Дроплекс капли

1 мл препарата содержит активные вещества: феназон 45,52 мг, лидокаина гидрохлорид 11,38 мг, вспомогательные вещества: натрия тиосульфат, этанол 96 %, вода очищенная, 1М раствора натрия гидроксида, глицерин. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватого цвета раствор.

Местное симптоматическое лечение и обезболивание при среднем отите с неповрежденной барабанной перепонкой, включая: - острый экссудативный средний отит; - средний отит как осложнение после гриппа; - баротравматический отит. Препарат предназначен для лечения взрослых, подростков и детей старше 1 месяца.

Дроплекс – это комбинированный препарат для местного применения. Оказывает местноанестезирующее и противовоспалительное действие. Действие препарата обусловлено входящими в состав активными компонентами – феназоном и лидокаина гидрохлоридом. Феназон - анальгетик-антипиретик с противовоспалительным и анальгезирующим действием. Лидокаина гидрохлорид - местный анестетик.

Только для местного применения. Во избежание соприкосновения холодного раствора с ушной раковиной флакон перед применением следует согреть в ладонях. Взрослым: закапывать в наружный слуховой проход по 4 капли 2-3 раза в сутки. Детям с 1 месяца и старше: закапывать в наружный слуховой проход по 1-2 капли 2 раза в сутки. Продолжительность применения Дроплекса не должна превышать 10 дней. Максимальная суточная доза не должна превышать 12 капель в больное ухо в день. Печеночная или почечная недостаточность Для пациентов с печеночной или почечной недостаточностью нет ограничения дозы.

- повышенная чувствительность к активному компоненту или любому из вспомогательных компонентов препарата - перфорация барабанной перепонки Не предназначен для новорожденных (младше 1 месяца).

Редко: - местные реакции в виде аллергии, раздражения и отека слухового прохода. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

При применении в рекомендуемых дозах передозировки не наблюдается. При пероральном применении феназон является токсичным в диапазоне от 0,5 до 1,0 г, что является ниже такового значения у детей и людей с повышенной чувствительностью. В зависимости от количества пероральной дозы возникает раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, рвота, раздражение центральной нервной системы с возможным возникновением судорог, кожных реакций. Специального антидота нет. В случае перорального применения препарата назначается симптоматическое лечение, что включает контроль дыхания и кровообращения и лечение возможных судорог.

Специальные предупреждения Необходимо убедиться в целостности барабанной перепонки перед началом применения препарата. В случае применения препарата при перфорированной барабанной перепонке активные вещества могут проникать во внутреннее ухо, что может вызвать раздражение и риск головокружения, асептического или септического внутреннего отита с последующей необратимой глухотой. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Дроплекс не влияет или незначительно влияет на способность к вождению автомобиля и выполнению работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

Не было проведено никаких контролируемых исследований у беременных женщин. Поэтому Дроплекс следует применять у беременных женщин только тогда, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Во время лактации препарат применяют с осторожностью.

Исследования взаимодействия не проводились.

Срок хранения 5 лет После вскрытия флакона препарат использовать в течение 6 месяцев. Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте!