Дермазин крем 1%

1 г крема содержит активное вещество – сульфадиазин серебра 10 мг. вспомогательные вещества: спирт цетиловый, масло арахисовое гидрогенизированное, полисорбат 60, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Белый гомогенный крем.

- лечение и профилактика инфицированных ожоговых ран, в том числе до аутодермопластики - в качестве вспомогательного средства для кратковременного лечения инфицирования кожных трофических язв и пролежней - в качестве вспомогательного средства для профилактики инфицирования у доноров кожных трансплантатов и у пациентов с обширными ссадинами - лечение травм кончиков пальцев, при которых произошла потеря пульпы, ногтей и/или частичная потеря дистальной фаланги

Код ATХ D06BA01 Механизм действия Дермазин является местным химиотерапевтическим средством для профилактики и лечения ожоговых инфекций. При нанесении на ожоговую поверхность, сульфадиазин серебра распадается, при этом медленно и непрерывно высвобождая ионы серебра и сульфаниламида. Эти ионы связываются с дезоксирибонуклеиновой кислотой, ингибируя этим рост и размножение бактериальных клеток, не действуя при этом на клетки тканей кожи и подкожной клетчатки. Дермазин крем имеет широкий спектр антибактериальной активности, включающий фактически все виды микробов, вызывающих инфицирование ожоговых и других ран на поверхности кожи. Таблица минимальной подавляющей концентрации (МПК) сульфадиазина серебра (in-vitro) к чувствительным микроорганизмам: Микроорганизмы — МПК (мкг/мл) Pseudomonas aeruginosa — 50 или менее Pseudomonas maltophilia — 50 или менее Enterobacter — 100 или менее E. cloacae — 50 или менее Klebsiella — 100 или менее E. coli — 50 или менее Serratia — 100 или менее Proteus — 50 или менее Morganella morganii — 50 или менее Providencia — 50 или менее Citrobacter — 50 или менее Acinetobacter — 100 или менее Corynebacterium diphteriae — 50 или менее Staphylococcus — 100 или менее Streptococcus pyogenes — 50 или менее Enterococcus spp — 100 или менее Clostridium perfrigens — 100 или менее Candida albicans — 100 или менее Herpes — 10 Dermatophytes — 100 Herella — 6,25 Aspergillus fumigatus — 100 Aspergilus flavus — 100 Mucor pussilus — 50 Rhizopus nigricans — 10 Дермазин проникает в некротизированные ткани и экссудат. Это действие особенно важно, потому что системные антибиотики не эффективны против бактериальной флоры бессосудистого ожогового некроза.

Режим дозирования Наружно. Дермазин крем предназначен только для нанесения на кожу. Крем можно использовать с применением повязок (крем наносится на стерильную марлю, затем накладывается на ожоговую рану) или без повязки. Крем также можно наносить с использованием стерильной лопатки или в стерильных перчатках. Перед применением крема следует полностью очистить и обработать обожженный участок кожи. Крем следует наносить тонким слоем в 2-3 мм один раз в сутки либо непосредственно на поврежденные участки кожи, в случае тяжелых ожоговых ран, крем можно наносить несколько раз в сутки, однако в любом случае крем следует повторно наносить как минимум каждые 24 часа или чаще, если имеется большой объем экссудата. Старые остатки крема следует предварительно удалить. Перед каждым повторным нанесением, рану следует промыть водой или специальным антисептическим раствором с целью удаления остатков крема и раневого экссудата, напоминающего по цвету гнойное отделяемое, но фактически асептического, которые выделяются обильно после нанесения крема Дермазин. Ожоги рук: Крем Дермазин можно наносить на ожог и на всю руку, поместив его в прозрачный полиэтиленовый пакет или перчатку, которую затем закрывают на запястье. Пациенту следует рекомендовать движения рукой и пальцами. Повязку следует менять, когда в пакете скопилось чрезмерное количество экссудата. Язвы на ногах/пролежни: Полость язвы должна быть заполнена кремом Дермазин на глубину не менее 3-5 мм. Крем Дермазин не рекомендуется использовать при язвах ног или пролежнях с большим количеством экссудата. Травмы кончиков пальцев: Перед нанесением крема Дермазин толщиной 3–5 мм необходимо обеспечить гемостаз раны. Можно использовать обычную повязку на палец. В качестве альтернативы можно использовать палец пластиковой или нестерильной хирургической перчатки и зафиксировать его водонепроницаемой клейкой лентой. Повязки следует менять каждые 2-3 дня. Способ применения крема одинаков для лечения ожогов и трофических язв. Повязки следует менять при каждом применении. Дермазин крем, расфасованный в тубы, предназначен для повторного использования, но только одним пациентом. Препарат Дермазин удобен в применении, не вызывает боли и не оставляет пятен на одежде и на постельном белье. Дермазин крем производится в асептических условиях и заполняется стерильным образом. Применение у детей Дермазин крем противопоказан недоношенным и новорожденным детям. Рекомендованная дозировка у младенцев старше трех месяцев и у детей не отличается от таковой у взрослых. Способ применения у детей такой же, как у взрослых. Пациенты с почечной и/или печеночной недостаточностью. При применении сульфадиазина у пациентов с нарушением функции почек и печени следует соблюдать осторожность в связи с более интенсивным всасыванием сульфадиазина при длительном лечении обширных ожогов. Возможно необходимо проводить контроль содержания (концентрации) сульфадиазина. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Для разъяснения способа применения лекарственного препарата рекомендовано обратиться за консультацией к медицинскому работнику

- гиперчувствительность к сульфаниламидным препаратам или любому из компонентов препарата - период беременности, период лактации - недоношенные новорожденные, а также дети в течение первых 3-х месяцев после рождения в связи с опасностью возникновения ядерной желтухи - порфирия

Часто - лейкопения* - зуд, сыпь в месте нанесения (включая экзему и контактный дерматит) - ожог в месте введения Редко - серая окраска кожи (аргирия) Очень редко -кожные и аллергические реакции, в том числе синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла - почечная недостаточность Неизвестно - гиперпигментация При длительном применении на больших раневых поверхностях возможны системные побочные эффекты: - анемия - тромбоцитопения - эозинофильный лейкоцитоз - повышение температуры тела - некроз печени - интерстициальный нефрит - кристаллурия *- транзиторная лейкопения обычно не требует приостановления лечения или принятие других особых мер. Пациентам необходимо контролировать анализ крови, чтобы убедиться, что он нормализуется в течение нескольких дней. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан. http://www.ndda.kz

Маловероятно, что это произойдет при обычном использовании.

Требуется соблюдать осторожность при применении сульфадиазина у пациентов с известной повышенной чувствительностью к сульфаниламидным препаратам из-за возможного развития перекрестной чувствительности. Как и при применении других местных противомикробных препаратов, при применении сульфадиазина может развиться суперинфекция. Возможно образование грибковой колонизации. В очень редких случаях сообщалось об опасных для жизни реакциях – кожные и аллергические реакции, в том числе синдром Стивенса-Джонсона (ССД) и токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) при применении сульфадиазина серебра. Пациентов следует информировать о признаках и симптомах и внимательно следить за кожными реакциями. Самый высокий риск возникновения ССД или ТЭН приходится на первые недели лечения. При наличии симптомов или признаков ССД или ТЭН (например, прогрессирующей кожной сыпи, часто с волдырями или поражениями слизистых оболочек), лечение сульфадиазином серебра следует прекратить. Наилучшие результаты в лечении ССД и ТЭН достигаются при ранней диагностике и немедленной отмене любого подозрительного препарата. Ранняя отмена связана с лучшим прогнозом. Если у пациента развился ССД или ТЭН при применении сульфадиазина серебра, то этому пациенту ни в коем случае нельзя возобновлять прием сульфадиазина серебра. Крем Дермазин следует применять с осторожностью при наличии значительного нарушения функции печени или почек. Требуется соблюдать осторожность при применении сульфадиазина у пациентов с врожденной недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы из-за риска развития гемолиза. Требуется соблюдать осторожность при применении сульфадиазина у пациентов с нарушениями функций печени и почек из-за возможной кумуляции препарата вследствие замедленного выведения. Следует решить вопрос о целесообразности продолжения терапии сульфадиазином, учитывая возможные последствия ее отмены и пользу при ее продолжении. Необходимо регулярно проводить контроль содержания (концентрации) сульфадиазина в сыворотке крови. При нанесении крема Дермазин на ожоговые раны большой площади концентрация сульфадиазина в сыворотке крови может достигать терапевтического уровня при пероральном приеме. В этом случае необходимо проводить контроль содержания (концентрации) сульфадиазина в сыворотке крови, а также контроль мочи на возможное присутствие сульфадиазина. Препарат Дермазин не следует применять при порфирии. Избегать попадания препарата Дермазин в глаза. Под воздействием солнечных лучей (ультрафиолетового излучения) кожа в области нанесения крема может стать серой (аргироз). Поэтому участки, обработанные Дермазин кремом, не должны подвергаться воздействию прямых солнечных лучей. Противодиабетические средства или диуретики на основе сульфаниламидов не рекомендуется использовать с Дермазин кремом. Пациенты должны быть проинформированы о признаках и симптомах этих серьезных побочных реакций и должны находиться под постоянным наблюдением на предмет возникновения кожных реакций. Важная информация относительно некоторых вспомогательных веществ Препарат Дермазин содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызвать аллергические реакции (по замедленному типу). В препарате Дермазин содержится арахисовое гидрогенизированное масло, поэтому, при наличии аллергии к земляному ореху или к сое, рекомендуется не применять препарат. Препарат Дермазин содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи. Препарат Дермазин также содержит цетиловый спирт, который может вызвать местные кожные реакции (к примеру, контактный дерматит). Специальные предупреждения Беременность Сульфадиазин противопоказан во время беременности, так как сульфонамиды могут вызывать разрушение связи между билирубином и альбумином, что может стать результатом развития ядерной желтухи у новорожденных. Грудное вскармливание Количество сульфадиазина, выделяемого в грудное молоко, вряд ли представляет значительный риск здоровью ребенка. Тем не менее, так как известно, что сульфонамиды повышают риск развития ядерной желтухи у детей, применение сульфадиазина противопоказано во время грудного вскармливания детей младше двух месяцев. У детей более старшего возраста решение о продолжении или приостановлении грудного вскармливания или продолжении, или приостановлении лечения сульфадиазином должно приниматься, принимая во внимание, пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу применения препарата Дермазин для матери. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Препарат Дермазин не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

В инструкции не указано.

Сульфадиазин может инактивировать местные протеолитические ферментные препараты, применяемые для очищения раны при их одновременном применении. Сульфадиазин может усиливать действие антикоагулянтов, пероральных гипогликемических препаратов из группы сульфонилмочевины, метотрексата, тиопентала натрия. Отмечено, что одновременное применение сульфадиазина и циметидина может повысить частоту развития лейкопении. Пациентам с обширными ожогами следует избегать применения сульфадиазина за 3 дня до и 3 дня после пероральной вакцинации против брюшного тифа живыми аттенуированными вирусами.

Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте!