Дексаметазон раствор 4 мг/мл

1 мл препарата содержит активное вещество - дексаметазона фосфат (в виде дексаметазона натрия фосфата) 4 мг, вспомогательные вещества: глицерин, динатрия фосфата дигидрат или динатрия фосфата додекагидрат, динатрия эдетат, вода для инъекций. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачный бесцветный или светло-желтого цвета раствор.

Системное применение: • отек мозга, вызванный опухолью головного мозга, нейрохирургическими процедурами, абсцессом головного мозга, бактериальным менингитом; • политравматический шок/профилактика посттравматического шока легких; • тяжелый острый приступ астмы; • парентеральное начальное лечение обширных острых тяжелых кожных заболеваний, таких как эритродермия, обыкновенная пузырчатка, острая экзема; • парентеральное начальное лечение аутоиммунных заболеваний, таких как системная красная волчанка (особенно висцеральные формы); • активный ревматоидный артрит с тяжелой прогрессирующей формой, напр. быстро деструктивные формы и/или с внесуставными проявлениями; • тяжелые инфекционные заболевания с токсическим течением (например, туберкулез, тиф, бруцеллез) только при сопутствующей антиинфекционной терапии; • паллиативная терапия злокачественных опухолей; • профилактика и лечение послеоперационной или цитостатической рвоты в рамках противорвотных схем; • дексаметазон используется для лечения коронавирусной болезни 2019 (COVID-19) у взрослых и подростков (в возрасте не менее 12 лет и весом не менее 40 кг), требующих дополнительного кислорода; Местное применение: • внутрисуставные инъекции: стойкое воспаление в одном или нескольких суставах после общего лечения хронических воспалительных заболеваний суставов, активированного остеоартроза, острых форм плечелопаточной периартропатии. • инфильтрационная терапия (по строгим показаниям): не бактериальные тендовагиниты и бурситы, периартропатии, инсерционные тендинопатии. • офтальмология: субконъюнктивальное применение при неинфекционном кератоконъюнктивите, склерите (кроме некротизирующего склерита), переднем и промежуточном увеите.

Дексаметазон — монофторированный глюкокортикоид с выраженными противоаллергическими, противовоспалительными и мембраностабилизирующими свойствами, а также влияющими на углеводный, белковый и липидный обмен. Механизм действия Дексаметазон оказывает глюкокортикоидное действие примерно в 7,5 раз сильнее, чем преднизолон и преднизон, по сравнению с гидрокортизоном он в 30 раз эффективнее, минералокортикоидные эффекты отсутствуют. Глюкокортикоиды, такие как дексаметазон, оказывают свое биологическое действие, активируя транскрипцию генов, чувствительных к кортикоидам. Среди прочего, противовоспалительное, иммуносупрессивное и антипролиферативное действие. вызвано снижением образования, высвобождения и активности медиаторов воспаления, а также ингибированием специфических функций и миграции воспалительных клеток. Кроме того, кортикостероиды могут предотвратить воздействие сенсибилизированных Т-лимфоцитов и макрофагов на клетки-мишени. Если необходимо длительное лечение кортикостероидами, необходимо учитывать возможную индукцию транзиторной недостаточности NNR. Способность подавлять гипоталамо-гипофизарную ось NNR зависит также зависит от индивидуальных факторов. Для лечения COVID-19 Исследование RECOVERY (рандомизированная оценка терапии COVid-19) представляет собой инициированное индивидуально рандомизированное контролируемое открытое исследование с адаптивной платформой для оценки эффекта возможных методов лечения пациентов, госпитализированных с диагнозом COVID-19. Исследование проводилось в 176 больницах по всей Великобритании. 