Клоназепам таблетки 2 мг

Одна таблетка содержит активное вещество ‒ клоназепам, 2.0 мг, вспомогательные вещества: крахмал картофельный, крахмал рисовый, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), желатин, полисорбат 80, натрия лаурилсульфат, тальк, магния стеарат, лактозы моногидрат. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки, круглой формы, двусторонне плоские, oт белого до светло-кремового цвета, с цельными краями, без трещин, c крестообразной риской, делящей таблетку на четыре части.

Клоназепам может применяться у взрослых и детей в качестве монотерапии или в комбинации с другими противоэпилептическими средствами: - лечение генерализованных эпилептических приступов (клонические, тонические, тонико-клонические, абсансы, миоклонические, атонические, детские спазмы) - синдром Леннокса-Гасто - лечение парциальных эпилептических приступов (парциальные приступы с вторичной генерализацией или без нее). В случае детских спазмов (в том чиcле синдром Веста) и тонико-клонических приступов Клоназепам показан только в качестве вспомогательной терапии или при отсутствии реакции на другие лекарственные препараты. Состояния нервного напряжения и беспокойства, связанные с проблемами повседневной жизни, не являются показанием к применению лекарственного препарата. Во избежание осложнений препарат необходимо принимать строго по назначению врача.

Механизм действия Клоназепам относится к группе производных бензодиазепина. Действует на многие структуры центральной нервной системы - прежде всего на лимбическую систему и гипоталамус, т.е. на структуры, связанные с регуляцией эмоциональной деятельности. Как и все другие бензодиазепины, он усиливает тормозное влияние ГАМК-ергических нейронов коры головного мозга, гипокампа, мозжечка, спинномозгового ствола и других структур центральной нервной системы. Следствием этого является уменьшение активности различных групп нейронов: норадренергических, холинергических, допаминергических и серотонинергических. Выявлено существование специфических для бензодиазепинов участков связывания, представляющих собой белковые структуры клеточной мембраны имеющих связь с комплексом, состоящим из рецептора ГАМК-А и хлорного канала. Действие клоназепама связано с модуляцией чувствительности ГАМК-ергического рецептора, приводящей к увеличению сродства рецептора к гамма-аминомасляной кислоте (ГАМК), которая является тормозным эндогенным нейромедиатором. Следствием активации бензодиазепинового рецептора или ГАМК-А является увеличение транспорта ионов хлора внутрь нейрона через хлорный канал, что приводит к гиперполяризации клеточной мембраны, а в итоге к угнетению активности нейрона (т.е. высвобождению нейромедиатора). Клинически клоназепам обладает противосудорожным, анксиолитическим, успокаивающим и умеренно выраженным снотворным действием, снижает также тонус скелетной мускулатуры. Клоназепам повышает судорожный порог и препятствует возникновению генерализованных судорожных припадков. Благоприятно влияет на течение как генерализованных, так и парциальных судорожных припадков.

Препарат Клоназепам следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу. Крестообразная риска на таблетках позволяет разделить таблетку на 2 или 4 равные части. Режим дозирования Дозу необходимо определять индивидуально, в зависимости от переносимости и клинической реакции пациента. Первоначальные дозы Во избежание побочных реакций лечение начинают с низких суточных доз, например: Дети (≤10 лет или ≤30 кг массы тела): от 0,01 мг/кг/сутки до 0,05 мг/кг/сутки Дети (>10 лет или >30 кг массы тела): 0,25 мг два раза в сутки Подростки в возрасте 13-18 лет и взрослые: 0,5 мг два раза в сутки Дозу необходимо постепенно увеличивать в течение 2-4 недель лечения до определения поддерживающей, суточной дозы. Поддерживающие дозы В зависимости от возраста, дозы приведенные ниже, могут применяться для поддерживающего лечения. Для детей в возрасте до 10 лет или с массой тела 30 кг поддерживающая доза составляет от 0,1 до 0,2 мг/кг/сут. Дети (>10 лет или >30 кг массы тела): 3-6 мг Подростки (13-18 лет) и взрослые: 4-8 мг • Суточную дозу следует разделить на 3 или 4 части, применяемые в одинаковых промежутках времени. При необходимости дозу можно постепенно увеличивать. Максимальная поддерживающая суточная доза для взрослых не должна превышать 20 мг. • Нельзя резко прекращать применение клоназепама. Препарат необходимо отменять постепенно. Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста Пациенты пожилого возраста особенно чувствительны к лекарственным средствам, оказывающим угнетающее действие на центральную нервную систему. В связи с тем, что в этой возрастной группе более часто наблюдаются нарушения ориентации и координации движений, что может привести к падениям и травмам, для этих пациентов рекомендуемая минимальная возможная дозировка. Пациенты с нарушенной функцией печени Не рекомендуется применять бензодиазепины и препараты подобного действия у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью. Пациентам с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести следует назначать минимально возможную дозу. Пациенты с нарушенной функцией почек Следует соблюдать осторожность при применении клоназепама у пациентов с нарушениями функции почек. Безопасность и эффективность клоназепама у пациентов с почечной недостаточностью не изучались, но, исходя из фармакокинетических соображений, коррекции дозы у таких пациентов не требуется. Дозировку врач определяет индивидуально, в зависимости от степени недостаточности пораженного органа. Поддерживающая терапия При поддерживающей терапии следует использовать рекомендации по дозировке, приведенные выше, с учетом возраста пациента. Суточная доза должна быть разделена на 3-4 приема в течение дня; при необходимости они могут быть превышены. Если во время лечения пациенту кажется, что действие препарата слишком сильное или слабое, он должен обратиться к врачу. Метод и путь введения Таблетки следует принимать внутрь, запивая небольшим количеством воды. Длительность лечения Продолжительность лечения зависит от состояния пациента. Если не наблюдается улучшение после применения клоназепама в течение нескольких дней, следует обратиться к врачу. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Если препарат не был принят в точно назначенное время, необходимо его принять как можно быстрее (если времени до очередного приема препарата еще достаточно много) или продолжать регулярный прием препарата. Нельзя применять двойную дозу с целью восполнения пропущенной. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Перед использованием препарата Клоназепам рекомендуется обратиться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения препарата.

‒ гиперчувствительность к бензодиазепинам или к любому из вспомогательных веществ ‒ тяжелая дыхательная недостаточность ‒ приступы ночного апноэ, нарушения глотания у детей ‒ тяжелая (острая или хроническая) печеночная недостаточность (риск возникновения энцефалопатии) ‒ миастения ‒ острая порфирия ‒ закрытоугольная глаукома ‒ отравление алкоголем, наркотическими анальгетиками и снотворными лекарственными средствами ‒ лекарственная зависимость в анамнезе ‒ наследственная непереносимость галактозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы; ‒ период беременности и кормления грудью.

Количество и выраженность побочных действий зависит от индивидуальной чувствительности пациента и дозы. Часто ‒ нистагм ‒ нарушение концентрации внимания ‒ сонливость, замедление реакции ‒ головокружение ‒ мышечная гипотония ‒ атаксия ‒ общая слабость, обморок Редко ‒ тромбоцитопения ‒ аллергические кожные реакции (сыпь, зуд, крапивница) ‒ преходящее выпадение волос, изменения пигментации ‒ депрессия (может быть также связана с основным заболеванием) ‒ нарушения либидо ‒ головная боль ‒ тошнота, диспепсические явления, чувство сухости во рту ‒ неприятный вкус ‒ незначительное повышение активности аминотрансферазы ‒ нарушения функции печени, сопровождающиеся желтухой ‒ недержание мочи ‒ импотенция Очень редко ‒ анафилактические реакции ‒ генерализованные припадки Неизвестно ‒ аллергические реакции ‒ парадоксальные реакции – психомоторное беспокойство, бессонница, возбуждение и агрессивность, раздражительность, враждебность, нарушения сна, кошмарные сновидения, нарушения личности, мышечный тремор, беспокойство, нарушения сна, бред, гнев, кошмары и аномальные сны, галлюцинации, психозы, гиперактивность, несоответствующее поведение и другие поведенческие нарушения судороги (новые типы). Парадоксальные реакции чаще всего наблюдаются после употребления алкоголя, у пожилых пациентов, у детей и у пациентов с психическими заболеваниями; ‒ отсутствие аппетита ‒ спутанность сознания и дезориентация, нарушение координации походки и движений (атаксия). Иногда, так же, как и после приема других бензодиазепинов, особенно в больших дозах, может развиться дизартрия с невнятной речью и неправильным произношением, нарушения памяти. Антероградная амнезия и амнестические эффекты, которые могут быть связаны с неадекватным поведением, повышенная частота некоторых форм эпилепсии. Эти эффекты чаще всего наблюдаются в начале лечения, у пациентов пожилого возраста и, как правило, исчезают в течение продолжающейся терапии. В случае усиления этих реакций, соответствующее уменьшение дозы обычно снижает их выраженность и частоту. ‒ незначительное снижение артериального давления крови ‒ нечеткое зрение, диплопия ‒ сердечная недостаточность, включая остановку сердца ‒ угнетение дыхательного центра. Травмы, интоксикации и осложнения после манипуляций Неизвестно: имеются сообщения о падениях и переломах у пациентов, принимающих бензодиазепины. Риск увеличивается у пожилых людей, а также у лиц, принимающих одновременно седативные средства (в том числе алкогольные напитки). Лабораторные и инструментальные данные В редких случаях может наблюдаться снижение числа тромбоцитов. Как и в случае с другими бензодиазепинами, сообщалось об единичных случаях изменения картины крови и влиянии на результаты печеночных проб. Зависимость и симптомы отмены Клоназепам, применяемый у пациентов с неосложненной порфирией, редко провоцировал приступы эпилепсии. Педиатрическая популяция Эндокринные нарушения Сообщалось об отдельных случаях обратимого развития преждевременных вторичных половых признаков у детей (неполное преждевременное половое созревание). Чрезмерное слюноотделение и чрезмерная продукция секрета в дыхательных путях, особенно у детей грудного и раннего возраста. У некоторых пациентов во время применения препарата Клоназепам могут возникнуть другие побочные действия. В случае появления любых из вышеперечисленных или других нежелательных явлений, не указанных в этой инструкции, необходимо сообщить о них врачу. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Cимптомы: сонливость, состояние дезориентации, невнятная речь, а в тяжелых случаях потеря сознания, кома (может продолжаться несколько часов). Опасными для жизни могут оказаться отравления, вызванные одновременным применением клоназепама и алкоголя, или клоназепама и других лекарственных препаратов, обладающих угнетающим действием на центральную нервную систему. Лечение: необходимо как можно быстрее вызвать рвоту (при условии сохраненного сознания) и обратиться к врачу. Прежде всего, симптоматическое, заключается в мониторинге и поддерживании основных жизненных функций организма (дыхание, пульс, артериальное давление). В частности, пациентам может потребоваться проведение симптоматического лечения при нарушениях со стороны сердечно-сосудистой, дыхательной и центральной нервной системы. Дальнейшее всасывание лекарственного препарата следует предотвратить соответствующим способом, например, введением активированного угля в течение 1-2 часов, если это не противопоказано. При применении активированного угля у пациентов в состоянии сонливости следует обеспечить проходимость дыхательных путей. В случае приема разных субстанций, можно рассмотреть возможность промывания желудка, однако это не должно быть стандартной процедурой. В случае сильного угнетения ЦНС, следует рассмотреть введение антагониста бензодиазепинов – флумазенила (конкурентного ингибитора бензодиазепинового рецептора). Он может применяться только под строгим контролем. Так как флумазенил имеет короткий период полувыведения (около 1 часа), пациенты должны находиться под наблюдением после окончания его действия. С большой осторожностью следует применять флумазенил при одновременном приеме лекарственных препаратов, снижающих судорожный порог (например, трициклических антидепрессантов). Предупреждение Применение антагониста бензодиазепинов (флумазенила) не рекомендуется пациентам с эпилепсией, получавших бензодиазепины, за исключением случаев тяжелой депрессии ЦНС и при условии тщательного мониторинга. Антагонизм действия бензодиазепинов флумазенилом может способствовать возникновению судорог. В случае приема препарата в дозе большей, чем рекомендовано, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Таблетки следует принимать внутрь, запивая небольшим количеством воды. Врач должен начать лечение применяя как можно меньшие эффективные дозы, 3-4 раза в сутки (в начальном периоде лечения), увеличивая их постепенно каждые 3 дня, до момента достижения соответствующего