Инестом Детский раствор 300 мг/мл

Один мл раствора содержит активное вещество – левокарнитин, 300 мг, вспомогательные вещества: сорбитола 70 % раствор, сахароза, натрия пропилпарагидроксибензоат, натрия метилпарагидроксибензоат, кислота хлороводородная концентрированная, вода очищенная Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачная жидкость от бесцветного до желтоватого цвета.

Инестом Детский, раствор для приема внутрь, 300 мг/мл показан для лечения первичного и вторичного дефицита карнитина у детей в возрасте до 12 лет, младенцев и новорожденных.

Левокарнитин присутствует в качестве природного компонента в тканях животных, микроорганизмах и растениях. У человека физиологические метаболические потребности удовлетворяются как потреблением пищи, содержащей карнитин, так и эндогенным синтезом в печени и почках из лизина с метионином в качестве донора метила. Только L-изомер является биологически активным, играя существенную роль в липидном обмене, а также в метаболизме кетоновых тел в виде разветвленных цепей-аминокислот. Левокарнитин как фактор необходим для транспорта длинноцепочечных жирных кислот в митохондрии, способствуя окислению жирных кислот, а не их включению в триглицериды. Высвобождая Коа из его тиоэфиров, через действие КоА; карнитин ацетилтрансферазы, левокарнитин также усиливает метаболический поток в цикле Креба; с тем же механизмом он стимулирует активность пируватдегидрогеназы и в скелетных мышцах окисление аминокислот с разветвленной цепью. Таким образом, левокарнитин прямо или косвенно участвует в нескольких путях, так что его доступность должна быть важным фактором, контролирующим не только окислительное использование жирных кислот и кетоновых тел, но и глюкозы и некоторых аминокислот.

Режим дозирования Дети до 12 лет, младенцы и новорожденные В процессе лечения рекомендуется контролировать уровни свободного и ацилированного карнитина в плазме крови и в моче. Применение при врождённом нарушении метаболизма Дозировка зависит от тяжести метаболических нарушений и реакции на препарат в период лечения. В большинстве случаев рекомендуемая доза для приема внутрь составляет 200 мг/кг/сут в 2-4 приема. Если клинические и биохимические показатели не улучшаются, дозу можно на короткое время увеличить, однако это может повысить риск развития нежелательных побочных реакций, особенно диареи. Высокие дозы до 400 мг/кг/сут могут быть показаны только для компенсации острых метаболических нарушений. Гемодиализ - поддерживающая терапия Если первый курс внутривенного введения левокарнитина принес значительную клиническую пользу, поддерживающую терапию рекомендуется проводить препаратом Инестом Детский, оральный раствор, в дозе 1 г в день, который необходимо принимать после каждого сеанса диализа. Максимальная доза для детей составляет 1 г в день при использовании в качестве поддерживающей терапии при вторичном дефиците карнитина после сеанса диализа. Метод и путь введения Только для перорального применения. Препарат принимают внутрь, раствор можно пить неразбавленным или разбавлять водой или фруктовым соком. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ - лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы, дефицитом фермента сукразы-изомальтазы

Очень редко • тошнота • рвота • боль в животе • диарея (при длительном приеме пероральной лекарственной формы левокарнитина) • специфический запах тела • повышение международного нормализованного отношения (МНО)* * Имеются очень редкие сообщения об увеличении международного нормализованного отношения (МНО) при одновременном применении левокарнитина и кумариновых препаратов (аценокумарол и варфарин) При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Сообщений о токсичности от передозировки левокарнитина не поступало. Передозировка должна лечиться симптоматической терапией.

При повышенной утилизации глюкозы назначение левокарнитина диабетическим больным на фоне приема инсулина или гипогликемической пероральной терапии может усилить гипогликемию. Необходимо регулярно определять уровень глюкозы в плазме для немедленной регуляции гипогликемической терапии, если потребуется. Безопасность и эффективность лечения пероральной формой левокарнитина не может быть оценена у пациентов с почечной недостаточностью. Длительное назначение высоких доз левокарнитина перорально пациентам, с различными нарушениями функции почек или на последней стадии заболеваний почек при гемодиализе, может приводить к накоплению потенциально токсических метаболитов, триметиламина (ТМА) и триметиламин-N-оксида (ТМАО), так как эти метаболиты обычно выводятся с мочой. Такая ситуация не наблюдается при внутривенном назначении левокарнитина. Отмечались очень редкие сообщения о повышении Международного Нормализованного отношения (МНО) у пациентов, получавших одновременно с левокарнитином антикоагулянты кумаринового ряда. Содержание сорбитола Инестом Детский, раствор для приема внутрь, содержит сорбитола 70 раствор. Противопоказан пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы. Содержание сахарозы Инестом Детский, раствор для приема внутрь, содержит сахарозу. Препарат противопоказан лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы, дефицитом фермента сукразы-изомальтазы. Также сахароза в составе препарата может оказывать повреждающее действие на зубы. Содержание парагидроксибензоатов Инестом Детский, раствор для приема внутрь, содержит натрия пропилпарагидроксибензоат, 0.46 мг, и натрия метилпарагидроксибензоат, 0.89 мг. Может вызывать аллергические реакции замедленного типа. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не влияет.

Не получено никаких доказательств тератогенного эффекта препарата. Отсутствует опыт применения у беременных женщин с первичным системным дефицитом карнитина. Беременным женщинам препарат можно назначать только в случаях крайней необходимости, тщательно сопоставив предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода/ребенка.

Отмечались очень редкие сообщения о повышении Международного Нормализованного отношения (МНО) у пациентов, получавших одновременно с левокарнитином антикоагулянты кумаринового ряда. МНО или другой соответствующий показатель коагуляции следует проверять еженедельно до тех пор, пока они не станут стабильными, и затем ежемесячно у пациентов, принимающих данные антикоагулянты вместе с левокарнитином.

Срок хранения 2 года Период применения после вскрытия флакона – 30 дней Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!