Детралекс® таблетки 1000 мг

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит активное вещество – флавоноидная фракция очищенная, микронизированная**, состоящая из: диосмина 450 мг (90 %) и флавоноидов, в виде гесперидина 50 мг (10 %) вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, желатин, натрия крахмалгликолят, тальк, магния стеарат, вода очищенная Состав пленочной оболочки: макрогол 6000, натрия лаурилсульфат, Смесь для оранжево-розового пленочного покрытия OY-S-8761, содержащая: глицерин, гипромеллоза, магния стеарат, железа оксид желтый (Е 172), железа оксид красный (Е 172), титана диоксид (Е 171) Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки овальной формы, покрытые пленочной оболочкой оранжево-розового цвета

Детралекс показан к применению у взрослых для терапии симптомов хронических заболеваний вен (устранения и облегчения симптомов). • Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности: • боль; • судороги нижних конечностей; • ощущение тяжести и распирания в ногах; • «усталость» ног. • Терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности: • отеки нижних конечностей; • трофические изменения кожи и подкожной клетчатки; • венозные трофические язвы. • Симптоматическая терапия острого и хронического геморроя.

Механизм действия Детралекс обладает венотонизирующим и ангиопротективным свойствами. Препарат уменьшает растяжимость вен и венозный застой, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность. Результаты клинических исследований подтверждают фармакологическую активность препарата в отношении показателей венозной гемодинамики. Фармакодинамические эффекты Статистически достоверный дозозависимый эффект был продемонстрирован для следующих венозных плетизмографических параметров: венозной емкости, венозной растяжимости и времени венозного опорожнения. Оптимальное соотношение «доза- эффект» наблюдается при приеме 2 таблеток. Детралекс повышает венозный тонус: методом венозной окклюзионной плетизмографии было показано уменьшение времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции, после лечения препаратом Детралекс отмечается статистически значимое повышение резистентности капилляров по сравнению с плацебо, при оценке методом ангиостереометрии. Доказана терапевтическая эффективность препарата Детралекс в лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также в лечении геморроя.

Режим дозирования Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности – 2 таблетки в сутки, за один или два приема (утром, днем и/или вечером), во время приема пищи. Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев). В случае повторного возникновения симптомов курс лечения может быть повторен. Рекомендуемая доза при остром геморрое – 6 таблеток в сутки (3 таблетки утром, 3 таблетки вечером) в течение 4 дней, затем по 4 таблетки в сутки (2 таблетки утром, 2 таблетки вечером) в течение последующих 3 дней, во время приема пищи. Рекомендуемая доза при хроническом геморрое – 2 таблетки в сутки, во время приема пищи. Метод и путь введения Внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата В случае необходимости можно обратиться за консультацией к медицинскому работнику.

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ - период кормление грудью - детский и подростковый возраст до 18 лет

Побочные эффекты препарата Детралекс®, наблюдаемые в ходе клинических исследований, были легкой степени выраженности. Преимущественно отмечались нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея, диспепсия, тошнота, рвота). Сообщалось о следующих о следующих нежелательных реакциях или явлениях, приведенных по частоте возникновения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1 000 и <1/100); редко (≥1/10 000 и <1/1 000); крайне редко (<1/10 000), частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным). Часто • диарея, диспепсия, тошнота, рвота Нечасто • колит Редко - головокружение, головная боль, общее недомогание - кожная сыпь, кожная зуд, крапивница Неизвестно - боль в животе - изолированный отек лица, губ, век - ангионевротический отек При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Симптомы Данные о передозировке Детралекса ограничены. При передозировке чаще всего наблюдались нежелательные явления со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея, тошнота, боль в животе) и кожных покровов (зуд, сыпь). Лечение При передозировке проводится симптоматическое лечение.

При лечении геморроя назначение препарата Детралекс не заменяет специфического лечения других заболеваний прямой кишки и анального канала. При самостоятельном применении препарата не превышайте максимальные сроки и рекомендованные дозы, указанные в разделе «Рекомендации по применению». В том случае, если симптомы геморроя сохраняются после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберет дальнейшую терапию. При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии с дополнительными лечебно-профилактическими мероприятиями/здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок, способствует улучшению циркуляции крови. Специальные предупреждения Беременность Данные о применении очищенноймикронизированнойфлавоноидной фракции у беременных женщин отсутствуют или ограничены. Исследования на животных не выявили репродуктивной токсичности. В качестве предупредительной меры предпочтительно не применять препарат Детралекс во время беременности. Лактация Неизвестно проникает ли очищенная микронизированная флавоноидная фракция (метаболиты) в грудное молоко человека. Не исключен риск для новорожденных и детей грудного возраста. Необходимо принять решение либо о прекращении грудного вскармливания, либо об отмене терапии препаратом Детралекс, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины. Фертильность Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния на репродуктивную функцию у крыс обоего пола. Особенности влияния препарата на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами Не влияет.

В инструкции не указано.

На данный момент не сообщалось о клинически значимых лекарственных взаимодействиях в пострегистрационном периоде.

Срок хранения 4 года Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25С. Хранить в недоступном для детей месте!