Диклофенак–AIGP гель

1г геля содержит активное вещество – диклофенак диэтиламмония 11.6 мг (эквивалентно диклофенаку натрия 10 мг) вспомогательные вещества: карбопол 974, парафин жидкий, спирт изопропиловый, цетомакрогол 1000, цетиол LC, триэтаноламин, адонии эссенция, пропиленгликоль, вода очищенная Описание внешнего вида, запаха, вкуса Белый, однородный, непрозрачный кремообразный гель.

Местное лечение симптомов боли, воспаления и отека при: - травматических повреждениях сухожилий, связок, мышц и суставов без нарушения целостности кожных покровов (ушибы, растяжения, вывихи) - локализованных формах ревматизма мягких тканей - болевых синдромах при артритах

Препараты для местного применения при суставной и мышечной боли. Противовоспалительные препараты, нестероидные, для местного применения. Диклофенак. Код АТХ М02АА15 Механизм действия Диклофенак обладает противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием. Диклофенак ингибирует синтез простагландинов на уровне циклооксигеназы и, таким образом, влияет на патогенез воспаления, возникновения боли и лихорадки. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие диклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние пациента. При травмах уменьшает болевые ощущения и воспалительный отек.

Режим дозирования Максимальная суточная доза мази не должна превышать 16 г. Максимальная недельная доза составляет 112 г. Метод и путь введения В зависимости от размера болезненной зоны, 2-4 г (диаметром 2-2.5 см) наносят на кожу 3-4 раза/сут и слегка втирают. После нанесения препарата руки необходимо вымыть, если руки не являются зоной локализации боли. Длительность лечения При артрите следует применять гель в течение 7 дней до наступления улучшения. Длительность лечения — не более 14 дней под наблюдением лечащего врача. Если через 7 дней применения терапевтический эффект не наблюдается или состояние ухудшается, необходимо обратиться к врачу. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Если у Вас возникли дополнительные вопросы по применению данного препарата, проконсультируйтесь с врачом.

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата - повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС - склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы, кожных высыпаний или острых ринитов при применении ацетилсалициловой кислоты (аспирина) или других НПВП - детский возраст до 14 лет - беременность (III триместр)

Часто - сыпь, экзема, эритема, дерматит (в том числе контактный), зуд Редко - буллезный дерматит Очень редко - гнойничковая сыпь - отек Квинке, реакции гиперчувствительности (включая крапивницу) - астма - реакции фотосенсибилизации По сравнению с препаратами диклофенака для приема внутрь, вероятность возникновения системных побочных эффектов очень низкая. Если препарат Диклофенак-AIGP применяется для больших участков тела и в течение длительного времени, то нельзя исключить проявление системных побочных эффектов. В таких случаях следует учитывать информацию о пероральной форме диклофенака. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Симптомы: усиление побочных эффектов. Лечение: проводят симптоматическую терапию

Не исключается возможность возникновения системных побочных эффектов в случае применения препарата на большой поверхности кожи или в течение длительного периода. Препарат Диклофенак-AIGP следует наносить только на неповрежденную здоровую кожу, избегая попадания на повреждения и открытые раны. Не следует допускать попадания препарата в глаза или на слизистые оболочки, а также принимать внутрь. Следует прекратить применение препарата при возникновении сыпи на коже. Как и другие препараты, которые ингибируют активность простагландинов синтетазы, диклофенак и другие НПВС могут вызвать бронхоспазм, если они назначаются пациентам с бронхиальной астмой в анамнезе. Не применять на открытых ранах. Остерегаться попадания в глаза. Специальные предупреждения Препарат содержит пропиленгликоль, который может вызвать легкое местное раздражение кожи. После нанесения препарата допускается наложение бинтовой повязки, однако не следует накладывать воздухонепроницаемые окклюзионные повязки. Дети Недостаточно данных об эффективности и безопасности применения диклофенака у детей и подростков в возрасте до 14 лет. Пациенты пожилого возраста Применяется стандартная доза для взрослых. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Препарат Диклофенак-AIGP не влияет на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.

Беременность Клинических данных о применении диклофенака во время беременности нет. Даже если системное воздействие ниже по сравнению с пероральным приемом, неизвестно, может ли системное воздействие диклофенака, достигаемое после местного применения, нанести вред эмбриону/плоду. В течение первого и второго триместра беременности диклофенака не следует использовать без явной необходимости. При использовании препарата дозу следует поддерживать как можно более низкой, а продолжительность лечения - как можно более короткой. В течение третьего триместра беременности системное применение ингибиторов простагландинсинтетазы, включая диклофенак, может вызвать сердечно-легочную и почечную токсичность у плода. В конце беременности может возникнуть длительное кровотечение как у матери, так и у ребенка, что может привести к задержке родов. Таким образом, диклофенака противопоказано в течение последнего триместра беременности. Кормление грудью Во время грудного вскармливания препарат следует принимать только по рекомендации лечащего врача. Диклофенак не следует наносить на молочные железы или на большую поверхность кожи и не применять длительно.

При одновременном применении с другими НПВС возможно взаимное усиление как терапевтического, так и побочного эффекта.

Срок хранения 4 года. Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте!