Зифта-1000 порошок 1000 мг

1 флакон содержит активное вещество - стерильной смеси цефтазидима пентагидрата с натрия карбонатом 1295 мг (эквивалентно цефтазидиму) 1000 мг Описание внешнего вида, запаха, вкуса Порошок для приготовления раствора для инъекций. Кристаллический порошок от белого до кремового цвета.

Цефтазидим показан для лечения инфекций, перечисленных ниже, у взрослых и детей, включая новорожденных (от рождения), вызванных чувствительными к цефтазидиму возбудителями: - внутрибольничная пневмония - бронхолегочные инфекции при муковисцидозе - бактериальный менингит - хронический гнойный средний отит - некротизирующий (злокачественный) наружный отит - осложненные инфекции мочевыводящих путей - осложненные инфекции кожи и мягких тканей - осложненные интраабдоминальные инфекции - инфекции костей и суставов - перитонит, связанный с постоянным амбулаторным перитонеальным диализом (ПАПД/CAPD) - бактериемии, связанные с любой из перечисленных выше инфекций - лечение пациентов с фебрильной нейтропенией при подозрении на бактериальные инфекции - профилактика инфекционных осложнений при операциях на предстательной железе (трансуретральная резекция) - инфекции, вызванные аэробными грамотрицательными бактериями - в комбинации с другими антибактериальными препаратами, если предполагаемые бактерии не подпадают под спектр его действия Следует учитывать официальные рекомендации по надлежащему использованию антибактериальных средств.

Код ATХ J01DD02 Механизм действия Цефтазидим ингибирует синтез клеточной стенки бактерий после присоединения к пенициллинсвязывающим белкам (ПСБ). Это приводит к прерыванию биосинтеза клеточной стенки (пептидогликана), что приводит к лизису и гибели бактериальной клетки. Взаимосвязь параметров ФК/ФД Было доказано, что для цефалоспоринов наиболее важным фармакокинетически-фармакодинамическим показателем, коррелирующим с эффективностью in vivo, является процент интервала дозирования, при котором несвязанная концентрация остается выше минимальной ингибирующей концентрации (МПК) цефтазидима для отдельных видов-мишеней (т.е. %T> МИК). Механизм сопротивления Бактериальная резистентность к цефтазидиму может быть обусловлена одним или несколькими из следующих механизмов: • гидролиз бета-лактамазами. Цефтазидим может эффективно гидролизоваться бета-лактамазами расширенного спектра (БЛРС), включая семейство БЛРС SHV, и ферментами AmpC, которые могут индуцироваться или стабильно дерепрессироваться у некоторых аэробных грамотрицательных видов бактерий. • сниженное сродство пенициллинсвязывающих белков к цефтазидиму • непроницаемость внешней мембраны, ограничивающая доступ цефтазидима к пенициллинсвязывающим белкам грамотрицательных микроорганизмов. • бактериальные эффлюксные насосы. Пограничные значения Пограничные значения минимальной ингибирующей концентрации (МИК), установленные Европейским комитетом по исследованию чувствительности к противомикробным препаратам (EUCAST), следующие: Организм — Пограничные значения (мг/л) S — I — R Enterobacteriaceae — ≤ 1 — 2-4 — > 4 Pseudomonas aeruginosa — ≤ 81 — - — > 8 Пограничные значения, не связанные с видами2 — ≤4 — 8 — > 8 S=восприимчивые, I=промежуточные, R=резистентные. 1 Пограничные значения относятся к терапии высокими дозами (2 г x 3). 2 Пограничные значения, не связанные с видами, были определены на основе данных ФК/ФД и не зависят от распределения МПК конкретных видов. Они предназначены для использования только для видов, не упомянутых в таблице или сносках. Микробиологическая восприимчивость Распространенность приобретенной резистентности может меняться географически и со временем для отдельных видов, желательно наличие локальной информации о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций. При необходимости следует обратиться за консультацией к специалисту, когда местная распространенность резистентности такова, что полезность цефтазидима по крайней мере при некоторых типах инфекций сомнительна. Обычно восприимчивые виды Грамположительные аэробы: Streptococcus pyogenes Streptococcus agalactiae Грамотрицательные аэробы: Citrobacter koseri Haemophilus influenzae Moraxella catarrhalis Neisseria meningitidis Pasteurella multocida Proteus mirabilis Proteus spp. (прочее) Providencia spp. Виды, для которых приобретенная резистентность может быть проблемой Грамотрицательные аэробы: Acinetobacter baumannii+ Burkholderia cepacia Citrobacter freundii Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae Escherichia coli Klebsiella pneumoniae Klebsiella spp. (прочее) Pseudomonas aeruginosa Serratia spp. Morganella morganii Грамположительные аэробы: Staphylococcus aureus£ Streptococcus pneumoniae££ Viridans group streptococcus Грамположительные анаэробы: Clostridium perfringens Peptostreptococcus spp. Грамотрицательные анаэробы: Fusobacterium spp. По своей природе резистентные организмы Грамположительные аэробы: Enterococcus spp, включая Enterococcus faecalis и Enterococcus faecium Listeria spp. Грамположительные анаэробы: Clostridium difficile Грамотрицательные анаэробы: Bacteroides spp. (многие штаммы Bacteroides fragilis резистентны). Прочее: Chlamydia spp. Mycoplasma spp. Legionella spp. £S. aureus восприимчивые к метициллину, считаются обладающими низкой восприимчивостью к цефтазидиму. Все метициллинрезистентные штаммы S. aureus резистентны к цефтазидиму. ££S. pneumoniae, которые демонстрируют промежуточную восприимчивость или резистентны к пенициллину, можно ожидать, что они продемонстрируют, по крайней мере, сниженную восприимчивость к цефтазидиму. + Высокие показатели резистентности наблюдались в одной или нескольких областях/странах/регионах ЕС.

Режим дозирования Дозу препарата и продолжительность лечения устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести течения заболевания, локализации, вида возбудителя и его чувствительности к препарату, а также от возраста пациента и функции почек. Взрослые и дети > 40 кг В виде инъекций Бронхолегочные инфекции при муковисцидозе - 100 до 150 мг / кг / сутки через каждые 8 ч, максимальная суточная доза - 9 г /день1) Фебрильная нейтропения, внутрибольничная пневмония, бактериальный менингит, бактериемия* - по 2 г каждые 8 часов. Инфекции костей и суставов, осложненные инфекции кожи и мягких тканей 1-2 г каждые 8 часов. Осложненные интраабдоминальные инфекции и перитонит, связанный с диализом у пациентов на постоянном амбулаторном перитонеальном диализе (ПАПД) - 1-2 г каждые 8 часов. Осложненные инфекции мочевыводящих путей 1-2 г каждые 8 часов или 12 часов. Профилактика инфекционных осложнений при операциях на предстательной железе (трансуретральная резекция) - 1 г при вводной анестезии, и вторая доза - при удалении катетера. Хронический гнойный средний отит и некротизирующий (злокачественный) наружный отит - 1-2 г каждые 8 часов. В виде непрерывной инфузии Фебрильная нейтропения, внутрибольничная пневмония, бронхолегочные инфекции при муковисцидозе, бактериальный менингит, бактериемия, инфекции костей и суставов, осложненные инфекции кожи и мягких тканей, осложненные интраабдоминальные инфекции и перитонит, связанный с диализом у пациентов на постоянном амбулаторном перитонеальном диализе (ПАПД) – нагрузочная доза 2 г с последующим введением в виде непрерывной инфузии от 4 до 6 г каждые 24 часа 1. 1 у взрослых с нормальной функцией почек доза 9 г/сутки была использована при отсутствии побочных явлений. Дети <40 кг и дети > 2 месяцев В виде инъекций Осложненные инфекции мочевыводящих путей - 100-150 мг/кг/сутки в три введения, максимальная суточная доза - 6 г. Хронический гнойный средний отит, некротизирующий (злокачественный) наружный отит- 100-150 мг/кг/сутки в три введения, максимальная суточная доза 6 г. Дети с нейтропенией, бронхолегочные инфекции при муковисцидозе, бактериальный менингит, бактериемия* - 150 мг/кг/сутки в три введения, максимальная суточная доза - 6 г. Инфекции костей и суставов, осложненные инфекции кожи и мягких тканей, осложненные интраабдоминальные инфекции, перитонит, связанный с диализом у пациентов на постоянном амбулаторном перитонеальном диализе (ПАПД) - 100-150 мг/кг/сутки в три введения, максимальная суточная доза - 6 г. В виде непрерывной инфузии Фебрильная нейтропения, внутрибольничная пневмония, бронхолегочные инфекции при муковисцидозе, бактериальный менингит, бактериемия*, инфекции костей и суставов, осложненные инфекции кожи и мягких тканей, осложненные интраабдоминальные инфекции и перитонит, связанный с диализом у пациентов на постоянном амбулаторном перитонеальном диализе (ПАПД) – нагрузочная доза 60-100 мг/кг с последующим введением в виде непрерывной инфузии 100-200 мг/кг/сут. Максимальная суточная доза - 6 г/сут. * Бактериемия в результате любой из перечисленных инфекций в разделе «Показания к применению» или при наличии подозрения на эти инфекции. Новорожденные и младенцы ≤ 2 месяцев В виде инъекций При большинстве инфекций - 25-60 мг/кг/сутки в два введения (у новорожденных и детей ≤ 2-х месяцев период полувыведения цефтазидима в сыворотке крови может быть в три-четыре раза длиннее, чем у взрослых). Безопасность и эффективность цефтазидима в виде непрерывной инфузии у новорожденных и младенцев ≤ 2-х месяцев не установлена. Пациенты пожилого возраста Учитывая возрастное снижение почечного клиренса у пожилых лиц, рекомендованная доза должна быть <3 г/сутки у пациентов старше 80 лет. Пациенты с печеночной недостаточностью По имеющимся данным необходимости коррекции дозы при легкой или умеренной степени нарушения функции печени не требуется, данных при выраженной печеночной недостаточности нет. Рекомендуется проводить клинический контроль безопасности и эффективности лечения. Пациенты с почечной недостаточностью Цефтазидим выводится почками в неизмененном виде, поэтому у пациентов с нарушенной функцией почек доза должна быть уменьшена. Начальная нагрузочная доза препарата составляет 1 г. Поддерживающую дозу подбирают в зависимости от клиренса креатинина. Рекомендуемые поддерживающие дозы при почечной недостаточности При введении в виде инъекций Взрослые и дети > 40 кг Клиренс креатинина (КК) мл/мин — Концентрация креатинина в сыворотке, мкмоль/л (мг/дл) — Рекомендуемые разовые дозы (г) — Частота введения препарата 50-31 — 150-200 (1.7-2.3) — 1.0 — Каждые 12 ч 30-16 — 200-350 (2.3-4.0) — 1.0 — Каждые 24 ч 15-6 — 350-500 (4.0-5.6) — 0.5 — Каждые 24 ч <5 — >500 (>5.6) — 0.5 — Каждые 48 ч Пациентам с тяжелыми инфекциями можно увеличить поддерживающую дозу на 50%, либо увеличить частоту введения препарата. У детей показатели клиренс креатинина следует скорректировать в зависимости от площади поверхности тела или мышечной массы тела. Дети < 40 кг Клиренс креатинина (КК) мл/мин** — Концентрация креатинина* в сыворотке, мкмоль/л (мг/дл) — Рекомендуемые разовые дозы (мг/кг) — Частота введения препарата 50-31 — 150-200 (1.7-2.3) — 25 — Каждые 12 ч 30-16 — 200-350 (2.3-4.0) — 25 — Каждые 24 ч 15-6 — 350-500 (4.0-5.6) — 12.5 — Каждые 24 ч <5 — >500 (>5.6) — 12.5 — Каждые 48 ч *Значения креатинина в сыворотке являются ориентировочными значениями, которые не могут точно указать ту же степень снижения дозы для всех пациентов с пониженной функцией почек. ** Основанный на площади поверхности тела или измеренный. Рекомендуется проводить тщательный клинический контроль безопасности и эффективности лечения. Рекомендуемые поддерживающие дозы при почечной недостаточности При введении в виде непрерывной инфузии Взрослые и дети > 40 кг Клиренс креатинина (КК) мл/мин — Концентрация креатинина в сыворотке, мкмоль/л (мг/дл) — Частота введения препарата 50-31 — 150-200 (1.7-2.3) — Нагрузочная доза 2 г с последующим введением от 1 г до 3 г / 24 ч 30-16 — 200-350 (2.3-4.0) — Нагрузочная доза 2 г с последующим введением 1 г / 24 ч <15 — >350 (> 4.0) — Оценка не проводилась Следует осторожно подбирать дозы и проводить тщательный клинический контроль безопасности и эффективности. Дети <40 кг Безопасность и эффективность цефтазидима при непрерывной инфузии у детей с почечной недостаточностью <40 кг не установлена. Рекомендуется тщательный клинический контроль безопасности и эффективности. При непрерывной инфузии детям с нарушением функции почек клиренс креатинина следует корректировать в зависимости от площади поверхности тела или мышечной массы тела. Гемодиализ Период полувыведения цефтазидима в сыворотке во время гемодиализа составляет 3 - 5 часов. После каждого сеанса гемодиализа следует повторить поддерживающие дозы цефтазидима согласно рекомендациям, указанным в таблицах. Перитонеальный диализ Цефтазидим может быть использован при перитонеальном диализе и постоянном амбулаторном перитонеальном диализе (ПАПД). Кроме внутривенного применения цефтазидим можно включать в диализный раствор (обычно 125 - 250 мг на 2 л диализного раствора). Для пациентов с почечной недостаточностью, находящихся на непрерывном артериовенозном гемодиализе или гемофильтрации высоким потоком в отделениях интенсивной терапии: 1 г/сутки, в виде разовой дозы или в несколько приемов. При гемофильтрации низкими потоками следует назначать дозы, рекомендованные при нарушении почечной функции. Для пациентов, находящихся на вено-венозной гемофильтрации и вено-венозном гемодиализе, рекомендуются дозы, указанные в таблицах ниже. Рекомендуемые дозы для непрерывной венозной гемофильтрации Клиренс креатинина (КК) мл/мин — Поддерживающая доза (мг) при скорости ультрафильтрации (мл/мин)1 5 — 16.7 — 33.3 — 50 0 — 250 — 250 — 500 — 500 5 — 250 — 250 — 500 — 500 10 — 250 — 500 — 500 — 750 15 — 250 — 500 — 500 — 750 20 — 500 — 500 — 500 — 750 1 Поддерживающая доза назначается каждые 12 час. Рекомендуемые дозы для непрерывного вено-венозного гемодиализа Клиренс креатинина (КК) мл/мин — Поддерживающая доза (мг) при скорости потока диализата1 1.0 л/час — 2 л/час Скорость ультрафильтрации (л/час) — Скорость ультрафильтрации (л/час) 0.5 — 1.0 — 2.0 — 0.5 — 1.0 — 2.0 0 — 500 — 500 — 500 — 500 — 500 — 750 5 — 500 — 500 — 750 — 500 — 500 — 750 10 — 500 — 500 — 750 — 500 — 750 — 1000 15 — 500 — 750 — 750 — 750 — 750 — 1000 20 — 750 — 750 — 1000 — 750 — 750 — 1000 1 Поддерживающая доза назначается каждые 12 час. Метод и путь введения Для инъекций. Инструкция по применению Цефтазидим следует вводить внутривенно или инфузионно, либо глубоко внутримышечно. Рекомендуемые места внутримышечных инъекций — верхний наружный квадрант большой ягодичной мышцы или латеральная часть бедра. Раствор цефтазидима можно вводить непосредственно в вену или через трубку набора для введения, если пациент получает парентеральные жидкости. Стандартный рекомендуемый способ введения — внутривенная прерывистая инъекция или внутривенная непрерывная инфузия. Внутримышечное введение следует рассматривать только тогда, когда внутривенный путь невозможен или менее подходит для пациента. Фармацевтически цефтазидим совместим со следующими растворами: - при концентрации от 1 до 40 мг/мл - 0.9 % раствор натрия хлорида; раствор натрия лактата; - раствор Хартмана; - 5 % и 10 % растворы декстрозы; - 0.225 % раствор натрия хлорида и 5 % раствор декстрозы; - 0.45 % раствор натрия хлорида и 5 % раствор декстрозы; - 0.9 % раствор натрия хлорида и 5 % раствор декстрозы; - 0.18 % раствор натрия хлорида и 4 % раствор декстрозы; - 10 % раствор Декстрана 40 в 0.9 % растворе натрия хлорида или в 5 % растворе декстрозы; - 6 % раствор Декстрана 70 в 0.9 % растворе натрия хлорида или в 5 % растворе декстрозы. При смешивании раствора цефтазидима (500 мг в 1,5 мл воды для инъекций) и метронидазола (500 мг/100 мл) оба компонента сохраняют свою активность. Нельзя использовать раствор натрия гидрокарбоната в качестве растворителя. Фармацевтически несовместим с аминогликозидами, ванкомицином. ПРИГОТОВЛЕНИЕ РАСТВОРОВ: при растворении порошка выделяется двуокись углерода. После введения растворителя флакон необходимо встряхивать, чтобы получился прозрачный раствор. В полученном готовом растворе препарата могут присутствовать небольшие пузырьки двуокиси углерода. Полученный раствор может иметь цвет от светло-желтого до темно-желтого. Если соблюдены все рекомендуемые правила разведения препарата, то его эффективность не зависит цвета полученного раствора. 1."ПЕРВИЧНОЕ РАЗВЕДЕНИЕ" Для внутримышечного введения содержимое флакона растворяют в 1.5 мл (500 мг), 3 мл (1.0 г) растворителя (вода для инъекций, 0.5-1 % раствор лидокаина гидрохлорида). Лидокаин не используется в качестве растворителя в педиатрической практике! Для внутривенного введения содержимое флакона растворяют в 5 мл (500мг), 10 мл (1.0 г) и 10 мл (2.0 г) растворителя (вода для инъекций). 2."ВТОРИЧНОЕ РАЗВЕДЕНИЕ" Для внутривенного КАПЕЛЬНОГО введения полученный вышеописанным способом раствор цефтазидима дополнительно разводят в 50-100 мл одного из следующих растворителей, предназначенных для внутривенного введения: 0,9% раствор натрия хлорида, 5%, 10% раствор глюкозы (декстрозы), 5% pаствор глюкозы (декстрозы) с 0,9% раствором натрия хлорида. Использовать только свежеприготовленный раствор! Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Если пациент не принял дозу препарата в срок, препарат следует принять, как только пациент вспомнит об этом. Не следует применять двойную дозу. Указание на наличие риска симптомов отмены Риск симптомов отмены отсутствует. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата В случае возникновения у вас каких-либо дополнительных вопросов по применению данного лекарственного препарата, обратитесь к своему врачу.

- гиперчувствительность к цефтазидиму, к любым другим цефалоспоринам - наличие в анамнезе тяжелой гиперчувствительности (например, анафилактическая реакция) к другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллины, монобактамы и карбапенемы) С осторожностью: при почечной недостаточности, беременности, в период лактации, у новорожденных

Наиболее частыми побочными реакциями являются эозинофилия, тромбоцитоз, флебит или тромбофлебит при внутривенном введении, диарея, транзиторное повышение активности печеночных ферментов, макуло-папулезная или утикарциальная сыпь, боль и/или воспаление после внутримышечной инъекции и положительный результат теста Кумбса. Часто - эозинофилия, тромбоцитоз - флебит или тромбофлебит (при внутривенном введении) - диарея - транзиторное повышение активности одного или более печеночных ферментов - AЛT, AСT, ЛДГ, ГГТ и щелочной фосфатазы - пятнисто-папулезная сыпь или крапивница - боль и/или воспаление в месте инъекции (после внутримышечного введения) - ложноположительная реакция Кумбса Нечасто - кандидоз (в том числе кандидозный вагинит, стоматит) - лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения - головная боль, головокружение - антибиотик-ассоциированная диарея и колит (могут быть ассоциированы с Clostridium difficile и могут проявляться как псевдомембранозный колит), абдоминальные боли, тошнота, рвота - зуд - транзиторное повышение уровня мочевины, азота мочевины и/или креатинина в сыворотке крови - лихорадка Очень редко - интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность Неизвестно - лимфоцитоз, гемолитическая анемия, агранулоцитоз - анафилактические реакции, включая бронхоспазм и/или гипотензию) - парестезия, неврологические осложнения, включая тремор, миоклонию, судороги, энцефалопатию и кому (у пациентов с нарушением функции почек при отсутствии адекватного снижения дозы препарата) - нарушение вкусовых ощущений - желтуха - ангионевротический отек, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз DRESS-синдром (лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами) При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Симптомы: неврологические осложнения с развитием энцефалопатии, судорог и комы. Симптомы передозировки могут развиться у пациентов с нарушением функции почек при отсутствии адекватного снижения дозы препарата. Лечение: лечение симптоматическое и поддерживающее, в случае тяжелой передозировки, когда консервативная терапия безуспешна, концентрация препарата в крови может быть уменьшена при помощи гемодиализа или перитонеального диализа.

Гиперчувствительность Подобно всем бета-лактамным антибиотикам отмечены серьезные аллергические реакции, включая фатальные случаи, на цефтазидим. При тяжелых аллергических реакциях лечение следует немедленно прекратить и начать адекватную противоаллергическую терапию. Перед началом лечения у больного необходимо уточнить имеются ли в анамнезе тяжелые аллергические реакции на цефтазидим, другие цефалоспорины, или другие бета-лактамные агенты. С осторожностью применять у пациентов, у которых в анамнезе были нетяжелые аллергические реакции к другим бета-лактамным антибиотикам. Перед назначением цефтазидима следует выяснить наличие в анамнезе у пациента реакций гиперчувствительности к цефтазидиму, цефалоспоринам, пенициллинам или другим препаратам. Следует соблюдать особую осторожность при применении препарата у пациентов с известной гиперчувствительностью к пенициллинам и бета-лактамным антибиотикам. Спектр антибактериальной активности Цефтазидим обладает ограниченным спектром антибактериальной активности и не подходит для лечения некоторых видов инфекций в виде монотерапии, только если возбудитель документально подтвержден, чувствителен, при высокой вероятности, что при данном возбудителе цефтазидим будет лучшим выбором. Особенно это важно при лечении больных с бактериемией, бактериальном менингите, инфекции кожи и мягких тканей, инфекции костей и суставов. Кроме того, цефтазидим чувствителен к гидролизу некоторых бета-лактамаз расширенного спектра (ESBLs), данную информацию следует учитывать при выборе цефтазидима. Псевдомембранозный колит У некоторых пациентов во время или после применения цефтазидима может развиваться антибиотик-ассоциированный колит и