6425 пациентов были рандомизированы для приема либо дексаметазона (2104 пациента), либо обычной стандартной терапии (4321 пациент). Инфекция SARS-CoV-2 была подтверждена лабораторно у 89% пациентов. При рандомизации 16% пациентов уже получали инвазивную искусственную вентиляцию легких или экстракорпоральную мембранную оксигенацию, 60% получали только кислород (с неинвазивной вентиляцией или без нее), а 24% не получали респираторную поддержку. Возраст пациентов в среднем составлял 66,1+/-15,7 лет. 36% пациентов были женщины, у 24% пациентов в анамнезе был диабет, у 27% – сердечно-сосудистые заболевания, у 21% – хронические заболевания легких. Первичная конечная точка Показатель 28-дневной смертности (482 смерти у 2104 пациентов (22,9 %)) был значительно ниже в группе дексаметазона, чем в группе стандартной терапии (1110 из 4321 пациента (25,7 %)) (относительный риск [ОР]: 0,83; 95 % доверительный интервал [ДИ]: 0,75 - 0,93; P < 0,001). В группе дексаметазона смертность была ниже у пациентов, получавших инвазивную механическую вентиляцию (29,3 % против 41,4 %; ОР: 0,64; 95 % ДИ: 0,51 - 0,81) и у пациентов, получавших только дополнительный кислород без инвазивной механической вентиляции (23,3 % против 26,2 %; ОР: 0,82; 95 % ДИ: 0,72 - 0,94), чем в группе стандартной терапии. У пациентов, не получавших респираторную поддержку во время рандомизации, явного эффекта от дексаметазона не было (17,8 % против 14,0 %; ОР: 1,19; 95 % ДИ: 0,91 - 1,55). Вторичная конечная точка Пациенты в группе дексаметазона находились в больнице меньше, чем пациенты в группе стандартной терапии (медиана 12 дней против 13 дней) и чаще выписывались из больницы в течение 28 дней (ОР: 1,10; 95% ДИ: 1,03 - 1,17). В соответствии с первичной конечной точкой, наибольший эффект в плане выписки из стационара в течение половины 28 дней наблюдался у пациентов, которым после рандомизации проводилась инвазивная механическая вентиляция (ОР: 1,48; 95% ДИ: 1,16 - 1,90), за ними следовала группа, получавшая только кислород (ОР: 1,15;95% ДИ: 1,06 - 1,24). У пациентов, не получавших кислород, положительного эффекта не наблюдалось (ОР: 0,96; 95% ДИ: 0,85 - 1,08). Фармакодинамические эффекты Данные отсутствуют. Клиническая эффективность и безопасность Было зарегистрировано четыре серьезных нежелательных явления (СНЯ), связанных с лечением: два СНЯ гипергликемии, одно СНЯ стероид-индуцированного психоза и одно СНЯ верхнего желудочно-кишечного кровотечения. Все события разрешились. Дети Данные отсутствуют.

Режим дозирования Уровень дозировки зависит от типа и тяжести заболевания, а также индивидуальной реакции пациента на терапию. Обычно применяют относительно высокие начальные дозы, которые при острых, тяжелых формах должны быть существенно выше, чем при хронических заболеваниях. Если не указано иное, применяются рекомендации по дозировке. Системное применение: Отек головного мозга Доза в зависимости от причины и тяжести заболевания первоначально 8–10 мг (до 80 мг) в/в, затем 16–24 мг (до 48 мг)/сут, разделенная на 3–4 (6) отдельных приема в/в в течение 4-8 дней. Длительное применение низких доз препарата Дексаметазон может быть необходимо во время лучевой терапии и при консервативном лечении неоперабельных опухолей головного мозга. Отек мозга вследствие бактериального менингита 0,15 мг/кг массы тела каждые 6 часов в течение 4 дней, детям 0,4 мг/кг массы тела каждые 12 часов в течение 2 дней; начиная с приема первой дозы антибиотиков. Посттравматический шок/профилактика посттравматического шока легких Первоначально 40–100 мг (детям 40 мг) внутривенно, повторить дозу через 12 часов или 16–40 мг каждые 6 часов в течение 2–3 дней. Анафилактический шок Первичная инъекция адреналина (эпинефрина) внутривенно, затем 40–100 мг (детям 40 мг) внутривенно, при необходимости повторить инъекцию. Тяжелый острый приступ астмы Взрослые: 8–20 мг внутривенно как можно раньше, при необходимости повторные инъекции по 8 мг каждые 4 часа. Дети: 0,15–0,3 мг/кг массы тела в/в. или перорально или первоначально в/в по 1,2 мг/кг массы тела болюсно, затем по 0,3 мг/кг каждые 4–6 часов. Также можно назначать аминофиллин и секретолитики. Острые заболевания кожи В зависимости от вида и распространенности заболевания суточные дозы 8-40 мг в/в, в отдельных случаях до 100 мг. Последующее пероральное лечение в нисходящих дозах. Активные фазы системных ревматических заболеваний Системная красная волчанка 6-16 мг/сут. Активный ревматоидный артрит с тяжелой прогрессирующей формой При быстро деструктивных формах 12-16 мг/сут, при внесуставных проявлениях 6-12 мг/сут. Тяжелые инфекционные заболевания Токсические состояния (например, туберкулез, брюшной тиф; только в дополнение к соответствующей против инфекционной терапии) 4-20 мг/сут в/в, в отдельных случаях (например, брюшной тиф) первоначально до 200 мг. Паллиативная терапия злокачественных опухолей Первоначально 8–16 мг/сут, при длительной терапии 4–12 мг/сут. Профилактика и терапия рвоты, вызванной цитостатиками, в рамках противорвотных схем 10-20 мг в/в или перорально перед началом химиотерапии, затем при необходимости по 4–8 мг 2–3 раза в день в течение 1–3 дней (умеренно эметогенная химиотерапия) или до 6 дней (высокоэметогенная химиотерапия). Профилактика и лечение послеоперационной рвоты Разовая доза 8-20 мг в/в. перед началом операции детям от 2 лет: 0,15-0,5 мг/кг массы тела (максимальная доза 16 мг). Для лечения COVID-19 Взрослые пациенты получают 6 мг внутривенно или перорально один раз в день в течение 10 дней. Особые группы пациентов Дети Для подростков от 12 лет и старше рекомендуется доза 6 мг внутривенно или перорально один раз в день в течение 10 дней. Пациенты пожилого возраста, пациенты с почечной или печеночной недостаточностью Коррекции дозы не требуется. Продолжительность лечения зависит от клинического ответа и индивидуальных потребностей пациента Местную инфильтрационно-инъекционную терапию обычно проводят в дозе 4-8 мг для инъекций в мелкие суставы и для субконъюнктивального применения достаточно 2 мг дексаметазона-21-дигидрофосфата. Метод и путь введения Препарат Дексаметазон вводят или вливают медленно (2-3 минуты) внутривенно, но его можно вводить и внутримышечно, если есть венозные затруднения и функция кровообращения сохранна. Препарат Дексаметазон 4 мг можно применять инфильтративно, внутрисуставно или субконъюктивиально. Продолжительность применения зависит от показаний. В случае гипотиреоза или цирроза печени может быть достаточно сравнительно низких доз или может потребоваться снижение дозы. К внутрисуставным инъекциям следует относиться также, как к процедурам на открытом суставе, и их следует проводить только в строгих асептических условиях. Как правило, для успешного купирования симптомов достаточно однократной внутрисуставной инъекции. Если новая инъекция считается необходимой, ее следует делать не раньше, чем через 3–4 недели. Количество инъекций в один сустав следует ограничить до 3-4. Медицинский осмотр сустава особенно рекомендуется после повторных инъекций. Инфильтрация: препарат Дексаметазон 4 мг вводится инъекционно в область наибольшей боли или в места прикрепления сухожилий. Будьте осторожны, избегайте внутрисухожильных инъекций! Следует избегать инъекций через короткие промежутки времени и необходимо соблюдать строгие меры асептики. Информация о применении раствора Разрешается использовать только прозрачные растворы. Содержимое ампулы предназначено только для однократного использования. Оставшийся инъекционный раствор необходимо уничтожить. Инъекции Дексаметазона 4/8/40/100 мг следует, по возможности, вводить непосредственно внутривенно или через инфузионную систему. Инъекционные растворы совместимы со следующими инфузионными растворами (по 250 и 500 мл каждый) и должны быть использованы в течение 24 часов: - изотонический солевой раствор - раствор Рингера - 5% раствор глюкозы При совместном применении с инфузионными растворами необходимо соблюдать информацию, предоставленную соответствующими поставщиками относительно их инфузионных растворов, включая совместимость, противопоказания, побочные эффекты и взаимодействие. Указание на наличие риска симптомов отмены Резкое прекращение приема препарата более чем на 10 дней может привести к обострению или рецидиву основного заболевания, а также к возникновению острой надпочечниковой недостаточности/синдрома отмены кортизона. Поэтому, если планируется прекращение лечения, дозу следует снижать постепенно. Обратитесь за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата.

