Залаин® суппозитории 300 мг

Один суппозиторий содержит активное вещество – сертаконазол 300 мг вспомогательные вещества: глицериды твердые полусинтетические - витепсол H 19, суппоцир NAI 50, кремния диоксид коллоидный безводный. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Белый или почти белый, овальной формы, воскообразный суппозиторий.

Местное лечение вагинального кандидоза. В случае отсутствия характерных клинических признаков положительное микробиологическое заключение само по себе не является показанием для начала лечения.

Фармакодинамические эффекты Сертаконазол, производное имидазола, является противогрибковым лекарственным препаратом для местного лечения гинекологических инфекций. In vitro он активен в отношении патогенных грибов, таких как Candida sрр. а также против других патогенных микроорганизмов (например, грамположительных бактерий: стафилококков, стрептококков). Механизм действия Механизм действия сертаконазола, как и других препаратов производных имидазола заключается в подавлении биосинтеза эргостерола, важного компонента мембран грибковых клеток, и в конкурентном антагонизме с другим компонентом клеточной стенки – триптофаном что приводит к дезорганизации и увеличении проницаемости клеточной мембраны, деструкции и уничтожению патогенного микроорганизма.

Режим дозирования Рекомендуется один вагинальный суппозиторий ввести глубоко во влагалище, в положении лежа на спине, вечером перед сном. Через семь дней, если клинические симптомы заболевания сохраняются, можно ввести еще один вагинальный суппозиторий. Практическое руководство: Рекомендуется при мытье наружных половых органов использовать мыло с нейтральным рН. Рекомендуется исключить факторы, которые могут способствовать сохранению инфекции (например, использование хлопчатобумажного белья вместо синтетической одежды, избегать интенсивного промывания влагалища и т. д.). Желательно дополнительно использовать противогрибковый крем на область вульвы и перианальную область Параллельное лечение полового партнера следует рассматривать в каждом конкретном случае на индивидуальной основе. Менструация не является противопоказанием к применению суппозиториев. Особые группы пациентов Дети Нет соответствующих показаний для применения вагинальных суппозиториев Залаин у детей. Метод и путь введения Для интравагинального применения. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Если у Вас возникнут дополнительные вопросы об использовании данного препарата, обратитесь к Вашему врачу.

• гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ • одновременное использование латексного презерватива или диафрагмы

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных Резюме нежелательных реакций Нарушения со стороны иммунной системы Редко: аллергические реакции. Общие расстройства и нарушения в месте введения Редко: временные местные реакции раздражения, такие как чувство жжения и зуд во влагалище. Это также может быть вызвано эффектами разложения уничтоженных возбудителей, поэтому такая реакция также может быть признаком успешного лечения. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Случаи передозировки не описаны.

Несовместимость Не рекомендуется совместное использование со спермицидными контрацептивами. Специальные предупреждения При подтверждении диагноза кандидоза рекомендуется выявить и устранить бытовые и гигиенические факторы, способствующие развитию и сохранению грибковой инфекции. Таким образом, чтобы избежать рецидивов, ликвидация возбудителя и установление вышеупомянутых бытовых и гигиенических факторов являются необходимыми. Рекомендуется лечение любых других патологических микроорганизмов, которые могут сопровождать кандидоз. Лечение должно быть прекращено в случае возникновения местной непереносимости или аллергии. Пациентам следует рекомендовать не использовать мыло с кислым рН. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Применение вагинальных суппозиториев Залаин не влияет на эти способности.

Беременность В связи с тем, что для сертаконазола было показано отсутствие тератогенных эффектов в доклинических исследованиях, не ожидается появление эффектов при применении у человека. Тем не менее, нет достоверных данных о возможных фетотоксических и тератогенных эффектах применения сертаконазола. Учитывая способ его применения (лечение однократной дозой) и отсутствие системной абсорбции, сертаконазол может быть назначен во время беременности, но только если преимущества, по мнению лечащего врача, превышают возможные риски. Лактация Нет достоверных данных, подтверждающих или исключающих выделение сертаконазола с грудным молоком. Препарат можно применять в период кормления грудью, но только если преимущества, по мнению лечащего врача, превышают возможные риски.

Применение латексных презервативов или диафрагм во время лечения противопоказано, в связи с риском их повреждения. Суппозитории Залаин могут снизить эффективность местных спермицидных контрацептивов, поэтому их одновременное применение не рекомендуется.

Срок хранения 5 лет. Не применять по истечении срока годности. Условия хранении Хранить при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте!