Зипелор® спрей 1,5 мг/мл

Один мл спрея содержит активное вещество - бензидамина гидрохлорид 1,5 мг, вспомогательные вещества - этанол 96 %, глицерин, метилпарабен (Е218), сахарин натрия, натрия гидрокарбонат, полисорбат 20, мятный ароматизатор, вода очищенная. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачная бесцветная жидкость с характерным запахом мяты.

Зипелор® показан взрослым и детям старше 6 лет в качестве симптоматического лечения воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов, которые сопровождаются болевым синдромом (например, гингивит, стоматит и фарингит), в том числе после консервативных стоматологических процедур или экстракции зубов.

Механизм действия Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП) с обезболивающими и противоэкссудативными свойствами. В ходе клинических исследований было показано, что бензидамин эффективен для облегчения симптомов, которыми сопровождаются локализованные раздражающие патологические процессы в ротовой полости и глотке. Кроме того, бензидамин оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие на слизистую оболочку ротовой полости.

Режим дозирования При нажатии на помпу образуется аэрозоль, содержащий 1 дозу спрея – 0,17 мл, что соответствует 0,255 мг бензидамина гидрохлорида. ДозировкаВзрослые и подростки старше 12 лет: по 4-8 впрыскиваний, 2-6 раз в сутки. Дети (6-12 лет): препарат следует применять только по рекомендации врача и в назначенных дозах. Не следует превышать рекомендованную дозу препарата. Метод и путь введения Перед применением необходимо установить распылитель. Длительность лечения Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Если после лечения в течение 7 дней улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

- гиперчувствительность к бензидамину или к любому из вспомогательных веществ

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Зипелор® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. В случае возникновения следующих симптомов необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться за медицинской помощью: Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): - светочувствительность Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): - реакция гиперчувствительности (аллергические реакции) - жжения в ротовой полости (так как препарат содержит этанол) - сухость во рту Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): - ларингоспазм (затрудненное дыхание) - ангионевротический отек (внезапное образование набухания во рту/горле и слизистых оболочках, которое вызывает затруднение глотания и/или дыхания) - зуд - крапивница - сыпь Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных): - анафилактическая реакция При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Интоксикация ожидается только в случае случайного проглатывания большого количества бензидамина (> 300 мг). Основными симптомами, связанными с передозировкой принятого внутрь бензидамина, являются желудочно-кишечные нарушения (тошнота, рвота, боль в животе и раздражение пищевода) и нарушения со стороны центральной нервной системы (головокружение, галлюцинации, возбуждение, беспокойство и раздражительность). В случае острой передозировки показано только симптоматическое лечение. Необходимо тщательно наблюдать за пациентом и назначить поддерживающую терапию. Следует обеспечить надлежащую гидратацию пациента. В случае непреднамеренного приема высокой дозы препарата Зипелор® немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу. Обратитесь за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения прежде, чем применять лекарственный препарат.

При применении препарата Зипелор®, особенно длительном, возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии. У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение более 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом. Применение препарата Зипелор® не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам. Препарат Зипелор® должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне приема препарата. Специальные предупреждения Препарат особенно рекомендован пациентам не способным к полосканию ротовой полости. Препарат Зипелор® содержит метилпарабен (Е 218), который может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные) и, в исключительных случаях, бронхоспазм. Это лекарственное средство содержит небольшое количество этанола 96 % (алкоголя) менее 100 мг/дозу. Для спортсменов применение лекарственных средств, содержащих этиловый спирт, может давать положительный результат антидопингового теста. Дети Детям от 6 до 12 лет следует применять препарат только по рекомендации врача и в назначенных дозах. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Препарат Зипелор® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами при применении в рекомендованных дозах.

Данные о применении бензидамина у беременных женщин отсутствуют. Исследований репродуктивной токсичности на животных недостаточно. Применять Зипелор® во время беременности не рекомендуется. Данных о проникновении бензидамина в грудное молоко человека недостаточно. Зипелор® не следует применять в период грудного вскармливания.

• Никаких отрицательных взаимодействий с другими лекарственными препаратами, обычно используемыми при рассматриваемых условиях, не наблюдалось.

Срок хранения 2 года. Не применять по истечении срока годности! Условия хранения В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте!