Езафосфина порошок 5 г

Один флакон содержит: активное вещество - фруктоза-1.6-дифосфат натрия – 5.00 г, соответствует 3.75 г фруктозо-1.6-дифосфата вспомогательное вещество - вода для инъекций Описание внешнего вида, запаха, вкуса Порошок лиофилизированный Кристаллический, гигроскопический порошок от белого до желтоватого цвета Восстановленный раствор - прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость Вода для инъекций Прозрачная бесцветная жидкость.

• установленная гипофосфатемия

Фосфат является основным анионом во внутриклеточных жидкостях. Он присутствует в плазме как в неорганической, так и в органической форме, в составе фосфолипидов, ферментативных кофакторов и нуклеиновых кислот. Фосфат играет первостепенную роль в различных физиологических процессах, так как он участвует, например, в построении высокоэнергетических связей (АТФ), в транспорте кислорода к тканям (2,3-дифосфоглицерат), в регуляции гликолиза, в поддержании рН плазмы и мочи. Нормальный уровень фосфатов у взрослого человека колеблется от 0,8 до 1,5 ммоль/л. Гипофосфатемия часто встречается в широком спектре клинических ситуаций, как острых (переливания крови, внетелесное кровообращение), так и хронических, таких как алкоголизм и алкогольная абстиненция, дыхательная недостаточность вследствие хронической обструктивной болезни легких, недостаточность питания, длительное введение фосфатсвязывающих антацидов, тяжелые и обширные ожоги, диабетический кетоацидоз, респираторный алкалоз, восстановление после хирургических вмешательств, гиперпаратиреоз, дефицит витамина D. Тяжелая гипофосфатемия также часто может возникать у пациентов, получающих парентеральное питание в случае недостаточного потребления фосфатов. Клинические признаки гипофосфатемии, такие как парестезии, мышечная гипотония и гипервентиляция, особенно проявляются при тяжелой фосфатной депривации. Однако также при отсутствии четких клинических признаков некоторые метаболические функции могут быть нарушены в результате дефицита фосфатов. Механизм действия и фармакодинамические эффекты Биохимические исследования in vitro и in vivo также показывают, что фруктоза-1,6-дифосфат в фармакологических дозах взаимодействует с клеточной мембраной, облегчает клеточное поглощение циркулирующего калия и стимулирует накопление высокоэнергетического внутриклеточного фосфатного пула и 2,3-дифосфоглицерата. Было также продемонстрировано, что адекватное потребление фосфора представляет собой важное условие для надлежащего усвоения аминокислот и углеводов во время парентерального питания. Клиническая эффективность и безопасность Введение интенсивно метаболизируемых органических фосфатов, таких как фруктоза-1,6-дифосфат, позволяет быстро восстановить физиологические уровни фосфатов в плазме. В смесях для общего парентерального питания совместимость фруктозо-1,6-дифосфата с катионами, в частности с ионом кальция, значительно выше, чем у неорганического фосфата.

Режим дозирования Рекомендуемая суточная доза и длительность лечения определяются тяжестью состояния. При острых состояниях препарат обычно вводят из расчета 70-160 мг/кг (соответствует 1-2 флаконам в сутки). Количество, подлежащее введению, должно быть установлено в зависимости от степени гипофосфатемии, чтобы избежать передозировки фосфором. У пациентов, получающих полное парентеральное питание, дозировка должна определяться с учетом рекомендуемых суточных уровней потребления фосфора. Для более высоких доз рекомендуется разделить общую суточную дозу на два приема. Нельзя превышать рекомендуемые дозы. Особые группы пациентов Дети У детей дозировка должна быть установлена в соответствии с массой тела. Метод и путь введения Для внутривенного введения. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.

• гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ • гиперфосфатемия • почечная недостаточность • наследственная непереносимость фруктозы • детский и подростковый возраст до 18 лет • беременность и период лактации

Очень редко • гиперфосфатемия (при несбалансированных дозах) • аллергические реакции разной степени тяжести, вплоть до анафилактического шока Возможны • покраснение кожных покровов, учащенное сердцебиение, онемение конечностей (в случае введения препарата со скоростью более 10 мл/мин) • болезненность в месте введения, раздражение кожи, тромбозы, флебиты (при экстравазации). При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Случаи передозировки неизвестны. Симптомы: чрезмерные и/или слишком частые дозы Езафосфина могут вызвать гиперфосфатемию, которая, в свою очередь может привести к гипокальцемии. Лечение: необходимо немедленно прерывать применение препарата и корректировать возникший электролитный дисбаланс. Необходимо принять меры для снижения фосфатемии, такие как пероральное введение хелатирующих комплексов фосфора или использование почечного диализа.

Экстравазация инфузионного раствора может вызвать боль и местное раздражение. Необходимо контролировать уровень электролитов в плазме во время лечения. У пациентов с клиренсом креатинина менее 50 мл/мин рекомендуется контролировать уровень фосфатов плазмы и при необходимости уменьшить дозу лекарственного средства. Не применять раствор в случае помутнения и выпадения осадков. Взаимодействия с другими лекарственными препаратами Специальные предупреждения Беременность Доклинические исследования не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие в отношении беременности, эмбрионального/эмбрионального развития, родов или постнатального развития. Езафосфина применялась у женщин в третьем триместре беременности без каких-либо побочных реакций. Лактация Нет клинических данных. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Езафосфина не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.

В инструкции не указано.

Совместимость: не следует сочетать с другими препаратами, не растворимыми при pH 5.5, а также со щелочными растворами солей кальция. Не смешивать с другими растворами.

Срок хранения 5 лет Срок хранения приготовленного раствора 24 часа Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25ºС. Хранить в недоступном для детей месте!