Клостилбегит® таблетки 50 мг

Одна таблетка содержит активное вещество - кломифена цитрата, 50 мг, Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, тальк, желатин, магния стеарат , кислота стеариновая Описание внешнего вида, запаха, вкуса Круглые, плоские таблетки с фаской, с гравировкой в виде «CLO» на одной стороне, белого, желтовато-белого, или серовато-белого цвета; без или почти без запаха.

Клостилбегит показан для лечения нарушения овуляции у женщин, желающих забеременеть. Соответствующий уровень эндогенного эстрогена обеспечивает благоприятный прогноз для индукции овуляции, вызванной препаратом Клостилбегит. Клостилбегит неэффективен у пациенток с первичной гипофизарной или первичной яичниковой недостаточностью.

Код ATХ: G03G B02 Механизм действия Кломифен – это смесь цис- (зукломифен) и транс- (энкломифен) изомеров. Цис-изомер, составляющий от 30% до 50% действующего вещества, является антиэстрогенным компонентом, избирательно подавляющим связывание эстрадиола гипоталамическими рецепторами; это приводит к повышенной выработке гонадотропина при помощи механизма обратной связи, вследствие чего стимулируется овуляция.

Режим дозирования Взрослые Первый курс лечения Рекомендуемая доза для первого курса приема приема препарата Клостилбегит) составляет 50 мг (1 таблетка) в день на протяжении 5 дней. Если у пациентки недавно не было менструального кровотечения, терапию можно начинать в любой день. Если планируется кровотечение, вызванное прогестином, или если спонтанное менструальное кровотечение возникло до начала терапии, прием 50 мг ежедневно в течение 5 дней следует начинать примерно на пятый день цикла. Если овуляция наступает при такой дозировке, нет никаких преимуществ в увеличении дозы в последующих циклах лечения. Второй курс лечения Если после первого курса терапии овуляция не наступила, следует провести второй курс лечения по 100 мг в день (две таблетки по 50 мг в день) в течение 5 дней. Этот курс можно начинать уже через 30 дней после предыдущего. Не следует увеличивать дозу (более 100 мг/сут) или продолжительность терапии (более 5 дней). Большинство пациенток, реагирующих на лечение, будут реагировать на первый курс лечения. Адекватной терапией считается проведение 3 курсов лечения. Если овуляторные менструации еще не наступили, диагноз следует пересмотреть. Дальнейшее лечение не рекомендуется пациенткам, у которых нет признаков овуляции. Беременность Невозможно переоценить важность правильного выбора времени коитуса (т.е. примерно в период овуляции). Для регулярности циклической овуляторной реакции также важно, чтобы каждый курс лечения препаратом Клостилбегит начинался примерно на пятый день цикла, как только выявляется появление овуляции. Терапия препаратом Клостилбегит подчиняется правилу убывающей эффективности, в соответствии с которым вероятность зачатия уменьшается с каждым последующим курсом терапии. Перед началом лечения пациентки и их партнеры-мужчины должны быть проинформированы о возможности многоплодной беременности и ее потенциальных опасностях, если зачатие произойдет на фоне терапии препаратом Клостилбегит. Длительная терапия Не рекомендуется. Эффективность и безопасность кломифена при проведении более 6 циклов лечения не доказаны. Особые группы пациентов Дети Препарат Клостилбегит не предназначен для лечения детей. Пациенты пожилого возраста Препарат Клостилбегит не предназначен для пожилых пациенток и женщин в постменопаузе. Метод и путь введения Для приема внутрь. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Если у Вас возникнут дополнительные вопросы по применению данного препарата, обратитесь к врачу.

• гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ • Заболевания печени. Кломифен противопоказан пациенткам с активным заболеванием печени, нарушением функции печени в анамнезе или нарушением метаболизма билирубина в анамнезе пациентки или ее родственников. • Беременность. Клостилбегит не показан во время беременности. Хотя нет никаких доказательств того, что у человека Клостилбегит оказывает неблагоприятное воздействие на плод, имеются данные, что Клостилбегит оказывает неблагоприятное воздействие на плод у крыс и кроликов, если давать его в высоких дозах беременным животным. Клостилбегит не следует назначать во время беременности. Во избежание непреднамеренного применения препарата на ранних сроках беременности, во время каждого цикла лечения следует использовать соответствующие тесты, чтобы определить, происходит ли овуляция. Пациентка должна сделать тест на беременность перед следующим курсом терапии препаратом Клостилбегит. • Киста яичников. Клостилбегит не следует назначать пациенткам с кистой яичников (за исключением синдрома поликистоза яичников), т.к. это может вызывать дальнейшее увелеичение кисты яичника. • маточные кровотечения невыясненного происхождения или не диагностированные кровотечения • дисгенез яичников, менопауза или любое состояние, при котором не ожидается ответа на лечение • гормонзависимые опухоли • нарушения зрения, развившиеся недавно или отмеченные в анамнезе. Клостилбегит противопоказан пациенткам, имеющим в анамнезе подтвержденное, значительное расстройство зрения, связанное с применением кломифена (предыдущий или текущий курс лечения). (см. раздел 4.4.). • Препарат противопоказан пациенткам с наследственной непереносимостью галактозы, общим дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Резюме нежелательных реакций Результаты клинических исследований показывают, что побочные реакции чаще развиваются при применении высоких доз или более длительного периода лечения. При применении препарата в рекомендуемых дозах побочные реакции не выражены и редко препятствуют лечению. По ходу клинических исследований наиболее часто сообщалось о следующих нежелательных реакциях: увеличение яичника (13,6%), горячие приливы (10,6%), ощущение дискомфорта в животе и в области таза (ощущение растяжения живота, отрыжка) (5,5%), тошнота и рвота (2,2%), ощущение дискомфорта в молочных железах (2,1%), симптомы со стороны органа зрения (1,5%), головная боль (1,3%), мажущие кровотечения между менструациями или менорагия (1,3%). Очень часто -горячие приливы - увеличение яичников Часто -головная боль - нарушения зрения: нечеткие контуры, вспышки или пятна (сцинтиллирующие скотомы), остаточное изображение - рвота, тошнота, метеоризм -ощущение дискомфорта в молочных железах, мажущие кровянистые выделения между циклами или менорагия Нечасто -головокружение, предобморочное состояние, вертиго, нервное напряжение/бессонница, усталость -депрессия Редко -судорожные приступы - катаракта, неврит зрительного нерва Частота неизвестна: -гормонзависимые опухоли/новообразования или ухудшение течения заболевания, злокачественные новообразования яичников - аллергические реакции, включая анафилаксию и ангионевротический отек. - гипертриглицеридемия, в некоторых случаях сопровождающаяся панкреатитом, наблюдалась у пациенток с гипертриглицеридемией в анамнезе, а также в случаях, когда доза препарата или продолжительность лечения отличалась от рекомендуемых. - ухудшение течения параноидного психоза, тревожное состояние, нарушения настроения (включая изменения настроения, перемены настроения и раздражительность), нервозность, раздражительность. - синкопе, обморок, острое нарушение мозгового кровообращения, тромбоз мозговых сосудов, неврологическая симптоматика, дезориентация и нарушение речи, временная парестезия - скотомы, фосфены, диплопия, понижение остроты зрения, боль в глазах, нарушение аккомодации, макулярный отек, ишемическая нейропатия зрительного нерва, отслойка сетчатки, отслойка стекловидного тела, окклюзия центральной вены сетчатки. Вышеприведенные нежелательные реакции были отмечены в пострегистрационном периоде и в некоторых случаях были связаны с обратимой или необратимой. частичной или полной потерей зрения (слепотой), особенно при повышении дозы и удлинении продолжительности лечения. - тахикардия, ощущение сильного сердцебиения - панкреатит -нарушение гепатоцеллюлярной функции: изменение результатов бромсульфалеинового теста (см. ниже), желтуха, повышение активности трансаминаз - аллергический дерматит, кожная сыпь, крапивница, выпадение волос, многоформная эритема, экхимозы. - поллакиурия - многоплодная беременность, одновременная внутри- и внематочная беременность, эктопическая беременность – риск эктопической беременности повышается при применении кломифена. - эндометриоз, ухудшение существующего эндометриоза, уменьшение толщины эндометрия, значительное увеличение яичников, синдром гиперстимуляции яичников, уменьшение выработки цервикальной слизи, обусловленное антиэстрогенным эффектом кломифена. Имеются сообщения о развитии судорог. Более предрасположены пациенты с судорогами в анамнезе. Увеличение яичников При применении препарата в рекомендуемых дозах редко наблюдается увеличение яичников до патологических размеров, хотя в сравнении с обычными циклическими изменениями его размеров, увеличение может быть более выраженным. Аналогично, циклическая болезненность яичников может быть более выражена. При применении более высоких доз или продлении срока лечения увеличение яичников и формирование цист наблюдается более часто, кроме того, может удлиняться лютеиновая фаза овуляторного цикла. В редких случаях сообщалось о выраженном увеличении яичников. Такой случай был описан у пациентки с синдромом поликистозных яичников, принимающей Клостилбегит в дозе 100 мг/сутки в течение 14 дней. Ненормальное увеличение яичников обычно проходит спонтанно. У большинства пациенток с таким состоянием можно проводить консервативное лечение. Нарушения со стороны органа зрения С повышением общей дозы увеличивается частота развития симптомов, известных как «размытость» зрения, а также появление пятен или вспышек (мерцательная скотома). Также сообщалось о появлении послеобраза. Характерно, что первое появление или усиление этих симптомов со стороны органа зрения, в основном, наблюдается при ярком освещении. Имеются сообщения об офтальмологически подтвержденных скотомах, фосфенах и ухудшении остроты зрительного восприятия. В редких случаях сообщалось о катаракте и неврите зрительного нерва. Эти зрительные нарушения обычно носят обратимый характер, хотя имелись сообщения о продолжительных нарушениях зрения после окончания лечения кломифеном. В некоторых случаях нарушение зрения может носить и необратимый характер, особенно при применении кломифена в высоких дозах или при его назначении в течение длительного периода времени. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей С помощью бромсульфалеинового теста (БСФ) определяется количество выведенного из крови БСФ после внутривенного введения известного количества БСФ. Через 45 минут после внутривенного введения 5 мг/кг БСФ в крови остается только 5% дозы. Эта проба является эффективным методом выявления заболеваний, сопровождающихся поражением клеток печени и детоксицирующей функции печени, однако, этот метод не применим для диагностики внепеченочных заболеваний или для выявления внутрипеченочной обструктивной желтухи. У 32 из 141 пациента, которым была проведена БСФ проба, задержка БСФ превышала 5%. Из входящих в эту группу 43 пациентов 5 человек принимали кломифен в рекомендованной в настоящее время дозе 50 мг. Ретенция БСФ обычно была минимальной, за исключением пациентов, постоянно принимавших кломифен на протяжении длительного времени или в случаях заболеваний печени, не связанных с приемом препарата. Результаты других печеночных проб обычно были нормальными. В исследовании, в котором пациенты получали либо плацебо, либо кломифен в таблетках по 50 мг (по 3 дня в месяц в дозе 50 мг или 100 мг/сутки) в течение 6-месячного курса лечения БСФ тест проводился у 94 пациентов. Результаты, указывающие на задержку БСФ более 5%, были получены у 11 пациентов, 6 из которых принимали кломифен, а 5 – плацебо. В другом исследовании сообщалось, что у одной пациентки, принимавшей кломифен таблетки в дозе 50 мг/сутки, на 19 день лечения развилась желтуха. Биопсия печени выявила холестаз без признаков гепатита. Нарушения со стороны обмена веществ Гипертриглицеридемия (в некоторых случаях с панкреатитом) наблюдалась у пациентов, страдавших или имевших в семейном анамнезе гипертриглицеридемию, и/или принимавших кломифен на протяжении периода времени или в дозах, превышающих рекомендуемые. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Отсутствуют сообщения о токсических эффектах при острой передозировке, количество известных случаев передозировки незначительно. Симптомы, наблюдаемые при приеме дозы кломифена цитрата, превышающей рекомендуемую, включают: тошноту, рвоту, вазомоторные приливы, возможно, необратимые нарушения зрения (ухудшение остроты зрения, вспышки света, скотома), увеличение яичников, боль в области таза и живота. Лечение: при передозировке помимо извлечения действующего вещества может использоваться только поддерживающее лечение. Данные о возможности диализа кломифена отсутствуют.

Гипертриглицеридемия В пострегистрационном периоде сообщалось о случаях гипертриглицеридемии у пациенток, принимавших кломифен. Риск развития гипертриглицеридемии повышается у пациенток, страдавших или имевших в семейном анамнезе гипертриглицеридемию, и/или принимавших кломифен на протяжении более длительного периода времени или в дозах, превышающих рекомендуемые. У таких пациенток рекомендуется регулярно определять уровень триглицеридов в плазме крови. Кломифен может влиять на синтез холестерина при длительном приеме. У пациенток, проходящих длительное лечение, может наблюдаться высокий уровень десмостерола. Многоплодная беременность При зачатии на фоне лечения кломифеном повышается вероятность многоплодной беременности. Пациенток следует предупреждать о возможных осложнениях и рисках, связанных с многоплодной беременностью. В клинических исследованиях частота многоплодной беременности составляла 7,9% (186 случаев из 2369 беременностей на фоне приема кломифена). Из 2369 беременностей в 165 случаях беременность была двойной (6,9%), в 11 случаях (0,5%) – тройной и в трех случаях (0.13%) родилось четверо близнецов. В 165 случаях (о которых имелась достаточная информация) частота рождения однояйцевых близнецов составляла 1:5. Эктопическая беременность При зачатии на фоне лечения кломифеном в ряде случаев развивалась внематочная беременность (в яичниках или трубная). Имеются сообщения о случаях многоплодной беременности, при которых была внутри- и внематочная беременность. Фиброид матки Обследование пациенток с фибромой матки, получавших Клостилбегит, следует проводить с осторожностью в связи с возможным дальнейшим ростом фиброида. Потеря беременности и врожденные дефекты По литературным данным, средняя частота возникновения врожденных дефектов у матерей, получавших кломифен (до или после зачатия), не отличается от таковой, наблюдаемой в общей популяции сравнения. В опубликованных в литературе (спонтанные сообщения) случаях указывается, что при индукции овуляции кломифеном среди врожденных дефектов развития чаще встречаются дефекты развития нервной трубки, однако, исследования на популяционном уровне не подтверждают эти наблюдения. Врачам следует в доступной для пациенток форме информировать их о возможной опасности и рисках, связанных как с естественной беременностью, так и при ее индукции с помощью кломифена. Пациенток следует информировать о том, что некоторые факторы и состояния могут стать факторами риска для их беременности. К таким факторам относятся: возраст женщины и мужчины, предыдущие спонтанные аборты, генотип Rh, нарушения менструального цикла и нарушения репродуктивной функции (независимо от причины) в анамнезе, органические заболевания сердца, диабет, возбудители инфекций (например, краснуха), наличие врожденных дефектов в семье и другие факторы риска. На основании результатов осмотра пациенток им может быть показано генетическое обследование. Были опубликованы результаты популяционных исследований о возможном повышении риска развития синдрома Дауна при индукции овуляции и о повышении частоты трисомии среди спонтанных абортов женщин с пониженной фертильностью, получавших лекарственные препараты для индукции овуляции (ни одна пациентка не получала монотерапию кломифеном без дополнительных индуцирующих препаратов). Однако количество сообщений еще недостаточно для того, чтобы подтвердить или опровергнуть повышенный риск. Этот вопрос можно решить с помощью амниоцентеза, проводимого по обычным показаниям (возраст, семейный анамнез). В клинических исследованиях одноплодной или многоплодной беременности у пациенток, получавших кломифен, было установлено: потеря плода – 21,4% (частота абортов 19%), эктопическая беременность – 1,18%; молярная беременность – 0,17%; плод «бумажный» (foetus papyraceous) – 0,04%; беременности с одним или несколькими мертворождениями – 1,01%. В клинических исследованиях кломифен применялся после зачатия в 158 случаях из 2369 закончившихся родами беременностей. Из этих 158 беременностей у 8 новорожденных (из 7 беременностей) были врожденные дефекты. Не было выявлено различий в частоте врожденных дефектов у пациенток, которым кломифен назначался до 19 дня после зачатия или между 20-м и 35-м днями после зачатия. Эта частота соответствует ожидаемому частотному интервалу на общем популяционном уровне. Рак яичника Имеются редкие сообщения о развитии рака яичника при применении препаратов, улучшающих фертильность, таких как кломифен. Первичным фактором риска развития рака яичника является само нарушение фертильности. В то же время. имеются сообщения, что применение кломифена цитрата может повысит риск развития рака яичника, особенно у нерожавших женщин. Перед началом лечения пациенток необходимо обследовать на наличие опухоли яичника. Специальные предупреждения До начала применения препарата Клостилбегит Рекомендуется исследовать функцию печени перед началом лечения. До начала лечения необходимо тщательное гинекологическое обследование пациентки. Применять препарат рекомендуется, если содержание гонадотропина в моче становится меньше, чем нижняя граница нормы. Яичники должны иметь нормальные размеры при пальпации, а функции щитовидной железы и надпочечников должны быть в норме. Следует подтвердить отсутствие беременности до начала применения препарата Клостилбегит. При наличии сомнений рекомендуется чувствительный и надежный тест на беременность (перед каждой процедурой). Пациентка должна быть предупреждена о повышенной вероятности многоплодной беременности и ее возможных осложнениях. В некоторых исследованиях, опубликованных в литературе, сообщалось, что препараты, используемые для лечения бесплодия, могут повышать риск возникновения некоторых доброкачественных или злокачественных опухолей, в частности гормонозависимых. Однако все имеющиеся в литературе данные не позволяют с уверенностью сделать вывод о наличии или отсутствии повышенного риска развития определенных опухолей, в частности гормонозависимых, у пациенток, получающих индукторы овуляции. При отсутствии овуляции следует до применения данного препарата исключить или лечить все другие возможные причины бесплодия. Если во время лечения наступит увеличение яичников или их кистозная трансформация, введение препарата следует прекратить, пока размер яичников не вернется к норме. В этих случаях лечение можно продолжать только сниженными дозами или с уменьшенной длительностью курса. Также следует следить за состоянием яичников на протяжении всего курса лечения. В связи с трудностью определения времени овуляции и часто развивающейся недостаточностью функции желтого тела при лечении Клостилбегитом, рекомендуется профилактическое введение прогестерона после зачатия. Препарат следует применять только под постоянным контролем гинеколога. Особые указания Необходимый уровень эндогенного эстрогена (определяемый на основании влагалищных мазков, биопсии эндометрия, определения уровня эстрогена в моче или эндометриального кровотечения в ответ на прогестерон) необходим для овуляции в ответ на лечение препаратом Клостилбегит. Пониженный уровень эстрогена - хотя с клинической точки зрения менее благоприятный – не исключает эффективность лечения. Лечение препаратом Клостилбегит не эффективно при первичной недостаточности гипофиза или яичников. Лечение препаратом Клостилбегит не замещает специального лечения недостаточности функции яичников, вызванной иными причинами, например, при заболеваниях щитовидной железы или надпочечников. Гиперпролактинемию также можно лечить другими методами. При бесплодии, связанном с низкой массой тела, Клостилбегит не является препаратом первого выбора, кроме того, этот препарат не влияет на повышенный уровень ФСГ, наблюдаемый при ранней менопаузе. Недостаточное количество цервикальной слизи из-за антиэстрогенного действия препарата Клостилбегит может потребовать сопутствующей местной терапии эстрогенами. Синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ) Имеются сообщения о развитии СГЯ при назначении кломифена с целью индуцирования овуляции. В некоторых случаях при циклическом применении кломифена, а также в некоторых случаях СГЯ развивался, когда кломифен комбинировали с гонадотропином, развивался СГЯ. Симптомами этого синдрома, наблюдавшегося при применении кломифена, являются: перикардиальный выпот, анасарка, гидроторакс, острый живот, почечная недостаточность, отек легких, кровоизлияние в ткань яичника, тромбоз глубоких вен, перекручивание яичника и острая дыхательная недостаточность. При зачатии может начаться быстрое прогрессирование тяжелой формы синдрома. С целью предотвращения опасности возможного увеличения яичников при лечении препаратом Клостилбегит, следует применять самые низкие дозы, достаточные для достижения хороших результатов лечения. Пациенток следует предупреждать, что в случае развития боли в области живота или в области органов малого таза, при увеличении массы тела, плохом самочувствии или метеоризме после приема таблеток Клостилбегит, следует сообщить врачу. Через несколько дней после отмены Клостилбегита, дальнейшее увеличение яичников не происходит. Пациентки с поликистозными яичниками с повышенной чувствительностью на гонадотропин, могут иметь и повышенную реакцию на обычно рекомендуемые дозы Клостилбегита. Пациенток с жалобами на боли в области живота или в области органов малого таза, на увеличение массы тела, плохое самочувствие или метеоризм после приема таблеток Клостилбегит, необходимо обследовать по поводу возможной кисты яичника или других патологических изменений. Вследствие повышенной ранимости патологически увеличенных яичников обследование области живота и таза следует проводить с исключительной осторожностью. При патологическом увеличении яичников Клостилбегит нельзя назначать до тех пор, пока размеры яичников не достигнут исходных (таковых до начала лечения). Увеличение и кисты яичников на фоне лечения кломифеном обычно спонтанно нормализуются через несколько дней или недель после отмены препарата. Большинству пациенток можно проводить консервативную терапию. В следующем цикле лечения дозу или продолжительность цикла следует уменьшить. Изменение со стороны органа зрения Пациенток следует предупреждать о возможном развитии размытости зрения или нарушения аккомодации зрения, нарушение зрения типа точечной или мерцательной скотомы, а в некоторых случаях частичная или полная потеря зрения. Эти нарушения могут развиваться во время или вскоре после окончания лечения кломифеном. Обычно, эти изменения носят обратимый характер, хотя имелись сообщения о продолжительных или необратимых нарушениях зрения после окончания лечения кломифеном. Нарушение зрения может быть необратимым ,, особенно при применении кломифена в высоких дозах или при его назначении в течение длительного периода времени. Механизм таких нарушений зрения неизвестен. При жалобах на любое нарушение зрения лечение следует немедленно отменить и проконсультироваться с офтальмологом. Пациентов следует предупредить, что вследствие возможных нарушений зрения может возникнуть опасность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами, особенно при неодинаковых световых условиях работы. Сообщалось о нескольких редких случаях развития заднекапсульной катаракты у пациентов, принимавших кломифен, при этом причинно-следственная связь не была установлена, но и не была исключена. Таблетки Клостилбегит содержат лактозу Пациенткам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, полной лактазной недостаточностью или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать данное лекарственное средство. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами В связи с преходящими нарушениями зрения в начале лечения препаратом пациенток следует предупреждать о повышенной опасности управления транспортными средствами и другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в особенности, при изменяющейся интенсивности освещения.

Беременность Прием таблеток Клостилбегит противопоказан при беременности. Несмотря на то, что отсутствуют данные об аномалиях развития плода человека, аномалии развития или смерть плода отмечены у крыс и кроликов после введения очень высоких доз кломифена. Определенные дефекты развития наблюдались после индукции овуляции с помощью кломифена, однако, нарушения развития плода после индукции овуляции (врожденные аномалии развития сердца, синдром Дауна, косолапость, нарушения развития кишечника, гипоспадия) наблюдаются с той же частотой, что и в нормальной популяции (<1%). Чтобы избежать непреднамеренного приема кломифена на ранней стадии беременности, на каждом курсе лечения следует делать соответствующие тесты с целью выявления овуляции. Перед каждым новым курсом лечения пациенткам следует сделать тест на беременность. Однако в случае случайного воздействия нет никаких оснований рекомендовать прерывание беременности. Лактация Неизвестно, выделяется ли кломифен в грудное молоко. Кломифен может подавлять лактацию.

Исследований взаимодействия не проводилось.

Срок хранения 5 лет Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.