ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ капли 10 000 МЕ/мл + 0.8 мг/мл

1 мл препарата содержит активные вещества: — интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный (рчИФН-альфа2b) — 10 000 МЕ, таурин — 0,8 мг. вспомогательные вещества: динатрия эдетата дигидрат, глицерол, декстран 40000, полисорбат 80, натрия хлорид, калия хлорид, натрия гидрофосфат, калия дигидрофосфат, натрия ацетата тригидрат, уксусная кислота ледяная, вода для инъекций. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость.

Препарат ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ показан к применению у детей в возрасте от 29 дней до 14 лет для лечения гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций.

Механизм действия и фармакодинамические эффекты Препарат ГЕНФЕРОН ЛАЙТ оказывает противовирусное, иммуномодулирующее, противовоспалительное, антипролиферативное, антибактериальное действие, обладает местными регенерирующими, мембраностабилизирующими и антиоксидантными свойствами. Интерферон альфа блокирует размножение вирусов на стадии синтеза специфических белков и предотвращает заражение неинфицированных клеток слизистой оболочки полости носа, являющуюся местом инвазии возбудителей и первичным очагом воспаления при респираторных инфекциях. Иммуномодулирующее действие проявляется усилением клеточно-опосредованных реакций иммунной системы, что повышает эффективность иммунного ответа в отношении чужеродных агентов. Это достигается за счет активации CD8+ Т-киллеров, NK-клеток (естественных киллеров), усиления дифференцировки В-лимфоцитов и продукции ими антител, активации моноцитарно-макрофагальной системы и фагоцитоза, а также повышения экспрессии молекул главного комплекса гистосовместимости I типа, что увеличивает вероятность распознавания инфицированных клеток клетками иммунной системы. Активизация под воздействием интерферона лейкоцитов, содержащихся во всех слоях слизистой оболочки, обеспечивает их активное участие в ликвидации патологических очагов; кроме того, за счет влияния интерферона достигается восстановление продукции секреторного иммуноглобулина А. Антибактериальный эффект опосредован реакциями иммунной системы, усиливаемыми под влиянием интерферона. Таурин, входящий в состав препарата, нормализует метаболические процессы в тканях, способствует регенерации и более быстрому восстановлению слизистой оболочки полости носа, поврежденной патологическим процессом.

Режим дозирования При первых признаках заболевания ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ закапывают в нос в течение 5 дней. Детям от 29 дней до 11 месяцев 29 дней – по 1 капле в каждый носовой ход 5 раз в день (разовая доза 1 000 МЕ, суточная доза 5 000 МЕ). Детям от 1 до 3 лет – по 2 капли в каждый носовой ход 3 – 4 раза в день (разовая доза 2 000 МЕ, суточная доза 6 000 – 8 000 МЕ). Детям от 3 до 14 лет – по 2 капли в каждый носовой ход 4 – 5 раз в день (разовая доза 2 000 ME, суточная доза 8 000 – 10 000 ME). 1 мл препарата содержит 20 капель. В 1 капле содержится 500 МЕ. При случайном единовременном введении большего количества капель коррекции режима дозирования не требуется. Безопасность и эффективность препарата ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ у детей в возрасте от 0 до 28 дней не установлены. Данные отсутствуют. Способ применения Интраназально.

Гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ препарата.

Резюме профиля безопасности До настоящего времени не наблюдалось тяжелых или опасных для жизни нежелательных реакций. Ниже указаны нежелательные реакции, выявленные при применении препарата. Резюме нежелательных реакций Нежелательные реакции систематизированы относительно каждой из систем органов с использованием следующей классификации частоты встречаемости: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000). Как правило, указанные реакции носят легкий характер и не требуют дополнительной лекарственной терапии. Системно-органный класс — Частота — Наименование нежелательной реакции Общие нарушения и реакции в месте введения — Часто — Гиперчувствительность в месте введения* * Реакции гиперчувствительности в месте введения проявлялись местными аллергическими реакциями (ощущение жжения, зуд). Данные явления обратимы и исчезают самостоятельно в течение 72 часов после прекращения применения препарата. Продолжение лечения возможно только после консультации с врачом. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан https://www.ndda.kz

Случаи передозировки препаратом ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ не зарегистрированы.

Специальные предупреждения После закапывания рекомендуется помассировать пальцами крылья носа в течение нескольких минут для равномерного распределения препарата в носовой полости. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Влияние препарата ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление транспортными средствами, машинным оборудованием и т.п.) не изучалось.

Препарат ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ не применяется в период беременности и грудного вскармливания, поскольку препарат показан для применения у детей в возрасте от 29 дней до 14 лет. Применение у пациентов с нарушениями функций печени и/или почек Отдельных клинических исследований применения препарата у лиц с нарушением функции печени и почек не проводилось. Ввиду низкой системной адсорбции препарата при интраназальном применении, с теоретической точки зрения, нет достаточных оснований для изменения дозы препарата у указанных групп пациентов.

Не рекомендуется одновременное применение интраназальных сосудосуживающих препаратов, поскольку это вызывает дополнительную сухость слизистой оболочки полости носа.

Хранить при температуре от 2 до 8 °С в защищенном от света месте. После первого вскрытия В пределах указанного срока годности пациенты могут хранить препарат после вскрытия в течение в течение 7 недель при температуре от 2 до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте!