ДИКЛОСЕЙФ® Форте Эмульсионный гель гель 2%

1 г геля содержит активное вещество - диклофенак диэтиламин 23,2 мг (эквивалентно диклофенаку натрия 20 мг), вспомогательные вещества: пропиленгликоль, спирт изопропиловый, карбомер (карбопол 980), диэтиламин, кокоил каприлокапрат (Колликрим 3C), спирт олеиловый (Колликрим ОА), полиоксил-20-цетостеариловый эфир (Коллифор CS20), легкий жидкий парафин, бутилгидрокситолуол, вода очищенная. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Мягкий, однородный гель от белого до беловатого цвета.

Местное лечение боли, воспаления и отека при: - травматических (в том числе спортивных) повреждениях сухожилий, связок, мышц и суставов без нарушения целостности кожных покровов (ушибы, растяжения, вывихи), боль в спине - локализованных формах ревматизма: тендините, альгодистрофическом синдроме верхней конечности, бурситах, периартритах - остеоартритах периферических суставов (например, коленей или пальцев рук).

Фармакодинамические эффекты Диклофенак является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП) с выраженным обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. ДИКЛОСЕЙФ Форте Эмульсионный гель является противовоспалительным и обезболивающим препаратом для наружного применения. Подтверждённое ингибирование биосинтеза простагландина диклофенаком считается важной составляющей механизма его действия. В случаях воспаления травматического происхождения ДИКЛОСЕЙФ Форте Эмульсионный гель снимает боль и уменьшает образование отеков. Эмульсионная форма препарата проникает сквозь кожу, достигая эффективной концентрации. Благодаря водно-спиртовой основе гель также оказывает успокаивающий и охлаждающий эффект. Клиническая эффективность и безопасность Нет данных.

Режим дозирования Взрослые и дети от 14 лет и старше: гель следует аккуратно втереть в кожу. В зависимости от размера пораженного участка, 2–4 г геля (круглая масса диаметром примерно 2,0–2,5 см) следует наносить 2 раза в день (желательно утром и вечером). Максимальная суточная доза - 8 г. Таким образом, максимальная недельная доза составляет 56 г. После нанесения препарата рекомендуется вымыть руки (за исключением лечения пальцев рук). Следует проконсультироваться с врачом, если в течение 7 дней после начала использования препарата не наблюдается улучшения состояния или состояние ухудшилось. Продолжительность лечения зависит от показаний и эффективности терапии. Препарат не следует применять более 14 дней Особые группы пациентов Дети в возрасте до 14 лет Безопасность и эффективность ДИКЛОСЕЙФ® Форте Эмульсионный гель у детей в возрасте до 14 лет на данный момент не установлены. Пациенты старше 65 лет Возможно применение обычной суточной дозы для взрослых. Метод и путь введения Для наружного применения.

- гиперчувствительность к диклофенаку или к любому из вспомогательных веществ - пациенты с/без хронической астмы, для которых приступы астмы, аллергическая сыпь или острый ринит могут быть спровоцированы ацетилсалициловой кислотой (аспирин) или другими нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) - третий триместр беременности - детский и подростковый возраст до 14 лет.

Часто - дерматит (включая контактный дерматит), сыпь, эритема, экзема, кожный зуд Редко - буллезный дерматит Очень редко - пустулезная сыпь - гиперчувствительность (включая крапивницу), ангионевротический отек - астма - реакции фотосенсибилизации Неизвестно - шелушение, изменение цвета кожи При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Из-за низкой системной доступности диклофенака для местного применения вероятность передозировки очень маловероятна. В результате случайного проглатывания препарата ДИКЛОСЕЙФ® Форте Эмульсионный гель (1 туба 50 г содержит 1 г диклофенака) возможно появление побочных эффектов, аналогичных тем, которые возникают от передозировки таблеток диклофенака. Если (например, у детей) возникают значительные системные побочные эффекты в результате неправильного использования или случайной передозировки, то проводятся обычные мероприятия для лечения отравлений.

Следует учитывать возможность возникновения системных побочных реакций (связанных с использованием системных форм диклофенака) если диклофенак для наружного применения используется в более высокой дозе или более длительное время, чем рекомендовано. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении системных НПВП, поскольку нельзя исключать возможность увеличения частоты нежелательных эффектов, особенно системных побочных эффектов. ДИКЛОСЕЙФ® Форте Эмульсионный гель следует наносить только на здоровые, неповреждённые участки кожи, и ни в коем случае на ушибы и открытые раны. Нельзя допускать контакта с глазами или слизистыми оболочками и не принимать внутрь. Необходимо прекратить лечение, если кожная сыпь усиливается после нанесения препарата. ДИКЛОСЕЙФ® Форте Эмульсионный гель применяется с неокклюзионными повязками, окклюзионные повязки применять нельзя. Возможность возникновения побочных эффектов от использования ДИКЛОСЕЙФ® Форте Эмульсионный гель не может быть полностью исключена, если данный препарат используется на больших участках кожи и в течение длительного времени. Специальные предупреждения ДИКЛОСЕЙФ® Форте Эмульсионный гель содержит пропиленгликоль, что может вызвать у некоторых пациентов слабое местное раздражение кожи, бутилгидрокситолуол может вызывать локальные кожные реакции, такие как, контактный дерматит или раздражение глаз и слизистых оболочек. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами Не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством или другими потенциально опасными механизмами.

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете забеременеть, или планируете завести ребенка, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде, чем принимать это лекарство. Не используйте ДИКЛОСЕЙФ® Форте Эмульсионный гель, если вы находитесь на последних 3 месяцах беременности. Вам не следует использовать препарат ДИКЛОСЕЙФ® Форте Эмульсионный гель в течение первых 6 месяцев беременности без явной необходимости и рекомендаций вашего врача. Если вы нуждаетесь в лечении в течение этого периода, следует использовать самую низкую дозу в течение как можно более короткого времени. Пероральные формы (например, таблетки) диклофенака могут вызвать побочные эффекты у вашего будущего ребенка. Неизвестно, существует ли такой же риск к диклофенаку при его использовании на коже/во рту. В период лактации диклофенак предпочтительно не применять, так как минимальное его количество выделяется в грудное молоко. Гель следует использовать только по рекомендации лечащего врача, в этом случае гель нельзя наносить на молочную железу, а также на большие участки тела и применять длительно.

Поскольку системная абсорбция диклофенака при местном применении препарата очень низкая, возникновение взаимодействия маловероятно.

Срок хранения 2 года. Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 оС. Хранить в недоступном для детей месте! Не замораживать!