Драмина® таблетки 50 мг

Одна таблетка содержит активное вещество – дименгидринат, 50 мг, вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Круглые таблетки с плоской и гладкой поверхностью белого цвета, с фаской, с риской на одной стороне, без запаха, горького вкуса.

- морская и воздушная болезнь - профилактика и лечение симптомов вестибулярных нарушений (головокружение, тошнота, рвота) - болезнь Меньера

Механизм действия Основное действие дименгидрината - ингибирование ацетилхолина. Блокирует гистаминовые Н1-рецепторы и M-холинорецепторы центральной нервной системы. Дименгидринат – это хлортеофиллиновая соль дифенгидрамина, состоящая из приблизительно 55% дифенгидрамина и 45% 8-хлортеофиллина. Дифенгидрамин является активным компонентом дименгидрината и оказывает угнетающее действие на центральную нервную систему (хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер), антихолинергический, противорвотный, антигистаминный (блокатор Н1-рецепторов) и местный обезболивающий эффекты (блокирует ионные каналы натрия). Предполагается, что антихолинергические эффекты дименгидрината вызывают ингибирование вестибулярной стимуляции (в более низких дозах действует на отолиты, а в более высоких – на полукружные каналы), которая проявляется во время укачивания при езде и головокружении. Дименгидринат ингибирует стимуляцию лабиринта с эффектом, который длится до трех часов. Торможение происходит из-за антимускаринового эффекта дименгидрината.

Режим дозирования Взрослым и детям старше 14 лет: 1 – 2 таблетки (50 – 100 мг) каждые 4 - 6 часов по мере необходимости. Максимальная суточная доза не должна превышать 8 таблеток (400 мг). Детям от 5 лет до 6 лет: 1/2 таблетки (25 мг) каждые 6 - 8 часов по мере необходимости. Максимальная суточная доза не должна превышать 1.5 таблетки (75 мг) Детям от 7 лет до 14 лет: 1/2 - 1 таблетка (25 - 50 мг) каждые 6 - 8 часов по мере необходимости. Максимальная суточная доза не должна превышать 3 таблетки (150 мг) Пожилым пациентам: 1 таблетка (50 мг) каждые 6 часов. Пациенты пожилого возраста чувствительны к антихолинергическому действию препарата, поэтому его назначают в самой низкой рекомендуемой дозе. Метод и путь введения Для приема внутрь. Для профилактики тошноты, рвоты и/или головокружения, связанных с морской или воздушной болезнями препарат Драмина® следует принимать за 30 минут до запланированной поездки. Таблетки следует принимать желательно после еды, запивая достаточным количеством жидкости.

- гиперчувствительность к дименгидринату или к любому из вспомогательных веществ - повышенная чувствительность к антигистаминным препаратам - острый приступ астмы - закрытоугольная глаукома - феохромоцитома - порфирия - судороги (эпилепсия, эклампсия) - гиперплазия предстательной железы с клиническими проявлениями - третий триместр беременности - детский возраст до 5 лет

Очень часто (≥ 1/10) - мышечная слабость Часто (≥1/100, <1/10) - перепады настроения, ажитация, тревожность - сонливость - заложенность носа - сухость слизистых оболочек, запор, диарея, тошнота, боли в животе - нарушение мочеиспускания (задержка мочи из-за холинолитического действия) Нечасто (≥1/1000, <1/100) - бессонница - нарушение равновесия, нарушение концентрации внимания и памяти (чаще у пожилых), тремор, нарушение координации, спутанность сознания, галлюцинации Редко (≥1/10 000, <1/1000) - анафилактический шок - головная боль, нарушения сна, головокружение, ортостатическая гипотензия - глаукома, нарушения зрения, такие как расширение зрачков, нечеткость зрения или диплопия - шум в ушах - пальпитация (нерегулярное сердцебиение), тахикардия, гипотензия - сыпь, эритема - отек (редко ангионевротический отек) Очень редко (<1/10 000) - гемолитическая анемия, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения или панцитопения - парадоксальная стимуляция центральной нервной системы (особенно у детей) Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных) - судороги - повышение вязкости бронхиального секрета - потеря аппетита, рвота - нарушение функции печени (холестатическая желтуха) - кожные аллергические реакции, фотосенсибилизация - уменьшение секреции молока При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Симптомы: сухость во рту, в носу и горле, покраснение лица, замедленное и затрудненное дыхание, чувство слабости, расширение зрачков, возбуждение, галлюцинации, спутанность сознания, атаксия, иногда клонические судороги, кома, невнятная речь, осложнения глотания, симптомы психоза, в более тяжелых случаях, летальный исход. При появлении указанных симптомов необходимо срочно обратиться к врачу. Лечение: Лечение передозировки дименгидринатом симптоматическое и поддерживающее. Рекомендуется прием активированного угля, промывание желудка (с интубацией трахеи, чтобы предотвратить аспирацию содержимого желудка). Пациент должен находиться в спокойной обстановке, чтобы стимуляция ЦНС была сведена к минимуму. Судороги можно лечить диазепамом. Для облегчения тяжелых симптомов антихолинергического синдрома можно ввести внутривенно физостигмин (после теста на физостигмин). Если угнетение дыхания выражено, необходимо использование респиратора.

