Дипросалик® мазь

Один грамм мази содержит активные вещества: бетаметазон 0.5 мг (в форме бетаметазона дипропионата), салициловая кислота 30.0 мг вспомогательные вещества: парафин жидкий, парафин белый мягкий Описание внешнего вида, запаха, вкуса Гладкая однородная мазь почти белого цвета, без видимых механических включений

Сухие и гиперкератические дерматозы, чувствительные к лечению топическими глюкокортикостероидами, в том числе: • псориаз кожи волосистой части головы • хронический бляшковидный псориаз кистей и стоп (исключение: распространенный бляшковидный псориаз) • другие дерматозы, требующие кератолитической терапии.

В состав препарата Дипросалик входит бетаметазона дипропионат и салициловая кислота. Бетаметазона дипропионат – синтетический фторированный кортикостероид - оказывает противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие. Салициловая кислота, обладающая кератолитическими свойствами, применяется местно при лечении состояний, сопровождающихся гиперкератозом и шелушением, облегчает пенетрацию кортикостероида. Несмотря на то, что физиологические, фармакологические и клинические эффекты глюкокортикостероидов хорошо известны, точный механизм их действия при каждом заболевании до конца неизвестен.

Режим дозирования и путь введения Взрослые: 1–2 раза в сутки. В большинстве случаев препарат следует наносить тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в сутки. У некоторых пациентов адекватное поддерживающее лечение может быть достигнуто при менее частом применении препарата. Препарат Дипросалик® рекомендовано применять на протяжении 2 недель, затем рассмотреть вопрос о продолжении терапии. Максимальная недельная доза не должна превышать 60 г. Дети: Курс лечения для детей составляет не более 5 дней. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата При возникновении вопросов по приему препарата Дипросалик ®, пожалуйста обратитесь к лечащему врачу.

• гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата • розовые угри, обыкновенные угри • периоральный дерматит • перианальный и генитальный зуд • туберкулез кожи, вирусное поражение кожи (Herpes simplex, ветряная оспа, Herpes zoster) • пеленочный дерматит • грибковая или бактериальная инфекция кожи, если одновременно не проводится соответствующее противоинфекционное лечение.

Лекарственные формы препарата Дипросалик® для наружного применения переносятся, как правило, хорошо, и побочные реакции возникают редко. При длительном применении: • местная атрофия кожи • стрии • телеангиэктазии, особенно на лице • дерматиты При местном применении: • жжение • зуд, раздражение, сухость • фолликулит • гипертрихоз • акнеподобные высыпания • гипопигментация • периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит При использовании под окклюзионной повязкой: • мацерация кожи • вторичная инфекция • атрофия кожи, стрии • потница При применении местных глюкокортикостероидов также сообщалось о системных побочных реакциях, например, нечеткость зрения. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz или ТОО «АНКОР Персонал Центральная Азия» г. Алматы, пр. Достык,38 бизнеc-центр “Кен Дала”, 3 этаж, офис 302С тел: +7 (727) 291-89-49 эл. почта: dpoc.kazakhstan@organon.com

Симптомы Длительное применение местных глюкокортикостероидов в больших дозах может вызвать угнетение функции гипофизарно-надпочечниковой системы, ведущее к вторичной недостаточности функции надпочечников и явлениям гиперкортицизма, включая синдром Кушинга. Лечение Симптоматическая терапия. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости следует провести коррекцию электролитного дисбаланса. В случае хронической токсичности рекомендована постепенная отмена глюкокортикостероидов. При передозировке препаратов, содержащих салициловую кислоту, лечение также симптоматическое. Следует принять меры к скорейшему выведению салицилатов из организма, например, прием внутрь натрия бикарбоната для подщелачивания мочи и форсирования диуреза. Содержание кортикостероида в каждой тубе очень низкое, возможность развития токсического эффекта отсутствует или небольшая, поэтому передозировка при случайном приеме препарата Дипросалик® внутрь маловероятна.

Не применимо Специальные предупреждения Салициловая кислота при местном применении обладает кератолитическим действием и может привести к усилению абсорбции глюкокортикостероида, поэтому препарат Дипросалик® нельзя применять под окклюзионную повязку. Местные и системные побочные эффекты часто возникают, особенно после длительного применения на обширных участках пораженной кожи, в складках кожи или при использовании полиэтиленовой окклюзионной повязки. При использовании препарата Дипросалик® у детей или на лице курс не должен превышать 5 дней. Следует избегать длительной непрерывной терапии у всех пациентов независимо от возраста. При лечении псориаза применение топических глюкокортикостероидов может вызывать развитие толерантности и, как следствие, рецидивирование процесса риск развития генерализованного пустулезного псориаза и местных или системных побочных эффектов вследствие снижения барьерной функции кожи. Необходимо внимательное наблюдение за состоянием пациента. Препарат Дипросалик® не предназначен для применения в офтальмологии. Следует избегать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки. Системная абсорбция бетаметазона дипропионата и салициловой кислоты может повышаться при применении препарата на обширных участках кожи, складках кожи в течение длительного периода времени или при применении его чрезмерных количеств. При этом следует соблюдать соответствующие меры предосторожности, особенно при применении препарата у новорожденных и детей. При возникновении сухости, раздражения кожи или повышенной чувствительности необходимо прекратить применение препарата Дипросалик®. При местном применении глюкокортикостероидов, особенно у новорожденных и детей, могут развиться побочные эффекты, характерные для системных кортикостероидов, в том числе угнетение функции коры надпочечников. При возникновении чрезмерной сухости кожи или усилении раздражения кожи лечение препаратом следует прекратить. При применении глюкокортикостероидов системного и местного действия (включая интраназальное, ингаляционное и внутриглазное введение) могут возникать нарушения зрения. При появлении таких симптомов, как нечеткое зрение или другие нарушения зрения, пациенту следует обратиться к офтальмологу для выявления возможных причин нарушения зрения, включающих катаракту, глаукому или такое редкое заболевание, как центральная серозная хориоретинопатия, которые наблюдались в ряде случаев при системном и местном применении глюкокортикостероидов. Применение в педиатрии Дети больше, чем взрослые, подвержены риску угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы при применении местных глюкокортикостероидов из-за большей величины соотношения площади поверхности тела к его массе и, как следствие, повышенной абсорбции препарата. Имелись сообщения о подавлении функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдроме гиперкортицизма, задержке роста, недостаточном приросте массы тела, повышении внутричерепного давления у детей, получавших кортикостероиды для местного применения. Угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы у детей определяется низким уровнем кортизола в плазме и отсутствием ответа на стимуляцию АКТГ. Повышение внутричерепного давления проявляется выпячиванием родничка, головными болями, двусторонним отеком диска зрительного нерва. Попросите пациентов не курить и не приближаться к открытому огню в связи с рисками серьезных ожогов. Ткань (одежда, постельные принадлежности, перевязочные материалы и т. д.), соприкасающаяся с мазью, характеризуется более легким возгоранием и представляет серьезную опасность горения . Стирка одежды и постельных принадлежностей может уменьшить содержание в них мази, но не удаляет ее полностью. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Влияние на способность управления транспортными средствами или сложными техническими устройствами не установлено.

Беременность и лактация В связи с тем, что безопасность применения местных глюкокортикостероидов при беременности не установлена, назначение этого класса лекарственных средств оправдано только в том случае, если потенциальная польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. Препараты этого класса не следует использовать во время беременности в больших дозах или продолжительное время. Так как до настоящего времени не выяснено, достаточен ли уровень системной абсорбции глюкокортикостероидов для появления их определяемых концентраций в грудном молоке, на время лечения следует прекратить либо грудное вскармливание, либо применение препарата, учитывая, насколько это необходимо для матери.

Лекарственные взаимодействия не установлены.

Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!