Дротаверина гидрохлорид таблетки 40 мг

Одна таблетка содержит: активное вещество – дротаверина гидрохлорид 40 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, тальк, стеариновая кислота, крахмал картофельный. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки круглые желтого или желтого с зеленоватым оттеком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.

• спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолицистит, холангит, папиллит; • спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретеролитиаз, пиелит, цистит, спазмы мочевого пузыря. В качестве вспомогательной терапии: • при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором и синдром раздраженного кишечника с метеоризмом; • при головной боли напряжения; • при гинекологических заболеваниях: дисменорея.

Спазмолитическое средство из группы производных изохинолина, оказывает выраженное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру внутренних органов и сосудов. Механизм действия связан с ингибированием фермента фосфодиэстеразы IV типа (ФДЭ IV). Ингибирование ФДЭ IV приводит к прекращению разрушения цАМФ и его накоплению внутри гладкомышечной клетки. Повышение концентрации цАМФ инактивирует миозинкиназу легких цепей миозина, что в свою очередь, ведет к расслаблению гладкой мускулатуры. В клетках гладкой мускулатуры миокарда и сосудов, гидролиз цАМФ происходит в основном при участии изоэнзима ФДЭ III, что объясняет высокую избирательность действия дротаверина как спазмолитика, при отсутствии выраженного терапевтического действия на сердечно-сосудистую систему и развития серьезных сердечно-сосудистых нежелательных явлений. Препарат эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нервного, так и мышечного генеза. Дротаверин оказывает расслабляющее действие на мускулатуру сосудов, благодаря которому улучшает кровоснабжение тканей.

Режим дозирования Взрослые Рекомендуемая суточная доза 120-240 мг (разделенная на 2–3 приема). Дети Клинические исследования относительно применения дротаверина у детей не были установлены; при крайней необходимости применения дротаверина: - для детей в возрасте от 6 до 12 лет: максимальная суточная доза должна составлять 80 мг (разделенная на 2 приема); - для детей старше 12-ти лет: максимальная суточная доза должна составлять 160 мг (разделенная на 2–4 приема). Нет данных относительно детей младше 6 лет. Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста С осторожностью следует назначать пожилым пациентам во избежание ухудшения течения сопутствующих заболеваний. Пациенты с печеночной недостаточностью При тяжелой печеночной недостаточности применение противопоказано. Пациенты с почечной недостаточностью При тяжелой почечной недостаточности применение противопоказано. Метод и путь введения Для приема внутрь.

- гиперчувствительность к дротаверину или к любому из вспомогательных веществ препарата; - тяжелая почечная или печеночная недостаточность; - тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса); - период лактации; - наследственная непереносимость галактозы, дефицит фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы; - детский возраст до 6 лет.

Редко - головная боль, головокружение, бессонница; - тахикардия, снижение артериального давления; - тошнота, запор; - аллергические реакции: ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Симптомы: в больших дозах нарушает предсердно-желудочковую проводимость, снижает возбудимость сердечной мышцы, может вызвать остановку сердца и паралич дыхательного центра. Лечение: отмена препарата, промывание желудка, симптоматическая терапия, направленная на устранение возникших нарушений. Специфического антидота не существует. Рекомендуется обращаться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с патологией коронарных сосудов и доброкачественной гиперплазией предстательной железы. При пониженном артериальном давлении применение препарата требует повышенной осторожности. Специальные предупреждения Одна таблетка Дротаверина гидрохлорид содержит 53,8 мг лактозы моногидрат. Пациентам с редко встречающимися заболеваниями наследственной непереносимости галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы или нарушением всасывания глюкозы-галактозы принимать данный препарат не следует. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Пациенты должны быть проинформированы, о том, что при появлении головокружения после приема препарата, рекомендуется воздержаться от потенциально опасной деятельности, такой как управление транспортным средством или другими механизмами.

Пероральные ретроспективные клинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного воздействия на период беременности, эмбриональное развитие, родоразрешение или постнатальное развитие. Однако применение препарата во время беременности требует осторожности. Применение в период грудного вскармливания не рекомендуется. Применение в педиатрии Клинические исследования с участием детей не проводились, поэтому рекомендуется применять с осторожностью.

При одновременном применении дротаверин может уменьшить антипаркинсонический эффект леводопы. При одновременном применении усиливает действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков (в т.ч. м-холиноблокаторов). При одновременном применении с дротаверином трициклических антидепрессантов, хинидина и прокаинамида усиливается их гипотензивное действие.

Срок хранения 2 года. Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС. Хранить в недоступном для детей месте!