Граммидин® с анестетиком нео таблетки

Одна таблетка содержит активные вещества – грамицидина С дигидрохлорид – 3,20 мг (в пересчете на грамицидин С – 3,00 мг), цетилпиридиния хлорида моногидрат – 1,05 мг (в пересчете на цетилпиридиния хлорид – 1,00 мг), оксибупрокаина гидрохлорид – 0,20 мг; вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, тальк, ацесульфам калия, ароматизатор мятный, сорбитол, магния стеарат. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки белого цвета круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, с тиснением «GR» на одной стороне.

Препарат показан к применению детям старше 6 лет и взрослым. Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и горла: • ангина, острый фарингит, тонзиллит • пародонтоз • гингивит • стоматит

Код ATX R02AА20 Механизм действия Комбинированный препарат для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний горла и полости рта. В состав препарата входит противомикробное средство грамицидин С, местноанестезирующее (обезболивающее) средство – оксибупрокаин и антисептическое средство – цетилпиридиния хлорид. Механизм действия грамицидина С связан с повышением проницаемости цитоплазматической мембраны микробной клетки, что нарушает ее устойчивость и вызывает гибель клетки. Грамицидин С оказывает выраженное противомикробное действие в отношении возбудителей инфекционных заболеваний полости рта и глотки. Анестетик оксибупрокаин оказывает местное обезболивающее действие на слизистую оболочку полости рта и горла. Вызывает обратимую блокаду распространения и проведения нервных импульсов через аксоны нервных клеток. Цетилпиридиния хлорид относится к антисептическим средствам. Подавляет рост и размножение возбудителей инфекционных заболеваний полости рта. Фармакодинамические эффекты Препарат оказывает обезболивающий эффект, уменьшает воспаление, оказывает противомикробное действие, смягчает неприятные ощущения в горле, облегчает глотание, при рассасывании вызывает гиперсаливацию, что способствует механическому очищению полости рта и глотки от микроорганизмов. Клиническая эффективность и безопасность Значимые данные, полученные в клинических исследованиях, отсутствуют. Дети Значимые данные для детской популяции отсутствуют (см. также раздел 4.3).

Режим дозирования Взрослым и детям старше 12 лет по 1 таблетке. Детям от 6 до 12 лет: по 1 таблетке. Метод и путь введения Применяется после еды, путем рассасывания во рту не разжевывая. Частота применения с указанием времени приема Взрослым и детям старше 12 лет: 3-4 раза в день. Детям от 6 до 12 лет: 1-2 раза в день. Длительность лечения Курс лечения 5-6 дней. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата В случае пропуска отдельных доз не следует принимать двойную дозу препарата. Указание на наличие риска симптомов отмены О случаях симптомов отмены до настоящего времени не сообщалось.

• гиперчувствительность к компонентам, входящим в состав препарата • наследственная непереносимость фруктозы • детский возраст до 6 лет • беременность (I триместр) и период лактации

Неизвестно • аллергические реакции на компоненты препарата • временная потеря чувствительности языка При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов: РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Симптомы: применение препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, может вызвать тошноту, рвоту, диарею, потерю чувствительности языка. Лечение: следует прекратить применение препарата.

Непосредственно после применения препарата следует воздержаться от приема пищи и напитков в течение 1-2 часов. При отсутствии терапевтического эффекта в течение 7 дней приема препарата рекомендуется обратиться к врачу. Не следует применять препарат при наличии открытых ран в полости рта, поскольку цетилпиридиния хлорид замедляет заживление ран. Специальные предупреждения Вспомогательные вещества Препарат содержит сорбитол и противопоказан пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Препарат не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Адекватных контролируемых исследований применения препарата при беременности не проводилось. Применение препарата в I триместре беременности противопоказано. Применение препарата во II-III триместре беременности возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. Нет данных о проникновении компонентов препарата в грудное молоко. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Граммидин® с анестетиком нео усиливает эффекты других противомикробных средств местного и системного действия.

Срок хранения 2 года. Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!