Кальций-Д3 STADA таблетки

Одна таблетка содержит активные вещества: кальция карбонат 1250 мг (эквивалентно элементарному кальцию 500 мг), холекальциферол 5,5 мкг (200 МЕ витамина Д3) в виде холекальциферола концентрата* 2,20 мг, *концентрат холекальциферола содержит, включая 10 % избыток: холекальциферол 0,00550 мг, DL-α-токоферола 0,0220 мг, триглицериды со средней длиной цепи 0,0660 мг, модифицированный кукурузный крахмал 1,61 мг, сахароза 0,385 мг, натрия аскорбат 0,0880 мг, диоксид кремния 0,0264 мг. вспомогательные вещества: ксилитол, гранулят апельсинового ароматизатора (содержащий изомальт, апельсиновое вкусовое вещество**, моно- и диглицериды жирных кислот), повидон, магния стеарат, сукралоза. ** Апельсиновый ароматизатор состоит из синтетического апельсинового ароматизатора. Количественным составом этого апельсинового ароматизатора является смесь ароматических веществ, которые содержат: Лимонен, Аце- тальдегид, 1,6-Октадиен-3-ол, 3,7-Диметил-; 2,6-Октидиеналь, 3,7-Диметил-; 6-Октен-1-ол, 3,7-Диметил-, Ацетат; 1-Циклогексен-1-Карбоксальдегид, 4-(1-Метилэтенил)-; 2,6-Октадиен-1-ол, 3,7-Диметил-, Ацетат, (E)-; 6-Октен-1-ол, 3,7-Диметил-; бутилгидроксианизол (БГА), E 320; Альфа-токоферол, E 307 Описание внешнего вида, запаха, вкуса Круглые двояковыпуклые таблетки, без оболочки, белого цвета с ароматом апельсина. Могут иметь небольшие вкрапления и неровные края.

• профилактика и лечение дефицита кальция и витамина Д; • прием кальция и витамина Д в качестве дополнительной терапии при лечении остеопороза у пациентов с риском дефицита кальция и витамина Д.

Фармакодинамические эффекты Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме. Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костного скелета и зубов, восполняя недостаток кальция и витамина Д в организме. Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений и является компонентом системы свертывания крови. Витамин Д3 увеличивает кишечное всасывание кальция. Прием кальция и витамина Д3 противодействует увеличению уровня паратиреоидного гормона (ПТГ), вызванного дефицитом кальция и обуславливающего увеличение вымывания кальция из костей.

Режим дозирования Профилактика и лечение дефицита кальция и витамина Д. Взрослым и детям старше 12 лет – по 1 таблетке 2 раза в день, или 2 таблетки один раз в день. Детям с 5 лет до 12 лет – по 1-2 таблетки в день. Детям с 3-х до 5 лет – дозировка в соответствии с рекомендациями врача. Дополнительная терапия при лечении остеопороза у пациентов с риском дефицита кальция и витамина Д Взрослым – по 1 таблетке 2-3 раза в день. Метод и путь введения Таблетку можно жевать или рассасывать. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенный прием препарата. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Всегда принимайте препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем и рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

• гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ • тяжелая почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации <30 мл/мин /1,73 м2) • заболевания и/или состояния, обуславливающие развитие гиперкальциемии и/или гиперкальциурии • почечнокаменная болезнь (нефролитиаз) • гипервитаминоз витамина Д • наследственные непереносимость фруктозы, нарушения всасываемости глюкозы-галактозы, сахаразо-изомальтазная недостаточность

Как и все лекарства, Кальций-Д3 STADA может вызывать нежелательные реакции у некоторых пациентов. Нечастые нежелательные реакции (могут возникнуть не более чем у 1 человека из 100) Избыточное количество кальция в крови (гиперкальциемия) и в моче (гиперкальциурия) может возникнуть при применении высоких доз. Редкие нежелательные реакции (могут возникнуть не более чем у 1 человека из 1000) Запор, диспепсия, метеоризм, тошнота, боль в животе и диарея. Очень редкие нежелательные реакции (могут возникнуть не более чем у 1 человека из 10000) Зуд, сыпь и крапивница. Молочно-щелочной синдром (частые позывы к мочеиспусканию; продолжительная головная боль; длительная потеря аппетита; тошнота или рвота; усталость или слабость; гиперкальциемия, алкалоз и почечная недостаточность). Как правило, наблюдается при передозировке. Нежелательные реакции с неизвестной частотой (невозможно оценить на основании имеющихся данных) Реакции гиперчувствительности, такие, как отек Квинке или отек гортани. Если Вы испытываете следующие симптомы: отек лица, языка, губ или горла, Вам следует немедленно обратиться к врачу! У пациентов с почечной недостаточностью существует потенциальный риск увеличения уровня фосфатов в крови (гиперфосфатемия), образования камней в почках (нефролитиаз) и увеличения содержания кальция в почках (нефрокальциноз). При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Если Вы приняли Кальций-Д3 STADA больше, чем следовало, немедленно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, прежде чем принимать Кальций-Д3 STADA • Если Вы находитесь на длительном лечении, особенно если Вы также принимаете диуретики (лекарственные средства для лечения кровяного давления и задержки жидкости) или сердечные гликозиды (препараты наперстянки для лечения заболеваний сердца); • Если у Вас есть признаки нарушения функции почек или высокая предрасположенность к образованию камней; • Если у Вас саркоидоз (заболевание иммунной системы, которое может повысить уровень витамина Д в организме); • Если у Вас есть остеопороз и в то же время не можете двигаться; • Если Вы принимаете другие лекарства, содержащие витамин Д. Дополнительные дозы кальция и витамина Д должны тщательно контролироваться врачом. Специальные предупреждения При длительном лечении следует наблюдать за уровнем кальция в сыворотке крови и контролировать функцию почек посредством измерений уровня креатинина в сыворотке крови. Наблюдение особенно важно у пациентов пожилого возраста при сопутствующем лечении сердечными гликозидами и диуретиками, и у пациентов с повышенной склонностью к образованию камней. В случаях гиперкальциемии или признаков нарушения почечной функции следует уменьшить дозировку или прекратить лечение. Следует с осторожностью назначать карбонат кальция с холекальциферолом пациентам с гиперкальциемией или признаками нарушения функции почек, необходимо контролировать уровень кальция и фосфатов в крови и моче. Необходимо принять во внимание риск кальцификации мягких тканей. При одновременном приеме других источников витамина Д и/или лекарственных препаратов или питательных веществ, содержащих кальций, существует риск гиперкальциемии и молочно-щелочного синдрома с последующим нарушением функции почек. У таких больных должны контролироваться сывороточный уровень кальция и почечная функция. Кальций-Д3 STADA следует с осторожностью назначать больным, страдающим саркоидозом, в связи с риском усиленного преобразования витамина Д в его активную форму. У таких пациентов должен контролироваться уровень кальция в сыворотке крови и моче. Кальций-Д3 STADA должен с осторожностью назначаться иммобилизированным больным с остеопорозом, в связи с риском развития гиперкальциемии. Препарат Кальций-Д3 STADA содержит сахарозу, которая может быть вредна для зубов. Таблетки также содержат изомальт (E953). Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, нарушениями всасываемости глюкозы-галактозы и сахаразо-изомальтазной недостаточностью не следует принимать этот препарат. В одной таблетке Кальций-Д3 STADA содержится менее 23 мг натрия, то есть почти не содержит натрия. При печеночной недостаточности корректировки дозы не требуется. Применение во время беременности или лактации Беременность Кальций-Д3 STADA может использоваться женщинами при беременности в случае дефицита кальция и витамина Д. В период беременности суточная доза не должна превышать 2500 мг кальция и 4000 МЕ витамина Д. Но нужно избегать передозировки кальция и витамина Д у беременных женщин, так как постоянная гиперкальциемия неблагоприятно воздействует на развивающийся плод. Витамин Д в терапевтических дозах не обладает тератогенным действием. Кормление грудью Кальций-Д3 STADA может применяться во время грудного вскармливания. Кальций и витамин Д3 проникают в грудное молоко. Это следует учитывать в случаях дополнительного назначения витамина Д ребенку. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Кальций-Д3 STADA не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

В инструкции не указано.

Тиазидные диуретики могут задерживать выведение кальция с мочой. Из-за повышенной опасности увеличения содержания кальция в крови необходимо регулярно контролировать уровень кальция в сыворотке при одновременном приеме Кальций-Д3 STADA и тиазидных диуретиков. Сердечные гликозиды при повышенном содержании кальция в крови могут усиливать свое токсическое воздействие. При одновременном приеме Кальций-Д3 STADA и сердечных гликозидов необходимо контролировать уровень кальция в сыворотке крови и показатели электрокардиографии (ЭКГ). Карбонат кальция может влиять на всасывание антибиотиков тетрациклинового ряда. Поэтому тетрациклины следует принимать как минимум за два часа до или через четыре-шесть часов после приема Кальций-Д3 STADA. Эффект хинолоновых антибиотиков может быть снижен при одновременном приеме с кальцием. Хинолоновые антибиотики следует принимать за два часа до или через шесть часов после приема Кальций-Д3 STADA. Препараты, содержащие бисфосфонаты (лекарственные средства против остеопороза) необходимо принимать как минимум за один час до приема Кальций-Д3 STADA. Эффективность левотироксина может уменьшаться при одновременном использовании кальция, из-за снижения всасывания левотироксина. Между приемом Кальций-Д3 STADA и левотироксина должно пройти не менее четырех часов. Соли кальция могут уменьшить всасывание железа, цинка и стронция ранелата. Следовательно, препараты железа, цинка или стронция ранелат следует принимать как минимум за два часа до или после приема Кальций-Д3 STADA. Лечение орлистатом может потенциально нарушить всасывание жирорастворимых витаминов (например, витамина Д3).

Срок хранения 30 месяцев Не применять после истечения срока годности. Условия хранения Хранить в плотно закрытом флаконе при температуре не выше 25 С, в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте!