Ибуфлекс суппозитории 60 мг

Один суппозиторий содержит активное вещество: ибупрофен 60 мг вспомогательное вещество: жир твердый Описание внешнего вида, запаха, вкуса Суппозитории торпедовидной формы, от почти белого до желтовато-белого цвета.

Для детей с 3 месяцев до 2 лет: – в качестве обезболивающего средства при болевом синдроме слабой или умеренной интенсивности (при головной и зубной боли, в том числе, при прорезывании зубов, боли при отите, боли в горле, при растяжении мышц); – в качестве жаропонижающего средства при простуде и гриппе.

Ибупрофен – нестероидный противовоспалительный лекарственный препарат из группы производных пропионовой кислоты, обладает противовоспалительной, анальгетической и жаропонижающей активностью. Неселективно ингибирует ЦОГ-1 и ЦОГ-2, уменьшая синтез простагландинов, участвующих в патогенезе воспаления и боли. Ибупрофен обратимо подавляет агрегацию тромбоцитов.

Режим дозирования Для кратковременного использования. Максимальная суточная доза для детей в возрасте от 3 мес. до 2 лет составляет 20-30 мг/кг массы тела ребенка с интервалами между приемами препарата 6-8 часов. Лихорадка и болевой синдром: Возраст (масса) — Разовая доза — Суточная доза 3 – 9 мес. (6 – 8 кг) — 1 суппозиторий — 3 раза в день, между приемами 6 – 8 часов 9 мес. – 2 года (8 – 12 кг) — 1 суппозиторий — 4 раза в день, между приемами 6 часов Если при приеме препарата в течение 24 часов (у детей в возрасте 3-5 месяцев) или в течение 3 дней (у детей в возрасте 6 месяцев и старше) симптомы сохраняются или усиливаются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу. Метод и путь введения Для ректального применения Длительность лечения Обычный курс лечения составляет 3 суток. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Всегда необходимо принимать данный лекарственный препарат в точности так, как описано в настоящей инструкции. Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем применять лекарственный препарат.

- Гиперчувствительность к ибупрофену или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в пункте 6.1. - Наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности (бронхиальная астма, бронхоспазм, ринит, ангионевротический отек или крапивница) в ответ на применение ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). - Кровотечение или перфорация язвы желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в анамнезе, связанные с предыдущей терапией НПВП. - Эрозивно-язвенные заболевания органов ЖКТ или язвенное кровотечение в активной фазе или в анамнезе (два или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения). - Пациенты с тяжелой печеночной недостаточностью, тяжелой почечной недостаточностью или тяжелой сердечной недостаточностью. - Беременность.

С целью минимизации рисков развития нежелательных реакций, ибупрофен следует принимать в минимальной эффективной дозе и на протяжении минимально короткого периода, необходимого для достижения клинического эффекта. Информация о нежелательных реакциях представлена в соответствии с системно-органной классификацией и частотой встречаемости. Частота встречаемости определялась по следующей схеме: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1 000, но <1/100), редко (≥1/10 000, но <1/1 000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно). Нежелательные реакции преимущественно являются дозозависимыми. Наиболее часто наблюдаются нежелательные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта. Ниже перечисленные нежелательные реакции отмечались при кратковременном приеме ибупрофена в дозах, не превышающих 1200 мг/сут. Системно-органный класс — Частота — Нежелательные реакции Инфекции и инвазии — Очень редко — Обострение воспалительного процесса, вызванного инфекцией (например, развитие некротического фасциита), в исключительных случаях при заболевании ветряной оспой могут возникнуть серьезные осложнения со стороны кожи и мягких тканей. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы — Очень редко — Анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз. Первыми симптомами таких нарушений являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы, гриппоподобные симптомы, выраженная слабость, кровотечения из носа и подкожные кровоизлияния. Нарушения со стороны иммунной системы — Нечасто — Крапивница и зуд. Очень редко — Тяжелые реакции гиперчувствительности, в том числе отек лица, языка и гортани, удушье, тахикардия, гипотония (анафилаксия, отек Квинке или анафилактический шок). Частота неизвестна — Реакция дыхательных путей: бронхиальная астма, в том числе ее обострение, бронхоспазм, одышка. Нарушения со стороны нервной системы — Нечасто — Головная боль. Очень редко — Асептический менингит (чаще у пациентов с аутоимунными заболеваниями, такими как системная красная волчанка и смешанные заболевания соединительной ткани) с симптомами ригидности затылочных мышц, головной боли, тошноты, рвоты, лихорадки и дезориентации. Нарушения со стороны сердца — Частота неизвестна — Сердечная недостаточность и отеки, синдром Коуниса. Нарушения со стороны сосудов — Частота неизвестна — Артериальная гипертензия. Желудочно-кишечные нарушения — Нечасто — Боль в животе, тошнота, диспепсия. Редко — Диарея, метеоризм, запоры, рвота. Очень редко — Язвы желудка и кишечника, дегтеобразный стул, перфорация или кровотечение из желудочно-кишечного тракта, язвенный стоматит, гастрит. Частота неизвестна — Обострение колита и болезни Крона. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей — Очень редко — Нарушения функции печени, гепатит, желтуха, повышение активности «печеночных» трансаминаз. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей — Нечасто — Различные кожные высыпания. Очень редко — Тяжелые кожные нежелательные реакции (включая мультиформную эритему, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз) Частота неизвестна — Лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром), острый генерализованный экзантематозный пустулез, реакции фоточувствительности Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей — Очень редко — Острая почечная недостаточность, папиллярный некроз, особенно при продолжительном применении, протекающий с повышением уровня мочевины в сыворотке крови и отеками. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» http://www.ndda.kz

Симптомы Тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, диарея, шум в ушах, головная боль, желудочно-кишечное кровотечение. При тяжелом отравлении наблюдается токсическое поражение центральной нервной системы, которое проявляется как сонливость, иногда – возбужденное состояние и дезориентация или кома. Иногда у пациентов развиваются судороги. При более тяжелом отравлении может возникать метаболический ацидоз, повышение протромбинового времени, острая почечная недостаточность или повреждение печени. У больных с бронхиальной астмой возможно обострение ее симптомов. Лечение Лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим, а также включать обеспечение проходимости дыхательных путей, мониторинг сердечной функции и основных показателей жизнедеятельности до нормализации состояния пациента.

С целью минимизации рисков развития нежелательных реакций, ибупрофен следует принимать в минимальной эффективной дозе и на протяжении минимально короткого периода, необходимого для достижения клинического эффекта. Маскировка симптомов основного инфекционного заболевания. Прием ибупрофена может маскировать важные симптомы инфекции, что может привести к удлинению сроков постановки правильного диагноза и отсроченному началу адекватной терапии и ухудшению исхода инфекционного заболевания. Ухудшение наблюдалось на фоне бактериальной внебольничной пневмонии и при бактериальном осложнении ветряной оспы. В случае назначения ибупрофена при инфекционном заболевании для снижения температуры тела или облегчения боли, рекомендуется обеспечение мониторинга инфекционного заболевания. На амбулаторном этапе, в случае если симптомы сохраняются или ухудшаются, пациенту необходимо обратиться к врачу. Желудочно-кишечное кровотечение, изъязвление и перфорация Сообщается о кровотечениях, образованиях язв или перфораций желудочно-кишечного тракта, способных привести к летальному исходу, при приеме любых НПВП, на любом этапе лечения, с наличием или без предшествующих симптомов. Риск кровотечения, образования язв или перфорации желудочно-кишечного тракта повышается при увеличении доз НПВП у пациентов, имеющих в анамнезе язвенные заболевания, особенно если они были осложнены кровотечением или перфорацией. Этим пациентам рекомендуется принимать лекарственный препарат в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов. Особое внимание следует уделять пациентам, одновременно принимающим способные увеличить риск образования язв или кровотечений лекарственные препараты: пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, антитромбоцитарные агенты, такие как ацетилсалициловая кислота. При кровотечениях или образованиях язв желудочно-кишечного тракта пациенты, принимающие ибупрофен, должны немедленно прекратить прием лекарственного препарата. НПВП с осторожностью назначают пациентам с язвенным колитом, болезнью Крона, ввиду риска обострения данных состояний. Нарушение дыхания Ибупрофен следует с осторожностью применять пациентам, страдающим бронхиальной астмой или с бронхиальной астмой в анамнезе, так как НПВП могут вызывать у таких больных бронхоспазм. Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные эффекты Соответствующий контроль и консультации необходимы пациентам с гипертонией и/или умеренной степенью сердечной недостаточности, так как возможны задержка жидкости и отек при применении НПВП. Сообщалось о случаях синдрома Коуниса у пациентов, получавших ибупрофен. Синдром Коуниса определяется как сердечно-сосудистые симптомы, вызванные аллергической реакцией или реакцией гиперчувствительности, связанные с сужением коронарных артерий, что может привести к инфаркту миокарда. Нарушение функции почек Как и другие НПВП, длительное применение ибупрофена приводит к почечному капиллярному некрозу и другим почечным патологическим изменениям. Существует повышенный риск развития осложнений со стороны почек у пациентов, для которых синтез простагландинов выполняет компенсаторную роль в поддержании почечного кровотока (состояние обезвоживания, нарушения функции почек и печени, сердечная недостаточность, прием диуретиков) и при одновременном использовании других НПВП. Системная красная волчанка и смешанные заболевания соединительной ткани У пациентов с системной красной волчанкой и смешанным коллагенозом может быть повышен риск асептического менингита. Тяжелые кожные нежелательные реакции (SCARs) В связи с применением ибупрофена были зарегистрированы тяжелые кожные нежелательные реакции (SCARs), включая эксфолиативный дерматит, мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона (SJS), токсический эпидермальный некролиз (TEN), реакцию на лекарственные препараты с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром), а также острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP), которые могут быть опасными для жизни или привести к летальному исходу (см. раздел 4.8). Большинство этих реакций возникало в течение первого месяца применения. При появлении признаков и симптомов, указывающих на эти реакции, ибупрофен следует немедленно отменить и рассмотреть альтернативное лечение (при необходимости). В исключительных случаях ветряная оспа может быть причиной развития серьезных осложнений инфекций кожи и мягких тканей. На сегодняшний день нельзя исключать роль НПВП в обострении этих инфекций. Таким образом, рекомендуется избегать применение препарата Ибуфлекс при заболевании ветряной оспой. Гематологические эффекты Ибупрофен, как и другие НПВП, может нарушить агрегацию тромбоцитов и увеличить время кровотечения. Асептический менингит У больных при терапии ибупрофеном в редких случаях наблюдался асептический менингит. Более всего ему подвержены пациенты с системной красной волчанкой и смешанным коллагенозом; однако были зарегистрированы случаи заболевания и у пациентов без хронических заболеваний. Осторожность также необходима у пациентов с нарушениями в области ануса или прямой кишки. Данный лекарственный препарат применяется только у детей в возрасте от 3 месяцев до 2 лет, поэтому не предназначен для людей пожилого возраста, а также для беременных и кормящих женщин. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами При условии применения согласно рекомендованным дозам и продолжительности лечения лекарственный препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

По литературным данным ибупрофен противопоказан во время третьего триместра беременности. В ограниченных испытаниях было установлено, что ибупрофен выделяется в материнское молоко в очень низкой концентрации, поэтому вероятность того, что он оказывает негативное действие на младенцев, очень мала.

Ибупрофен, как и другие НПВП, не следует применять в сочетании с: – ацетилсалициловой кислотой (аспирином), в связи с возможным повышением развития нежелательных реакций; – прочими НПВП, особенно селективными ингибиторами циклооксигеназы-2. Это может повысить риск нежелательных реакций. С осторожностью следует применять ибупрофен в комбинации со следующими лекарственными препаратами: – антикоагулянты: НПВП могут усилить эффект антикоагулянтов, таких как варфарин; – диуретики, ингибиторы ангиотензинконвертирующего фермента (АКФ), бета-блокаторы и антагонисты ангиотензина II: НПВП могут снижать эффективность диуретиков и других гипотензивных препаратов. У некоторых пациентов с нарушением функции почек (например, у пациентов с обезвоживанием) совместное назначение ингибиторов АКФ, бета-блокаторов или антагонистов ангиотензина II, а также веществ, подавляющих систему циклооксигеназы, может вызвать дальнейшее снижение функции почек (вплоть до острой почечной недостаточности). Поэтому комбинацию следует применять с осторожностью. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости. Как после начала совместной терапии, так и впоследствии функцию почек следует периодически подвергать тщательному контролю. – кортикостероиды: повышенный риск образования желудочно-кишечных язв и кровотечений; – антитромбоцитарные препараты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышенный риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения; – сердечные гликозиды: НПВП могут усилить сердечную недостаточность, снизить скорость клубочковой фильтрации и повысить уровень гликозидов в плазме крови; – литий: существуют доказательства, что НПВП могут вызывать повышение концентрации лития в плазме крови; – метотрексат: существуют доказательства, что НПВП могут вызывать повышение концентрации метотрексата в плазме крови; – циклоспорин: повышенный риск нефротоксичности; – такролимус: возможно повышение риска нефротоксичности при одновременном применении НПВП с такролимусом; – зидовудин: повышенный риск гематологической токсичности при совместном применении зидовудина и НПВП. Существуют доказательства повышения риска развития гемартроза и гематомы у ВИЧ-инфицированных пациентов, страдающих гемофилией, в случае сопутствующего лечения зидовудином и ибупрофеном; – хинолоновые антибиотики: у пациентов, одновременно принимающих ибупрофен и хинолоновые антибиотики, может наблюдаться повышенный риск возникновения судорог.

Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить при температуре от 2 °С до 8 °С, в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!