терапевтического эффекта или максимальной суточной дозы. Если применение препарата в одинаковых дозах не представляется возможным, большую дозу следует принять перед сном. После определения эффективной поддерживающей дозы, препарат можно принимать в одноразовой суточной дозе перед сном. Препарат необходимо отменять постепенно, под контролем врача. Резкое прекращение применения клоназепама может вызвать синдром отмены. Особенно опасным является резкое прекращение лечения, проводимого в течение длительного времени или лечения, требующего больших доз препарата. Симптомы отмены тогда более выражены. Постепенную отмену препарата врач должен устанавливать индивидуально для каждого пациента. Специальные предупреждения Общая информация, касающаяся наблюдаемых эффектов при лечении бензодиазепинами и другими снотворными препаратами, которую следует учитывать при применении препарата Клоназепам. Применение противоэпилептических препаратов, в редких случаях, может повлечь усиление приступов или появление у пациента припадков нового типа. Причиной этого может быть неправильный подбор препарата, синдром эпилепсии у пациента или изменения в противоэпилептическом лечении, его фармакинетическое взаимодействие, его токсичность или передозировка. Клоназепам следует использовать с осторожностью у пациентов с хронической легочной недостаточностью или с ухудшением функции почек или печени, а также у пожилых людей или из-за ослабления. В этих случаях дозировка обычно должна быть уменьшена. Толерантность Регулярное применение бензодиазепинов или препаратов подобного действия, в том числе клоназепама, в течение нескольких недель, может привести к уменьшению эффективности их действия. Пациенты с печеночной недостаточностью Не рекомендуется применять бензодиазепины и препараты подобного действия у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью, так как они могут ускорять развитие печеночной энцефалопатии. Печеночная недостаточность может приводить к усилению побочных действий бензодиазепинов. Пациентам с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести следует назначать минимально возможную дозу. Психоз Бензодиазепины не рекомендуются для первичного лечения психотических расстройств. Суицидальные мысли и поведение Сообщалось о суицидальных идеях и поведении у пациентов, получавших противоэпилептические средства по нескольким показаниям. Метаанализ данных противоэпилептических препаратов также показал небольшой повышенный риск суицидальных идей и поведения. Механизм этого риска неизвестен, и имеющиеся данные не исключают возможности увеличения риска для клоназепама. Поэтому пациентам следует следить за признаками суицидальных мыслей и поведения, и следует рассмотреть соответствующее лечение. Пациентам (и опекунам пациентов) следует посоветовать обратиться за медицинской помощью, если появятся признаки суицидального мышления или поведения. Пациенты с историей депрессии и/или попытки самоубийства должны находиться под пристальным наблюдением. Миастения гравис Применение Клоназепама у пациентов с миастенией противопоказано. Одновременное применение алкоголя или препаратов, угнетающих центральную нервную систему. Клоназепам не следует применять одновременно с алкоголем и/или препаратами, угнетающими центральную нервную систему, поскольку это может потенцировать клинические эффекты клоназепама и может привести к чрезмерному седативному эффекту вплоть до комы или смерти, а также к клинически значимому угнетению дыхания и/или сердечно-сосудистой системы. Лекарственная зависимость Применение бензодиазепинов или препаратов подобного действия, может привести к развитию психической и физической лекарственной зависимости. Риск развития лекарственной зависимости увеличивается вместе с дозой и продолжительностью лечения, и возрастает у пациентов с алкогольной зависимостью, а также у пациентов с зависимостью к наркотикам и лекарственным средствам. В случае развития лекарственной зависимости, резкое прекращение применения препарата может привести к возникновению синдрома отмены. Характерными проявлениями синдрома отмены являются: головная боль, мышечная боль, возбуждение и эмоциональное напряжение, двигательное беспокойство, состояния спутанности сознания и дезориентации, раздражительность, бессонница. В тяжелых случаях могут появиться: дереализация, нарушения личности, тактильная, акустическая и световая парестезия, ощущение «ползания мурашек» и онемение конечностей, повышенная чувствительность к свету, звуку и физическому контакту, галлюцинации или приступы судорог. Имеются сведения о том, что в случае бензодиазепинов короткого действия и препаратов подобного действия, проявления синдрома отмены могут наблюдаться даже в промежутках между приемом отдельных доз, особенно если препарат применяется в больших дозах. В случае появления вышеуказанных симптомов, необходимо обратиться к врачу. Парадоксальные реакции Клоназепам, так же как бензодиазепины и подобные препараты, может вызывать парадоксальные реакции, такие как двигательное беспокойство, возбуждение, раздражительность, бред, агрессивность, внушаемость, враждебность, кошмарные сновидения, галлюцинации, психозы, сомнамбулизм, нарушения личности, выраженная бессонница. Эти реакции значительно чаще наблюдаются у пожилых пациентов, детей, либо у пациентов с алкогольной зависимостью. В случае появления таких симптомов необходимо обратиться к врачу. Антероградная амнезия Препарат Клоназепам, так же как бензодиазепины и подобные препараты, может вызвать антероградную амнезию. Такое состояние чаще всего наблюдается через несколько часов после приема препарата, особенно в большой дозе. Пациенты, леченные лекарственным препаратом Клоназепам, если врач назначил прием препарата раз в сутки, для снижения риска развития амнезии должны принимать препарат перед сном и иметь условия для непрерывного 7-8 часового сна. Апноэ Применение Клоназепама у пациентов с приступами ночного апноэ противопоказано. Пациенты с хронической дыхательной недостаточностью Клоназепам следует применять с осторожностью у пациентов с хронической дыхательной недостаточностью, так как установлено, что бензодиазепины оказывают угнетающее действие на дыхательный центр. При дыхательной недостаточности следует учитывать депрессивный эффект бензодиазепинов (тем более, что тревога и возбуждение могут быть признаками вызова декомпенсации дыхательной функции, что оправдывает перевод в отделение интенсивной терапии). Дозировка Клоназепама должна быть скорректирована с учетом индивидуальных потребностей пациентов с респираторными заболеваниями (например, хронической обструктивной болезнью легких), а также у пациентов, принимающих одновременно другой депрессант центральной нервной системы или противоэпилептический препарат. Эпилепсия Дозу клоназепама следует тщательно подбирать в соответствии с индивидуальными потребностями пациентов, получающих лечение другими препаратами центрального действия или противосудорожными (противоэпилептическими) препаратами. Противосудорожные препараты, такие как клоназепам, не следует резко отменять у пациентов с эпилепсией, поскольку это может спровоцировать эпилептический статус. Когда, по мнению врача, возникает необходимость в снижении дозы клоназепама или его прекращении, это следует делать постепенно. В таком случае показано комбинированное лечение с другим противоэпилептическим лекарственным средством. При некоторых формах эпилепсии возможно увеличение частоты приступов при длительном лечении. Побочные реакции, влияющие на нервную систему и скелетные мышцы, а также утомляемость, которые встречаются относительно часто и обычно преходящи, проходят в основном спонтанно или после снижения дозы во время лечения. Их можно частично избежать путем медленного повышения дозы в начале лечения (см. раздел «Побочное действие»). В частности, при длительном лечении и при высоких дозах могут возникать обратимые расстройства, такие как дизартрия, нарушение координации походки и движений (атаксия) или нистагм и нарушения зрения (диплопия). Синдром «рикошета» При прекращении лечения клоназепамом может временно появиться синдром «рикошета» – усиление симптомов, которые были причиной применения бензодиазепинов. Риск накопления Бензодиазепины и препараты подобного действия (как и другие лекарственные препараты) сохраняются в организме в течение примерно 5 периодов полувыведения. У пожилых людей или людей с почечной или печеночной недостаточностью период полувыведения может значительно удлиняться. При многократном приеме препарат или его метаболиты достигают равновесного плато гораздо позже и на гораздо более высоком уровне. Только после получения балансового лотка можно оценить как эффективность, так и безопасность препарата. Может потребоваться корректировка дозы. Риск, связанный с одновременным приемом опиоидных препаратов Одновременное применение лекарственного препарата Клоназепам и опиоидов может привести к седации, угнетению дыхания, коме и смерти. Из-за вышеуказанного риска одновременное применение седативных средств, таких как бензодиазепины или их производные, например, препарата Клоназепам, с опиоидами, должно быть зарезервировано для пациентов, в случае которых применение альтернативных методов лечения не представляется возможным. Если принято решение о назначении препарата Клоназепам одновременно с опиоидами, следует использовать минимальную эффективную дозу, а продолжительность лечения должна быть как можно короче. Необходимо внимательно наблюдать за пациентами на предмет признаков и симптомов угнетения дыхания и седации. При этом настоятельно рекомендуется информировать о подобных симптомах пациентов и лиц, осуществляющих уход за ними (если применимо). Применение в педиатрии Клоназепам, особенно у младенцев и маленьких детей (грудного и раннего возраста), может приводить к чрезмерному слюноотделению и чрезмерной продукции секрета в дыхательных путях. Во время лечения следует контролировать проходимость дыхательных путей. Порфирия Клоназепам, применяемый у пациентов с неосложненной порфирией, редко провоцировал приступы эпилепсии. Поэтому клоназепам следует применять с осторожностью у пациентов с порфирией. Пациенты пожилого возраста У пациентов пожилого возраста следует применять меньшие дозы клоназепама, в связи с усилением побочных действий в этой возрастной группе, главным образом нарушений ориентации и координации движений (падения, травмы). Другие состояния Клоназепам следует с осторожностью применять у пациентов с глаукомой. Пациенты с глаукомой перед лечением препаратом Клоназепам должны проконсультироваться с врачом-окулистом. Клоназепам следует с большой осторожностью применять у пациентов с мозжечковой и спинномозговой атаксией. Пациенты с хронической почечной недостаточностью перед применением препарата Клоназепам должны сообщить об этих заболеваниях врачу. Бензодиазепины и препараты подобного действия не рекомендуется применять у пациентов с психозами. Бензодиазепины и препараты подобного действия необходимо с большой осторожностью применять у пациентов с алкогольной, наркотической и лекарственной зависимостью в анамнезе. Эти пациенты во время приема клоназепама должны быть под строгим контролем, так как находятся в группе риска развития привыкания и психической зависимости. Во время продолжительной терапии клоназепамом показаны периодические исследования крови (морфологический анализ с мазком) и функциональные пробы печени. Во время лечения клоназепамом и еще 3 дня после его завершения нельзя употреблять никаких спиртных напитков. Препарат содержит лактозу. Клоназепам противопоказан пациентам с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью лактозы, врожденной недостаточностью Lapp-лактазы или нарушением всасывания глюкозы/галактозы. Необходимо проконсультироваться с врачом, даже если вышеуказанные предупреждения касаются ситуаций, наблюдаемых в прошлом. Применение в педиатрии • До времени определения оптимальной дозировки, дети должны получать таблетки, содержащие действующее вещество в дозе 0,5 мг. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Пациенты, больные эпилепсией, не должны управлять автотранспортом. Во время лечения препаратом Клоназепам и еще 3 дня после его завершения нельзя управлять автотранспортом и обслуживать движущиеся механические устройства. Способность управлять автотранспортом и обслуживать механические устройства может быть ограничена в связи с возможным появлением сонливости, снижением концентрации внимания или других побочных действий, снижающих концентрацию внимания (см. раздел «Описание нежелательных реакций»).

Не применять препарат в период беременности и кормления грудью. Применение клоназепама в последнем триместре беременности или в перинатальном периоде может вызвать у новорожденного снижение температуры тела, давления, нарушения сердечного ритма, нарушения дыхания и ослабление сосательного рефлекса. У детей, матери которых постоянно принимали бензодиазепины на поздних сроках беременности, развивается физическая зависимость и существует риск появления после рождения синдрома отмены. Женщины репродуктивного возраста должны быть поставлены в известность о необходимости обращения к врачу в случае планирования беременности или подозрения на беременность. Клоназепам проникает в молоко матери. Не должен применяться кормящими грудью женщинами.

Необходимо сообщить врачу о всех принимаемых в последнее время лекарственных средствах, даже тех, которые отпускаются без рецепта. Клоназепам можно применять с другими противоэпилептическими препаратами, вероятность возникновения взаимодействий встречается редко. Необходимо внимательно наблюдать за пациентами на предмет таких симптомов как седация, апатия. Доза для каждого препарата во время их совместного применения должна быть скорректирована для достижения желаемого оптимального эффекта. Алкоголь Алкоголь усиливает седативное действие бензодиазепинов и их производных. Снижение концентрации внимания может быть опасным при управлении транспортными средствами и обслуживании механических устройств. Следует избегать употребления напитков и лекарственных препаратов, содержащих алкоголь. Употребление алкоголя во время лечения клоназепамом усиливает угнетающее действие на центральную нервную систему и может привести к развитию парадоксальных реакций, таких как психомоторное возбуждение, агрессивное поведение. Кроме того, алкоголь усиливает седативное действие клоназепама вплоть до нарушения координации движений и потери сознания. Карбамазепин При одновременном применении карбамазепина возможно увеличение плазменной концентрации активного метаболита карбамазепина. Карбамазепин снижает плазменные концентрации клоназепама за счет увеличения его печеночного метаболизма. Рекомендуется тщательное клиническое наблюдение за такими пациентами, особенно в начале комбинированной терапии с соответствующей коррекцией дозы при необходимости. Клозапин Повышенный риск коллапса при остановке дыхания и/или сердца. Бупренорфин Применяемый в качестве заместительной терапии повышается риск угнетения дыхания, которое может привести к смерти. Необходимо тщательно оценить соотношение польза/риск одновременного применения. Морфий Повышает риск угнетения дыхания, которое, в случае передозировки, может привести к смерти из-за кумулятивного угнетающего действия на центральную нервную систему. Фенитоин Непредсказуемые эффекты: концентрация фенитоина в плазме может, как повышаться, вплоть до признаков передозировки, так и снижаться или оставаться стабильной. Следует проводить клиническое наблюдение и мониторинг концентрации фенитоина в плазме. Угнетающее влияние клоназепама на центральную нервную систему усиливают опийные обезболивающие препараты, препараты для общей анестезии (анестетики), психотропные препараты, антидепрессанты, антигистаминные препараты, препараты, снижающие давление крови центрального действия. Вальпроат натрия Клоназепам, применяемый одновременно с вальпроатом натрия, может индуцировать эпилептические припадки в виде абсансов (petit mal). Опиоиды Одновременное применение седативных средств, таких как бензодиазепины или лекарственных средств подобного действия, таких как препарат Клоназепам с опиоидами повышает риск седации, угнетения дыхания, возникновения комы и смерти из-за дополнительного суммированного угнетающего действия на ЦНС. Доза и продолжительность их совместного применения должны быть ограничены. Cам по себе клоназепам не вызывает индукции метаболических ферментов. Ферменты, участвующие в метаболизме клоназепама, пока точно не идентифицированы, но CYP3A4 является одним из них. Ингибиторы CYP3A4 (например, флуконазол) могут нарушать метаболизм клоназепама, вызывая его чрезмерную концентрацию и побочные действия. Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина – сертралин (слабый индуктор CYP3A4) и флуоксетин (ингибитор CYP2D6) и противоэпилептический препарат фелбамат (ингибитор CYP2C19-9; индукторы CYP3A4) не влияют на фармакокинетику клоназепама при одновременном применении. Дисульфирам, циметидин, эритромицин, кетоконазол, ритонавир, являясь ингибиторами изоферментов цитохрома Р-450, угнетают процессы биотрансформации производных 1,4-бензодиазепина и усиливают их угнетающее действие на ЦНС. Клоназепам, принимаемый вместе со средствами, расслабляющими скелетную мускулатуру, продлевает и усиливает действие последних. Одновременное применение клоназепама с антиаритмическим препаратом III класса – амиодароном, может вызвать усиление токсичности, типичной для бензодиазепинов (например, центральная депрессия, расстройство координации движений). Клоназепам, применяемый одновременно с другими противосудорожными препаратами, особенно с гидантоином или фенобарбиталом, может вызывать усиление побочных действий, связанных с угнетением функций центральной нервной системы. Курение табака может привести к ослаблению действия клоназепама.

Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°C, в защищенном от влаги и света месте. Хранить в недоступном для детей месте!