• гиперчувствительность к действующему веществу дексаметазону или к любому из вспомогательных веществ препарата. Внутрисуставные инъекции противопоказаны при: • инфекции внутри или в непосредственной близости от сустава, подлежащего лечению; • бактериальном артрите; • нестабильности сустава, подлежащего лечению; • склонности к кровотечениям (спонтанным или вследствие приема антикоагулянтов); • периартикулярной кальцификации; • неваскуляризованном некрозе костей; • разрыве сухожилия; • суставе Шарко. Инфильтрация препаратом без дополнительного лечения, направленного на причину заболевания, противопоказана при инфекциях в области применения, субконъюнктивное использование противопоказано при вирусных, бактериальных и грибковых заболеваниях глаз, а также при травмах и язвенных процессах роговицы

Риск нежелательных реакций низкий при кратковременной терапии препаратом Дексаметазон, исключением является парентеральная терапия высокими дозами, при которой необходимо обращать внимание на электролитные сдвиги, образование отеков, артериальное давление, сердечную недостаточность, сердечные аритмии или судороги. При кратковременном приеме может вызывать клинические проявления инфекций. Следует также обратить внимание на язвы желудка и кишечника (часто вызванные стрессом), которые могут иметь мало симптомов в результате лечения кортикостероидами, а также на снижение толерантности к глюкозе. Могут возникнуть следующие нежелательные реакции, которые во многом зависят от дозы и продолжительности терапии и поэтому частота которых не может быть указана: Инфекции и инвазии: Маскирование инфекций, манифестация, обострение или реактивация вирусных, грибковых, бактериальных, паразитарных и оппортунистических инфекций, активация стронгилоидоза (см. раздел «Противопоказания»). Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: Умеренный лейкоцитоз, лимфопения, эозинопения, полицитемия. Нарушения со стороны иммунной системы: Реакции гиперчувствительности (например, лекарственная сыпь), тяжелые анафилактические реакции, такие как аритмии, бронхоспазмы, гипо- или гипертензия, сосудистый коллапс, остановка сердца, ослабление иммунной системы. Эндокринные нарушения: Синдром Кушинга (типичные симптомы: лунообразное лицо, ожирение и полнокровие), угнетение функции надпочечников (см. раздел «Противопоказания»). Нарушения метаболизма и питания: Задержка натрия с образованием отеков, усиление экскреции калия (аритмия), увеличение массы тела, снижение толерантности к глюкозе, сахарный диабет, гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия, повышение аппетита. Психические нарушения: Депрессия, раздражительность, эйфория, повышенная возбудимость, психозы, мании, галлюцинации, лабильность аффекта, чувство тревоги, нарушения сна, суицидальные мысли. Нарушения со стороны нервной системы: Псевдоопухоль головного мозга, проявление латентной эпилепсии, повышенная склонность к судорогам при манифестной эпилепсии. Нарушения со стороны органа зрения: Катаракта, особенно при заднем субкапсулярном помутнении, глаукома, ухудшение симптомов язвы роговицы, развитие вирусного, грибкового и бактериального воспаления глаза, обострение бактериального воспаления роговицы, птоз, мидриаз, хемоз, ятрогенная перфорация склеры, хориоретинопатия. В редких случаях - обратимый экзофтальм, при субконъюнктивальном применении - также герпетический кератит, перфорация роговицы при имеющемся кератите, нечеткость зрения (см. также раздел «Специальные предупреждения»). Нарушения со стороны сердца: Гипертрофическая кардиомиопатия у недоношенных детей (см. раздел «Противопоказания»). Нарушения со стороны сосудов: Гипертония, повышенный риск атеросклероза и тромбоза, васкулит (также как синдром отмены после длительной терапии), повышенная ломкость капилляров. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Язвы желудочно-кишечного тракта, желудочно-кишечные кровотечения, панкреатит, расстройства желудка. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Рубцовые стрии, атрофия, телеангиэктазии, петехии, экхимозы, гипертрихоз, стероидное акне, розацеаподобный (периоральный) дерматит, изменения пигментации кожи. Нарушения со стороны мышечной, костной и соединительной ткани: Миопатия, мышечная атрофия и слабость, остеопороз (дозозависимый, возможен даже при кратковременном применении), асептический некроз костей, повреждения сухожилий (тендинит, разрыв сухожилия) эпидуральный липоматоз, задержка роста у детей. Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: Нарушения секреции половых гормонов (в результате чего возникают: нерегулярные менструации вплоть до аменореи, гирсутизм, импотенция). Общие нарушения и реакции в месте введения: Замедленное заживление ран. Местное применение: возможны местное раздражение и симптомы непереносимости (ощущение жара, длительная боль), особенно при нанесении на глаза. Нельзя исключить развитие атрофии кожи и атрофии подкожной клетчатки в месте инъекции, если кортикостероиды не будут аккуратно введены в полость сустава. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Симптомы: острая интоксикация дексаметазоном неизвестна. Хроническая передозировка может привести к усилению нежелательных реакций (см. раздел «Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае»), особенно со стороны эндокринной системы, обмена веществ и электролитного баланса.

В отдельных случаях при применении препарата Дексаметазон наблюдались тяжелые анафилактические реакции с нарушением кровообращения, остановкой сердца, аритмией, бронхоспазмом и/или падением или повышением артериального давления. Лечение препаратом Дексаметазон может привести к повышенному риску развития бактериальных, вирусных, паразитарных, оппортунистических и грибковых инфекций вследствие иммуносупрессии. Симптомы существующей или развивающейся инфекции могут быть неясными, что затрудняет диагностику. Латентные инфекции, такие как туберкулез или гепатит В, могут реактивироваться. Если во время лечения препаратом Дексаметазон возникают особые физические стрессовые ситуации (несчастный случай, операция, роды и т. д.), может потребоваться временное увеличение дозы. Если вы принимаете другие стероидные препараты, вам не следует прекращать их прием без указания врача. Общие меры предосторожности, касающиеся применения стероидных препаратов при особых заболеваниях, маскировки инфекций, сопутствующих лекарств и т.д., должны соблюдаться в соответствии с действующими рекомендациями. Не следует прекращать прием системных кортикостероидов у пациентов, которые уже получают системные (пероральные) кортикостероиды по другим причинам (например, у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких), но которым не требуется дополнительный кислород. Терапию препаратом Дексаметазон следует проводить только по самым строгим показаниям и при необходимости дополнительной таргетной противоинфекционной терапии при следующих заболеваниях: • острые вирусные инфекции (гепатит В, опоясывающий герпес, простой герпес, ветряная оспа, герпетический кератит); • HBsAg-положительный хронический активный гепатит (инфекционное воспаление печени); • примерно за 8 недель до и через 2 недели после вакцинации живыми вакцинами; • системные микозы и паразитозы (например, нематодозы); • у пациентов с подозрением или подтвержденным стронгилоидозом (заражение нематодами) глюкокортикоиды могут привести к активации и массовому размножению паразитов; • полиомиелит; • лимфаденит после прививки БЦЖ; • острые и хронические бактериальные инфекции; • если в анамнезе есть туберкулез, используйте только под туберкулостатической защитой. Кроме того, терапию препаратом Дексаметазон следует проводить только по строгим показаниям и при необходимости дополнительной специфической терапии в случаях: • язвы желудочно-кишечного тракта; • остеопороза; • тяжелой сердечной недостаточности; • трудно контролируемой гипертонии; • трудно контролируемого сахарного диабета; • психических заболеваний (также анамнестические), включая суицидальную активность: рекомендуется неврологический или психиатрический мониторинг; • повышенном внутриглазном давлении (узкоугольной и широкоугольной глаукоме): рекомендуется офтальмологический мониторинг и сопутствующая терапия; • язве и травме роговицы: рекомендуется офтальмологический мониторинг и сопутствующая терапия. Из-за риска перфорации кишечника препарат Дексаметазон можно применять только при наличии убедительных показаний и под соответствующим контролем в следующих случаях: • тяжелый язвенный колит с угрозой перфорации, с абсцессами или гнойным воспалением, возможно, даже без раздражения брюшины; • дивертикулит; • энтероанастомозы (сразу после операции на кишечнике). Признаки раздражения брюшины после перфорации желудочно-кишечного тракта могут отсутствовать у пациентов, получающих высокие дозы глюкокортикоидов. Во время применения препарата Дексаметазон у больных сахарным диабетом следует учитывать возможную повышенную потребность в инсулине или пероральных противодиабетических препаратов. Во время лечения препаратом Дексаметазон, необходим регулярный контроль артериального давления, особенно при применении высоких доз и у пациентов с трудно контролируемой артериальной гипертензией. Пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью следует тщательно наблюдать, поскольку существует риск ухудшения состояния. Брадикардия может возникнуть при применении высоких доз препарата Дексаметазон. Могут возникнуть тяжелые анафилактические реакции. При совместном применении фторхинолонов и глюкокортикоидов повышается риск возникновения жалоб на сухожилия, тендинит и разрыв сухожилий. Сопутствующая миастения может первоначально ухудшиться во время лечения препаратом Дексаметазон. Вакцинация инактивированными вакцинами, как правило, возможна. Однако следует отметить, что иммунная реакция и, следовательно, успех вакцинации могут быть нарушены при применении более высоких доз кортикостероидов. При применении высоких доз обеспечьте адекватное потребление калия (например, овощи, бананы) и ограничение натрия, а также контролируйте уровень калия в сыворотке крови. Высокие дозы могут вызвать замедление пульса. Резкое прекращение приема препарата более чем на 10 дней может привести к обострению или рецидиву основного заболевания, а также к возникновению острой надпочечниковой недостаточности/синдрома отмены кортизона. Поэтому, если планируется прекращение лечения, дозу следует снижать медленно. Специфические вирусные заболевания (ветряная оспа, корь) могут протекать особенно тяжело у пациентов, получающих глюкокортикоиды. Особенно подвержены риску пациенты с ослабленной иммунной системой (иммуносупрессия), не перенесшие ранее ветряную оспу или корь. Если эти пациенты вступают в контакт с людьми, больными корью или ветряной оспой, во время лечения препаратом Дексаметазон, им следует немедленно обратиться к врачу, который может назначить профилактическое лечение. После регистрации на рынке синдром лизиса опухоли (СЛО) наблюдался у пациентов с гематологическими злокачественными новообразованиями после применения препарата Дексаметазон отдельно или в сочетании с другими химиотерапевтическими препаратами. Пациенты с высоким риском СЛО, например, с высокой скоростью пролиферации, высокой опухолевой нагрузкой и высокой чувствительностью к цитотоксическим препаратам, должны находиться под тщательным наблюдением и лечиться с соблюдением соответствующих мер предосторожности. Феохромоцитомный криз Феохромоцитома – это редкая гормонозависимая опухоль надпочечника. Возможными симптомами криза являются головная боль, потливость, учащенное сердцебиение и повышенное давление (гипертония). Немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили какие-либо из этих признаков. Проконсультируйтесь с врачом, прежде чем использовать препарат Дексаметазон, если вы подозреваете или знаете, что у вас феохромоцитома (опухоль надпочечника). Нарушение зрения Нарушения зрения могут возникать при системном и местном применении кортикостероидов. Если вы испытываете затуманивание зрения или другие нарушения зрения, проконсультируйтесь с врачом. Следует рассмотреть возможность направления пациента к офтальмологу для оценки возможных причин. К ним относятся, среди прочего, катаракта, глаукома или редкие заболевания, такие как: центральная серозная хориоретинопатия (ЦСХ), возникшая после применения системных или местных кортикостероидов. При внутривенном применении инъекцию следует вводить медленно (в течение 2-3 минут), так как при слишком быстром введении могут возникнуть кратковременные безвредные нежелательные реакции длительностью до 3 минут в виде неприятного покалывания или парестезии. Сообщалось о развитии синдрома лизиса опухоли при применении препаратов дексаметазона (пероральные формы и инъекции) пациентами с лимфоидными опухолями. Если после приема этого препарата наблюдаются быстрые электролитные нарушения, острое повреждение почек и т.д., следует принять соответствующие меры с учетом возможности развития синдрома лизиса опухоли. Специальные предупреждения Дексаметазон – лекарственный препарат для кратковременного применения. При не утвержденном использовании в течение длительного периода времени необходимо соблюдать дополнительные предупреждения и меры предосторожности, как описано для препаратов длительного применения, содержащих глюкокортикоиды. При местном применении необходимо учитывать возможные системные нежелательные реакции и взаимодействия. Внутрисуставное введение глюкокортикоидов повышает риск инфекций суставов. Длительное и неоднократное применение глюкокортикоидов в суставах, несущих нагрузку, может привести к обострению связанных с износом изменений в суставе. Это может быть вызвано чрезмерным использованием пораженного сустава после того, как боль или другие симптомы уменьшились. Местное применение в офтальмологии: Синдром Кушинга и/или угнетение функции надпочечников могут возникать в связи с системной абсорбцией офтальмологического дексаметазона после интенсивного или длительного лечения у предрасположенных пациентов, включая детей и пациентов, получающих ингибиторы CYP3A4 (включая ритонавир и кобицистат). В этих случаях лечение следует прекращать постепенно. Обратитесь к врачу, если у вас появились отеки лица и увеличение массы тела, так как это обычно первые признаки синдрома Кушинга. После прекращения длительного или высокодозированного лечения дексаметазоном может произойти подавление функции надпочечников. Прежде чем самостоятельно прекращать лечение, проконсультируйтесь с врачом. Эти риски особенно важны для детей и пациентов, получавших лечение препаратами, содержащими ритонавир или кобицистат. Применение препарата Дексаметазон может привести к положительным результатам при допинг-контроле. Применение в педиатрии Недоношенные дети: Имеющиеся данные указывают на отрицательные долгосрочные эффекты в отношении развития нейронов после ранней терапии (<96 часов после рождения) у недоношенных детей с хроническими заболеваниями легких с использованием стартовых доз 0,25 мг/кг два раза в день. Дексаметазон не следует регулярно применять у недоношенных детей с заболеваниями легких. На этапе роста детей следует тщательно учитывать соотношение пользы и риска терапии препаратом Десаметазон из-за риска задержки роста. Гипертрофическая кардиомиопатия Сообщалось о гипертрофической кардиомиопатии после системного применения кортикостероидов, включая препарат Дексаметазон, у недоношенных детей. В большинстве зарегистрированных случаев это было обратимо после прекращения лечения. Диагностическую оценку и мониторинг функции и структуры сердца следует проводить у недоношенных детей, получающих системное введение препарата Дексаметазон (см. раздел «Возможные нежелательные реакции»). Пациенты пожилого возраста Поскольку у пациентов пожилого возраста имеется повышенный риск развития остеопороза, следует тщательно взвесить соотношение пользы и риска терапии препаратом Дексаметазон. Дексаметазон содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на ампулу, что означает, что он практически не содержит натрия. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами На сегодняшний день нет данных о том, что препарат Дексаметазон ухудшает способность активно участвовать в дорожном движении или управлять машинами. То же самое относится и к работе без устойчивой опоры.

Беременность Дексаметазон проникает через плаценту. Во время беременности, особенно в первые три месяца, применение следует проводить только после тщательного взвешивания пользы и риска. При длительном лечении глюкокортикоидами во время беременности нельзя исключить нарушения роста плода. Введение кортикостероидов беременным животным может вызвать пороки развития плода, включая расщелину неба, задержку внутриутробного развития и влияние на рост и развитие мозга. Нет никаких доказательств того, что кортикостероиды увеличивают частоту врожденных аномалий, таких как расщелина неба/заячья губа, у людей. Если глюкокортикоиды назначаются в конце беременности, существует риск атрофии коры надпочечников у плода, что может привести к необходимости постепенного заместительного лечения у новорожденного. Исследования показали повышенный риск неонатальной гипогликемии вследствие кратковременного пренатального применения кортикостероидов, включая дексаметазон, у женщин с риском последующих преждевременных родов. Кормление грудью Дексаметазон проникает в грудное молоко. О вреде для младенца пока не сообщалось. Тем не менее, показания к применению должны быть строго соблюдены во время грудного вскармливания. Если из-за заболевания требуются более высокие дозы, грудное вскармливание следует прекратить.

Сообщите своему лечащему врачу, если вы принимаете другие лекарственные препараты, недавно принимали другие лекарственные препараты или собираетесь принимать другие лекарственные препараты. Одновременное применение препарата Дексаметазон и нестероидных противовоспалительных препаратов повышает риск желудочно-кишечных кровотечений и образования язв. Эстрогены (например, ингибиторы овуляции): период полувыведения глюкокортикоидов может быть продлен. Следовательно, кортикоидный эффект может быть усилен. Препараты, индуцирующие CYP3A4, такие как рифампицин, фенитоин, карбамазепин, барбитураты и примидон: кортикостероидный эффект может ослабляться. Ингибиторы CYP3A4 (включая кетоконазол, итраконазол, ритонавир и кобицистат) могут снижать клиренс дексаметазона, что может привести к усилению эффекта и угнетению надпочечников/синдрому Кушинга. Следует избегать комбинированного применения, за исключением случаев, когда польза перевешивает повышенный риск системных побочных эффектов кортикостероидов. В этом случае следует контролировать системные эффекты кортикостероидов. Эфедрин: метаболизм глюкокортикоидов может быть ускорен и, следовательно, их эффективность снижена. Ингибиторы АПФ: повышенный риск изменений показателей крови. Сердечные гликозиды: эффект гликозидов может усиливаться при дефиците калия. Салуретики/слабительные: выведение калия может быть увеличено. Противодиабетические средства: терапевтическая активность может быть уменьшена. Производные кумарина: антикоагулянтный эффект может быть ослаблен или усилен. При одновременном применении может потребоваться коррекция дозы антикоагулянта. Нестероидные противовоспалительные препараты/ антиревматические препараты (НПВП), салицилаты и индометацин: повышается риск желудочно-кишечных язв и кровотечений. Недеполяризующие миорелаксанты: миорелаксация может длиться дольше. Атропин, другие антихолинергические средства: при одновременном применении возможно дополнительное повышение внутриглазного давления. Празиквантел: кортикостероиды могут привести к снижению концентрации празиквантела в крови. Хлорохин, гидроксихлорохин, мефлохин: существует повышенный риск возникновения миопатий и кардиомиопатий. Протирелин: терапевтический эффект может быть уменьшен. Иммуносупрессивные вещества: повышенная восприимчивость к инфекциям и возможное обострение или проявление скрытых инфекций. Дополнительно к циклоспорину: повышается уровень циклоспорина в крови; повышается риск возникновения мозговых судорог. Фторхинолоны: могут увеличить риск повреждения сухожилий. Влияние на методы обследования: могут подавляться кожные реакции на аллергопробы. Несовместимость Данный препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами. Информация о совместимости с инфузионными растворами представлена ​​в подразделе «Метод и путь введения».

Срок хранения 3 года. Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!