Кандид B гель 2 %

1 г геля содержит активное вещество – клотримазол 0,02 г, вспомогательные вещества: хлорокрезол, карбопол 940 (карбомер 940), спирт цетиловый, воск цетомакроголя эмульгирующего, пропиленгликоль, глицерин очищенный, спирт бензиловый, натрия гидрохлорид, вода очищенная. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Однородный гель белого цвета

- инфекционные выделения, вызванные дрожжевым грибом; воспалительные заболевания влагалища, вызванные в основном грибами рода Candida, а также суперинфекции, вызванные чувствительными к клотримазолу бактериями.

Код AТХ G01AF02 Механизм действия Действующим веществом препарата Кандид В - является клотримазол. Эффект препарата связан с нарушением биосинтеза эргостерола, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что вызывает изменение ее структуры и свойств и приводит к лизису клетки. Клотримазол имеет широкий спектр противогрибковой активности, включающий дерматофиты, дрожжевые, плесневые и диморфные грибы. При определенных аналитических условиях показатели минимальной подавляющей концентрации МПК для данных видов грибов находиться в диапазоне от менее 0,062 до 8,0 мкг/мл субстрата. Фунгистатический или фунгицидный механизм действия зависит от концентрации клотримазола в очаге инфекции. Активность in vitro ограничена пролиферирующимися грибковыми элементами; грибковые споры слабо чувствительны. Кроме того, клотримазол оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (стрептококки/стафилококки/Gardnerella vaginalis) и грамотрицательных бактерий (Bacteroides). In vitro клотримазол подавляет размножение Corinobacteria и грамположительных кокков - за исключением энтерококков - в концентрациях 0,5–10 мкг/мл субстрата. Первично резистентные варианты чувствительных видов грибов встречаются очень редко; развитие вторичной резистентности у чувствительных грибов в условиях терапии также наблюдалось в единичных случаях.

Длительность лечения индивидуальна, зависит от тяжести заболевания и определяется врачом Рекомендуемая доза: Содержимое одного заполненного аппликатора (500мг) вводят как можно глубже во влагалище вечерам перед сном в течение 3 дней подряд. Способ применения Вагинальный гель Кандид В следует применять по возможности вечером перед сном, в положении лежа на спине со слегка согнутыми в коленях ногами, вводя гель как можно глубже во влагалище. При применении препарата следует: 1. Снять колпачок тюбика и вставить вместо него аппликатор. 2. Сдавливать тюбик в направлении от дна к открытой части, выталкивая поршень до заполнения цилиндра гелем. 3. Всегда сворачивать тюбик в направлении от дна к открытой части для более легкого заполнения аппликатора и полного использования содержимого. 4. Вынуть заполненный аппликатор из тюбика и закрыть тюбик колпачком. 5. Взяв заполненный аппликатор за цилиндр, осторожно вставить его во влагалище, как можно глубже. Надавить на поршень до полного освобождения содержимого аппликатора. Продолжая надавливать на поршень, вытащить аппликатор из влагалища. 6. Аппликатор после каждого использования следует разбирать, осторожным движением вынимая поршень из цилиндра. Затем цилиндр и поршень следует промыть теплой водой с мылом (вода не должна быть слишком горячей), и тщательно ополоснуть. После чего следует повторно собрать аппликатор, вставив поршень в цилиндр. В целом симптомы вульвовагинального кандидоза (такие как зуд, выделения, жжение) значительно уменьшаются в течение первых 4 дней после начала лечения. Если симптомы сохранятся после лечения, пациенту следует обратиться к врачу. Повторный курс возможен после консультации с врачом. Особые группы пациентов Применение в педиатрии Не применяется у детей и подростков до 16 лет. Метод и путь введения Вагинальный гель Кандид В следует применять по возможности вечером перед сном, в положении лежа на спине со слегка согнутыми в коленях ногами, вводя гель как можно глубже во влагалище. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата В случае возникновения вопросов, связанных с применением данного препарата, следует обратиться к своему врачу.

- гиперчувствительность к клотримазолу и/или к любому из вспомогательных веществ - период беременности и кормление грудью (только под наблюдением врача) - детский и подростковый возраст до 16 лет.

Перечисленные ниже нежелательные реакции классифицированы согласно частоте их возникновения и классу систем органов (КСО). Частота возникновения нежелательных реакций ранжирована следующим образом: часто (от ≥ 1/100 до <1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до <1/100), редко (от ≥ 1/10 000 до <1/1000), очень редко (< 1/10 000) и частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных). Следующие нежелательные явления были выявлены при пострегистрационном применении клотримазола. Поскольку перечисленные нежелательные эффекты основаны на спонтанных сообщениях, частота не может быть оценена на основании имеющихся данных. Нарушения иммунной системы Частота неизвестна: ангионевротический отек, анафилактическая реакция, гиперчувствительность. Нарушения со стороны системы кровообращения Частота неизвестна: артериальная гипотензия, обмороки. Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения Частота неизвестна: одышка Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Частота неизвестна: сыпь, крапивница. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы Частота неизвестна: вульвовагинальный зуд, вульвовагинальное жжение, вульвовагинальная гиперемия, шелушение влагалища, вульвовагинальный дискомфорт, вульвовагинальная боль, вагинальное кровотечение, выделения из влагалища. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Частота неизвестна: боль в животе, тошнота. Общие расстройства и реакции в месте введения Частота неизвестна: раздражение кожи в месте нанесения, отек, боль. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Симптомы: риск острой интоксикации не наблюдается, поскольку передозировка препаратом маловероятна при вагинальном или местном применении или случайном пероральном приеме. Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

Препарат содержит цетиловый спирт, который может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит). В случае известной повышенной чувствительности к цетиловому спирту рекомендуется вместо вагинального геля применять лекарственную форму, не содержащую цетостериаловый спирт (например, вагинальные таблетки). Вагинальный гель рекомендуется использовать только под наблюдением врача в следующих случаях: - при первых признаках заболевания, - в случае если заболевание повторялось более 4 раз за последние 12 мес. Во время менструации лечение проводить нецелесообразно, также лечение должно быть завершено до начала менструации. При одновременном заражении половых губ и прилегающих участков в дополнение к интравагинальному лечению показано местное лечение кремом для наружного применения, содержащим клотримазол (комбинированная терапия). Рекомендуется лечить не только больного, но и его партнера, если присутствуют такие симптомы, как зуд и воспаление. Рекомендуется отказаться от половых контактов в случае вагинальных инфекций и на время проведения лечения данным препаратом, поскольку это может привести к заражению партнера. Во время лечения не следует использовать тампоны, спринцевания, спермициды и другие вагинальные средства. Специальные предупреждения При появлении таких симптомов как: лихорадка (температура 38°С и выше), боли в животе, боли в спине, выделения из влагалища с неприятным запахом, тошнота, вагинальное кровотечение и/или сопутствующая боль в плече следует немедленно обратиться к врачу. Бензиловый спирт, содержащийся в составе вагинального геля Кандид В может вызвать легкое местное раздражение. Препарат содержит цетиловый спирт, который может вызывать локальное раздражение кожи, включая контактный дерматит. При совместном использовании вагинального геля и изделий из латекса (например, презервативы, диафрагмы), содержащиеся в лекарственном препарате вспомогательные вещества (в частности, стеараты) могут привести к повреждению латексных контрацептивов. Следовательно, эффективность таких контрацептивов может быть снижена. Храните вагинальный гель в недоступном для детей месте. Избегайте контакта с глазами. Не принимайте внутрь. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Вагинальный гель Кандид В не влияют или оказывают незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.

Беременность По эпидемиологические данным, клотримазол не оказывает неблагоприятное воздействие на течение беременности и здоровье плода/новорожденного. Исследования на животных не выявили прямого или косвенного вредного воздействия на течение беременности, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие. Таким образом, вагинальный гель Кандид В можно использовать во время беременности, но только под наблюдением врача. Лактация При вагинальном введении системная абсорбция низкая, поэтому применение в период лактации не представляет риска для ребенка. Тем не менее, вагинальный гель Кандид В следует использовать во время грудного вскармливания под наблюдением врача. Фертильность Исследования влияния клотримазола на фертильность на людях не проводились. Исследования на животных не показали влияния лекарственного средства на фертильность. Применение в педиатрии Не применяется у детей и подростков до 16 лет.

Одновременное применение вагинального клотримазола и перорального такролимуса (препараты группы иммунодепрессантов; FK-506) может привести к повышению уровня такролимуса и сиролимуса в плазме крови. Поэтому за пациентами следует тщательно наблюдать на предмет симптомов передозировки такролимуса или сиролимуса; при необходимости следует определять уровни концентрации препаратов в плазме крови.

Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 0С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.