Гелофузин раствор 4 %

1000 мл раствора содержит активные вещества: — желатин сукцинилированный, 40,00 г, (молекулярная масса, средневзвешенная 26 500 Дальтон) натрия хлорид, 7,01 г вспомогательные вещества: натрия гидроксида раствор 10 М (для регулирования уровня рН), вода для инъекций. Концентрация электролитов – натрий 154.0 ммоль/л, хлориды 120.0 ммоль/л, теоретическая осмолярность 274 мОсм/л, рН 7.1- 7.7 Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачный раствор светло-желтого цвета.

Гелофузин представляет собой так называемый плазмозаменитель. Это означает, что он восполняет утрату из кровеносных сосудов. Гелофузин используется для: - возмещения крови и жидкостей организма, которые были утрачены, например, после операции, несчастного случая или ожога. Его можно объединять с переливанием крови, если это необходимо. - профилактики и лечения низкого артериального давления (гипотензия), которое может возникнуть при получении спинальной или эпидуральной анестезии, или из-за неминуемой тяжелой кровопотери в хирургических условиях; - восполнения объема циркулирующей крови во время использования, например аппарата для сердечно-лёгочной реанимации в комбинации с другими инфузионными жидкостями

Гелофузин представляет собой раствор сукцинилированного желатина с концентрацией 40 мг/мл (также известен под названием модифицированный жидкий желатин) со средней молекулярной массой 26 500 Дальтон (средневзвешенная масса). Отрицательные заряды, создаваемые в молекуле путем сукцинилирования, вызывают расширение молекулы. Поэтому достаточный объем молекулы выше, чем у несукцинилированного желатина с такой же молекулярной массой. Выяснилось, что у здоровых добровольцев измеренный начальный объемный эффект гелофузина составляет между 80% и 100% введенного в виде инфузии объема с объемным эффектом в течение 4-5 часов. Механизм действия Коллоидно-осмотическое давление раствора определяет степень начального объемного эффекта. Длительность эффекта зависит от клиренса коллоида, который в основном выводится печенью. Поэтому объемный эффект Гелофузина эквивалентен введенному количеству раствора. Гелофузин представляет собой заменитель плазмы, а не заместитель плазмы. Раствор восстанавливает внесосудистый отдел и не нарушает баланс электролитов во внеклеточном пространстве. Фармакодинамическое действие Гелофузин возмещает дефицит внутри- и внесосудистого объема, вызванного потерей крови, плазмы и внутритканевой жидкости. Тем самым среднее артериальное давление, конечное диастолическое давление в левом желудочке, рабочий объем сердца, индекс работы сердца, кислородное питание, микроциркуляция и диурез увеличиваются без обезвоживания внесосудистого пространства.

Режим дозирования Взрослые Количество и длительность применения препарата зависят от потери крови или жидкостей, а также от состояния пациента. Во время лечения врач будет выполнять анализы (например, анализ крови и артериального давления), а доза Гелофузина будет корректироваться в соответствии с потребностями организма. При необходимости также может быть выполнено переливание крови или эритроцитарной массы. Дети Опыт применения у данного лекарственного препарата у детей очень ограничен. Лечащий врач введет этот лекарственный препарат только в том случае, если сочтет это незаменимым для восстановления ребенка. В таких случаях будет учитываться клиническое состояние, а терапия будет контролироваться особенно тщательно. Способ применения Данное лекарство вводится внутривенно капельно в вену Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Если у пациента есть какие-либо дополнительные вопросы относительно использования данного лекарства, необходимо обратиться к лечащему врачу или фармацевту.

•если имеется аллергия на желатин или любые другие компоненты данного лекарственного препарата (перечисленные в разделе 6); •если имеется аллергия на аллерген под названием «галактоза-α-1,3-галактоза (альфа-Gal) или на красное мясо (мясо млекопитающих) и субпродукты •если имеется слишком большой объем циркулирующей крови; •если имеется слишком много воды; •если имеется определенный тип сердечной недостаточности (острая застойная сердечная недостаточность);

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех. Применение всех заменителей плазмы связано с небольшим риском аллергических реакций, которые в основном бывают слабыми или умеренными, однако в очень редких случаях могут стать тяжелыми. Предполагается, что такие реакции чаще возникают у пациентов с выявленными аллергическими заболеваниями, такими как астма. По этой причине пациент будет находиться под пристальным наблюдением медицинского персонала, особенно в начале инфузии. Указанные ниже побочные эффекты могут быть серьезными. В случае возникновения любых побочных эффектов необходимо немедленно проконсультироваться с врачом: Редко - аллергические (анафилактические/анафилактоидные) реакции, включая, например, затрудненное дыхание, свистящее дыхание, тошноту, рвоту, головокружение, потливость, ощущение стеснения в грудной клетке или горле, боль в животе, отек шеи и лица. Если возникнет аллергическая реакция, вливание будет немедленно остановлено, и будет предоставлено необходимое лечение (см. также раздел «Перечень сведений, необходимых до начала применения», особенно при аллергии на аллерген под названием «галактоза-α-1,3-галактоза (альфа-Gal), на красное мясо (мясо млекопитающих) и субпродукты). Очень часто - снижение уровня эритроцитов и белка в крови Часто - ухудшение свертываемости крови и усиление кровотечений Очень редко - учащенное сердцебиение - пониженное артериальное давление - лихорадка, озноб Неизвестно - ощущение недомогания, тошнота, боль в животе - снижение уровня кислорода в крови, что может привести к ощущению головокружения Дополнительные побочные эффекты у детей Данных о разнице в побочных эффектах у детей нет. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Передозировка препаратом Гелофузин может привести к слишком высокому объему крови (гиперволемия) и перегрузке организма жидкостями, что может оказать нежелательное воздействие на функцию сердца и легких. Могут возникнуть головные боли и трудности с дыханием. В случае передозировки лечащий врач назначит необходимое лечение.

Перед использованием препарата Гелофузин следует проконсультироваться с лечащим врачом, фармацевтом или медицинской сестрой. Необходимо сообщить лечащему врачу, если имеется аллергические заболевания, такие как астма. Возможно, повышен риск возникновения аллергической реакции; Лечащему врачу необходимо уделить особое внимание к ситуациям, если имеются: • проблемы с сердцем; • повышенное артериальное давление; • жидкость в легких; • серьезные проблемы с почками Введение больших количеств жидкостей путем внутривенного вливания может ухудшить состояние. Лечащему врачу также необходимо проявить осторожность, • если имеется сильное повышение содержания натрия или хлорида в крови; • если организм удерживает воду и соль, что может быть связано с отеком тканей; • при тяжелом нарушении свертывания крови; • в случае пожилого возраста. Лечащий врач назначит Гелофузин только в том случае, если сочтет, что применения других препаратов, которые называются кристаллоидами, недостаточно. Лечащему врачу необходимо осторожно скорректировать дозу Гелофузина для того, чтобы предотвратить перегрузку жидкостью. Это особенно важно, если у пациента имеются заболевания легких, сердца или нарушения кровообращения. Во время применения Гелофузина будет контролироваться состав крови. При необходимости лечащий врач также может назначить другие лекарственные средства, такие как соли и жидкости. Результаты лабораторных испытаний Лечащий врач может взять образцы крови или мочи перед введением Гелофузина. Это связано тем, что некоторые результаты лабораторных испытаний могут быть изменены после того, как вы приняли этот препарат, и поэтому они ненадежны. Специальные предупреждения Применение в педиатрии Количество клинических данных по применению Гелофузина у детей ограничено. Врач назначает этот препарат детям только в случае абсолютной необходимости. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Данный лекарственный препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и или потенциально опасными механизмами.

Во время беременности и в период лактации, а также при вероятной или планируемой беременности перед приемом данного препарата необходимо обратиться за консультацией к врачу или фармацевту. Если пациент ждет ребенка, необходимо сообщить об этом лечащему врачу. Из-за возможных аллергических реакций следует избегать применения данного лекарственного препарата во время беременности. Однако лечащий врач может назначить пациенту этот лекарственный препарат в экстренных ситуациях. Если пациент кормите грудью, необходимо сообщить об этом лечащему врачу. Информация о выделении этого препарата с грудным молоком ограничена, но, судя по его химическим характеристикам проникание в грудное молоко, маловероятна. Решение об отказе от грудного вскармливания либо об отмене данного препарата принимается лечащим врачом с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы лечения препаратом для женщины. Фертильность Нет данных о влиянии этого лекарства на фертильность человека или животных. Однако из-за природы его компонентов считается маловероятным, что он повлияет на фертильность.

Необходимо сообщить лечащему врачу или фармацевту, если пациент принимает, до недавнего времени принимал или мог принимать какие-либо другие лекарственные препараты, включая отпускаемые без рецепта. В частности, лечащий врач должен знать, применяет ли пациент лекарственные препараты, которые могут удерживать в организме натрий (например, кортикостероиды, нестероидные противовоспалительные средства), такие как некоторые водные таблетки или кортизоны. Одновременное применение с этим лекарством может привести к опуханию рук, кистей, ног и ступней (отеку).

Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте!