рекомендованной схеме. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Всегда принимайте препарат в полном соответствии с данным листком- вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

• индивидуальная повышенная чувствительность к препарату Галавит • беременность и период грудного вскармливания • детский возраст до 6 лет

Во время применения препарата Галавит в редких случаях (не более чем у 1 человека из 1000) могут возникнуть аллергические реакции со стороны кожи и подкожных тканей в виде кожной сыпи, зуда или крапивницы. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов по адресу: РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz Также, вы можете сообщить о нежелательных реакциях в организацию, принимающую претензии по лекарственному препарату Галавит от потребителей на территории Республики Казахстан: ТОО «АЛДИМЕД», 050051, Республика Казахстан, г. Алматы, мкр. Самал-1, дом 1. Тел/факс (727) 263-27-34, Электронная почта: aldimed@mail.ru

За период обращения препарата случаев передозировки не выявлено.

Специальные предупреждения Для пациентов пожилого возраста дозы не корректируются. Применение в педиатрии Данный препарат противопоказан у детей в возрасте до 6 лет (отсутствует клинический опыт применения). Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Препарат Галавит не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством и работать с механизмами.

Не принимайте препарат Галавит, если Вы беременны или полагаете, что беременны. Не принимайте препарат Галавит, если Вы кормите грудью.

При одновременном применении возможно снижение курсовых доз антибиотиков. Случаи несовместимости с другими лекарственными препаратами не отмечены.

Срок хранения 4 года. Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!