Дети и подростки с массой тела менее 45 кг: препарат Жасмед, таблетки 500 мг, не предназначен для лечения детей с массой тела менее 45 кг, для них выпускаются другие лекарственные формы азитромицина.
Пациенты пожилого возраста: препарат применяют в тех же дозах что и у взрослых, у пациентов пожилого возраста рекомендуется соблюдать особую осторожность из-за риска развития нарушения сердечного ритма и ухудшения состояния.
Пациенты с почечной недостаточностью: при легком и умеренно выраженном нарушении работы почек, коррекция дозы не требуется, необходима осторожность при тяжелом заболевании почек.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Пациентам с легким или умеренно выраженным нарушением работы печени, коррекция дозы не требуется.
Специальные предупреждения
Необходима осторожность: препарат Жасмед может безопасно и эффективно применяться при амбулаторном лечении легкой формы внебольничной пневмонии, вызванной Streptococcus pneumoniae или Haemophilus influenzae. Не следует применять Жасмед при умеренно выраженном или тяжелом течении пневмонии, так как в этих случаях не подходит амбулаторное лечение пероральными препаратами, особенно если имеются такие факторы риска, как:
• муковисцидоз
• внутрибольничная инфекция
• имеющееся или подозреваемое септическое состояние (наличие бактерий в крови)
• необходимость госпитализации
• пожилой возраст или ослабленное состояние здоровья
•имеющиеся серьезные заболевания, которые могут поставить под угрозу способность реагировать на течение заболевания (включая иммунодефицит или снижение функции селезенки).
Аллергические реакции: возможно развитие серьезных аллергических реакций, включая плотный, асимметричный, безболезненный отек глубоких слоев кожи и подкожных тканей и быстрые тяжелые аллергические реакции (иногда со смертельным исходом), такие как острое токсико-аллергическое заболевание с высыпаниями на коже и слизистых, аллергическое воспаление кожи с образованием сыпи, развитием на коже больших плоских пузырей и обширных эрозий ярко-красного цвета. Если развилась аллергическая реакция, прием препарата Жасмед необходимо прекратить и срочно обратиться к врачу.
Токсическое действие на печень: необходима осторожность при применении препарата Жасмед у пациентов с нарушениями работы печени. У пациентов с заболеванием печени легкой и средней степени тяжести, коррекция дозы не требуется. Отмечались случаи нарушения работы, воспаления печени, желтушного окрашивания кожи и слизистых из-за затруднения оттока желчи в печени, разрушения клеток печени (некроза), печеночной недостаточности и молниеносного воспаления печени, которые могут привести к смертельному исходу при применении препаратов азитромицина. Чаще это случается, если уже имеется заболевание печени или при одновременном применении с другими препаратами, оказывающими токсическое действие на печень.
При появлении симптомов нарушения работы печени: быстро развивающемся болезненном состоянии, вызванным желтухой, темной мочой, склонностью к кровотечениям или нарушением работы головного мозга, необходимо прекратить прием препарата Жасмед и срочно обратиться к врачу.
Токсическое действие спорыньи: при одновременном применении с препаратами спорыньи, возможно развитие его токсического действия, поэтому препарат Жасмед и производные спорыньи не должны приниматься одновременно.
Новая инфекция: возможно появление симптомов новой инфекции, вызванной нечувствительными микроорганизмами, такими как грибы. В таких случаях может потребоваться отмена препарата Жасмед и назначение соответствующего лечения.
Острое воспаление кишечника, вызванное клостридиум дифициле (КД): лечение антибактериальными препаратами угнетает нормальную флору кишечника и может привести к усиленному росту КД, что может проявляться (даже в течение двух месяцев после применения препарата) острым воспалением кишечника разной степени тяжести от нечастого жидкого стула до тяжелого воспаления толстой кишки со смертельным исходом. Разновидность КД, производящая сильный токсин, может привести к повышенной заболеваемости и смертности, этот возбудитель может быть устойчив к противомикробным препаратам и потребовать удаления толстой кишки. Необходимо всегда помнить о КД при частом, жидком стуле, после применения антибиотиков. В легких случаях симптомы могут проходить, только после прекращения приема препарата. В умеренно тяжелых и тяжелых случаях, может быть необходимо назначение подходящих, эффективных против КД антибактериальных препаратов. Может также потребоваться внутривенное введение растворов, включая соли и заменители белка. Лекарственные препараты, замедляющие двигательную активность кишечника, например, опиаты и дифеноксилат с атропином (ломотил), могут продлевать и/или ухудшать болезненное состояние, поэтому их применять не следует. При появлении частого жидкого стула, необходимо срочно обратиться к врачу.
Почечная недостаточность: у пациентов с заболеванием почек, возможно усиление действия препарата Жасмед.
Нарушения сердечного ритма: возможно развитие тяжелых нарушений сердечного ритма, которые в крайне редких случаях могут привести к смертельному исходу. Нужна осторожность при применении Жасмед, особенно женщинам и пациентам пожилого возраста имеющим:
- врожденные или приобретенные нарушения проведения импульса в сердце (более редкие, чем обычно сердечные сокращения);
- одновременный прием других лекарственных препаратов, влияющих на сердечный ритм, например противоаритмических средств (хинидин, прокаинамид, дофетилид, амиодарон, соталол, цизаприд и терфенадин); антипсихотических препаратов (пимозид); препаратов против депрессии (циталопрам) и других препаратов (моксифлоксацин и левофлоксацин);
- нарушения солевого состава крови, особенно снижение калия и магния;
- очень редкие сердечные сокращения, нарушения сердечного ритма или тяжелую сердечную недостаточность;
- пожилой возраст.
Патологически быстрая утомляемость мышц (миастения): возможно обострение симптомов миастении и начало синдрома миастении.
Диабет: с осторожностью необходимо применять препарат у больных сахарным диабетом, препарат не показан лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или дефицитом сахаразы-изомальтазы.
Отсутствуют данные по безопасности и эффективности профилактического лечения у детей заболеваний, вызванных возбудителем из группы микобактерий (Mycobacterium Avium Complex). В основном это заболевание развивается у пациентов с очень низким иммунитетом, необходимость назначения профилактического лечения определяет врач.
Проведенные исследования не подтверждают необходимость и повторное применение при лечении трахомы.
Препарат Жасмед не подходит для лечения тяжелых заболеваний.
Стрептококковые инфекции: для лечения воспаления глотки/миндаллин, для профилактики острой ревматической лихорадки, вызванных гнойным стрептококком более эффективен пенициллин, хотя препарат Жасмед тоже может применяться при стрептококковом воспалении в ротоглотке. Отсутствуют данные по эффективности азитромицина для профилактики острой ревматической лихорадки.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая возможные побочные действия препарата, такие как головокружение, сонливость, необходима осторожность при управлении автотранспортом и выполнении работ, требующих повышенной концентрации внимания.