псевдомембранозный колит (от легкой до тяжелой степени диареи), вызываемый токсинами, вырабатываемыми Clostridium difficile. В этом случае лечение прекращают и проводят соответствующую терапию. Не следует назначать препараты, подавляющие перистальтику кишечника. Нарушения со стороны почек Одновременное назначение высоких доз цефалоспоринов и нефротоксичных лекарственных средств таких как аминогликозиды, сильнодействующие диуретики (например, фуросемид), может неблагоприятно влиять на функцию почек. Цефтазидим выводится через почки, поэтому доза должна быть уменьшена в зависимости от степени нарушения функции почек. Необходим тщательный мониторинг безопасности и эффективности у пациентов с нарушением функции почек. Отмечены неврологические осложнения у пациентов с нарушением функции почек при отсутствии адекватного снижения дозы препарата. Чрезмерный рост нечувствительных организмов Длительное применение цефтазидима может привести к чрезмерному росту резистентных микроорганизмов (энтерококки, грибы) что может потребовать прекращения лечения и других соответствующих мер. Важное значение имеет повторная оценка состояния пациента. Влияние на лабораторные тесты Цефтазидим не влияет на результаты тестов по определению глюкозурии при помощи энзимных тестов, но может оказывать незначительное влияние (ложноположительное) на методы восстановления меди (методы Бенедикта, Фехлинга, Клинитест). Развитие положительной реакции Кумбса связанное с применением цефтазидима у примерно 5% пациентов, может влиять на пробу совместимости крови. Препарат Зифта-1000 в своем составе содержит натрий, 1000 мг порошка для приготовления раствора для инъекций цефтазидима содержит 2 ммоль (45,6 мг) натрия на флакон. Это следует учитывать для пациентов, находящихся на натрий-контролируемой диете, это следует учитывать для пациентов, находящихся на бессолевой диете. При лечении цефтазидимом сообщалось о серьезных кожных реакциях, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP). Немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили какие-либо симптомы, связанные с этими серьезными кожными реакциями, описанными в разделе 4. Специальные предупреждения Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметили какие-либо из следующих симптомов: • красноватые пятна на туловище, похожие на точечные пятна или круглые, часто с волдырями в центре, шелушением кожи, язвами во рту, горле, носу, гениталий и глазах. Этим серьезным кожным высыпаниям могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз). • Распространенная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (DRESS-синдром или синдром гиперчувствительности к лекарствам). • Красная, чешуйчатая, распространенная сыпь с бугорками под кожей и волдырями, сопровождающаяся повышением температуры. Симптомы обычно проявляются в начале лечения (острый генерализованный экзантематозный пустулез). Применение в педиатрии Безопасность и эффективность цефтазидима в виде непрерывной инфузии у новорожденных и младенцев ≤ 2-х месяцев не установлена. Безопасность и эффективность цефтазидима при непрерывной инфузии у детей с почечной недостаточностью <40 кг не установлена. Рекомендуется тщательный клинический контроль безопасности и эффективности. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Нежелательные эффекты (например, головокружение) могут влиять на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.

Цефтазидим следует применять у беременных женщин, только если польза от его применения перевешивает риск. Цефтазидим выводится из организма через материнское молоко в небольших количествах, но в терапевтических дозах цефтазидим побочного эффекта на вскармливаемого грудью ребёнка не оказывает, поэтому может использоваться во время грудного вскармливания.

Исследования по взаимодействию проводились только с пробенецидом и фуросемидом. Одновременное применение высоких доз цефтазидима с нефротоксическими лекарственными препаратами может отрицательно повлиять на функцию почек. Хлорамфеникол действует как антагонист цефтазидима и других цефалоспоринов, клиническое значение данного факта неизвестно, необходимо при выборе препарата для лечения учитывать возможность антагонизма.

Срок хранения 2 года. Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте!