Йодомарин® 100 таблетки 100 мкг

В одной таблетке содержится действующее вещество – калия йодид 0,131 мг (эквивалентно 0,100 мг йода), вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния карбонат основной легкий, желатин, натриевая соль гликолята крахмала (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Белые или кремово-белые таблетки с плоскопараллельными поверхностями, скошенными кромками и насечкой для деления на одной стороне.

• Профилактика заболеваний, вызванных дефицитом йода (например для профилактики эндемического зоба и после резекции зоба, обусловленного дефицитом йода) • Лечение при диффузном эутиреоидном зобе у новорожденных, детей грудного возраста, детей, подростков и взрослых молодого возраста. Перечень необходимой информации перед приемом препарата

Код ATX: H03CA Механизм действия Воздействие экзогенного йода на человеческий организм зависит от суточного количества йода, вида препарата йода и состояния щитовидной железы (здоровый орган, латентная или манифестная форма заболевания). Йод является важным компонентом пищи в качестве элемента для синтеза гормонов щитовидной железы – тироксина и трийодтиронина. Потребность в йоде, т.е. количество йода, которое должно ежедневно поступать в организм для предотвращения возникновения эндемического зоба, составляет порядка 100-150 мкг в сутки. Суточная доза, рекомендованная ВОЗ, составляет от 150 до 300 мкг. После поглощения йода электрохимическим путем эпителиальными клетками фолликулов щитовидной железы (йодинация) происходит катализируемое ферментом йодид-пероксидазой окисление йода перекисью водорода (Н2О2), являющейся косубстратом, в результате чего происходит выделение элементарного йода. При этом часть тирозиновых остатков гликопротеина (тиреоглобулин) йодируется в положениях 3 и, частично, 5 ароматического кольца (йодизация). Посредством окислительной конденсации йодированные группы тирозина соединяются с образованием каркаса тиронина. Основными продуктами являются тироксин (Т4) и трийодтиронин (Т3). Образовавшийся таким образом комплекс «тиронин-тиреоглобулин» выделяется в коллоид фолликула щитовидной железы (экзоцитоз), представляя собой депо-форму гормона щитовидной железы. Фармакодинамическое действие Йод в физиологических количествах (приблизительно до 300 мкг) обладает заместительным эффектом при том его дефиците, который преобладает в Федеративной Республике, т.е., он предупреждает образование зоба, обусловленного дефицитом йода, способствует нормализации размеров щитовидной железы у новорожденных, детей грудного возраста, детей и подростков, а также оказывает влияние на ряд нарушенных биохимических параметров (соотношение Т3/Т4, уровень ТТГ). Йод в фармакологически активных дозах (более 1 мг/сутки) может вызывать следующие эффекты: а) Эффект Вольфа-Чайкова (Wolff-Chaikoff effect): избыток йода приводит к ингибированию его интратиреоидальной органификации. При сохранении этого избытка ингибирование сменяется снижением поглощения йода. Если эффект Вольфа-Чайкова сохраняется в патологических условиях, это ведет к гипотиреозу и в результате – к формированию зоба. б) Сокращение интратиреоидального обмена йода, а также протеолиза коллоида и обусловленное этим снижение высвобождения гормонов. Этот эффект особо выражен при гипертиреозе и сопровождается, в особенности при иммунных тиреопатиях, снижением кровоснабжения органа, уменьшением его размеров и уплотнением.

Режим дозирования При определении необходимой дозы лекарственного средства нужно учитывать региональные и индивидуальные особенности поступления йода с пищей. Особенно это является важным при назначении лекарственного средства новорожденным и детям до 4 лет. • Профилактика зоба Если не обеспечено достаточное поступление йода с пищей, составляющее, по меньшей мере, от 150 мкг до 300 мкг в сутки (рассматривается ВОЗ в качестве пределов необходимого приема йода взрослыми), следует дополнительно назначать йод в количествах, указанных ниже: Новорожденные, дети грудного возраста и дети: ½-1 таблетка препарата Йодомарин 100 (соответствует 50-100 мкг йода) в сутки. Таблетку рекомендуется растереть, растворить в небольшом количестве (1 чайная ложка) кипяченой воды комнатной температуры и давать пипеткой или мерным шприцем. Подростки и взрослые: 1-2 таблетки препарата Йодомарин 100 (соответствует 100-200 мкг йода) в сутки Беременность и период лактации: 2 таблетки препарата Йодомарин 100 (соответствует 200 мкг йода) в сутки. • Профилактика рецидивов после операции или медикаментозного лечения по поводу эутиреоидного зоба: 1-2 таблетки препарата Йодомарин 100 (соответствует 100-200 мкг йода) в сутки • Лечение при эутиреоидном зобе Новорожденные, дети грудного возраста, дети 1-2 таблетки препарата Йодомарин 100 (соответствует 100-200 мкг йода) в сутки. Таблетку рекомендуется растереть, растворить в небольшом количестве (1 чайная ложка) кипяченой воды комнатной температуры и давать пипеткой или мерным шприцем. Подростки: 2 таблетки препарата Йодомарин 100 (соответствует 200 мкг йода) в сутки. Взрослые молодого возраста: Рекомендуется принимать 3-5 таблеток препарата Йодомарин 100 (соответствует 300-500 мкг йода) в сутки. Метод и способ применения Препарат принимают после еды, запивая жидкостью в достаточном количестве. Таблетку можно разделить на части с равными дозировками. При назначении препарата новорожденным и детям до 4 лет рекомендуется таблетку растереть, растворить в небольшом количестве (1 чайная ложка) кипяченой воды комнатной температуры и давать пипеткой или мерным шприцем. Длительность применения В целях профилактики Йодомарин® 100 принимают обычно в течение нескольких лет, а нередко и в течение всей жизни. Период лечения при зобе у новорожденных составляет, как правило, от 2 до 4 недель; период лечения при зобе у детей, подростков и взрослых - от 6 до 12 месяцев и более.

- Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ; - Манифестный гипертиреоз; - Латентный гипертиреоз – в дозах, превышающих 150 мкг йода в сутки; - Автономная аденома, а также очаговая и диффузная автономия щитовидной железы – при использовании в дозе 300 - 1000 мкг йода в сутки (за исключением предоперационной блокады щитовидной железы по методу Пламмера). - Аденома щитовидной железы - Герпетиформный дерматит Дюринга (старческий) - Лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы. Предосторожность при использовании В препарате Йодомарин®100 содержится лактоза. Пациентам, страдающим редкой наследственной патологией, заключающейся в непереносимости галактозы, тяжелом дефиците лактазы или синдроме мальабсорбции глюкозы-галактозы, Йодомарин® 100 принимать не следует.

При профилактическом применении йодида в любом возрасте, равным образом как и при его терапевтическом применении у новорожденных, детей и подростков, побочные действия не ожидаются. Однако при наличии обширных очагов автономии щитовидной железы и назначении йода в суточных дозах, превышающих 150 мкг, полностью исключить появление манифестного гипертиреоза невозможно. По частоте возникновения побочные действия классифицируют следующим образом: Очень часто(≥ 1/10) Часто(от ≥ 1/100 до < 1/10) Иногда(от ≥ 1/1000 до < 1/100) Редко(от ≥ 1/10 000 до < 1/1000) Очень редко(<1/10 000) Неизвестнона основании имеющихся данных частота оценке не поддается Нарушения со стороны иммунной системы Очень редко - Реакции повышенной чувствительности (например, ринит, вызванный йодом, буллезная или туберозная йододерма, эксфолиативный дерматит, ангионевротический отек, повышение температуры тела, угри и припухлость слюнных желез). Нарушения со стороны гормональной системы Очень редко Во время терапии при зобе у взрослых (суточная доза: от 300 до максимум 1000 мкг йода) возможно развитие гипертиреоза, вызванного йодом. В подавляющем большинстве случаев предпосылкой для этого является наличие диффузной или очаговой автономии щитовидной железы. Риску подвержены, в основном, пациенты пожилого возраста, страдающие зобом в течение длительного времени. Исследования Неизвестно Антитела к тиреоидной пероксидазе (антиТПО) могут вырабатываться у пациентов, предрасположенных к аутоиммунным заболеваниям. При возникновении нежелательных лекарственных реакций, обратитесь к работнику системы здравоохранения, работнику аптеки или непосредственно к информации в базе данных о побочных действиях (эффектах) лекарственных препаратов, включая сообщения о лекарственных взаимодействиях, зарегистрированных на территории Республики Казахстан Республиканское государственное предприятие на праве хозяйственного ведения «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Симптомы интоксикации Окрашивание слизистых оболочек в коричневый цвет, рефлекторная рвота (при наличии в составе пищи крахмала рвотные массы приобретают синюю окраску), боли в животе и диарея (возможно с кровью). Это может привести к дегидратации и шоку. В редких случаях развивается стеноз пищевода. Случаи летального исхода наблюдались лишь после приема йода в больших количествах (30 - 250 мл настойки йода). В редких случаях длительная передозировка приводит к развитию так называемого йодизма: металлический привкус во рту, отек и воспаление слизистых оболочек (насморк, конъюнктивит, гастроэнтерит, бронхит). Йодид может активизировать латентные воспалительные процессы, такие как туберкулез. Возможно развитие отеков, эритемы, угреподобных и буллезных высыпаний, кровоизлияний, повышения температуры тела и раздражительности. Лечение при интоксикации - Лечение при острой интоксикации Промывание желудка раствором крахмала, белка или 5%-ым раствором тиосульфата натрия до удаления всех следов йода. Симптоматическая терапия при нарушении водно-электролитного баланса, противошоковая терапия. - Лечение при хронической интоксикации Прекращение приема йода. - Гипотиреоз, индуцированный йодом Прекращение приема йода, нормализация обмена веществ с помощью гормонов щитовидной железы. - Гипертиреоз, вызванный йодом Это не передозировка в буквальном смысле, потому что гипертиреоз может также вызываться количествами йода, которые в других странах являются физиологическими. Лечение проводится в соответствии с формой течения: При легкой форме лечение не требуется; при выраженных формах показана тиреостатическая терапия (однако, ее эффект наступает позже). В наиболее тяжелых случаях (тиреотоксический криз): интенсивная терапия, плазмаферез или тиреоидэктомия.

Особые указания Перед началом терапии необходимо исключить наличие у пациента гипертиреоза или узлового токсического зоба, а также наличие этих заболеваний в анамнезе. Перед началом терапии необходимо исключить наличие диффузных или ограниченных автономных расстройств щитовидной железы посредством применения специфических диагностических методов, так как, при таком лечении с использованием суточных доз йода 150 микрограмм или выше может привести к гипертиреозу. Насыщение щитовидной железы йодом может препятствовать кумуляции радиоактивного йода, используемого в терапевтических или диагностических целях. В связи с этим не рекомендуется прием препарата перед применением радиоактивного йода. Следует учитывать, что на фоне терапии препаратом у больных с почечной недостаточностью возможно развитие гиперкалиемии. В препарате Йодомарин 100 содержится лактоза. Пациентам, страдающим редкой наследственной формой непереносимости галактозы, тяжелым дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы, Йодомарин 100 принимать не следует. В данном лекарственном препарате содержится менее, чем 1 ммоль натрия (23 мг) на одну таблетку, то есть можно считать, что в нем практически «натрий не содержится».

В период беременности и лактации потребность в йоде повышается, а это значит, что в данный период достаточное поступление йода в организм (200 мкг в сутки) является особенно важным. В связи с переходом йода через плаценту и чувствительностью плода к йоду в его фармакологически активных дозах, назначать йод в период беременности в дозах миллиграммового диапазона не следует. Это же касается и периода лактации, поскольку концентрация йодида в молоке в 30 раз выше, чем в сыворотке. Исключением является, естественно, йодная профилактика в высоких дозах, проводимая после аварий на ядерных объектах. Информация о возможном влиянии на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами, представляющими потенциальную опасность Прием препарата Йодомарин® 100 не влияет или оказывает незначительное воздействие на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов.

При дефиците йода усиливается реакция на тиреостатическую терапию при гипертиреозе, в то время как при избытке йода эта реакция ослабевает; поэтому перед началом или во время лечения при гипертиреозе от приема йода следует, по возможности, воздержаться. Тиреостатические лекарственные средства, со своей стороны, ингибируют переход йода в связанную с органическими веществами форму внутри щитовидной железы и поэтому могут вызывать образование зоба. На поглощение йода щитовидной железой оказывают конкурентное ингибирующее воздействие вещества, поступающие в ткань щитовидной железы с помощью того же самого механизма «захвата», что и йод (например, тиоцианат калия или перхлорат, которые к тому же ингибирует рециркуляцию йодида внутри железы). Также оказывают влияние вещества, которые сами по себе не поглощаются, такие, как тиоцианат в концентрации свыше 5 мг/дл. Поглощение йода щитовидной железой и его обмен в ней стимулируется эндогенным и экзогенным ТТГ. Одновременное лечение йодом в высоких дозах, что подавляет инкрецию гормонов щитовидной железы, и солями лития может способствовать развитию зоба и гипотиреоза. Калия йодид в высоких дозах в комбинации с калийсберегающими диуретиками способен вызывать гиперкалиемию.

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!