Дименгидринат следует с осторожностью применять в следующих случаях:- тяжелая дисфункция печени и/или почек в связи с риском накопления - хронические респираторные заболевания, бронхиальная астма - пожилые пациенты, у которых более высокая тенденция к развитию ортостатической гипотензии, головокружения и седации, хронический запор (риск кишечной непроходимости) или потенциальная гипертрофия предстательной железы - стеноз кишечника - нарушения со стороны двенадцатиперстной кишки - нарушения ритма сердца, брадикардия - врожденное продление интервала QT или другие клинически значимые заболевания сердца (ишемическая болезнь сердца, нарушения кровообращения, аритмия) - Болезнь Паркинсона (особенно в пожилом возрасте) - третий триместр беременности При длительном применении может привести к ложным высоким значениям теофиллина в сыворотке крови. Во время применения препарата необходимо избегать употребления алкоголя. Прием препарата Драмина® должен быть прекращен за несколько дней до испытания на аллергены, так как это может привести к ложноотрицательным результатам тестирования на аллергию. Специальные предупреждения Препарат содержит лактозу. Пациенты с редкими наследственными заболеваниями непереносимости галактозы, дефицитом Lapp лактазы или мальабсорбцией глюкозы/галактозы не должны принимать препарат Драмина®. Применение во время беременности или лактации Данные о применении препарата Драмина® в период беременности отсутствуют. Не рекомендуется использование дименгидрината в период беременности, кроме случаев, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода. Препарат Драмина® не следует применять в течение третьего триместра беременности, так как это может привести к преждевременным сокращениям матки. Дименгидринат проникает в грудное молоко, поэтому необходимо оценить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для ребенка. Кроме того, применение дименгидрината может уменьшить выработку молока у кормящих женщин. При наличии признаков беспокойства или повышенной возбудимости у грудных детей, необходимо рассмотреть возможность прекращения применения дименгидрината или прекращение грудного вскармливания. Данные о влиянии дименгидрината на репродуктивную функцию отсутствуют. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Драмина® может вызвать сонливость, головокружение, помутнение зрения, нарушение координации, в связи с этим необходимо соблюдать осторожность при занятиях, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

В инструкции не указано.

Антихолинергический эффект дименгидрината может быть усилен при одновременном приеме антихолинергических препаратов (атропин, антипаркинсонические, трициклические антидепрессанты), потенциальной задержке мочеиспускания, запоре и сухости во рту. Седативный и антихолинергический эффекты дименгидрината могут быть усилены путем одновременного приема ингибиторов МАО (моноаминооксидазы), может развиться опасная для жизни паралитическая кишечная непроходимость, задержка мочи и повышение внутриглазного давления, гипотензия, нарушения центральной нервной системы и нарушение дыхания. Следует избегать одновременного приема этого препарата с МАО ингибиторами. Одновременное применение препарата с производными морфина (анальгетики, противокашлевые средства, замещающие препараты, бензодиазепины), барбитуратами, транквилизаторами, другими снотворными, нейролептиками, седативными антидепрессантами, антигипертензивными средствами центрального действия, баклофеном, талидомидом может усиливать угнетение ЦНС. Нарушение внимания и быстроты психомоторных реакций могут повлиять на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами. Одновременное применение дименгидрината с аминогликозидами может маскировать ранние симптомы ототоксичности, связанные с введением аминогликозидных антибиотиков. Дименгидринат может маскировать аллергическую реакцию при проведении кожных тестов. Необходимо избегать одновременного приема дименгидрината и препаратов, которые продлевают интервал QT на ЭКГ (антибиотики, нейролептические, антиаритмические препараты I класса и противомалярийные препараты III класса) или вызывают гипокалиемию (диуретики). Дименгидринат может усиливать антигипертензивные эффекты антигипертензивных препаратов. Алкоголь увеличивает седативный эффект дименгидирината. Дименгидринат усиливает эффект адреналина, норадреналина и других симпатомиметических препаратов.

Срок хранения 5 лет Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте!